Ringversuche in der Deutsches Akkreditie erungssystem Prüfwesen Gm mbh
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- Eugen Langenberg
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1 DACH-Jahrestagung 2008 in St.Gallen - Mo.3.A.1 Ringversuche in der Akkreditierung DACH-Jahrestagung 2008 Zerstörungsfreie Materialprüfung in St. Gallen vom April 2008 Univ.-Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler (Vortragender) Dr. Christian Lehmann Inhalte Werkzeuge zur Feststellung der Kompetenz von Prüflaboratorien Normative Grundlagen Konsequenzen für die zerstörungsfreie Prüfung
2 Werkzeuge zur Feststellung der Kompetenz von Prüflaboratorien - Qualitätsmanagementsystem - personelle, gerätetechnische und räumliche Ausstattung - Innerbetriebliches Qualitätsmanagementsystem (z.b. interne Audits, Verwendung von Referenz- materialien, Kalibrierung und Teilnahme an Eignungsprüfungen) Normative Grundlagen zu Eignungsprüfungen DIN EN ISO/IEC 17011:2005 DIN EN ISO/IEC 17025:2005 EA-2/10 08/01 EA-3/04 08/
3 Arten von Eignungsprüfungen (EP) Vergleiche zw. Laboratorien Eignungsprüfung g g Vergleichsprüfung Einzeleignungsprüfung Ringversuche Definitionen (ISO/IEC Guide 43-1) Eignungsprüfung (EP) Bestimmung der Leistungsfähigkeit eines Prüflaboratoriums durch Vergleichsprüfungen. Vergleichsprüfung Organisation, Durchführung und Bewertung von Prüfungen gleicher oder gleichartiger Prüfgegen- stände durch zwei oder mehrere Prüflaboratorien unter vorgegebenen Bedingungen
4 Vergleich zwischen Laboratorien Vorteile relativ einfaches Verfahren relativ preiswert Nachteile nicht in jedem Fall neutral Anzahl der Teilnehmer begrenzt Anwendungsbereich Kein Angebot an Ringversuchen Keine Möglichkeit der Einzeleignungsprüfung Einzeleignungsprüfung Vorteile Kosten geringer als Ringversuche Möglichkeiten der Präsenz Vergleich erfolgt meist durch Referenzmaterialien individuell an die Fragestellung des Labors anpassbar Nachteile kein Vergleich mit anderen Laboratorien möglich nur im Einzelfall einsetzbar und akzeptiert keine Auswahl der Anbieter
5 Ringversuche Vorteile unabhängige (neutrale) und professionelle Durchführung in Rechtsvorschriften ausdrücklich benannt und akzeptiert (Zertifizierung von Referenzmaterialien und Methodenvalidierung) Vergleich der Leistungsfähigkeit mit anderen Laboratorien Nachteil teilweise relativ hoher finanzieller Aufwand Beurteilung von Ringversuchsanbietern Kompetenz des Anbieters (z. B. Akkreditierung, Reputation) Zweck des Ringversuchs Homogenität und Stabilität des Prüfgegenstands Bestimmung des Sollwertes Erfolgskriterien (z.b. En-Wert, z-score)
6 Anzahl der akkreditierten Ringversuchsanbieter Bewertung Vergleich zwischen Laboratorien und Einzelprüfungen nur dann Alternative, wenn Ringversuche nicht angeboten werden. Anwendung von Einzeleignungsprüfungen und Vergleich zu Laboratorien bei speziellen Fragestellungen und Anwendungen (z.b. Probe extrem teuer, nicht homogen herstellbar). Ringversuche kostengünstige Mittel bei großer Anzahl von Laboratorien und wenn Proben homogen und stabil herstellbar
7 Ringversuche in der Akkreditierung Verpflichtung oder freiwillig? DIN EN ISO/IEC 17011: Die Akkreditierungsstelle muss sicherstellen, dass ihre akkreditierten Laboratorien an vorhandenen und angemessenen Eignungsprüfungsprogrammen oder anderen Vergleichsprogrammen teilnehmen und dass erforderliche Korrekturmaßnahmen durchgeführt werden. Die Mindestanzahl an Eignungsprüfungen sowie die Häufigkeit der Teilnahme müssen in Zusammenarbeit mit den interessierten Kreisen festgelegt werden und müssen in Bezug auf andere Überwachungstätigkeiten angemessen sein Weitere Pflichten aus der Eignungsprüfung und andere Vergleiche für Laboratorien : Die Akkreditierungsstelle muss ein Verfahren zum Umgang mit Eignungsprüfungen haben. (QM-VA 10.1) : Die Akkreditierungsstelle muss eine Liste zu geeigneten Eignungsprüfungen führen. (EPTIS-Datenbank) Anm.2: 7.15 gilt auch für Inspektionen
8 Ringversuche in der Akkreditierung Verpflichtung oder freiwillig? DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Abschnitte: 4.11, 4.15, 5.4.5, : Die Überwachung von Prüfergebnissen kann folgendes beinhalten: b) Teilnahme an Programmen von Vergleichen zwischen Laboratorien oder von Eignungsprüfungen; Ringversuche in der Akkreditierung Verpflichtung oder freiwillig? Antwort Teilnahme bzw. Durchführung von Eignungsprüfungen ist verpflichtend nicht die Teilnahme am Ringversuch!
