BIOMED BIOMED Labordiagnostik GmbH Bruckmannring 32 D-85764 Oberschleißheim Telefon (089) 315700-0 Telefax (089) 3153242 Service-Telefon (089) 315700-29 email: info@biomed.de www.biomed.de Duotrol CRM normal LOT 4050 2008-10 Proteindiagnostisches Richtigkeitskontrollserum Protein control serum with electrophoresis values and path. Digitoxin Eigenschaften: Duotrol CRM normal ist ein lyophilisiertes Richtigkeitskontrollserum mit Sollwerten für die Proteindiagnostik im normalen Bereich. Dieses Kontrollserum kann darüberhinaus als Richtigkeitskontrolle in der Elektrophorese eingesetzt werden. Duotrol CRM normal wurde auf HBsAg, sowie auf HCV, HIV-I und HIV-II-Antikörper untersucht und für negativ befunden. Da nicht völlig ausgeschlossen werden kann, dass humanes Kontrollmaterial Infektionserreger enthält, muss Duotrol CRM normal als potentiell infektiös angesehen werden. Sollwertermittlung: Die methodenabhängigen Sollwerte wurden von Reagenzienherstellern und unabhängigen Referenzlaboratorien unter der Leitung von BIOMED in Übereinstimmung mit der 98/79/EG Richtlinie über In-vitro-Diagnostika ermittelt. Die angegebenen erlaubten Bereiche wurden entsprechend den Richtlinien der Bundesärztekammer (Beschluss vom 14.11.2003) nach der maximal zulässigen Messabweichung vom Lageparameter berechnet. Haltbarkeit: Duotrol CRM normal ist original verschlossen bei 2...8 C bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar. Auflösung von Duotrol CRM normal: Den Inhalt einer Flasche mit 1 ml Aqua dest. auflösen. Flasche sorgfältig verschließen und 30 Minuten im Dunkeln stehen lassen. Durch vorsichtiges Umschwenken vollständig auflösen, dabei jedoch Schaumbildung vermeiden. Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Kontrolle: -20 C: 1 Monat 2...8 C: 1 Woche 15...20 C: 8 Stunden Bemerkung: Das Auftreten von Trübungen zeigt Bakterienwachstum an, dies kann zu einer Reduktion der Stabilität einiger Parameter führen. Characteristics: Duotrol CRM normal is a universal control serum with values in the normal range. Duotrol CRM normal is found to be non-reactive for HIV-1/2 antibody, HCV antibody, HTLV-1 antibody, HBc antibody and Hepatitis B Surface antigen (HBsAg). However as no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material should be handled as though capable of transmitting infectious diseases. Analytical data: The method dependent values are elaborated in accordance with the 98/79/EG ivd guideline by different kit producers and independent reference laboratories with the surveillance of BIOMED. Stability: Duotrol CRM normal is stable up to the stated expiration date if originally sealed and stored at 2...8 C. Reconstitution of Duotrol CRM normal: Dissolve the content of one bottle with 1 ml distilled water. Close the bottle carefully and let it stand in the dark for 30 min. Dissolve completely by shaking, but avoid formation of foam. Stability of the reconstituted control: -20 C: 1 month 2...8 C: 1 week 15...20 C: 8 hours Notes: Bacterial contamination of the reconstituted control will cause reductions in the stability of many components. REF 107 112 4 x 1 ml * Bitte vergleichen Sie die Version Ihres aktuellen Sollwertzettels: * geänderter Sollwert * Please compare the version of the latest data sheet: * changed value Seite 1 von 8 Version: 2006-01
