Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH Betriebsstätte LAT Am Haag 4, Gräfelfing Prüfungen in den Bereichen: Arzneimittel und Wirkstoffe Lebensmittel, Bedarfsgegenstände und Futtermittel Chemische Produkte Prüfgebiete: Chemische Arzneimittel- und Wirkstoffanalytik Chemische Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermitteluntersuchungen Chemische Untersuchungen von Natur- und Kunststoffen Prüfverfahren der: Gaschromatographie * Hochleistungsflüssigkeitschromatographie * Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren beziehungsweise die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

2 Bereich: Arzneimittel und Wirkstoffe Prüfgebiet: Chemische Arzneimittel- und Wirkstoffanalytik Prüfverfahren der Gaschromatographie * V_1761_ V_0749_ V_1603_ V_0187_ Ph. Eur. 7_ V_1604_ V_1662_ V_0152_ Ph. Eur. 7_ V_1720_ V_1634_ Ph. Eur. 7_ Ph. Eur. 7_ V_1719_ Bestimmung von Terpenen / etherischen Ölen Bestimmung von Aromastoffen Bestimmung von sonstigen flüchtigen Wirkstoffen, Bestimmung von sonstigen flüchtigen Impurities Bestimmung von Ethanol oder sonstigen Alkoholen Bestimmung von Restlösemitteln / Lösungsmittelrückständen Headspace-Bestimmung von Ethylenbzw. Propylenoxid- oder Dioxan Rückständen Bestimmung von Fettsäuren Halbfeste, flüssige Arzneiformen; transdermale Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

3 V_0636_ Bestimmung von Phytosterolen Prüfverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie * Bestimmung von Vitaminen (UV/DAD V_1505_ Ph. Eur. 7_ V_1505_ V_1505_ V_1818_ V_1692_ V_1656_ Bestimmung von Aminosäuren, ggf. mit Vorsäulenderivatisierung (UV/DAD Bestimmung des Gehaltes von Wirkstoffen in Arzneiformen, ggf. mit Vorsäulen-/ Nachsäulenderivatisierung (UV/DAD FLD, RI, MS) Bestimmungen von Verunreinigungen / Abbauprodukten von Wirkstoffen in Arzneiformen (UV/DAD FLD-MS) Bestimmung des Gehaltes von Konservierungsstoffen in Arzneiformen (UV/DAD Bestimmungen von Impurities in Wirkstoffen (UV/DAD FLD-MS) Bestimmung von Hilfsstoffen und Stabilisatoren in Arzneiformen (UV/DAD FLD, RI) Fertigarzneimittel, Pharmazeutische Wirkstoffe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

4 V_1694_ V_1749_ V_1643_ V_1712_ V_1697_ V_1764_ V_1762_ V_1612_ Bestimmung von Leitsubstanzen in pflanzlichen Rohstoffen und Zubereitungen (UV/DAD; MS; FLD; RI) Prüfung der Freisetzung von synthetischen oder pflanzlichen Wirkstoffen aus verschiedenen Arzneiformen mit HPLC-Monitoring (UV) Identifizierung von Impurities (HPLC/MS) Bestimmung von Cytostatica in Arzneiformen (UV/DAD) Feste Arzneiformen; ; Pharmazeutische Wirkstoffe Feste Arzneiformen; Pharmazeutische Wirkstoffe; Fertigarzneimittel Feste und flüssige Arzneiformen; Injektionslösungen Bereich: Lebensmittel, Bedarfsgegenstände und Futtermittel Prüfgebiet: Chemische Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände und Futtermitteluntersuchungen Prüfverfahren der Gaschromatographie * V_1405_ Ph. Eur. 7_ V_1805_ Bestimmung von Terpenen / etherischen Ölen Bestimmung von Restlösemitteln / Lösungsmittelrückständen ; ; Ph. Eur. 7_ Ph. Eur. 7_ V_1719_ V_0636_ Headspacs-Bestimmung von Ethylenbzw. Propylenoxid oder Dioxan- Rückständen Bestimmung von Fettsäuren Bestimmung von Phytosterolen ; ; ; Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

5 Prüfverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie * V_1792_ V_1793_ Bestimmung von Vitaminen (UV/DAD Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel V_1694_ Bestimmung von Aminosäuren, ggf. mit Vorsäulenderivatisierung (UV/DAD Bestimmung von Leitsubstanzen in pflanzlichen Rohstoffen und Zubereitungen (UV/DAD; MS; FLD; RI) Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel K (EG) Bestimmung von Hilfsstoffen, Konservierungsstoffen und Stabilisatoren in kosmetischen Zubereitungen (UV/DAD kosmetische Zubereitungen Bereich: Chemische Produkte Prüfgebiet: Chemische Untersuchungen von Natur- und Kunststoffen Prüfverfahren der Gaschromatographie * V_1693_ V_1722_ V_1813_ Ph. Ur. 7_ V_1636_ V-1805_ Ph. Eur. 7_ Bestimmung von Terpenen / etherischen Ölen Bestimmung von Restlösemitteln / Lösungsmittelrückständen Headspace-Bestimmung von Ethylenbzw. Propylenoxid- oder Dioxan Rückständen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

6 Ph. Eur. 7_ V_0636_ Bestimmung von Fettsäuren Bestimmung von Phytosterolen Prüfverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie * V_1694_ V_1788_ V_1743_ V1670_ Bestimmung von Leitsubstanzen in pflanzlichen Rohstoffen und Zubereitungen (UV/DAD; MS; FLD; RI) Ph. Eur. 7_3.1.3 Ph. Eur. 7_3.1.4 Ph. Eur. 7_3.1.6 Bestimmung von Hilfsstoffen, Konservierungsstoffen und Stabilisatoren in Kunststoffmaterialien (UV/DAD Kunststoffmaterialien Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6