Virologische e November/Dezember 2015 e geschlossen Information zu INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. Oliver Donoso Mantke Erstellt von: INSTAND e.v. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, 22.12.2015
sleiter: Stellvertretender sleiter: Univ.-Prof. i. R. Dr. Heinz Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. Oliver Donoso Mantke Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Campus Benjamin Franklin, Institut für Virologie Ubierstr. 20, 40223 Düsseldorf Email: Heinz.Zeichhardt@charite.de Tel.: +49-(0)30-81054-305; Fax: +49-(0)30-81054-303 Email: donoso@instand-ev.de Korrespondenzadresse: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, 14129 Berlin Tel.: +49-(0)30-81054-300; Fax: +49-(0)30-81054-303 Email: Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Tel.: +49 (0)211-1592 13 0 Fax: +49 (0)211-1592 1330 Email: instand@instand-ev.de Internet: www.instand-ev.de Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 2 von 11
INSTAND-e November/Dezember 2015 immunologie genom-nachweis-pcr/nat Information zu Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-e im November/Dezember 2015 teilgenommen. Die INSTAND-e November/Dezember 2015 zur immunologie und zum genom- Nachweis-PCR/NAT sind mittlerweile geschlossen. Bevor Sie die gewohnte Vorauswertung zusammen mit Teilnahmedokumenten (Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, Teilnahmebescheinigung, individuelle Ergebnismitteilung) erhalten, möchten wir Ihnen schon heute Informationen zu den einzelnen sprogrammen - vor allem zu den - zusenden. erst der demnächst versendeten Vorauswertung, den Teilnahmedokumenten sowie den Berichten zu den einzelnen sprogrammen entnommen werden können. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Vielen Dank für Ihre Kooperation Prof. Dr. H. Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. O. Donoso Mantke Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 3 von 11
Tabelle 1: e immunologie - November/Dezember 2015 Cytomegalievirus Epstein Barr FSME- Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) 351 352 358 343 344 RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM 351045 351046 qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: niedrig 1 : 5 frische CMV-Infektion alte CMV-Infektion (zwei gesunde Blutspender) 352023 = 352024 Die Sollwerte werden für beide 352024 = 352023 358023 358024 Anti-HAV 343089 Anti-HAV 343090 Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt. Avidität: keine Avidität 1 : 500 abgelaufene EBV-Infektion (vier gesunde Blutspender) er Blutspender zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender Anti-HAV-IgM 343091 1 : 10 akute Hepatitis A-Infektion Anti-HAV-IgM 343092 e Blutspender (Pool) HBsAg 344265 (a) 1 : 750 HBsAg 344266 (a) 1 : 3 000 chronische Hepatitis B HBsAg 344267 (a) 1 : 1 500 HBsAg 344268 e Blutspender (Pool) Anti-HBs 344269 e Blutspender (Pool) Anti-HBs 344270 (b) 1 : 800 Anti-HBs er gesunder Anti-HBs 344271 (b) 1 : 200 Blutspender Anti-HBs 344272 (b) 1 : 400 Anti-HBc 344273 (c) 1 : 2 400 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc 344274 (c) 1 : 600 Anti-HBc-IgM ) Anti-HBc 344275 e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis B Anti-HBc 344276 (c) 1 : 1 200 (HBeAg ; Anti-HBc-IgM ) a, b, c: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 4 von 11
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - November/Dezember 2015 Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 HIV-1 p24 Ag 345 346 347 348 354 335 337 RiliBÄK Analyt Probe Anti-HCV HCV-Ag qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc-IgM 345133 e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM 345134 1 : 110 akute Hepatitis B-Infektion HBeAg 345135 e Blutspender (Pool) HBeAg 345136 1 : 670 chronische Hepatitis B Anti-HBe 345137 e Blutspender (Pool) Anti-HBe 345138 chronische Hepatitis B 1 : 135 (HBeAg ) Zustand nach Anti-HCV 346089* 1 : 8.2 chronischer Hepatitis C HCV-Antigen (erfolgreich therapiert) Anti-HCV 