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich Albumin Bromkresolgrün / Bayer Advia 1650 4,68 g/dl 3,60-5,76 46,8 g/l 36,0-57,6 CRM 470 Bromkresolgrün / Bayer Advia 2400 4,73 g/dl 3,64-5,82 47,3 g/l 36,4-58,2 Bromkresolgrün / Hitachi / Modular 4,79 g/dl 3,69-5,89 47,9 g/l 36,9-58,9 Turbidimetrisch / INTEGRA* 4,54 g/dl 3,50-5,59 45,4 g/l 35,0-55,9 Turbidimetrisch / Synchron CX/LX g/dl g/l Nephelometrisch / BN II / ProSpec 4,85 g/dl 3,73-5,97 48,5 g/l 37,3-59,7 Nephelometrisch / Immage* 4,83 g/dl 3,72-5,94 48,3 g/l 37,2-59,4 α 1 -Antitrypsin Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 141 mg/dl 107-175 1,41 g/l 1,07-1,75 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 117 mg/dl 88,7-145 1,17 g/l 0,89-1,45 Turbidimetrisch / INTEGRA 130 mg/dl 97,9-160 1,30 g/l 0,98-1,60 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 129 mg/dl 98,0-160 1,29 g/l 0,98-1,60 α 1 -Glycoprotein Turbidimetrisch / Hitachi / Modular mg/dl g/l Nephelometrisch / BN II 77,1 mg/dl 58,6-95,6 0,77 g/l 0,59-0,96 α 2 -Makroglobulin Nephelometrisch / BN II / ProSpec 157 mg/dl 119-195 1,57 g/l 1,19-1,95 CRM 470 Apolipoprotein A Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 139 mg/dl 106-172 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 144 mg/dl 109-179 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular mg/dl Turbidimetrisch / Hitachi / Olympus 149 mg/dl 113-184 ASL Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 124 IU/ml 94,2-154 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 98,5 IU/ml 74,9-122 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650 114 IU/ml 86,6-141 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400 120 IU/ml 91,0-148 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular* 141 IU/ml 107-174 Turbidimetrisch / INTEGRA - Cal ASOTS 115 IU/ml 87,0-142 Turbidimetrisch / INTEGRA - Cal PAC 142 IU/ml 108-176 Turbidimetrisch / Olympus 149 IU/ml 113-184 Turbidimetrisch / Lx Dimension 129 IU/ml 98,1-160 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 151 IU/ml 115-187 β 2 -Mikroglobulin Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 1,23 mg/l 0,93-1,53 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 0,97 mg/l 0,74-1,20 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 1,41 mg/l 1,07-1,75 C3c Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 144 mg/dl 109-179 1,44 g/l 1,09-1,79 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 151 mg/dl 115-187 1,51 g/l 1,15-1,87 Turbidimetrisch / Scil Advia 1650 157 mg/dl 119-195 1,57 g/l 1,19-1,95 Turbidimetrisch / Scil Advia 2400 168 mg/dl 128-209 1,68 g/l 1,28-2,09 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular* 159 mg/dl 121-197 1,59 g/l 1,21-1,97 Turbidimetrisch / INTEGRA 156 mg/dl 119-193 1,56 g/l 1,19-1,93 Turbidimetrisch / Olympus 137 mg/dl 104-170 1,37 g/l 1,04-1,70 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 139 mg/dl 106-172 1,39 g/l 1,06-1,72 Nephelometrisch / Immage 143 mg/dl 109-177 1,43 g/l 1,09-1,77 C4 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 29,0 mg/dl 22,0-36,0 0,29 g/l 0,22-0,36 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 29,7 mg/dl 22,6-36,8 0,30 g/l 0,23-0,37 Turbidimetrisch / Scil Advia 1650 29,2 mg/dl 22,2-36,2 0,29 g/l 0,22-0,36 Turbidimetrisch / Scil Advia 2400 31,4 mg/dl 23,9-38,9 0,31 g/l 0,24-0,39 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 32,5 mg/dl 24,7-40,3 0,33 g/l 0,25-0,40 Turbidimetrisch / INTEGRA 27,8 mg/dl 21,2-34,5 0,28 g/l 0,21-0,35 Turbidimetrisch / Olympus 28,3 mg/dl 21,5-35,1 0,28 g/l 0,22-0,35 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 25,5 mg/dl 19,4-31,6 0,26 g/l 0,19-0,32 Nephelometrisch / Immage 27,0 mg/dl 20,5-33,5 0,27 g/l 0,21-0,34 CRP CRP Dynamik / BIOMED 0,85 mg/dl 0,62-1,08 8,54 mg/l 6,23-10,8 Turbidimetrisch / WR-Bayer Advia 1650 0,89 mg/dl 0,65-1,13 8,90 mg/l 6,50-11,3 Turbidimetrisch / WR-Bayer Advia 2400 0,91 mg/dl 0,66-1,16 9,10 mg/l 6,64-11,6 Turbidimetrisch / Dimension 0,86 mg/dl 0,63-1,09 8,57 mg/l 6,26-10,9 Turbidimetrisch / CRP LX Hitachi / Modular 0,82 mg/dl 0,60-1,04 8,22 mg/l 6,00-10,4 Turbidimetrisch / INTEGRA* 0,78 mg/dl 0,57-0,99 7,83 mg/l 5,72-9,95 Turbidimetrisch / Olympus 0,84 mg/dl 0,61-1,06 8,38 mg/l 6,12-1,06 Turbidimetrisch / Synchron CX/LX Nephelometrisch / BN II / ProSpec 0,98 mg/dl 0,72-1,25 9,80 mg/l 7,15-12,5 Duotrol CRM normal LOT 4050-2 - A07112-2D/E 2006-01 Seite 2 von 8
