Evolution. AORFIX AAA-Stent-Graft jetzt mit dem neuen AORFLEX Einführungssystem

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1 Die AORFIX Evolution AORFIX AAA-Stent-Graft jetzt mit dem neuen AORFLEX Einführungssystem

2 Die sicherste Entscheidung für jeden Winkel bis 90 AORFIX der einzige für alle Winkel von 0 90 zugelassene AAA-Stent-Graft, ist jetzt mit dem neuen AORFLEX Einführungssystem noch benutzerfreundlicher Optimierte Steuerung bei stark gekrümmter Anatomie Vermindertes Risiko einer Schädigung der Blutgefäße beim Einführen und Zurückziehen des AORFLEX Einführungssystems Verbesserte Beweglichkeit und weniger Spannung zwischen dem Einführungssystem und den Gefäßwänden Weniger Reibung und vermindertes Risiko von Gefäßtraumata und Wandabrieb Verbesserte Kontrolle bei der Prothesenentfaltung durch geringere Freigabekräfte Ausgezeichnete Eigenschaften beim drehen, schieben und bei der Führung Hohe Knickstabilität und Flexibilität Verminderung des Risikos der Schleusendehnung bei komplexen Anatomien AORFLEX lässt sich durchweg einfach führen, selbst in stark gekrümmten Iliakalarterien und großen Winkeln im Bauchaortenhals Ausgezeichnete Sichtbarkeit bei der Angiographie Ausgezeichnete Eigenschaften beim Drehen und hohe Knickstabilität Hydrophile Beschichtung für reduzierte Reibung und optimierte Steuerung Leicht konisch für bessere Führung in stark gekrümmten Gefäßen Optimale Flexibilität durch ineinandergreifende Elemente AORFIX AAA-Stent-Graft mit AORFLEX Einführungssystem

3 DAS NEUE AORFLEX Einführungssystem Exzellente Kontrolle für ein sicheres Freisetzen der Prothese, speziell bei AAA-Patienten mit komplexer Gefäßanatomie Zuverlässige, präzise Positionierung Röntgendichte Platin-Iridium-Marker für ausgezeichnete angiographische Sichtkontrolle Zeigt die präzise Position der Schleuse während der Freigabe an Entriegelung zum Lösen des AORFIX Stent-Grafts vom Einführungssystem Distale Sicherung Push-Rod-Control zum Einhängen der Fixationshaken Schleusenbedienknopf ermöglicht die kontrollierte und schrittweise Freigabe des Fischmauls und des Prothesen-Hauptkörpers Die ersten 10 cm der Schleuse sind frei von hydrophiler Beschichtung für verbesserte Griffigkeit Weniger Blutverlust durch verbesserte Ventilleistung Proximaler Griff zur Stabilisierung des Einführungssystems Keine hydrophile Beschichtung In der Prothesennaht angebrachter Marker gewährleistet präzise anteriore Positionierung vor Einführung Ein Neue Ära Höchste Flexibilität im Rechten Winkel

4 Konstruiert, getestet, zugelassen, und erprobte Funktionalität für alle Winkel bis 90 Regulärer Aortenhals Hochgradig abgewinkelter Hals Stark gewundene Iliacalarterien Hochgradig abgewinkelter Hals und stark gewundene Iliacalarterien Bilder mit freundlicher Genehmigung von Musgrove Park Hospital, 2011, und Milton Keynes Hospital, 2011 Die klinische Praxis geht zunehmend zu endovaskulärer Aneurysmabehandlung über und rückt von chirurgischen Eingriffen ab. Medizinprodukte, die wie AORFIX sowohl eine gute Leistung zeigen als auch flexibel sind, werden eine wichtige Rolle als hochwirksame Option bei Patienten mit komplexerer Anatomie spielen und die Anzahl der Patienten erhöhen, bei denen eine nichtoperative AAA-Reparatur möglich ist. Dr. Gray, Cardiovascular Research Foundation, New York; ISET Symposium 2012 Nachgewiesene klinische Ergebnisse Rückblick AORFIX Datenerfassung (Ergebnisse RADAR-Registry ) Berichtete Komplikationen Alle Fälle Halswinkel < 60 Halswinkel 60 Geeignete Fälle zur Nachuntersuchung nach 3 Jahren Stentmigration 0.4% 0.4% 0.7% Drahtbruch 0.2% 0.0% 0.7% Endoleaks Typ 1 0.0% 0.0% 0.0% Endoleaks Typ 3 0.0% 0.0% 0.0% Anzahl Reinterventionen 2.1% 0.7% 0.9% Dieses freiwillig geführte, internationale Registry beinhaltet Daten von 1498 Fällen mit einem Follow-up-Zeitraum von bis zu 9 Jahren (März 2012). Das flexible Design dieses Medizinproduktes ermöglicht das sichere und präzise Ausschalten des Aneurysmasackes bei Patienten mit höchst anspruchsvoller Anatomie. Balasubramaniam, K., Hardman, J., Horrocks, M., Bulbulia, R The advantages of AORFIX for endovascular repair of abdominal aortic aneurysm. Journal of Cardiovascular Surgery, 50, 2, AUSGEZEICHNETE ERGEBNISSE BEI DER SCHRUMPFUNG DES ANEURYSMASACKES 30 Tage bis 12 Monate % der Patienten 20% 10% 0% Alle Patienten Patienten mit großem Aortenhalswinkel Sackdurchmesseränderung (mm) Gehen Sie keine Kompromisse ein. Wählen Sie AORFIX 62.4 % aller Patienten verzeichneten 5 mm Sackschrumpfung oder mehr* 59.2 % der Patienten mit Halswinkeln > 60 verzeichneten 5 mm Sackschrumpfung oder mehr* *Daten im Archiv

