Entschieden unsicher Konformitätsaussagen in DAkkS- Kalibrierscheinen

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1 Entschieden unsicher Konformitätsaussagen in DAkkS- Kalibrierscheinen 17. März 2016, Berlin 1 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

2 Inhalt Normen und Richtlinien zu Konformitätsaussagen Fokus: Konformitätsaussagen gemäß ILAC-G8:03/2009 Fazit 2 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

3 NORMEN UND RICHTLINIEN ZU KONFOMITÄTSAUSSAGEN 3 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

4 Normen und Richtlinien I Joint Committee for Guides in Metrology, JCGM 106: M. Zeier (METAS, Schweiz), diese Vortragsreihe International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC-G8:03/ M. Talkenberg, dieser Vortrag United Kingdom Accreditation Service UKAS, M3003:2012, The Expression of Uncertainty and Confidence in Measurement pragmatisch, viele anwendungsorientierte Beispiele ISO IEC 17000:2005, Begriffe und allgemeine Grundlagen der Konformitätsbewertung - Messunsicherheit kommt nicht explizit vor. ISO IEC 17025:2005, Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien - Messunsicherheit muss berücksichtigt werden. 4 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

5 Normen und Richtlinien II ISO :2003(E), Statistical Methods Guidelines for the Evaluation of Conformity with Specified Requirements: I. General Principles - unterscheidet konform, nicht-konform und nicht angebbar, u.a. Entscheidungsprozedur in Flussdiagramm beschrieben. DIN EN ISO : , Geometrical Product Specifications (GPS) - rules for proving conformance or non-conformance with specifications - unterscheidet konform, nicht-konform und nicht angebbar, ausführlicher als z.b. ILAC-G8:03/2009 Cooperation on International Traceability in Analytical Chemistry, EURACHEM CITAC Guide, Use of uncertainty information in compliance assessment, berücksichtigt Sicherheitsabstände und Unsicherheitsbereiche 5 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

6 Normen und Richtlinien III DAkkS-DKD-5: 2005, Anleitung zum Erstellen eines DAkkS- Kalibrierscheines, Abschnitt 2.2.3, in Revision Aussagen zur Konformität des Kalibriergegenstandes innerhalb des Geltungsbereich der gültigen Akkreditierung mit Verweis auf Spezifikationen, z.b. intern. u. nat. Normen (ISO/IEC 17025:2005, Abschnitt : eine Spezifikation ) Aussagen zur Einhaltung von Fehlergrenzen nur mit Berücksichtigung der erweiterten Messunsicherheit (s. auch ISO/IEC 17025:2005, Abschnitt ) Anforderungen an messtechnische Spezifikationen: messbar eindeutig zu identifizieren 6 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

7 ILAC-G8:03/2009 GUIDELINES ON THE REPORTING OF COMPLIANCE WITH SPECIFICATION 7 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

8 Weiterer Sprachgebrauch Obere Spezifikationsgrenze Spezifikationsbereich Messwert mit erweiteter Messunsicherheit (k = 2, 95%) Untere Spezifikationsgrenze 8 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

9 Entscheidung auf Grundlage der Messwerte (4) Obere Spezifikationsgrenze (3) (2) (1) Akzeptiert Nicht-Akzeptiert 9 ILAC-G8:03/2009, S. 6, Fig. 1 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

10 Entscheidung auf Grundlage ILAC-G8:03/2009 (4) Obere Spezifikationsgrenze (3) Überlappbereich (2) (1) (1) Einhaltung der Spezifikation 10 (2), (3) Einhaltung der Spezifikation nicht angebbar (4) Nichteinhaltung der Spezifikation Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

11 Nutzen, Risiko und Schaden (4) Obere Spezifikationsgrenze RISÌKO (3) Ausschuss (2) (1) Gutteil (1) Nutzen für Produzent und Konsument (2), (3) Risiko (und mögl. Schaden) für Produzent und Konsument (4) Schaden für Produzent 11 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

12 Entscheidungsmöglichkeiten (4) :wahrhaftiger Wert Obere Spezifikationsgrenze (3) (2) (1) (1) Einhaltung, Annahme (2): Nichteinhaltung, Annahme (3): Einhaltung, Ablehnung (4) Nichteinhaltung, Ablehnung 12 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

13 Abnahmebedingungen gemäß DIN EN ISO : Außerhalb der Spezifikation obere Spezifikationsgrenze Entscheidung: Abnahme Ablehnung spezifizierter Wert Risiko Spezifikationsbereich mit Risiken Abnahme oder Ablehnung untere Spezifikationsgrenze Außerhalb der Spezifikation 13 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

