LHP FiLaC. Minimal-invasive Lasertherapie bei Hämorrhoiden und Analfisteln

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1 LHP FiLaC Minimal-invasive Lasertherapie bei Hämorrhoiden und Analfisteln Schmerzarm Kontrollierte Hämorrhoiden-Reduzierung Sehr gute Hämostase Maximaler Erhalt der Kontinenz

2 Unser Laser in der Koloproktologie LHP (Laser Hämorrhoido Plastie) Hämorrhoidentherapie Diese Vorgehensweise kommt bei fortgeschrit tenem Hämorrhoidalleiden unter geeigneter Anästhesie zum Einsatz. Dabei wird die Energie des Lasers durch eine zentral abstrahlende Sonde kontrolliert im Hämorrhoidalknoten eingebracht. Durch diese Technik kann die Hämorrhoide ihrer Größe entsprechend behan delt werden, ohne dabei Anoderm oder Mukosa zu beschädigen. FiLaC (Fistula-tract Laser Closure) Analfisteltherapie Das Ziel ist eine schonende Beseitigung des Fistelganges ohne unnötige Schäden am Schliesmuskelapparat zu erzeugen. Somit werden Muskelanteile maximal geschont und Inkontinenz vermieden. Des Weiteren bietet das FiLaC Verfahren einen Schlüssellochzugang für die Therapie des Sinus Pilonidalis mit dem subkutanen Gang und den Pits als Adressat der Laserenergie. Weitere mögliche proktologische Anwendungen der biolitec Laser und Fasern Kondylome Marisken Polypen Fissuren

3 Literatur LHP Patienten und Methoden Im Zeitraum zwischen 2010 und 2013 wurden insgesamt 225 Patienten mit dieser Methode operiert. Das hypertrophe Hämorrhoidalgewebe wird in verschiedenen Ausführungstechniken submukös denaturiert und somit verkleinert. Die Lasersonde wird entweder perianal oder intraanal submukös eingebracht, es wird individuell von der Knotengröße abhängig Energie eingebracht sowie mit oder ohne gleichzeitiger geschlossener Mukopexie gearbeitet. Ergebnisse Nach Lagerung in Steinschnittlage erfolgt zunächst die beidseitige Pudendusblockade mit Naropin. Anschließend wird die Haut etwa ein Zentimeter vom Analrand entfernt konzentrisch über vier Millimeter inzidiert und die Perianalhaut/das Anoderm bis zum Internusrand getunnelt. Die spitze Lasersonde wird dann zügig subanodermal/submukös bis unter die distale Rektummukosa vorgetrieben. Es folgt größenadaptiert fächerförmig die Applikation von Laserenergie. Die Gewebereaktion ist dabei deutlich an der Lichtreduktion zu erkennen. Eine Schrumpfung wird gelegentlich sofort, meist aber erst postoperativ verzeichnet. Die durchschnittliche Operationsdauer lag bei 14 Minuten. Im Durchschnitt wurden 2,6 Knoten im Stadium 2,6 therapiert. Pro Patient wurden im Durchschnitt 446 J verwandt. Die postoperative Schmerzangabe (Skala: 0 kein Schmerz bis 2 starker Schmerz ) war 0,5 am OP-Tag, 1,2 am ersten und 0,6 am zweiten postoperativen Tag. Nach zwei Wochen traten nur bei vereinzelten Patienten noch Schmerzen auf. Fazit Die Laserhämorrhoidoplastie ist ein schmerzarmer, minimal-invasiver Eingriff mit hoher langfristiger Symptomrelevanz und Patientenzufriedenheit. 96 Prozent der Patienten würden den Eingriff weiterempfehlen/wiederholen lassen. Der Effekt der Laserhämorrhoidoplastie ist funktionell mit der Rekonstruktion nach Parks hinsichtlich Reposition und Gewebereduktion vergleichbar. Die LHP zeichnete sich in unserem Patientengut durch langfristige hohe Symptomrelevanz und Patientenzufriedenheit aus. Ein interessanter gesundheitsökonomischer Aspekt ist die Durchführbarkeit des Eingriffs unter zunehmend vorkommender Gerinnungshemmung, ohne Zunahme spezifischer Komplikationen. Dr. med. Guido Weyand, CHAZ 14. Jahrgang 6. Heft 2013

