Freigabe zur Abfrage: 119 Verlautbarung Nr.: 171/ Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß 31 Abs. 8 ASVG: 146. Änderung des Erstattungskodex Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110/004, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 141/, wird wie folgt geändert: (), (3), N P Zeichenerklärung = Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 0 g () Maximalmenge Packungen zu je 0 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. = Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Facharzt/Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie und = Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Kinder und Jugendpsychiatrie Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Arzneispezialitäten, welche ohne Einschränkung den strengen Abgabebestimmungen für Suchtgifte unterliegen. A. Grüner Bereich des Erstattungskodex A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: dung Entschei Arzneispezialität Menge OP ATCCode Buprenorphin "ratiopharm" 35 mcg/h transdermales Pflaster chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind Buprenorphin "ratiopharm" 5,5 mcg/h transdermales Pflaster chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind 4 St. N0AE01 1.1. 1.10. Abschnitt IV/375 4 St. N0AE01 1.1. 1.10. Abschnitt IV/376 www.ris.bka.gv.at 1 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO NP NP Buprenorphin "ratiopharm" 70 mcg/h transdermales Pflaster chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind Carvedilol "+pharma" 1,5 mg Carvedilol "+pharma" 5 mg Duloxetin "Sandoz" 30 mg magensaftresistente Duloxetin "Sandoz" 60 mg magensaftresistente Ibandronic Acid "Accord" 3 mg Inj.lsg. Fertigspr. Patientinnen mit Knochenbruchkrankheit (Osteoporose) mit hohem Frakturrisiko oder vorhergegangenen Frakturen nach inadäquatem Trauma Xorox Augensalbe Herpes simplex corneae 4 St. N0AE01 1.1. 1.10. Abschnitt IV/377 14 St. 14 St. C07AG0 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3645 C07AG0 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3646 N06AX1 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3705 N06AX1 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3705 1 St. M05BA06 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3700 4,5 g S01AD03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3699 A. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Cisordinol 5 mg Streichung der 50 St.Pkg. Floxyfral 100 mg Streichung der 15 St.Pkg. mer 100 St. N05AF05 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/10306 16 N06AB08 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/8659 15 A3. Änderung der Bezeichnung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Amlodipin "ratiopharm" 5 mg vormals Amlodipin "Teva" 5 mg Amlodipin "ratiopharm" 10 mg vormals Amlodipin "Teva" 10 mg Enac "Hexal" 5 mg vormals Enac 5 mg mer C08CA01 1.1. C08CA01 1.1. C09AA0 1.1. www.ris.bka.gv.at von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO Enac "Hexal" 10 mg vormals Enac 10 mg Enac "Hexal" 0 mg vormals Enac 0 mg C09AA0 1.1. C09AA0 1.1. A4. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge OP ATC Code Candesartan "Arcana" 4 mg C09CA06 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1036316 Candesartan "Arcana" 8 mg C09CA06 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1036416 Candesartan "Arcana" 16 mg C09CA06 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1036116 Candesartan "Arcana" 3 mg C09CA06 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/103616 Citalopram "Bluefish" 40 mg Fentanyl "1A Pharma" 75 mcg/h DepotPflaster chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind Fentanyl "Hexal" 100 mcg/h Depot Pflaster chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind 0 St. 8 St. N06AB04 1.1. 1.10. Abschnitt V STR/570 5 St. N0AB03 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1045616 5 St. N0AB03 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1039316 Lexotanil "Roche" 6 mg 0 St. N05BA08 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1036516 Pramipexol "Bluefish" 0,7 mg 100 St. N04BC05 1.1. 1.10. Abschnitt V STR/571 Rabeprazol "Actavis" 10 mg magensaftresistente Rabeprazol "Actavis" 0 mg magensaftresistente Topiramat "Bluefish" 00 mg Zoledronsäure "Teva Pharma" 5 mg Inf.lsg. PatientInnen mit Knochenbruchkrankheit (Osteoporose) mit hohem Frakturrisiko oder vorhergegangenen Frakturen nach inadäquatem Trauma. Bei M. Paget des Skeletts: Erstverordnung und Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung 7 St. A0BC04 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/1039416 7 St. A0BC04 1.1. 19.9. Abschnitt 14 St. VIII/1039516 60 St. N03AX11 1.1. 1.10. Abschnitt V STR/57 1 St. M05BA08 1.1. 19.9. Abschnitt VIII/103716 www.ris.bka.gv.at 3 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO B. Gelber Bereich des Erstattungskodex B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Voriconazol "Accord" 50 mg J0AC03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/370 invasive Aspergillose Candidämie bei nicht neutropenischen PatientInnen Fluconazolresistente, schwere invasive CandidaInfektionen Scedosporium und FusariumInfektionen Voriconazol "Accord" 00 mg J0AC03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/371 invasive Aspergillose Candidämie bei nicht neutropenischen PatientInnen Fluconazolresistente, schwere invasive CandidaInfektionen Scedosporium und FusariumInfektionen Voriconazol "ratiopharm" 00 mg J0AC03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3717 invasive Aspergillose Candidämie bei nicht neutropenischen PatientInnen Fluconazolresistente, schwere invasive CandidaInfektionen Scedosporium und FusariumInfektionen Voriconazol "Sandoz" 50 mg J0AC03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3701 invasive Aspergillose Candidämie bei nicht neutropenischen PatientInnen Fluconazolresistente, schwere invasive CandidaInfektionen Scedosporium und FusariumInfektionen Voriconazol "Sandoz" 00 mg invasive Aspergillose Candidämie bei nicht neutropenischen PatientInnen Fluconazolresistente, schwere invasive CandidaInfektionen Scedosporium und FusariumInfektionen J0AC03 1.1. 