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich Coeruloplasmin Nephelometrisch / BN II / ProSpec 31,0 mg/dl 23,6-38,4 Digitoxin Centaur µg/l nmol/l Elecsys 23,4 µg/l 15,9-30,9 30,7 nmol/l 20,9-40,5 Olympus 21,0 µg/l 14,3-27,8 27,6 nmol/l 18,8-36,4 Ferritin Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 94,0 µg/l 67,7-120 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 93,0 µg/l 67,0-119 Turbidimetrisch / BIOMED 87,8 µg/l 63,2-112 Turbidimetrisch / Dimension 81,2 µg/l 58,5-104 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 86,6 µg/l 62,3-111 Turbidimetrisch / INTEGRA 76,2 µg/l 54,9-97,6 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 108 µg/l 77,8-138 LIA / Centaur 71,3 µg/l 51,3-91,3 Gesamteiweiß Biuret / Bayer Advia 1650 7,41 g/dl 6,59-8,23 74,1 g/l 65,9-82,3 Total Protein Biuret / Bayer Advia 2400 7,51 g/dl 6,68-8,34 75,1 g/l 66,8-83,4 Biuret / BIOMED* 7,62 g/dl 6,78-8,45 76,2 g/l 67,8-84,5 Biuret / Dimension 7,41 g/dl 6,59-8,23 74,1 g/l 65,9-82,3 Biuret / Hitachi / Modular 7,56 g/dl 6,73-8,39 75,6 g/l 67,3-83,9 Biuret / INTEGRA* 7,55 g/dl 6,72-8,38 75,5 g/l 67,2-83,8 Biuret / Olympus 7,56 g/dl 6,73-8,39 75,6 g/l 67,3-83,9 Haptoglobin Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 111 mg/dl 84,4-138 1,11 g/l 0,84-1,38 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 114 mg/dl 86,4-141 1,14 g/l 0,86-1,41 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 121 mg/dl 91,6-149 1,21 g/l 0,92-1,49 Tubidimetrisch / Integra 118 mg/dl 90,0-147 1,18 g/l 0,90-1,47 Tubidimetrisch / Olympus 125 mg/dl 94,8-155 1,25 g/l 0,95-1,55 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 111 mg/dl 84,5-138 1,11 g/l 0,85-1,38 Nephelometrisch / Immage 111 mg/dl 84,4-138 1,11 g/l 0,84-1,38 IgA Turbidimetrisch / BIOMED 252 mg/dl 191-312 2,52 g/l 1,91-3,12 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 235 mg/dl 179-291 2,35 g/l 1,79-2,91 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 236 mg/dl 179-293 2,36 g/l 1,79-2,93 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgA 2 234 mg/dl 178-290 2,34 g/l 1,78-2,90 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgA 2 231 mg/dl 176-286 2,31 g/l 1,76-2,86 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 234 mg/dl 178-290 2,34 g/l 1,78-2,90 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 229 mg/dl 174-283 2,29 g/l 1,74-2,83 Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 235 mg/dl 179-291 2,35 g/l 1,79-2,91 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 235 mg/dl 179-291 2,35 g/l 1,79-2,91 Turbidimetrisch / Dimension 208 mg/dl 158-258 2,08 g/l 1,58-2,58 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular* 252 mg/dl 191-312 2,52 g/l 1,91-3,12 Turbidimetrisch / INTEGRA 227 mg/dl 172-281 2,27 g/l 1,72-2,81 Turbidimetrisch / Olympus 235 mg/dl 178-291 2,35 g/l 1,78-2,91 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 229 mg/dl 174-284 2,29 g/l 1,74-2,84 Nepehelometrisch / Immage (Serum) 245 mg/dl 187-304 2,45 g/l 1,87-3,04 Nepehelometrisch / Immage (LC) 226 mg/dl 172-280 2,26 g/l 1,72-2,80 IgG Turbidimetrisch / BIOMED 1176 mg/dl 941-1411 11,8 g/l 9,41-14,1 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650* 1113 mg/dl 891-1336 11,1 g/l 8,91-13,4 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400* 1026 mg/dl 821-1231 10,3 g/l 8,21-12,3 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgG 2 979 mg/dl 783-1175 9,79 g/l 7,83-11,8 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgG 2 996 mg/dl 797-1195 9,96 g/l 7,97-12,0 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 1036 mg/dl 829-1243 10,4 g/l 8,29-12,4 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 995 mg/dl 796-1193 9,95 g/l 7,96-11,9 Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 1068 mg/dl 855-1282 10,7 g/l 8,55-12,8 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 1072 mg/dl 857-1286 10,7 g/l 8,57-12,9 Turbidimetrisch / Dimension 1023 mg/dl 818-1227 10,2 g/l 8,18-12,3 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 1027 mg/dl 822-1232 10,3 g/l 8,22-12,3 Turbidimetrisch / INTEGRA 999 mg/dl 799-1199 9,99 g/l 7,99-12,0 Turbidimetrisch / Olympus 1104 mg/dl 883-1325 11,0 g/l 8,83-13,3 Nephelometrisch / BN II 1087 mg/dl 870-1304 10,9 g/l 8,70-13,0 Nepehelometrisch / Immage 1106 mg/dl 885-1327 11,1 g/l 8,85-13,3 * Sollwert geändert / changed value A07112-3D/E 2006-01 - 3 - Duotrol CRM normal LOT 4050 Seite 3 von 8
