Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Verein für Dopinganalytik und spezielle Biochemie e. V. Institut für Dopinganalytik und Sportbiochemie Dresden (IDAS) Dresdner Straße 12, Kreischa Prüfungen in den Bereichen: physikalisch-chemische, chromatographisch-massenspektrometrische und bioanalytische Untersuchungen zum Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in tierischen und menschlichen Proben; Bestimmung von hämatologischen Parametern in Blut mit Durchflusszytometrie (stationär im Labor und vor Ort) unter anderem für den Athlete s Biological Passport der World Anti-Doping Agency verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2 1. Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in tierischen und menschlichen Proben mit chromatographischen Methoden und massenspektrometrischer Detektion * SOP_01A SOP_07A SOP_13A SOP_14A SOP_16A SOP_19A Prozedur 1 / 5 Screening auf Substanzen und Metabolite gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels HPLC/MS-MS ohne Probenextraktion ( dilute and shoot ) und Messung mit unterschiedlicher Polarität. Prozedur 4 Nachweis von frei bzw. glucuronidiert ausgeschiedenen Substanzen und Metaboliten gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie- und Hochdruckflüssigkeitschromatographie- Bestätigung STP Bestimmung der Konzentration von endogenen anabol-androgenen Steroiden gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie / Bestätigung NA/NE Identifizierung und Quantifizierung von Norandrosteron und Noretiocholanolon in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie / Bestätigung allgemein Identifizierung von verbotenen Substanzen und relevanten Markern (Metabolite, spezifische Begleitfaktoren) entsprechend dem World Anti- Doping Code der WADA und zugehörigen Verbotsliste (Prohibited List) in Doping-Kontrollproben mittels massenspektrometrischer Verfahren nach chromatographischer Trennung Bestätigung Ephedrin Identifizierung von Ephedrin, Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin, Methylephedrin und Cathin in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie / und Quantifizierung mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie/ (Ephedrin/Phenylpropanolamin bzw. Cathin/Pseudoephedrin oder Methylephedrin) oder Kopplung Gaschromatographie / (bei Kombination der Diastereomeren Cathin / Phenylpropanolamin bzw. Ephedrin/Pseudoephedrin) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 SOP_31A SOP_32A SOP_33A SOP_34A SOP_41A SOP_42A SOP_53A SOP_54A SOP_61A Bestätigung THC Identifizierung und Quantifizierung von Carboxy-Tetrahydrocannabinol (THC- COOH) in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Hochleistungsflüssigchromatographie/ bzw.gaschromatographie / Bestätigung Salbutamol Identifizierung und Quantifizierung von Salbutamol in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Hochdruckflüssigkeitschromatographie / Bestätigung Morphin Identifizierung und Quantifizierung von Morphin (frei und glucuronidiert) in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie / oder Hochdruckflüssigkeits-chromatographie / IRMS Bestimmung des Kohlenstoffisotopenverhältnisses endogener Steroide in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Gaschromatographie /Isotopenverhältnis- Haaranalyse-Prozedur I Verfahren zum Nachweis und zur Bestimmung von Clenbuterol in Pferdehaar- Proben mittels Kopplung Gaschromatographie / Haaranalyse-Prozedur II Nachweis von Steroid-Estern sowie semi- quantitative Bestimmung von Nandrolon und Testosteron in Pferdehaar-Proben mittels Kopplung Gaschromatographie / Aktivitätstest 19-NA Überprüfung der Bildungsaktivität von 19-Norandrosteron durch Demethylierung von Androsteron in Urinproben Enantiomeren-Differenzierung Unterscheidung von S(+) und R(-) Methamphetamin bzw. S(+) und R(- )Amphetamin mittels chiraler Derivatisierung und Kopplung Gaschromatographie / Formoterol Quantifizierung von Formoterol in Doping-Kontrollproben mittels Kopplung Hochleistungsflüssigchromatographie / Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 2. Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in tierischen und menschlichen Proben mit bioanalytischen Methoden * SOP_44A SOP_46A SOP_50A SOP_51A SOP_52A SOP_63A SOP_64A Isoelektrische Fokusierung und Double Blot EPO-Untersuchung Isoelektrische Fokussierung, Semi Dry Electro Blot mit spezifischer Antikörperbindung (Test auf Erythropoetin und Analoga) und Visualisierung von aufgearbeiten Urinproben Bestimmung von LH (Delphia-Assay) Quantitative Bestimmung des luteinisierenden Hormons (hlh) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels fluoroimmunometrischem Assay (Mikrotiterplattentechnik, DELPHIA hlh Spec) Bestimmung von hcg (Delphia-Assay) Quantitative Bestimmung von humanem Choriongonadotropin (hcg) (Gesamtmolekül) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels flouroimmunometrischem Assay (Mikrotiterplattentechnik, DELPHIA hcg) hcg und hlh mittels IMMULITE Quantitative Bestimmung des humanen Choriongonadotropin (hcg) und des luteinisierenden Hormons (hlh) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels chemolumineszenzimmunometrischem Assay (IMMULITE) hgh Isoformen mittels differentiellem Immunoassay Quantitative Bestimmung der Isoformen von humanem Wachstumshormon gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Serum-Doping-Kontrollproben mittels differentiellem Immunoluminometrischem Assay IGF-1 Immulite Quantitative Bestimmung des Insulin-like growth factors I (IGF-I) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels chemilumineszenz-immunometrischem Assay (IMMULITE) IGF-1 Sandwich-Immunoradiometrisch Immunotech Quantitative Bestimmung des insulin-like growth factors I (IGF-I) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels Sandwich-immunoradiometrischem Assay (Firma Immunotech) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 SOP_65A SOP_66A SOP_68A P-III-NP RIA orion Quantitative Bestimmung des N-terminalen Propeptids von Type III Procollagen (PIIINP) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels kompetitivem Radioimmunoassay (Firma Orion) P-III-NP CIS-BIO Quantitative Bestimmung des N-terminalen Propeptids von Type III Procollagen (PIIINP) gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels Sandwich-Radioimmunoassay (Firma CIS BIO) Immunologische Aufarbeitung EPO Immunologische Aufarbeitung von Proben für die isoelektrische Fokussierung und / oder PAGE oder ELISA sowie Herstellung aller dafür benötigten Lösungen 3. Bestimmung von hämatologischen Parametern in Blut mit Durchflusszytometrie (stationär im Labor und vor Ort) SOP_55A SOP_60A Hämatologische Parameter Quantitative Bestimmung hämatologischer Parameter in humanen Blutproben gemäß den Vorgaben des World Anti-Doping Codes der WADA in Doping-Kontrollproben mittels Fluoreszenz-Durchflusszytometrie und SLS- Hämoglobin Methode (Sysmex XT 2000i) Hämatologische Parameter, Mobiles Sysmex Quantitative Bestimmung hämatologischer Parameter in humanen Blutproben gemäß den Vorgaben des Athlete Biological Passport der Welt Anti Doping Agentur in Doping-Kontrollproben mittels Sysmex XT 2000i (Fluoreszenz-Durchflusszytometrie und SLS-Hämoglobin Methode). Vorgabe zur präanalytischen Behandlung und Analytik der Proben. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 4. physikalisch-chemische Methoden zur Bestimmung von spezifischen Parametern bzw. dopingrelevanten Substanzen in Urin SOP_23A SOP_24A Bestimmung des ph-wertes von Doping-Kontrollproben mittels ph-elektrode Bestimmung der Dichte von Doping-Kontrollproben mittels Refraktometer verwendete Abkürzung: EPO IRMS 19-NA NA/NE RIA SLS SOP STP WADA Erythropoetin Isotopenverhältnis- 19-Norandrosteron Norandrosteron und Noretiocholanolon Radioimmuno-Assay Sodium-Laurylsulfat Hausverfahren des Institut für Dopinganalytik und Sportbiochemie Dresden (IDAS) Steroidprofil World Anti-Doping Agency Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6