DIN EN ISO 9001 : 2015 UMSETZEN. Pocket Power ANNI KOUBEK. Herausgegeben von Gerd F. Kamiske

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1 ANNI KOUBEK Herausgegeben von Gerd F. Kamiske DIN EN ISO 9001 : 2015 UMSETZEN Pocket Power

2 Pocket Power Anni Koubek DIN EN ISO 9001:2015 umsetzen QM-System aufbauen und weiterentwickeln HANSER

3 Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutzgesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Bibliografische Information der Deutschen Nationalbibliothek Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über abrufbar. Dieses Werk ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch die der Übersetzung, des Nachdruckes und der Ver vielfältigung des Buches, oder Teilen daraus, vorbehalten. Kein Teil des Werkes darf ohne schriftliche Genehmigung des Verlages in irgendeiner Form (Fotokopie, Mikrofilm oder einem anderen Verfahren), auch nicht für Zwecke der Unterrichtsgestaltung mit Ausnahme der in den 53, 54 URG genannten Sonderfälle, reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden Carl Hanser Verlag München 2. Ebookversion 12/ Lektorat: Lisa Hoffmann-Bäuml Herstellung und Satz: Kösel Media GmbH, Krugzell Umschlaggestaltung: Parzhuber & Partner GmbH, München Umschlagrealisation: Stephan Rönigk Druck und Bindung: Kösel, Krugzell Printed in Germany ISBN E-Book-ISBN

4 3 Inhalt Einleitung Warum ein QM-System? Was ist die ISO-9000-ff.-Familie? Warum ISO 9001 und nicht eine andere Norm? Fünf Schritte zum ISO-9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem Schritt 1: Ziele klären Schritt 2: Planen Schritt 3: Ist-Stand analysieren Schritt 4: Maßnahmen ableiten und umsetzen. Schritt 5: Die Zertifizierung Was kommt nach der Zertifizierung? Änderungen der ISO 9001: Übersicht über die Änderungen auf Kapitelbasis Anforderungen der DIN EN ISO 9001: Die Norm ISO 9001:2015 im Detail Kontext der Organisation Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems

5 4 Inhalt Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Führung Führung und Verpflichtung Politik Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Planung Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung von Änderungen Unterstützung Ressourcen Kompetenz Bewusstsein Kommunikation Dokumentierte Information Betrieb Betriebliche Planung und Steuerung Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen 95 Produktion und Dienstleistungserbringung 98 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen Steuerung nichtkonformer Ergebnisse

6 Inhalt 9 Bewertung der Leistung Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Internes Audit Managementbewertung Verbesserung Allgemeines Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen Fortlaufende Verbesserung Literatur