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich IgE Turbidimetrisch / BIOMED 71,0 IU/ml 53,9-88,0 Nephelometrisch / BN II 90,1 IU/ml 68,5-112 Centaur 65,6 IU/ml 49,8-81,3 Elecsys 87,2 IU/ml 66,3-108 Mini-Vidas 86,7 IU/ml 65,9-107 IgM Turbidimetrisch / BIOMED 137 mg/dl 98,7-175 1,37 g/l 0,98-1,75 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 120 mg/dl 86,4-154 1,20 g/l 0,86-1,54 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 127 mg/dl 91,4-163 1,27 g/l 0,91-1,63 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgM 2 149 mg/dl 107-191 1,49 g/l 1,07-1,91 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgM 2 146 mg/dl 105-187 1,46 g/l 1,05-1,87 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 144 mg/dl 104-184 1,44 g/l 1,04-1,84 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 133 mg/dl 96,0-171 1,33 g/l 0,96-1,71 Turbidimetrisch / Dimension 137 mg/dl 99,0-176 1,37 g/l 0,99-1,76 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular sec. gen. 131 mg/dl 94,5-168 1,31 g/l 0,95-1,68 Turbidimetrisch / INTEGRA 120 mg/dl 86,5-154 1,20 g/l 0,87-154 Turbidimetrisch / Olympus 131 mg/dl 94,2-168 1,31 g/l 0,94-1,68 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 133 mg/dl 95,8-170 1,33 g/l 0,96-1,70 Nepehelometrisch / Immage (Serum) 136 mg/dl 97,8-174 1,36 g/l 0,98-1,74 Nepehelometrisch / Immage (LC) 125 mg/dl 90,1-160 1,25 g/l 0,90-1,60 Myoglobin Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 110 µg/l 83,8-137 CRM 470 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650 77,7 µg/l 59,1-96,4 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 116 µg/l 88,5-144 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400 74,7 µg/l 56,8-92,6 Turbidimetrisch / INTEGRA 86,3 µg/l 65,6-107 Turbidimetrisch / Dimension 77,9 µg/l 59,2-96,6 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 49,0 µg/l 37,2-60,7 RF Turbidimetrisch / BIOMED* 20,9 IU/ml 15,9-25,9 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 34,4 IU/ml 26,1-42,7 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 34,5 IU/ml 26,2-42,8 Turbidimetrisch / Dimension 31,1 IU/ml 23,6-38,5 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 29,9 IU/ml 22,7-37,1 Turbidimetrisch / INTEGRA 29,9 IU/ml 22,7-37,1 Turbidimetrisch / Olympus 87,9 IU/ml 66,8-109 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 36,2 IU/ml 27,5-44,8 Transferrin Turbidimetrisch / BIOMED 292 mg/dl 222-362 2,92 g/l 2,22-3,62 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 281 mg/dl 214-349 2,81 g/l 2,14-3,49 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 267 mg/dl 203-331 2,67 g/l 2,03-3,31 Turbidimetrisch / Dimension* 263 mg/dl 200-326 2,63 g/l 2,00-3,25 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 273 mg/dl 207-339 2,73 g/l 2,07-3,39 Turbidimetrisch / INTEGRA* 280 mg/dl 213-348 2,80 g/l 2,13-3,48 Turbidimetrisch / Olympus 281 mg/dl 214-348 2,81 g/l 2,14-3,48 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 252 mg/dl 192-312 2,52 g/l 1,92-3,12 Nepehelometrisch / Immage 252 mg/dl 192-312 2,52 g/l 1,92-3,12 Elektrophorese Ponceaurot / Celluloseacetatfolie / Olympus Hite Kapillarelektrophorese / SEBIA Albumin-E 66,9 % 57,5-76,3 62,5 % 53,7-71,2 1-Globulin 2,87 % 2,18-3,56 3,07 % 2,33-3,81 2-Globulin 7,57 % 5,75-9,39 9,13 % 6,94-11,3 -Globulin 8,03 % 6,10-9,96 11,3 % 8,61-14,1 -Globulin 14,5 % 9,85-19,1 13,7 % 9,32-18,1 CDT negativ % Duotrol CRM normal LOT 4050-4 - A07112-4D/E 2006-01 Seite 4 von 8