5 AORFIX Größenbestimmung Für weitere Angaben zur Größenbestimmung besuchen Sie uns bitte im Internet: Smartphone-Benutzer können auf diese Informationen durch Scannen dieses Codes zugreifen. Eine Reihe von Durchmessern im Hals messen. Durchmesser um 10 30% größer wählen als der größte Durchmesser D1 Vorsicht, wenn die SMA 10 mm von der distalen Nierenarterie entfernt liegt. Bei einem Oversizing des proximalen Durchmessers des Prothesenhauptkörpers von 10 %, kann sich das Fischmaul, ausgehend vom Niveau der distalen Nierenarterie, um 7 12 mm proximal ausdehnen und die SMA überdecken Graft-Länge von gewählter proximaler Landezone zur Aortenbifurkation minus L1etwa mm Kanulierungsfenster mm über der Aortenbifurkation positionieren Der Durchmesser am Kanulierungsfenster und an der Aortenbifurkation sollte 24 x 12 mm betragen Distanz Kanulierungsfenster zur distalen Landezone* L2 Kanulierungsfenster L3 zur distalen Landezone* Durchmesser der distalen Landezone um 10 % überdimensionierend2 Durchmesser an distaler Landezone um 10% größer D3 wählen * Bitte beachten Sie unsere schrittweise Anleitung unter HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Es liegt in der Verantwortung des Arztes, die Eignung von AORFIX für seinen Patienten durch Bezugnahme auf die Gebrauchsanweisung zu beurteilen. Die in dieser Broschüre enthaltenen Informationen sollten nicht als Instrument für die EVAR-Schulung benutzt werden und ersetzen nicht die klinische Expertise. Ärzte sollten die mit endovaskulären Stent-Grafts verbundenen Prinzipien verstehen und in EVAR-Techniken geschult sein, bevor sie einen EVAR-Eingriff durchführen.

6 Führend bei komplexen EVAR Prozeduren Der 1. und einzige für Angulationen von 0 90 * zugelassene AAA-Stent-Graft Effektive Abdichtung Selbst bei hochgradigen Winkelstellungen werden Endoleaks Typ 1 1 nachweislich reduziert Präzise Positionierung mit gut sichtbaren röntgendichten Tantalum-Markern 0-90º Sichere Fixierung Infrarenale 8-mm-Fixierungs- und Abdichtungszone mit 8 Fixierungshaken, die katzenkrallenartig konfiguriert sind Höchste Flexibilität bei Winkeln bis zu 90 durch spiralförmige Stent-Struktur Verminderte Schenkel- Verschluß 2 durch hochflexible Prothesen- Schenkel Elektropolierter Nitinol- Draht mit ausgezeichneter Haltbarkeit Hervorragende Adaption in der Landezone durch Polyestergewebe Nicht für den Vertrieb in den USA. Lombard Medical Limited, Lombard Medical House 4 Trident Park, Didcot, Oxon, OX11 7HJ, UK Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) Eingetragen in England und Wales unter der Nr Lombard Medical Limited. Alle Rechte vorbehalten. AORFIX und AORFLEX sind Warenzeichen von Lombard Medical Limited. *Mit CE gekennzeichnet, bitte beziehen Sie sich auf die aktuelle Gebrauchsanweisung für AORFIX. Daten im Archiv bei Lombard Medical Limited. PN01581 A 1. AbuRahma, A. F., Campbell, J., Stone, P. A., Nanjundappa, A., Scott Dean, L., Keiffer, T., & Emmett, M. (2010). Early and late clinical outcomes of endovascular aneurysm repair in patients with an angulated neck. Vascular, 18(2), Weale AR, Balasubramaniam K, Hardman J, Horrocks M. Use of the AORFIX stent graft in patients with tortuous iliac anatomy. J Cardiovasc Surg, 2010 Aug;51(4):461-6.