1.10. Abschnitt IV/370 www.ris.bka.gv.at 4 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO B. Änderung der Verwendung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Giotrif 0 mg 8 St. L01XE13 1.1. 1.10. Abschnitt VVW/351 Bei Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosinkinaseInhibitor (EGFRTKI) naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFRTK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFRTK mit einer validierten Testmethode. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel Histologie, das unter oder nach Platinbasierter Chemotherapie fortschreitet. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Giotrif 30 mg 8 St. L01XE13 1.1. 1.10. Abschnitt VVW/35 Bei Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosinkinaseInhibitor (EGFRTKI) naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFRTK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFRTK mit einer validierten Testmethode. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel Histologie, das unter oder nach Platinbasierter Chemotherapie fortschreitet. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Giotrif 40 mg 8 St. L01XE13 1.1. 1.10. Abschnitt VVW/353 Bei Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosinkinaseInhibitor (EGFRTKI) naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFRTK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFRTK mit einer validierten Testmethode. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel Histologie, das unter oder nach Platinbasierter Chemotherapie fortschreitet. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Giotrif 50 mg 8 St. L01XE13 1.1. 1.10. Abschnitt VVW/354 Bei Epidermal Growth Factor ReceptorTyrosinkinaseInhibitor (EGFRTKI) naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFRTK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFRTK mit einer validierten Testmethode. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel Histologie, das unter oder nach Platinbasierter Chemotherapie fortschreitet. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. www.ris.bka.gv.at 5 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO Renvela,4 g Plv. zur Herst. einer Susp. zum Einnehmen 60 St. V03AE0 1.1. 1.10. Abschnitt VII/1846 16 Hyperphosphatämie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren mit schwerer Schluckstörung, wenn Therapiealternativen aus dem Grünen Bereich (ATC Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcämie, nicht angewendet werden können. B3. Streichung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Zyvoxid 100 mg/5 ml Gran. z. Herst. einer Susp. z. Einnehmen 150 ml J01XX08 1.1..9. Abschnitt VII/1849 16 Eine Kostenübernahme ist möglich zur Behandlung von nachgewiesenen Infektionen mit Linezolidempfindlichen grampositiven Bakterien (Vancomycinresistente Enterokokken, multiresistenter St. aureus). Nur im Anschluss an eine im stätionären Bereich begonnene Therapie, ein Keimnachweis ist vorzulegen. C. Roter Bereich des Erstattungskodex C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge ATCCode Gliclazid "ratiopharm" 60 mg A10BB09 1.10. mit veränderter Wirkstofffreisetzung 60 St. Cinqaero 10 mg/ml Konz. zur Herst. 10 ml R03DX08 8.10. einer Inf.lsg. CandAm 8 mg/5 mg C09DB07 3.11. CandAm 16 mg/5 mg C09DB07 3.11. CandAm 16 mg/10 mg C09DB07 3.11. Qtern 5 mg/10 mg 8 St. A10BD1 4.11. Galafold 13 mg 14 St. A16AX 11.11. C. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge ATCCode Cymbalta 30 mg magensaftresistente Cymbalta 60 mg magensaftresistente 8 St. N06AX1 3.11. Abschnitt IV/3734 8 St. N06AX1 3.11. Abschnitt IV/3733 www.ris.bka.gv.at 6 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO Lercaprel 0 mg/0 mg 8 St. C09BB0 9.11. Abschnitt IV/3686 Zanipril 0 mg/0 mg 8 St. C09BB0 9.11. Abschnitt IV/3685 Duloxetin "Lilly" 30 mg magensaftresistente Duloxetin "Lilly" 60 mg magensaftresistente 8 St. N06AX1 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3736 8 St. N06AX1 1.1. 1.10. Abschnitt IV/3735 Elvanse 30 mg N06BA1 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3707 Elvanse 50 mg N06BA1 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3708 Elvanse 70 mg N06BA1 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3709 Intuniv 1 mg Retardtabl. 8 St. C0AC0 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3711 Intuniv mg Retardtabl. 8 St. C0AC0 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3710 Intuniv 3 mg Retardtabl. 8 St. C0AC0 1.1. 17.10. Abschnitt IV/371 Intuniv 4 mg Retardtabl. 8 St. C0AC0 1.1. 17.10. Abschnitt IV/3713 * Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Amlodipin "ratiopharm" 5 mg (vormals Amlodipin "Teva" 5 mg ) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation Mai. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Amlodipin "ratiopharm" 10 mg (vormals Amlodipin "Teva" 10 mg ) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation Mai. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Enac "Hexal" 5 mg (vormals Enac 5 mg ) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation August 014. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Enac "Hexal" 10 mg (vormals Enac 10 mg ) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation August 014. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Enac "Hexal" 0 mg (vormals Enac 0 mg ) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation August 014. Die Streichung der Arzneispezialität Lercaprel 0 mg/0 mg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Zanipril 0 mg/0 mg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Cymbalta 30 mg magensaftresistente aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. www.ris.bka.gv.at 7 von 8
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 171/ 146. Änderung des Erstattungskodex EKO Die Streichung der Arzneispezialität Cymbalta 60 mg magensaftresistente aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. Für den Hauptverband: RabmerKoller Hagenauer www.ris.bka.gv.at 8 von 8