BIOMED BIOMED Labordiagnostik GmbH Bruckmannring 32 D-85764 Oberschleißheim Telefon (089) 315700-0 Telefax (089) 3153242 Service-Telefon (089) 315700-29 email: info@biomed.de www.biomed.de Duotrol CRM abnormal LOT 4051 2008-10 Proteindiagnostisches Richtigkeitskontrollserum Protein control serum with electrophoresis values and path. Digoxin Eigenschaften: Duotrol CRM abnormal ist ein lyophilisiertes Richtigkeitskontrollserum mit Sollwerten für die Proteindiagnostik im pathologischen Bereich. Dieses Kontrollserum kann darüberhinaus als Richtigkeitskontrolle in der Elektrophorese eingesetzt werden. Duotrol CRM abnormal wurde auf HBsAg, sowie auf HCV, HIV-I und HIV-II-Antikörper untersucht und für negativ befunden. Da nicht völlig ausgeschlossen werden kann, dass humanes Kontrollmaterial Infektionserreger enthält, muss Duotrol CRM abnormal als potentiell infektiös angesehen werden. Sollwertermittlung: Die methodenabhängigen Sollwerte wurden von Reagenzienherstellern und unabhängigen Referenzlaboratorien unter der Leitung von BIOMED in Übereinstimmung mit der 98/79/EG Richtlinie über In-vitro-Diagnostika ermittelt. Die angegebenen erlaubten Bereiche wurden entsprechend den Richtlinien der Bundesärztekammer (Beschluss vom 14.11.2003) nach der maximal zulässigen Messabweichung vom Lageparameter berechnet. Haltbarkeit: Duotrol CRM abnormal ist original verschlossen bei 2...8 C bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar. Auflösung von Duotrol CRM abnormal: Den Inhalt einer Flasche mit 1 ml Aqua dest. auflösen. Flasche sorgfältig verschließen und 30 Minuten im Dunkeln stehen lassen. Durch vorsichtiges Umschwenken vollständig auflösen, dabei jedoch Schaumbildung vermeiden. Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Kontrolle: -20 C: 1 Monat 2...8 C: 1 Woche 15...20 C: 8 Stunden Bemerkung: Das Auftreten von Trübungen zeigt Bakterienwachstum an, dies kann zu einer Reduktion der Stabilität einiger Parameter führen. Characteristics: Duotrol CRM abnormal is a universal control serum with values in the pathological range. Duotrol CRM abnormal is found to be non-reactive for HIV-1/2 antibody, HCV antibody, HTLV-1 antibody, HBc antibody and Hepatitis B Surface antigen (HBsAg). However as no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material should be handled as though capable of transmitting infectious diseases. Analytical data: The method dependent values are elaborated in accordance with the 98/79/EG ivd guideline by different kit producers and independent reference laboratories with the surveillance of BIOMED. Stability: Duotrol CRM abnormal is stable up to the stated expiration date if originally sealed and stored at 2...8 C. Reconstitution of Duotrol CRM abnormal: Dissolve the content of one bottle with 1 ml distilled water. Close the bottle carefully and let it stand in the dark for 30 min. Dissolve completely by shaking, but avoid formation of foam. Stability of the reconstituted control: -20 C: 1 month 2...8 C: 1 week 15...20 C: 8 hours Notes: Bacterial contamination of the reconstituted control will cause reductions in the stability of many components. REF 107 113 4 x 1 ml * Bitte vergleichen Sie die Version Ihres aktuellen Sollwertzettels: * geänderter Sollwert * Please compare the version of the latest data sheet: * changed value Seite 5 von 8 Version: 2006-04