4 Laser Hämorrhoido Plastie (LHP ) Wenn eine sofortige Reduktion des Hämorrhoidalpolsters angebracht ist, gibt Ihnen dieses Verfahren die Möglichkeit zweit- und drittgra dige Hämorrhoiden wesentlich schonender im Vergleich zu konventionellen chirurgischen Prozeduren besonders im Hinblick auf Schmerzen und Arbeitsausfall zu behandeln. Unter geeigneter Anä sthesie wird kontrolliert Energie zentral in den jeweiligen Hämorrhoidalknoten eingebracht. Das empfindliche Anoderm und die Mukosa werden dabei zu einem sehr hohen Grad erhalten. Die homogene Laserabstrahlung der LHP -Faser, die für dieses Verfahren nötig ist, sorgt für: Gewebereduzierung im Hämorrhoidenknoten Schließung der Arterien, die den Hämorrhoidalknoten versorgen Maximale Erhaltung von Muskel, Anoderm und Mukosa Wiederherstellung der natürlichen Anatomie Die Verwendung des LaserHämorrhoidoPlastie-Kits erlaubt die endoluminale Laserkoagulation von sowohl segmentierten als auch zirkularen Hämorrhoidalknoten. Die kontrollierte Emission von Laserenergie, welche auf die Submukosa abgegeben wird, bewirkt, dass die Hämorrhoidalknoten schrumpfen. Zusätzlich wird durch die fibrotische Rekonstruktion neues Bindegewebe aufgebaut, was sicherstellt, dass sich die Mukosa mit dem darunterliegenden Gewebe verbindet. Dies verhindert die Entstehung oder Wiederentstehung eines Prolapses. Es müssen keine Fremdkörper, z. B. Klammern, angebracht werden und im Gegensatz zu anderen Methoden gibt es mit LHP keine Gefahr der Bildung von Stenosen. Die Heilung ist exzellent, da es verglichen mit konventionellen Operationen keine Schnitte oder Stiche gibt. Durch eine kleine perianale Öffnung wird die Hämorrhoide erreicht. Diese Vorgehensweise verursacht keine Wunden im Bereich des Anoderms oder der Mukosa. Als Resultat hat der Patient weniger postoperative Schmerzen und kann innerhalb kurzer Zeit zu normalen Aktivitäten zurückkehren. Keine Schnitte Keine Stiche Keine offenen Wunden

5 Fistula-tract Laser Closure (FiLaC ) Um den Fistelgang möglichst schonend beseitigen zu können, wird eine flexible, radial abstrahlende Lasersonde von außen eingeführt und mit Hilfe des Pilotstrahls exakt positioniert. Definierte Energie wird radial in die Fistel abgegeben. Das epithelisierte Gewebe wird so kontrolliert zerstört und der Fistelgang kollabiert zu einem sehr hohen Grade. Dieses unterstützt und beschleunigt zusätzlich den Heilungsprozess. Gut kontrollierbar Keine Exzision oder Spaltung Flexible Sonde zur Anwendung auch in gewundenen Gängen Innerhalb weniger Minuten durchführbar Beliebig kombinierbar mit anderen Therapieformen zum Verschluss des Osteums Unabhängig von der Länge des Fistelgangs FiLaC -Faser Die FiLaC -Faser gibt Energie entsprechend dem Verlauf des Fistelganges ab. Die 360 Emission sichert eine homogene photothermische Destruktion des Fistelganges mit einem sicheren Verschluss. Jegliche Flap-Techniken können vor oder nach der Laserbehandlung angewendet werden. Das effiziente Bestrahlungskonzept der FiLaC -Faser gewährleistet die optimale Nutzung der Laserenergie. Eine hervorragende Kontrolle der Faserspitze ist dank des Pilotstrahls und der exzellenten Sichtbarkeit im Ultraschall (falls verwendet) möglich.

