Gellner R., Wassenaar L.-H., Osada N. 1), Domschke W., Hengst K. homecare.diabetes Telemedizinisches Monitoring insulinbehandelter Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 Düsseldorf, Telemedizinisches Expertenworkshop, 02.05.2007
Telemedizin in der Diabetologie - Überblick - Verbesserung diabetesrelevanter Parameter Glukosekontrolle (HbA1c) Blutdruckeinstellung Lipidsenkung Screening auf diabetische Retinopathie (unterversorgte Regionen) Computergestützte Entscheidungsfindung z.b. Multiagent Intelligent Dosing System (MAIDS)
Aktueller Review Farmer, A. et al. A systematic review of telemedicine interventions to support blood glucose self-monitoring in diabetes Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8
Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8 12 Parallel-Gruppen RCTs 10 prospektive Kohortenstudien 3 Crossover-Trials 1 nicht-parallel-gruppen-trial
Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8 Studienzahl 26 Typ 1 = 13 Typ 1 und 4 (Gestationsdiabetes) = 3 Typ 2 = 0 Typ 1 und 2 = 3 Typ 4 (Gestationsdiabetes) 1 keine Differenzierung = 6
Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8 Datentransfer (meist 1-2x/Woche, maximal täglich) Modem-Übermittlung der Daten Mobil-Telefoneingaben Diskette mit Daten SMS 17 Studien 7 Studien 1 Studie 1 Studie
Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8 Interventionen Telefon-Beratung (Arzt, Diabetesberater) 13 Computeranalyse (auch interaktiv) oder Nachrichten auf Computer 4 Nachrichten auf Telefonscreen / SMS 4 Voice messages für Patienten 2 Vorzeitige Wiedervorstellung 2 Schulungsprogramme 1 Studien
Fazit: Aktueller Review Farmer, A. et al. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8 Bisherige Technik machbar, aber noch nicht ausgereift Keine Verbesserung des HbA1c in 9 RCTs (bei Typ 1 Diabetes mellitus) -> Innovative Systeme müssen in Studien geprüft werden Studien mit HbA1c-Verbesserung: sehr kleine Patientenzahlen hohe Dropout-Raten (50%!) Keine praktikablen Angebote für Typ 2 Diabetiker? Patientenakzeptanz? Kosteneffizienz? Weniger ambulante Vorstellungen möglich
Zielsetzung Telemedizinisches Stoffwechselmonitoring für Typ 2-Diabetiker mit Insulintherapie Einfach Keine technische Überfrachtung für den Patienten Ohne Lernkurve Hohe Patientenakzeptanz Flexibel Unabhängig Zuverlässig
Methoden homecare.diabetes!
homecare.diabetes Digitaler Stift Normaler Kugelschreiber Eingebaute Kamera Bluetooth-Übertragung an Empfänger Speicherung bis zu 200 Din A4 Seiten Spezielles Digitales Papier
homecare.diabetes - Tagebuch Kinderleichte Dokumentation mit Stift und Papier Keinerlei zusätzlicher Schulungsaufwand Keine technologischen Barrieren beim Anwender Intuitive Befehlssteuerung zum Datenversand durch Abhaken des Werte senden Kästchens Daten liegen dem Mediziner in wenigen Minuten vor Einhaltung aller datenschutzrechtlichen Anforderungen 15 11 16 11 86 194 133 92 6 14 8 130 90 86 4 Hungergefühl 79 5 Tagebuch liegt wie gewohnt als Hardcopy immer vor V
homecare.diabetes - Datenfluss bluetooth GPRS Web/VPN Patient/Tagebuch Handy Servicecenter Diabetesteam Rückmeldung
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Fragestellung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Methoden Therapie Patienten Angepasste Supplementäre Insulintherapie SIT Patientenschulung Randomisiert zugeordnetes Monitoring Digitaler Stift n=5 (Interventionsgruppe) vs. ohne telemed. Monitoring n=5 (Kontrollgruppe) Telefonberatung bei Abweichung von Therapiestrategie 10 Typ 2-Diabetiker ohne Altersbegrenzung Schlechte Stoffwechselkontrolle Indikation zur Insulintherapie Kein Selektionsbias durch konsekutiven Einschluss ambulanter Patienten Auswertung Anforderung der Original-BZ- Tagebücher
homecare. diabetes Therapieplan Therapieplan
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
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homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Ergebnisse der Pilotphase - Patienten (i/c): 5/5 Alter: 65 Jahre (48-67) Beobachtung: 30 Tage (9-51) Tagebucheinträge (i/c): 1325 (100%) / 1234 (95,4%) Visuell lesbar (i/c): 99,5% / 98,8% Übertragungsquote (i): 129 von 135 Tagen (95,5%) Elektronisch lesbar (i): 99,2% von 1148 Werten Richtig elektr. gelesen(i): 99,5% Telefonische Intervention: 5x (Verständnis, Hypoglykämieangst, direktiv)
homecare.diabetes - Pilotphase - Normalisierte Blutglukosemittelwerte im Verlauf 200 180 Blutglukose in mg/dl 160 140 120 MW-Norm ohne Pen MW-Norm mit Pen 100 80 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 Linear (MW-Norm ohne Pen) Linear (MW-Norm mit Pen) Tage seit Studienbeginn
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Zusammenfassung 1. Einsetzbarkeit: Beim älteren Patienten? 2. Datenübertragung: Zuverlässig und vollständig? 3. Datenerfassung: Werte vom System lesbar? 4. Digitalisierung: Korrekte Werte gewährleistet? 5. Praktikabilität: Therapiesteuerung möglich? 6. Therapieadhärenz: Dropout-Quote?