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich Albumin Bromkresolgrün / Bayer Advia 1650 8,16 g/dl 6,28-10,0 81,6 g/l 62,8-100 CRM 470 Bromkresolgrün / Bayer Advia 2400 8,73 g/dl 6,72-10,7 87,3 g/l 67,2-107 Bromkresolgrün / Hitachi / Modular * 8,67 g/dl 6,68-10,7 86,7 g/l 66,8-107 Turbidimetrisch / INTEGRA* 9,05 g/dl 6,96-11,1 90,5 g/l 69,6-111 Turbidimetrisch / Dimension 8,91 g/dl 6,86-11,0 89,1 g/l 68,6-110 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 9,14 g/dl 7,04-11,2 91,4 g/l 70,4-112 Nephelometrisch / Immage g/dl g/l α 1 -Antitrypsin Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 283 mg/dl 215-351 2,83 g/l 2,15-3,51 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 243 mg/dl 184-301 2,43 g/l 1,84-3,01 Turbidimetrisch / INTEGRA 266 mg/dl 202-329 2,66 g/l 2,02-3,29 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 351 mg/dl 266-435 3,51 g/l 2,66-4,35 α 1 -Glycoprotein Turbidimetrisch / Hitachi / Modular mg/dl g/l Nephelometrisch / BN II 163 mg/dl 124-202 1,63 g/l 1,24-2,02 α 2 -Makroglobulin Nephelometrisch / BN II / ProSpec 403 mg/dl 307-500 4,03 g/l 3,07-5,00 CRM 470 Apolipoprotein A Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 328 mg/dl 250-407 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 363 mg/dl 276-450 Turbidimetrisch / Olympus 249 mg/dl 189-309 Turbidimetrisch / BN II / Prospec 258 mg/dl 196-319 ASL Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 228 IU/ml 173-283 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 196 IU/ml 149-243 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650 231 IU/ml 176-286 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400 237 IU/ml 180-294 Turbidimetrisch / Lx Dimension 244 IU/ml 185-303 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 259 IU/ml 197-321 Turbidimetrisch / INTEGRA - Cal ASOTS 227 IU/ml 173-282 Turbidimetrisch / INTEGRA - Cal PAC 284 IU/ml 216-352 Turbidimetrisch / Olympus 282 IU/ml 214-349 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 268 IU/ml 204-332 β 2 -Mikroglobulin Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 3,55 mg/l 2,70-4,40 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 3,27 mg/l 2,49-4,05 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 3,63 mg/l 2,76-4,50 C3c Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 346 mg/dl 263-429 3,46 g/l 2,63-4,29 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 354 mg/dl 269-439 3,54 g/l 2,69-4,39 Turbidimetrisch / Scil Advia 1650 376 mg/dl 286-466 3,76 g/l 2,86-4,66 Turbidimetrisch / Scil Advia 2400 399 mg/dl 303-495 3,99 g/l 3,03-4,95 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 361 mg/dl 274-448 3,61 g/l 2,74-4,48 Turbidimetrisch / INTEGRA 353 mg/dl 268-438 3,53 g/l 2,68-4,38 Turbidimetrisch / Olympus 325 mg/dl 247-403 3,25 g/l 2,47-4,03 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 373 mg/dl 284-463 3,73 g/l 2,84-4,63 Nephelometrisch / Immage 320 mg/dl 243-397 3,20 g/l 2,43-3,97 C4 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 53,1 mg/dl 40,4-65,8 0,53 g/l 0,40-0,66 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 55,0 mg/dl 41,8-68,2 0,55 g/l 0,42-0,68 Turbidimetrisch / Scil Advia 1650 54,7 mg/dl 41,6-67,8 0,55 g/l 0,42-0,68 Turbidimetrisch / Scil Advia 2400 57,7 mg/dl 43,9-71,6 0,58 g/l 0,44-0,72 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 58,5 mg/dl 44,5-72,5 0,59 g/l 0,45-0,73 Turbidimetrisch / INTEGRA 54,5 mg/dl 41,4-67,6 0,55 g/l 0,41-0,68 Turbidimetrisch / Olympus 58,0 mg/dl 44,1-71,9 0,58 g/l 0,44-0,72 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 53,5 mg/dl 40,7-66,3 0,54 g/l 0,41-0,66 Nephelometrisch / Immage 62,0 mg/dl 47,1-76,9 0,62 g/l 0,47-0,77 CRP CRP Dynamik / BIOMED 6,14 mg/dl 4,48-7,80 61,4 mg/l 44,8-78,0 Turbidimetrisch / WR-Bayer Advia 1650 5,98 mg/dl 4,37-7,60 59,8 mg/l 43,7-76,0 Turbidimetrisch / WR-Bayer Advia 2400 6,26 mg/dl 4,57-7,95 62,6 mg/l 45,7-79,5 Turbidimetrisch / Dimension 5,86 mg/dl 4,28-7,44 58,6 mg/l 42,8-74,4 Turbidimetrisch / CRP LX Hitachi / Modular 6,15 mg/dl 4,49-7,81 61,5 mg/l 44,9-78,1 Turbidimetrisch / INTEGRA 6,18 mg/dl 4,51-7,85 61,8 mg/l 45,1-78,5 Turbidimetrisch / Olympus 5,69 mg/dl 4,16-7,23 56,9 mg/l 41,6-72,3 Turbidimetrisch / Synchron CX/LX mg/dl mg/l Nephelometrisch / BN II / ProSpec 6,47 mg/dl 4,72-8,22 64,7 mg/l 47,2-82,2 Duotrol CRM abnormal LOT 4051-2 - A07113-2D/E 2006-04 Seite 6 von 8