9 Ringversuche in der Akkreditierung Verpflichtung oder freiwillig? Dort wo Ringversuche angeboten werden, sind diese meist für die Laboratorien die optimale Lösung zur Erfüllung der Anforderungen zur Teilnahme an Eignungsprüfungen Konsequenzen für zerstörungsfreie Prüfung - Frage der Notwendigkeit - Erste Ergebnisse von Ringversuchen - Teilnahme an Ringversuchen - Organisation von Ringversuchen
10 Warum keine Ringversuche in der zerstörungsfreien Prüfung? 1. System der Personalqualifikation und zertifizierung ersetzt Kompetenznachweis nach DIN EN ISO/IEC Jeder einzelne Mitarbeiter müsste am Ringversuch teilnehmen 3. Ringversuche nicht geeignet für zerstörungsfreie Prüfung, da zu viele Aufgabenstellungen 4. Überregulierung dadurch Wettbewerbsnachteil Ergebnis eines ersten Ringversuchs in der zerstörungsfreien Prüfung 1. Gegenstand des RV: Ultraschallprüfung 2. Veranstalter: Institut für Eignungs- prüfungen (IfEP) 3. Berater: DAP / Sektorkomitee zerstörungsfreie Prüfung / Fügetechnik 4. Teilnehmer: 60 Laboratorien aus 16 Ländern aus Europa und dem vorderen Orient 5. Ergebnis: - Wanddickenmessung: erfolgreiche Teilnahme 93 % - Ultraschallprüfung: erfolgreiche Teilnahme 68 %
11 Gesamtergebnis Es ist festzustellen, dass lediglich eine Quote von 68,4 % erfolgreich an beiden Aufgaben teilgenommen hat. Es zeigt, dass die bereits erwähnte Personalzertifizierung zur Kompetenzfeststellung allein nicht ausreichend ist Vorteile von Ringversuchen Aufwand von Ringversuchen geringer als Aufwand für weitere Maßnahmen; Vergleich mit anderen Laboratorien; Überprüfung der Funktionsweise des Gesamtsystems; nicht jeder Mitarbeiter muss separat am RV teilnehmen; Geschäftsleitung entscheidet, wer? Gute Referenzen für Ausschreibungen
12 Vorteile von Ringversuchen Es sollten zuerst die am häufigsten angewandten Verfahren in die RV einbezogen werden, die ggf. von der DGZfP als RV-Anbieter veranstaltet werden können. Ringversuche gefordert in allen europäischen Ländern von allen Akkreditierungsstellen Wenn keine Ringversuche vorhanden, müssen andere Eignungsprüfungen zum Einsatz kommen Maßnahmen zur Überwachung von Prüfergebnissen regelmäßige Verwendung von zertifiziertem Referenzmaterial interne Qualitätslenkung unter Verwendung von sekundärem Referenzmaterial Wiederholungsprüfungen mit gleichen oder anderen Verfahren erneute Prüfung von aufbewahrten Gegenständen (Rückstellproben) bzw. Korrelation von Ergebnissen für verschiedene Merkmale eines Gegenstandes
13 Zusammenfassung Eignungsprüfungen sind verpflichtend; Ringversuche nicht aber immer häufiger optimale Lösung, Ringversuche international i anerkanntes Verfahren zur Kompetenzfeststellung, Internationale, europäische und nationale Tendenzen bestätigen dies, durchgeführter Ringversuch in der ZfP zeigt lediglich, dass man mit dem Ergebnis nur relativ gut leben kann, bisherige Zertifizierung von Personal allein nicht ausreichend, Zusammenfassung Grundsätzlicher Widerstand sollte aufgegeben werden! Gemeinsame Bemühungen aller Beteiligten sind notwendig für eine Gestaltung und Planung von Ringversuchen im Bereich der zerstörungsfreien Prüfung
14 Nur so ist das Ziel zu erreichen, eine von allen Seiten akzeptierte und für sinnvoll gehaltene Kompetenzbewertung im Bereich der zerstörungsfreien Prüfung in den nächsten Jahren zu entwickeln und zu etablieren und damit, die Forderung der Teilnahme an Eignungsprüfungen zu erfüllen mbh erungssystem Prüfwesen Gm Deutsches Akkreditie Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit 14
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