1 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALES VERSIEGELUNGSSYSTEM ÜBERBLICK ÜBER DAS VERFAHREN

1 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALES VERSIEGELUNGSSYSTEM ÜBERBLICK ÜBER DAS VERFAHREN

2 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular Überblick über das Verfahren MEHR MÖGLICHKEITEN - OHNE KLEMME Das Heartstring III ist ein innovativer Fortschritt im Bereich der proximalen anastomotischen Versiegelungstechnologie. Eine hämostatische Versiegelung ermöglicht dem Chirurgen ohne teilweise okkludierende Klemmen zu operieren. Dadurch werden Manipulationen an der Aorta minimiert, somit die Gefahr von Komplikationen reduziert. Sicherheit Im Vergleich zur Anwendung mit teilweise okkludierender Klemmen 1, wird durch die Verwendung des Heartstring III Versiegelungssystems das Auftreten solider Hirnembolien nachweislich vermindert. Durchgängigkeit Das Gerät ermöglicht eine handgenähte venöse oder arterielle Anastomosierung. Es gestattet größtmögliche Verfahrensflexibilität bei der Berücksichtigung des Abgangswinkels für eine optimale Durchgängigkeit. Einfache Anwendung Durch die innovative Ladevorrichtung kann das HEARTSTRING III proximales Versiegelungssystem einfach und schnell platziert werden. HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Ankerlasche Versiegelungssonde Haltefaden Crimp Spannfeder Versiegelung HEARTSTRING III LADE- UND EINFÜHRVORRICHTUNG Auslöseknopf Sicherheitsverschluss Fenster Röhre der Ladevorrichtung Kolben Grifffläche Flügel Griff der Einführvorrichtung Verschluss Cutter Aortic Stop Nadel

Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG 3 LADEN DER VORRICHTUNG Das Heartstring III proximale Versiegelungssystem aus der unbeschädigten Packung steril entnehmen und die Anleitungsschritte zum Laden der Einführvorrichtung befolgen. Beim Durchführen dieser Schritte die HEARTSTRING III proximale Versiegelung durch das Fenster kontrollieren. SCHRITT 1 Beide blauen Flügel der Ladevorrichtung vollständig zusammendrücken, bis Ziffer 1 im dazugehörigen Sichtfenster erscheint. Exaktes zusammenrollen der Dichtung im Fenster überprüfen. Die blauen Flügel der Ladevorrichtung bis zur Beendigung von Schritt 2 gedrückt halten. SCHRITT 1 SCHRITT 2 Einführvorrichtung NACH VORN auf die zusammengerollte Dichtung schieben, bis die Ziffer 2 im dazugehörigen Sichtfenster erscheint. Während dieses Schrittes nicht auf den weißen Kolben drücken. SCHRITT 2

4 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular LADEN DER VORRICHTUNG (FORTSETZUNG) SCHRITT 3 Beide blauen Flügel, wie durch Pfeile und Ziffer 3 im Fenster angezeigt, LOSLASSEN. Kontrollieren Sie im Fenster, ob die Dichtung korrekt in die Röhre der Einführvorrichtung geladen wurde. SCHRITT 3 SCHRITT 4 Die Einführvorrichtung vorsichtig aus der Ladevorrichtung, in der angezeigten Pfeilrichtung 4, HERAUSZIEHEN. Während dieses Schrittes die Ladevorrichtung nicht in der Nähe der blauen Flügel halten. SCHRITT 4 Überprüfen Sie, ob die HEARTSTRING III proximale Versiegelung korrekt ausgerichtet ist und keine Risse bestehen. Sicherung an der HEARTSTRING III Einführvorrichtung in Pfeilrichtung lösen.

Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG 5 VERFAHRENSTECHNIK Durchführung der Aortotomie Den Aortic Cutter nur bei einer unter Druck befindlichen Aorta mit einem Durchmesser von mindestens 2,5 cm verwenden. Der mittlere Aortendruck muss mindestens 55 mm/hg betragen. Der Aortic Cutter ist für die Verwendung an verändertem Aortagewebe kontraindiziert. Falls gewünscht, die Adventitia vom Aortensegment, an dem die proximale Anastomose durchgeführt wird, abpräparieren (siehe Gebrauchsanweisung in der Produktbeilage). Die Schutzkappe des Aortic Cutters entfernen und den Sicherheitsverschluss öffnen. Den Aortic Cutter mit beiden Händen halten. Das Gehäuse des Aortic Cutters wie bei der Anwendung einer Spritze stützen. Den Aortic Cutter auf der Aorta so ansetzen, dass die Aortic Cutter Stops bündig und senkrecht mit der Aortenoberfläche abschließen. Die Nadel braucht die Aortenwand nicht vollständig zu durchstoßen. Den Aortic Cutter stabilisieren und durch Niederdrücken den Auslöseknopf aktivieren (die Betätigung des Cutters wird durch ein hörbares Klickgeräusch bestätigt). Den Aortic Cutter entfernen und die Inzisionsstelle mit dem Zeigefinger abdecken.

6 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular VERFAHRENSTECHNIK (FORTSETZUNG) Einbringung der HEARTSTRING III Versiegelung Den Zeigefinger auf der Stelle halten und die HEARTSTRING III Einführvorrichtung unter dem Zeigefinger in die Aortotomie einführen. Zylinder niederdrücken, um die HEARTSTRING III proximale Versiegelung in die Aorta einzuführen (bei der Betätigung ist ein Klicken vernehmbar). Die HEARTSTRING III Einführvorrichtung zurückziehen und dabei die Aortomie weiterhin mit einem Finger zudecken, bis die Spannfeder vollständig geöffnet und die Versiegelung positioniert ist.

Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG 7 VERFAHRENSTECHNIK (FORTSETZUNG) Erstellung der Anastomose Die Ankerlasche seitlich positionieren, um die Versiegelungssonde nach unten zu drücken. Anastomose vernähen; dabei muss sich die Versiegelungssonde zwischen dem ersten und letzten Stich befinden. Hierzu wird eine RB-1- oder RB-2-Nadel empfohlen. Zur Vernähung wird eine evertierende Technik empfohlen, um das Risiko eines versehentlichen Einstechens in den Rand der HEARTSTRING III Versiegelung zu verringern. Vernähung der Anastomose fertigstellen, den ersten und letzten Stich lockern, sodass eine Schlaufe mit einem Durchmesser von ca. 1 cm entsteht. Während die Versiegelungssonde sicher festgehalten wird, ein Ende des Haltefadens durchtrennen und die Spannfeder entfernen.

Cardiovascular HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG 8 VERFAHRENSTECHNIK (FORTSETZUNG) Entfernung der HEARTSTRING III Versiegelung Die Anastomose mit dem Daumen und Zeigefinger einer Hand stützen. Um die HEARTSTRING III Versiegelung zu entfernen, die Versiegelungssonde (nicht die Ankerlasche) mit der freien Hand fassen und mit gleichmäßiger Spannung an der HEARTSTRING III Versiegelungssonde ziehen*. Anastomose festknüpfen. * Wenn während der Entfernung eine Spannung gespürt wird, mit dem Ziehen aufhören, nicht mehr mit den Fingern klemmen, auf eine Ein-Finger-Technik umstellen und die Anastomose nur mit dem Zeigefinger abdecken. * Falls der Widerstand anhält, eine partielle Klemme auf der Aorta einsetzen, Anastomose beseitigen und die Anastomose auf die gewohnte Art mit positionierter partieller Klemme fertigstellen. Literaturverzeichnis ¹ El Zayat H et al. Avoiding the clamp during off-pump coronary artery bypass reduces cerebral embolic events: results of a prospective randomized trial. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery 2012;14(1): 12-6.

9 HEARTSTRING III PROXIMALE VERSIEGELUNG Cardiovascular BESTELLINFORMATIONEN Beschreibung Code HEARTSTRING III Versiegelung, Einführvorrichtung, Lader und 4,3 mm Aortic Cutter HSK - 3043 HEARTSTRING III Versiegelung, Einführvorrichtung, Lader und 3,8-mm-Aortic Cutter HSK - 3038 HEARTSTRING III Proximale Versiegelung HEARTSTRING III Versiegelung, Einführvorrichtung und Lader HS - 3045 AORTIC CUTTER Aortic Cutter, 3,8 mm AC 3038 Aortic Cutter, 4,3 mm AC 3043 Vollständige und detaillierte Anweisungen sind der Gebrauchsanleitung zu entnehmen.

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