Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Prof. Dr. med. Dr. phil. Kriegsmann - Dr. med. habil. Dipl.-Med. Otto - Fachärzte für Pathologie - Gemeinschaftspraxis Max-Planck-Straße 17, Trier für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: molekularpathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben und an humanen Zellen unter Einbeziehung histologischer, zytologischer sowie molekularpathologischer einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Molekularpathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Pathologisch-anatomische Begutachtung QMH Seite 1 von 5

2 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 1.1 Schnitttechniken Paraffinschnitttechnik AA Anfertigen und Färben von Schnittpräparaten 1.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren 1.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie AA Herstellung von Lösungen im molekularpathologischen Labor RZH - Übersicht aktueller Ansätze und Färbungen 2 Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 2.1 Präparationsmethoden Zytozentrifugation 2.2 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie AA Semi-automatisierte DNA- Isolierung aus FFPE-Geweberöllchen AA DNA-Isolierung aus zytologischem Material Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 3 Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Mikrodissektion DNA-/RNA-Extraktion aus unfixiertem Material DNA-/RNA-Extraktion aus Paraffinmaterial 3.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Quantitative PCR Sequenzierung ELISA Array-Technik In situ-hybridisierung (FISH) AA Semi-automatisierte DNA- Isolierung aus dissezierten FFPE- Gewebeschnitten AA DNA-Isolierung aus zytologischem Material AA Semi-automatisierte DNA- Isolierung aus FFPE-Geweberöllchen AA DNA-Extraktion Abstrichmaterial AA Durchführung einer nativen PAGE AA Durchführung einer realtime PCR Roche LightCycler AA Durchführung eines Femtelle-Tests AA Durchführung einer realtime PCR Roche LightCycler AA Detektion von biotinylierten PCR- (Chipron) AA in situ-hybridisierung Roche-Ventana Benchmark XT Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 3.3 Diagnostische Zielstrukturen Genomische Mutationen Somatische Mutationen Genamplifikation Translokation Klonalität Erregernachweis AA MSI-Analyse AA Molzym 4 Spezielle Verfahren Pathologie Kryo-Konservierung AA Kryo Konservierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 verwendete Abkürzungen: AA Arbeitsanweisung der Prof. Dr. med. Dr. phil. Kriegsmann - Dr. med. habil. DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization QMH Qualitätsmanagementhandbuch der Prof. Dr. med. Dr. phil. Kriegsmann - Dr. med. habil. RZH Rezepturhandbuch der Prof. Dr. med. Dr. phil. Kriegsmann - Dr. med. habil. VA Verfahrensanweisung der Prof. Dr. med. Dr. phil. Kriegsmann - Dr. med. habil. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5