Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13268-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 26.02.2016 bis 25.02.2021 Ausstellungsdatum: 26.02.2016 Urkundeninhaber: Medizinisches Versorgungszentrum - PAN Institut für Endokrinologie und Reproduktionsmedizin GbR Zeppelinstraße 1, 50667 Köln Untersuchungen im Bereich: Medizinische atoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiet: Reproduktionsmedizin (inkl. Reproduktionsbiologie) Untersuchungsarten: Probenahme Lichtmikroskopische Untersuchungen im Rahmen der In-vitro-Fertilisation (inkl. Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)) Physikalische Untersuchungen Sonographische Untersuchungen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 5
Untersuchungsgebiet: Reproduktionsmedizin (inkl. Reproduktionsbiologie) Probenahme SOP II.11. - 3.4 Ejakulatabgabe und Aufbereitung; Aufbereitung TESE- und MESA-Proben 11-1-2 (AA), 11-1-4 (AA), 11-1-6 (AA), 11-1-24 (AA) Vers. 1, Dokument " Anleitung zur Samengewinnung, Version 8 SOP II.11. - 3.8 Ejakulatabgabe und Aufbereitung; Aufbereitung TESE- und MESA-Proben, 11-1-4 (AA), 11-1-6 (AA) SOP II.11. - 3.9 Ejakulatabgabe und Aufbereitung; Aufbereitung TESE- und MESA-Proben 11-1-2 (AA), 11-1-4 (AA), 11-1-6 (AA), 11-1-7 (AA), 11-1-8 (AA) SOP II.5. + II.8. Follikelpunktion 9-3-5 (AA) Vers. 1 Aufarbeitung Samenzellen aus den Nebenhoden (MESA) Lichtmikroskopunterstützte Untersuchung und Aufarbeitung von Ejakulaten (frisch oder kryokonserviert) und TESE-Proben (frisch oder kryokonserviert) Aufarbeitung von Ejakulaten, MESA- und TESE-Proben Ultraschallgeführte Probenahme von Eizellen aus durch Aspiration gewonnenen Follikelpunkttaten aus dem Ovar SOP II.11-4.2/4.3.1 Lichtmikroskopunterstützte Untersuchung und Eizellgewinnung und Aufarbeitung von Eizellen aus Follikelaspiraten nach Insemination festgelegten Bewertungskriterien Lichtmikroskop- 11-2-0 (AA) unterstützte Untersuchung und Aufarbeitung von Eizellen aus Ovarialgewebe durch Aspiration SOP II.9. - Kap.2 10-2-27 (AA) SOP_PID_1 11-2-17 (AA) SOP_Polkörperbiopsie 11-2-16 (AA) Probenahme von Blut für Bestimmungen von Hormon- Parametern aus dem Serum Probenahme von Blastomeren bei Embryonen im Rahmen der Präimplantationsdiagnostik (PID) Probenahme des ersten und zweiten Polkörpers bei Eizellen Gültigkeitsdauer: 26.02.2016 bis 25.02.2021 Ausstellungsdatum: 26.02.2016 Seite 2 von 5
Lichtmikroskopischen Untersuchungen im Rahmen der In-Vitro-Fertilisation (inkl. Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)) Frische und kryokonservierte humane Samenzellen (Ejakulatuntersuchungen) Kap. 2.7 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.6.3.2 / 3.7.1.3 Kap. 2.5 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.6.3.2/3.7.1.3 Kap. 2.12 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.6.3.2/3.7.1.3 Kap. 2.7 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.7.3 11-1-4 (AA), 11-1-6 (AA) Kap. 2.5 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.7.3 11-1-4 (AA), 11-1-6 (AA) Probe auf Spermatozoendichte mittels Zählkammern Probe gemäß Klassifikation auf Spermatozoenmotilität Probe auf zelluläre Elemente außer Spermatozoen Mikroskopische Messung der Spermienkonzentration in der mittels swim-up Technik aufgearbeiteten Probe Mikroskopische Messung der Spermatozoenmotilität gemäß Klassifikation in der aufgearbeiteten Probe WHO-Handbuch Kap. 2.13 Auflage 2012 SOP II.11. - 3.6.3.2. 11-1-4 (AA), Mikroskopische Untersuchungen der nativen Spermatozoenmorphologie der mittels swim-up Technik aufgearbeiteten Ejakulatprobe Andrologische, mikroskopische Untersuchung der aufgetauten Ejakulatsprobe bzgl. Der Morphologie und der des s, Kap. 2.5.3./4. SOP 4.3.2.2.2. Mikroskopgestützte Auswahl und Isolierung von Spermien 11-2-4 (AA) für ICSI aus aufgearbeiteten Proben (frisch oder Kryokonserviert) nach Bewertungskriterien SOP II.11. - 7.3.2/3.8 Lichtmikroskopisch gesteuerte Mikroinjektion aus 11-2-4 (AA) aufgetauten oder aufgearbeiteten Proben Gültigkeitsdauer: 26.02.2016 bis 25.02.2021 Ausstellungsdatum: 26.02.2016 Seite 3 von 5