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich Coeruloplasmin Nephelometrisch / BN II / ProSpec 94,8 mg/dl 72,0-117 Digoxin Centaur 2,45 µg/l 1,67-3,23 3,21 nmol/l 2,18-4,23 ElecSys 2,34 µg/l 1,59-3,09 3,07 nmol/l 2,09-4,05 Ferritin Turbidimetrisch / BIOMED 362 µg/l 261-463 Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 356 µg/l 256-456 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 359 µg/l 258-460 Turbidimetrisch / Dimension* 327 µg/l 236-419 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 371 µg/l 267-475 Turbidimetrisch / INTEGRA 354 µg/l 255-453 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 430 µg/l 310-550 Elecsys 379 µg/l 273-485 LIA / Centaur 359 µg/l 259-460 Gesamteiweiß Biuret / BIOMED* 13,9 g/dl 12,4-15,4 139 g/l 124-154 Total Protein Biuret / Bayer Advia 1650 13,4 g/dl 11,9-14,9 134 g/l 119-149 Biuret / Bayer Advia 2400 14,3 g/dl 12,7-15,9 143 g/l 127-159 Biuret / Dimension 14,1 g/dl 12,6-15,7 141 g/l 126-157 Biuret / Hitachi / Modular 13,8 g/dl 12,3-15,3 138 g/l 123-153 Biuret / INTEGRA 14,7 g/dl 13,1-16,3 147 g/l 131-163 Biuret / Olympus 14,1 g/dl 12,6-15,7 141 g/l 126-157 Haptoglobin Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 192 mg/dl 146-237 1,92 g/l 1,46-2,37 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 225 mg/dl 171-279 2,25 g/l 1,71-2,79 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 257 mg/dl 195-319 2,57 g/l 1,95-3,19 Tubidimetrisch / Integra 242 mg/dl 184-300 2,42 g/l 1,84-3,00 Tubidimetrisch / Olympus 246 mg/dl 187-306 2,46 g/l 1,87-3,06 Nephelometrisch / BN II / ProSpec* 229 mg/dl 174-284 2,29 g/l 1,74-2,84 Nephelometrisch / Immage 226 mg/dl 172-280 2,26 g/l 1,72-2,80 IgA Turbidimetrisch / BIOMED 506 mg/dl 385-627 5,06 g/l 3,85-6,27 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 487 mg/dl 370-603 4,87 g/l 3,70-6,03 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 489 mg/dl 372-606 4,89 g/l 3,72-6,06 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgA 2 477 mg/dl 363-592 4,77 g/l 3,63-5,92 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgA 2 468 mg/dl 356-580 4,68 g/l 3,56-5,80 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 468 mg/dl 356-581 4,68 g/l 3,56-5,81 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 437 mg/dl 332-542 4,37 g/l 3,32-5,42 Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 480 mg/dl 365-595 4,80 g/l 3,65-5,95 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 487 mg/dl 370-604 4,87 g/l 3,70-6,04 Turbidimetrisch / Dimension 454 mg/dl 345-563 4,54 g/l 3,45-5,63 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 488 mg/dl 371-605 4,88 g/l 3,71-6,05 Turbidimetrisch / INTEGRA 473 mg/dl 359-586 4,73 g/l 3,59-5,86 Turbidimetrisch / Olympus 491 mg/dl 373-608 4,91 g/l 3,73-6,08 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 511 mg/dl 388-633 5,11 g/l 3,88-6,33 Nepehelometrisch / Immage (Serum) 528 mg/dl 401-654 5,28 g/l 4,01-6,54 Nepehelometrisch / Immage (LC) 466 mg/dl 354-578 4,66 g/l 3,54-5,78 IgG Turbidimetrisch / BIOMED 1941 mg/dl 1553-2329 19,4 g/l 15,5-23,3 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650* 1980 mg/dl 1584-2376 19,8 g/l 15,8-23,8 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400* 1697 mg/dl 1358-2036 17,0 g/l 13,6-20,4 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgG 2 1739 mg/dl 1391-2087 17,4 g/l 13,9-20,9 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgG 2 1747 mg/dl 1398-2096 17,5 g/l 14,0-21,0 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 1809 mg/dl 1447-2171 18,1 g/l 14,5-21,7 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 1666 mg/dl 1332-1999 16,7 g/l 13,3-20,0 Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 1838 mg/dl 1471-2206 18,4 g/l 14,7-22,1 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 1861 mg/dl 1489-2233 18,6 g/l 14,9-22,3 Turbidimetrisch / Dimension 1831 mg/dl 1465-2198 18,3 g/l 14,7-22,0 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 1730 mg/dl 1384-2076 17,3 g/l 13,8-20,8 Turbidimetrisch / INTEGRA 1757 mg/dl 1406-2108 17,6 g/l 14,1-21,1 Turbidimetrisch / Olympus 1884 mg/dl 1507-2261 18,8 g/l 15,1-22,6 Nephelometrisch / BN II 1905 mg/dl 1524-2286 19,1 g/l 15,2-22,9 Nepehelometrisch / Immage 1901 mg/dl 1521-2281 19,0 g/l 15,2-22,8 * Sollwert geändert / changed value A07113-3D/E 2006-04 - 3 - Duotrol CRM abnormal LOT 4051 Seite 7 von 8
Bestandteil Methode Sollwert erlaubter Bereich Sollwert erlaubter Bereich IgE Turbidimetrisch / BIOMED 355 IU/ml 270-440 Nephelometrisch / BN II 434 IU/ml 330-538 Centaur 354 IU/ml 269-439 Elecsys 411 IU/ml 312-509 Mini-Vidas 411 IU/ml 312-509 IgM Turbidimetrisch / BIOMED 386 mg/dl 278-494 3,86 g/l 2,78-4,94 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 332 mg/dl 239-425 3,32 g/l 2,39-4,25 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 339 mg/dl 244-434 3,39 g/l 2,44-4,34 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 / IgM 2 368 mg/dl 265-471 3,68 g/l 2,65-4,71 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 / IgM 2 372 mg/dl 268-476 3,72 g/l 2,68-4,76 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650* 364 mg/dl 262-466 3,64 g/l 2,62-4,66 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400* 334 mg/dl 241-428 3,34 g/l 2,41-4,28 Turbidimetrisch / Dimension 396 mg/dl 285-506 3,96 g/l 2,85-5,06 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 367 mg/dl 265-470 3,67 g/l 2,65-4,70 Turbidimetrisch / INTEGRA 341 mg/dl 246-436 3,41 g/l 2,46-4,36 Turbidimetrisch / Olympus 393 mg/dl 283-504 3,93 g/l 2,83-5,04 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 363 mg/dl 261-465 3,63 g/l 2,61-4,65 Nephelometrisch / BN II / ProSpec/153210A 405 mg/dl 292-519 4,05 g/l 2,92-5,19 Nepehelometrisch / Immage (Serum) 391 mg/dl 282-500 3,91 g/l 2,82-5,00 Nepehelometrisch / Immage (LC) 335 mg/dl 241-429 3,35 g/l 2,41-4,29 Myoglobin Turbidimetrisch / Randox Advia 1650 324 µg/l 246-402 CRM 470 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 1650 217 µg/l 165-270 Turbidimetrisch / Randox Advia 2400 322 µg/l 244-399 Turbidimetrisch / Sentinel Advia 2400 220 µg/l 167-273 Turbidimetrisch / INTEGRA 260 µg/l 198-322 Turbidimetrisch / Dimension 237 µg/l 180-294 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 139 µg/l 106-172 RF Turbidimetrisch / BIOMED* 38,4 IU/ml 29,2-47,6 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 47,4 IU/ml 36,0-58,8 Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 48,2 IU/ml 36,6-59,8 Turbidimetrisch / Dimension 43,8 IU/ml 33,3-54,3 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 40,0 IU/ml 30,4-49,6 Turbidimetrisch / INTEGRA 40,0 IU/ml 30,4-49,6 Turbidimetrisch / Olympus 57,4 IU/ml 43,6-71,1 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 47,5 IU/ml 36,1-58,8 Transferrin Turbidimetrisch / BIOMED 606 mg/dl 461-751 6,06 g/l 4,61-7,51 CRM 470 Turbidimetrisch / Bayer Advia 1650 583 mg/dl 443-723 5,83 g/l 4,43-7,23 Elektrophorese Turbidimetrisch / Bayer Advia 2400 566 mg/dl 430-702 5,66 g/l 4,30-7,02 Turbidimetrisch / Dimension* 562 mg/dl 427-697 5,62 g/l 4,27-6,97 Turbidimetrisch / Hitachi / Modular 573 mg/dl 435-711 5,73 g/l 4,35-7,11 Turbidimetrisch / INTEGRA* 610 mg/dl 464-756 6,10 g/l 4,64-7,56 Turbidimetrisch / Olympus 563 mg/dl 428-698 5,63 g/l 4,28-6,98 Nephelometrisch / BN II / ProSpec 554 mg/dl 421-687 5,54 g/l 4,21-6,87 Nepehelometrisch / Immage 564 mg/dl 429-699 5,64 g/l 4,29-6,99 Ponceaurot / Celluloseacetatfolie / Olympus Hite Albumin-E 61,5 % 52,9-70,1 1-Globulin 3,80 % 2,89-4,71 2-Globulin 10,4 % 7,91-12,9 -Globulin 11,1 % 8,46-13,8 -Globulin 13,9 % 9,47-18,4 CDT / Sebia Capillarys # 5,66 % 3,85-7,47 # instabil bei 2-8 C Duotrol CRM abnormal LOT 4051-4 - A07113-4D/E 2006-04 Seite 8 von 8