Schlußfolgerung homecare.diabetes erreicht die gesteckten Ziele in der Praxis der Insulintherapie Machbar, einfach, leicht zu bedienen Keine technische Überfrachtung auch für ältere Patienten Ohne Lernkurve Hohe Patientenakzeptanz Flexibel Unabhängig Zuverlässig 11 8 1 1 9 9 51 16 79 3 3 0 2 61 94 0 3 8 6 4H 618 5 un 4 ge rg ef üh l Diabetes Report per Post/ Fax V
Ausblick Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz des Systems homecare.diabetes bei der angepaßten Supplementären Insulintherapie (SIT) von Patienten mit Typ 2- Diabetes Monitoring/Intervention mit Digitalem Stift versus ohne Stift
homecare.diabetes - angepasste SIT Pat. 142 - WE - 119 Tage
homecare.diabetes-studie - Design Prospektiv Randomisiert kontrolliert Multizentrisch Therapiemonitoring einer SIT mit Digitalem Stift vs. Kontrollgruppe mit nicht überwachter SIT Primärer Zielparameter: HbA1c nach 3 Monaten Sekundäre Parameter: HbA1c im weiteren Verlauf Hypogyklämiefrequenz Akzeptanz Lebensqualität U.a.
homecare.diabetes - Anwendung
homecare.diabetes - Anwendung
homecare.diabetes Telefonische Interventionen Nicht angepaßt nicht verstanden (6) Angst (Hypoglykämie, Nebenwirkungen) (5) vergessen (4) korrigiert (1) wollte System testen (1) Falsch angepaßt 10%-Berechnung schwierig (1) zu früh angepaßt (1) Übertragungsproblem Handy leer (2) Festlegung von Insulindosen direktiv (3)
homecare.diabetes Telefonische Interventionen 6 Patienten (erste 3 Monate) 22 Interventionen davon bis 5 Minuten: 11 davon bis 10 Minuten: 6 davon bis 15 Minuten: 3 davon über 15 Minuten: 2 Mittlere Gesprächsdauer 7:36 Minuten
homecare.diabetes Zwischenauswertung Pat-Nr. Init Geschlecht Pen HbA1c 0 Insulin 0 Gewicht 0 Größe 0 BMI 0 HbA1c 1 Insulin 1 Gewicht 1 Größe 1 BMI 1 2 TR 1 0 6,2 90 80,7 169,5 28,1 5,9 76 80,9 169,5 28,2 4 OKH 1 0 10,6 32 141,0 183,5 41,9 6,9 0 137,0 183,0 40,9 7 KW 1 0 6,4 100 80,0 190,0 22,2 6,6 92 86,1 190,0 23,9 9 TA 0 0 11,8 32 70,0 163,0 26,3 11,2 50 67,5 163,0 25,4 11 HB 0 0 12,0 204 66,0 152,0 28,6 9,1 215 62,8 152,0 27,2 13 OH 1 0 7,0 75 118,0 176,0 38,1 6,2 103 119,0 175,5 38,6 9,0 89 92,6 172,3 30,9 7,7 89 92,2 172,2 30,7 p=0.089 3 LPJ 1 1 9,0 100 132,0 179,0 41,2 5,4 76 116,0 178,0 36,6 5 MA 1 1 8,0 99 97,0 172,5 32,6 7,3 101 96,2 173,5 32,0 6 WE 0 1 6,8 28 54,3 168,0 19,2 6,7 80 55,0 168,0 19,5 8 SE 1 1 7,5 42 67,0 168,0 23,7 6,2 32 68,0 168,0 24,1 10 SM 1 1 6,5 31 76,0 180,0 23,5 5,4 31 80,0 179,0 25,0 17 BKD 1 1 7,8 18 95,5 179,5 29,6 7,2 31 95,0 179,5 29,5 7,6 53 87,0 174,5 28,3 6,4 59 85,0 174,3 27,8 p=0.038
homecare.diabetes Zusammenfassung Vorteile für den Patienten Einfach in der Anwendung Therapieoptimierung zeitnah, nicht erst bei Wiedervorstellung Vorteile für den behandelnden Arzt Zeitersparnis durch automatisch vorliegendes und ausgewertetes Tagebuch Konzentration auf Problempatienten Therapieoptimierung zeitnah, nicht erst bei Wiedervorstellung des Patienten Vorteile für Krankenhausträger Vorteile für Kostenträger
homecare.diabetes Lars-H. Wassenaar Christoph Jordecki Ulf Schröder Heiko Schotte Katharina Bohlen Markus Masin Ralf Pritzkow Marianne Stübbe Nani Osada Joachim Gerss Ingo Jung Martin Lange Ixchel Castellanos Aloys Prinz André Horstkötter Arndt Schreckenberg Ingeborg Riedel Peter Nitsche
homecare.diabetes Medizinisch-wissenschaftlicher Kontakt: gellner@uni-muenster.de Tel. 0251-834-7663 www.diabetes.uni-muenster.de blande GmbH www.blande.de