Humane Eizellen, Vorkern-Stadien und Embryonen SOP II.11. - 4.2 Einzelgewinnung und Insemination 11-2-0 (AA) Mikroskopgestützte Untersuchung/Aufarbeitung/ Beurteilung der Oozyten nach der Punktion SOP II.11. - Mikroskopische Untersuchung des Reifezustandes der 4.3.2.1./4.3.2.2./4.2.2. Oozyten für ICSI nach mikroskopgestützten Präparieren Hyaluronidase-Behandlung 11-2-0 (AA) Mikroskopgestützte Beurteilung der Oozytenreife gemäß nach der Punktion SOP II.11. - 4.4./4.4.1.2. Mikroskopische Untersuchung der aufgearbeiteten Oozyten Kontrolle der Fertilisation 11-2-5 (AA), 11-2-2 (AA), 11-2-6 (AA) Mikroskopische Untersuchung der Vorkernstadien gemäß SOP II.11. - 4.4./7.1./4.5. Mikroskopische Untersuchung der kultivierten Oozyten Kontrolle der Fertilisation 11-2-0 (AA) Mikroskopische Untersuchung von aufgetauten Oozyten im Vorkernstadium und Kontrolle der kultivierten Oozyten SOP II.11. - 4.3.2. ICSI: Mikroskopgestützte Mikroinjektion einer ausgewählten ICSI Samenzelle in eine ausgewählte, reife Oozyte und 11-2-4 (AA) mikroskopische Untersuchung des Verlaufes SOP II.11. - 4.5. Kontrolle der Embryonalentwicklung 11-2-5 (AA), 11-2-2 (AA), 11-2-6 (AA) SOP II.11. - 4.6. Assisted Hatching 11-2-14 (AA) Mikroskopische Untersuchung der Embryonen gemäß Assisted Hatching: mikroskopgestütztes Öffnen (und Verjüngen) der Zona Pellucida mittels Infrarot-Laser SOP II.11. - 4.7. Mikroskopische Untersuchung der Transferkatheter auf zu Embryotransfer transferierende Embryonen 11-2-9 (AA) Mikroskopische Untersuchung des Aufnehmens zu Transferierender Embryonen in den Transferkatheter und Endkontrolle auf verbleibene Embryonen Gültigkeitsdauer: 26.02.2016 bis 25.02.2021 Ausstellungsdatum: 26.02.2016 Seite 4 von 5
SOP II.11. - 7.1./4.5. Mikroskopische Untersuchung von aufgetauten Oozyten, Auftauzyklus Vorkernstadien und Embryonen, mikroskopgestützte 11-2-5 (AA), 11-2-2 (AA), 11-2-6 (AA) Kontrolle der kultivierten Oozyten und Zygoten gemäß Bewertungskriterien Mikroskopische Untersuchung von aufgetauten Oozyten im Vorkernstadium und Kontrolle der kultivierten Oozyten gemäß Physikalischen Untersuchungen von Umgebungsbedingungen von Ejakulat und Follikelflüssigkeit, von Gameten und Embryonen Bestimmung des CO 2 -Gehaltes der Atmosphäre in Brutschränken 11-6-23 (AA) mittels eines CO 2 -Messgerätes Bestimmung des ph-wertes von Lösungen in Brutschränken 11-6-23 (AA),11-6-21 (AA) mit dem ph-wert-messgerät Bestimmung der Temperatur von Lösungen in 11-6-1 (AA), 11-6-10 (AA), Brutschränken mit dem elektronischen Thermometer 11-6-22 (AA), 11-6-24 (AA) Sonographischen Untersuchungen SOP II.7. - Kap. 2+4 Sonographische Untersuchung und Bestimmung der Größe 9-4-2 (AA) von Follikeln in den Ovarien SOP II.7. - Kap. 4 Sonographische Untersuchung der Endometriumsdicke- 9-4-1 (AA) struktur SOP II.7. - Kap. 4 Sonographische Untersuchung des weiblichen inneren 9-4-1 (AA) Genitales verwendete Abkürzungen: PN TESA MESA SOP ICSI Pronucleus Hodengewebe Nebenhoden Standardarbeitsanweisungen der Gemeinschaftspraxis Intracytoplasmatische Spermatozoeninjektion WHO-Handbuch zur Untersuchung und Aufarbeitung des menschlichen Ejakulates, 5. Auflage der deutschen Übersetzung, Springer Verlag Gültigkeitsdauer: 26.02.2016 bis 25.02.2021 Ausstellungsdatum: 26.02.2016 Seite 5 von 5