346090** HCV-Antigen (d) 1 : 60 chronische Hepatitis C Anti-HCV 346091* HCV-Antigen e Blutspender (Pool) Anti-HCV 346092** HCV-Antigen (d) 1 : 30 chronische Hepatitis C Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM 347023 347024 348023 348024 354023 354024 nicht bewertet nicht bewertet er Blutspender 1 : 400 chronische Hepatitis D-Infektion alte Hepatitis E-Infektion er Blutspender abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder Blutspender) abgelaufene HSV-1- Infektion (zwei gesunde Blutspender) Anti-HIV-1 335089 (e) 1 : 75 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/2 335090 e Blutspender (Pool) Anti-HIV-1 335091 1 : 150 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1 335092 (e) 1 : 150 HIV-1-Infektion p24 Ag 337045 1 : 38 000 HIV-1-Infektion (gespikter pool von en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) p24 Ag 337046 e Blutspender (Pool) d, e: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 5 von 11
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - November/Dezember 2015 HTLV-1/ HTLV-2 * ** Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster 339 357 356 342 341 353 RiliBÄK Analyt Probe qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HTLV-2 339021** 1 : 4 HTLV-2-Infektion** Anti-HTLV-1/2 339022* er Blutspender* Anti-HTLV-1 339023* 1 : 150 HTLV-1-Infektion* Anti-HTLV-2 339024** 1 : 4 HTLV-2-Infektion** Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM 357023 357024 356023 356024 342045* 342046* 342047* 342048* 341023 = 341024 341024 = 341023 353023 353024 Avidität: keine Avidität. zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (zwei gesunde Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (gesunder Blutspender)* er Blutspender* zurückliegende Parvo B19- Infektion (gesunder Blutspender)* zurückliegende Parvo B19- Infektion (gesunder Blutspender)* zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung (Pool gesunder Blutspender) abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde Blutspender) abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde Blutspender) sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 6 von 11
CMV EBV HAV gespiktes HBV HCV HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 gespiktes HMPV Tabelle 2: e genom-nachweis - November/Dezember 2015 365 376 377 361 362 380 360 395 385 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung 365089 (a) 1 : 10 000 365090 --- 365091 (a) 1 : 5 000 365092 1 : 10 000 376045 --- 376046 (b) 1 : 800 376047 (b) 1 : 100 376048 (b) 1 : 400 377089 (c) 1 : 1 250 377090 --- 377091 (c) 1 : 10 000 377092 (c) 1 : 5 000 361089 (d) 1 : 5 000 361090 --- 361091 (d) 1 : 125 000 361092 (d) 1 : 25 000 362089 (Subtyp 3a) (e) 1 : 100 362090 (Subtyp 1b) 1 : 3 200 362091 (Subtyp 3a) (e) 1 : 200 362092 --- 380021** 1 : 1 000 380022*= 380023 380023*= 380022 --- --- 380024* 1 : 28 360089 1 : 7 360090 --- 360091 (Subtyp B) 1 : 120 000 000 360092 (Subtyp B) 1 : 100 395009 (f) 1 : 9 395010 --- 395011 1 : 9 395012 (f) 1 : 90 385013 (Subtyp A) 1 : 10 000 385014 (Subtyp A) (g) 1 : 64 385015 (Subtyp A) (g) 1 : 1 600 385016 --- Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml a, b, c, d, e, f, g: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 7 von 11
Tabelle 2 (Forts.): e genom-nachweis - November/Dezember 2015 Masernvirus FTA-Karten Mumpsvirus FTA-Karten Parvovirus B19 Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) Rötelnvirus FTA-Karten VZV 386 387 367 359 389 366 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung 386013 (Genotyp D4) unverdünnt 386014 unverdünnt 386015 (Genotyp D8) unverdünnt 386016 (Genotyp B3) unverdünnt 387009 (Genotyp F) unverdünnt 387010= 387012 unverdünnt 387011 (Genotyp G) unverdünnt 387012= 387010 unverdünnt 367089= 367092 --- 367090 (h) 1 : 900 000 367091 (h) 1 : 100 000 367092= 367089 --- 359025 --- 359026 RSV A 1 : 40 359027 RSV B (i) 1 : 30 359028 RSV B (i) 1 : 15 389009= 389010 (Genotyp 2B) unverdünnt 389010= 389009 (Genotyp 2B) unverdünnt 389011 unverdünnt 389012 (Genotyp 1G) unverdünnt 366045 1 : 400 366046 --- 366047 (j) 1 : 1 000 366048 (j) 1 : 125 Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml h, i, j: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 8 von 11