6 D Ultraschall Illustration einer Trans-Sphincter Analfistel auf 12 Uhr Position (Kontrastverstärker mit H 2 O 2 ). 2. Ultraschallbild direkt nach Vorbereitung des Flaps. Im Bereich der vorherigen inneren Öffnung im Mus culus sphinkter ani internus können starke Echoreaktionen, ausgelöst durch die angewendete Laserenergie, gesehen werden. Den schützenden Flap kann man in der isochoren Zone daneben sehen. 3. Ultraschallbild 5 Tage nach der OP. In dem behandelten Bereich sind die echoreichen Zonen verschwunden und bilden einen echoarmen Raum. Die Ausmaße entsprechen der ursprünglichen Fistel und zeigen die Eingangstiefe des Lasers. Dies ermöglicht zudem eine sichere Anwendung des Lasers und kurzfristige Wundheilung. Mit freundlicher Genehmigung von Dr. med. Arne Wilhelm Literatur FiLaC Fünf Jahres-Ergebnisse mit dem FiLaC Verfahren für die Therapie von Analfisteln Material und Methoden Diese Studie beschreibt eine Kohorte von hohen Analfisteln (Fälle bei denen konventionelle Chirurgie ein Risiko für die Kontinenzfunktion bedeutet hätte) die mit der Laser Ablation in Kombination mit einer Verschlußtechnik der inneren Fistelöffnung behandelt und über einen langen Zeitraum nachbeobachtet wurden. Faktoren die den primären und sekundären Heilungserfolg beeinflußten (z.b. Erfolg nach einer oder zwei Operationen) wurden bestimmt. Ergebnisse Die Studie analysiert 117 Patienten mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 25,4 Monaten (Bereich, 6-60 Monate) mit 13 Patienten (11,1 %) einer Crohn basierten Fistel. Es wurden keine schwerwiegenden Inkontinenzen beobachtet, wohl aber 2 Fälle von leichter (1,7 %) und ein später Fall von Abszeßbildung (0,8 %). Die primäre Heilungsrate lag bei 64,1 % mit einer sekundären Heilungsrate von 88 %. Ein signifikant höherer primärer Erfolg wurde bei intersphinktären Fisteln beobachtet unabhängig vom Alter, Geschlecht, Anzahl vorangegangener Eingriffe, der Art des Verschlußes des inneren Osteums, dem zeitlichen Intervall zwischen vorausgegangener und endgültiger Sanierung und Präsenz einer Crohn-Erkrankung. Schlußfolgerung Es handelt sich bei FiLaC um eine Therapieform mit moderaten primären und hohen sekundären Heilungsraten für die meisten Formen von Analfisteltypen unabhängig von Anzahl der vorangegangen Eingriffe oder Vorliegen einer Crohn Erkrankung. Der minimalinvasive FiLaC Ansatz könnte demzufolge eine sinn- und maßvolle Erstbehandlungsoption darstellen. Randomisierte, kontrollierte Studien sind notwendig, um die Leistungsfähigkeit gegenüber anderen minimalinvasiven Fisteltherapien bewerten zu können. Dr. med. Arne Wilhelm, Techniques in Coloproctology, 2016 (akzeptierte Publikation)