14 ILAC-G8:03/2009 Einhaltung von Spezifikationen gemäß ISO/IEC 17025:2005, Abschnitt 1 Für Prüflaboratorien (Abschnitt b) Im Prüfbericht muss eine Aussage über die Einhaltung oder Nichteinhaltung von Anforderungen oder Spezifikationen vorkommen. Für Kalibrierlaboratorien (Abschnitt ) Im Kalibrierschein muss eine (quantifizierte) Aussage vorkommen, welche Abschnitte der Spezifikation erfüllt sind oder nicht erfüllt sind 14 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

15 ILAC-G8:03/2009 Übereinstimmung von Spezifikationen mit Messergebnissen, Abschnitt 2.1 Aussagen über die Einhaltung von Spezifikationsgrenzen sollten nur erfolgen, wenn die erweiterte Messunsicherheit klein ist im Vergleich zum Spezifikationsintervall und dem (Kunden)-Zweck angemessen ist 15 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

16 Untere Spezifikationsgrenze Obere Spezifikationsgrenze DIN EN ISO : Spezifikationsbereich Konformitätsbereich Unsicherheitsbereich Der Konformitätsbereich wird durch die Messunsicherheit eingeschränkt 16 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

17 ILAC-G8:03/2009 Einhaltung von Spezifikationen mit Messergebnissen (Fall 1), Abschnitt 2.3 a Aussage der Form: Das Messergebnis liegt innerhalb der Spezifikationsgrenze, wenn die Messunsicherheit berücksichtigt wird Kurzform: Einhaltung der Spezifikation Umgangssprachlich: Pass (eng. bestanden) 17 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

18 ILAC-G8:03/2009 Nichteinhaltung von Spezifikationen mit Messergebnissen (Fall 4), Abschnitt 2.3 b Aussage der Form: Das Messergebnis liegt außerhalb der Spezifikationsgrenze, wenn die Messunsicherheit berücksichtigt wird Kurzform: Nichteinhaltung der Spezifikation Umgangssprachlich: Fail (eng. Nichtbestanden) 18 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

19 ILAC-G8:03/2009 Überlapp von Spezifikationen mit Messergebnissen (Fall 2 und 3) Aussage der Form: Es ist nicht möglich, die Einhaltung oder Nichteinhaltung der Spezifikation anzugeben. Langform: Es ist nicht möglich mit einer Überdeckungswahrscheinlichkeit der erweiterten Messunsicherheit von 95 % die Einhaltung der Spezifikation zu bestätigen, obwohl der Messwert unter dem Grenzwert liegt. 19 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

20 ILAC-G8:03/2009 Vereinbarungen zwischen Produzent und Konsument I Referenz: Worauf bezieht sich die Konformitätsaussage? Die Konformitätsaussage in diesem Kalibrierschein bezieht sich nur auf das Messobjekt, das kalibriert wurde, und nicht auf die Serie, aus dem das Messobjekt stammt. 20 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

21 ILAC-G8:03/2009 Vereinbarungen zwischen Produzent und Konsument II Sonderfall: Messergebnis liegt auf der Spezifikationsgrenze wie entscheiden wir? Wenn die Einhaltung der Spezifikation mit dem Kunden vor der Kalibrierung so vereinbart wird, dass der gemessene Wert kleiner als die Spezifikationsgrenze sein soll, dann muss hier Nichteinhaltung festgestellt werden. 21 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

22 ILAC-G8:03/2009 Vereinbarungen zwischen Produzent und Konsument III Jedes Messergebnis aus einer Gruppe von mehreren Messergebnissen wird auf Einhaltung Nichteinhaltung Überlappungsgrad von Messergebnis und Spezifikationsgrenze einzeln bewertet (Abschnitt 3). 22 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

23 ILAC-G8:03/2009 Gesamtbewertung der Ergebnisse Einhaltung (Fall 1): Das Messobjekt entspricht der Spezifikation Nichteinhaltung (Fall 4): Das Messobjekt entspricht nicht der Spezifikation Überlapp zw. Messergebnis u. Spezifikation (Fall 2, 3): Für einige Messwerte ist es nicht möglich, eine Erklärung über die Einhaltung der Spezifikation(en) abzugeben. 23 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

24 FAZIT 24 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

25 FAZIT A) Konformitätsaussagen, die nur auf Grundlage der Messwerte entschieden werden, sind unscharf. FAZIT B) Der Konformitätsbereich wird durch die Messunsicherheit eingeschränkt. FAZIT C) Vereinbarungen zwischen Hersteller und Lieferant tragen zu entschiedenen Konformitätsaussagen bei. 25 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

26 Risiko berechenbar FAZIT D) bewirkt bewirkt Schaden (Kosten) steuerbar Anwendung von Messunsicherheit, Unsicherheitsbänder 26 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig

27 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit 27 Dr. Marc Talkenberg - Abteilung Metrologie, Standort Braunschweig