Adenoviren Coronaviren Enteroviren HSV-1/ HSV-2 Humane Papillomviren Tabelle 3: e genom-nachweis mit Typisierung November/Dezember 2015 371 340 372 363 373 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies Typ (Hinweis zur Verdünnung) Adenovirus 37 371045 D 1 : 5 000 verdünnt (k) Adenovirus 2 371046 C 1 : 100 000 verdünnt 371047 --- 371048 D 340006 340007 Adenovirus 37 1 : 500 000 verdünnt (k) MERS-CoV 1 : 1 000 verdünnt (l) MERS-CoV 1 : 100 verdünnt (l) 340008 --- 340009 CoV OC43 1 : 1 000 verdünnt (m) 340010 CoV OC43 1 : 10 000 verdünnt (m) 372046 Enterovirus 68 1 : 1000 verdünnt 372047 Echovirus 30 1 : 100 000 verdünnt 372048 --- 372049 Echovirus 7 1 : 400 verdünnt 363067 HSV-2 1 : 900 verdünnt (n) 363068 HSV-1 1 : 152 000 verdünnt (o) 363069 363070 HSV-2 1 : 1 800 verdünnt (n) 363071 HSV-1 1 : 19 000 verdünnt (o) 363072 HSV-1 1 : 15 000 verdünnt 373056= HPV 18 High Risk - 373059 1 : 40 verdünnt (p) 373057 High Risk - HPV 18 1 : 20 verdünnt (p) 373058 High Risk - HPV 16 1 : 4 verdünnt 373059= 373056 High Risk - HPV 18 1 : 40 verdünnt (p) 373060 - --- k, l, m, n, o, p: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 9 von 11
Humane Rhinoviren Norovirus Rotaviren Stuhlsuspension Stuhlsuspension Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung November/Dezember 2015 393 381 401 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies Typ (Hinweis zur Verdünnung) HRV A Typ 49 393005 1 : 100 verdünnt HRV A Typ 30 393006 1 : 100 verdünnt 393007 393008 381021 381022 381023 HRV A Typ 56 1 : 10 verdünnt Genogruppe I 1 : 980 verdünnt Genogruppe II 1 : 200 verdünnt Genogruppe II 1 : 220 verdünnt 381024 1 : 200 verdünnt G2P[4] 401005 1 : 100 000 verdünnt (q) G2P[4] 401006 1 : 100 verdünnt (q) 401007 1 : 20 verdünnt 401008 G2P[4] 1 : 10 000 verdünnt (q) q: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 10 von 11
Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung November/Dezember 2015 RiliBÄK Probe und mit "richtig" bewertete Ergebnisse (Sollwerte) Typ/Subtyp Stamm Herkunft Influenza A-und B- Viren* 370065 370066 für saisonales Influenza B- für saisonales Influenza A(H3N2)- B/Brisbane/60/2008 (Impfstamm) A/Switzerland/9715293/ 2013 (Impfstamm) infizierte MDCK- Zellen (Lysat) (1 : 15 verdünnt) infizierte MDCK- Zellen (Lysat) (1 : 320 verdünnt) inklusive Influenza A(H1N1) pdm09- und aviäres Influenza A- (diverse Subtypen) (Genom/ Antigen) 370* 370067 370068 für saisonales Influenza B- für Influenza A(H1N1) pdm09- (für Schnellteste zum Nachweis von Influenza A--Antigen wird zugelassen: / grenzwertig) B/Phuket/3073/2013 (Impfstamm) A/California/7/2009 (Impfstamm) 370069-370070 für aviäres Influenza A(H5N8)- (für Schnellteste zum Nachweis von Influenza A--Antigen wird zugelassen: / grenzwertig) A/Turkey/Germany/ R2485-86/2014 infizierte MDCK- Zellen (Lysat) (1 : 160 verdünnt) infizierte MDCK- Zellen (Lysat) (1 : 60 verdünnt) nicht infizierte MDCK-Zellen (Lysat) Allantoisflüssigkeit (inaktiviert) (1 : 160 verdünnt) * Das sprogramm Influenza A- und B-Viren inklusive Influenza A(H1N1) pdm09- und aviäres Influenza A- (diverse Subtypen) wird durchgeführt in Kooperation mit dem Nationalen Referenzzentrum für Influenza, Robert Koch-Institut, Berlin, Dr. Brunhilde Schweiger und dem Nationalen Referenzlabor für Aviäre Influenza, Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Friedrich-Loeffler-Institut, Insel Riems, PD Dr. Timm C. Harder. Für die Proben 370068 und 370070 wurde in der Testkategorie 30 (Antigennachweis von Influenza A) die Ergebnisangabe "grenzwertig" zusätzlich als "richtiges" Ergebnis berücksichtigt. Die Angabe "grenzwertig" stellt sicher, dass diese en Proben bei Anwendung von Schnelltesten zum Antigennachweis nicht als "" fehlbestimmt worden wären. Virologie November Dezember 2015 20151222b DE.doc 11 von 11