7 LEONARDO DUAL 45 INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR INDIRECT RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT Diode-Laser 980 +/- 30 nm CW 30 W (Max.) Diode-Laser /- 30 nm CW 15 W (Max.) EN :2008 EN :2007 VISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE EXPOSURE TO DIRECT RADIATION CLASS 3R LASER PRODUCT Diode-Laser 635 +/- 10 nm CW 4 mw (Max.) (Aiming) Diode-Laser 532 +/- 10 nm CW 1 mw (Max.)(Aiming) EN :2008 EN : CeramOptec GmbH Siemensstr. 44, D Bonn LEONARDO Modell LEONARDO Mini 1470 nm LEONARDO Mini Dual LEONARDO DUAL 45 REF SL1470nm8W SL nm14W SL nm 45 W Wellenlänge 1470 nm 980 nm und 1470 nm 980 nm und 1470 nm Leistung 8 W (1470 nm) 10 W (980 nm) / 4 W (1470 nm) max. 45 Watt (1470 nm / 15 Watt nm / 30 Watt) separat einstellbar Faserdurchmesser 360 µm 360 µm 360 μm Zielstrahl 635 nm, max. 4 mw 635 nm, max. 4 mw 532 nm und 635 nm, grün 1 mw, rot 4 mw, vom Benutzer gesteuerte Intensität Behandlungsmodus CW, Pulse Mode (optional), ELVeS Signal CW, Pulse Mode (optional) CW, Pulse Mode, ELVeS Signal, ELVeS Segment, Derma Mode Impulslänge / - pause Sek. / Sek Sek. / Sek Sek. / Sek. Energieversorgung VAC, Hz ( W) VAC, Hz ( W) VAC, 50 / 60 Hz, 450 VA Batterien Li-ion Batterien Li-ion Batterien Abmessungen 6.0 cm 9.0 cm 21.5 cm 6.0 cm 9.0 cm 21.5 cm ca. 28 cm 37 cm 9 cm (H B T) Gewicht 900 g 900 g ca. 8.5 kg Alle Lasersets komplett mit 3 Schutzbrillen, Fußschalter, Interlock-Stecker, Stromkabel und Bedienungsanleitung im Tragekoffer Fasern REF Produktname VE* Länge [m] ø Faser [mm] FiLaC Fistula Probe, IC Bare Fiber 600 μm, Flat Tip, IC HeLP Bare Fiber 1000 μm, Flat Tip, with handpiece, IC Kits LHP Procedure Kit, IC HeLP Procedure Kit biolitec, IC Zubehör REF Produktname VE* Universal Dual Luer Handpiece 1 LA1371 Laser Safety goggles L L2 (FULL), transparent 1 AB2530 HeLP Doppler Transceiver 1 AB2532 HeLP Doppler Transceiver Reusable 1 AB2535 HeLP Doppler Probe reusable 1 * Verpackungseinheit

8 Kontaktieren Sie uns, um eine komplett neue Welt minimal-invasiver Lasertherapien kennenzulernen Venenerkrankungen Hämorrhoiden und Fisteln Breites Spektrum an Hals- Nasen-Ohren-Erkrankungen Benigne Prostatahyperplasie und urologische Tumore Gebärmuttertumore Bandscheibenvorfälle Lungenmetastasen und Bronchialtumore biolitec weltweit biolitec biomedical biolitec SPb technology GmbH Saint-Petersburg, Russia Otto-Schott-Str. 15 Phone: Jena, Germany Phone: biolitec FZ LLC Fax: Dubai, UAE info@biolitec.de Phone: biolitec laser science and biolitec AG technology Shanghai Ltd. Wien, Austria Shanghai, China Phone: Phone: biolitec Italia SRL biolitec (M) Sdn. Bhd. Milano, Italy Petaling Jaya, Malaysia Phone: Tel.: biolitec Tibbi Cihazlari biolitec India Pvt. Ltd. Istanbul, Turkey Baroda, India biolitec Indonesia Tangerang, Indonesia Phone: biolitec Korea Ltd. Seoul, Republic of Korea Phone: Equipos Laser de Uso Medico y Fibra Optica SA de CV México City, Mexico Phone: biolitec Biotecnologia Comércio, Importação, Exportação, Ltda. São Paulo, Brazil Phone: Manufacturer; MDD 93 / 42 EEC; CE1984: CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D Bonn (unless other-wise specified) Disclaimer: Products might not be available in every country. biolitec and Ceralas are registered trademarks owned by biolitec. LEONARDO, FiLaC, LHP and HeLP are registered Community Trademarks (CTM) owned by biolitec. All fibers are free of latex and DEHP. Our fibers are single use products (unless otherwise indicated) delivered sterile for immediate use. biolitec, Proctology Physician Brochure DT, , Rev. F, Phone: Phone: