AS Medizintechnik GmbH Sattlerstrasse 15, Tuttlingen, Germany Tel 07461/ Fax 07461/

Transkript

1 Sicherheit und Verantwortung Bevor Sie das Instrument benutzen Lesen und befolgen Sie die Gebrauchsanleitung. Bewahren Sie diese für späteren Gebrauch an einer gut sichtbaren Stelle auf. AS Medizintechnik GmbH übernimmt keine Haftung für Folgen aus nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch oder durch unsachgemäße Aufbereitung und Pflege. In diesen Fällen erlischt der Garantieanspruch. Indikation Das Instrument ist für den Einsatz in der minimalinvasiven Chirurgie, insbesondere der Arthroskopie vorgesehen. Nur von qualifiziertem Fachpersonal zu benutzen. Kontraindikation Das Instrument ist nicht für die Anwendung am zentralen Nerven- und Kreislaufsystem vorgesehen. Infektionsgefahr Vor jedem Gebrauch aufbereiten. Vor Rücksendung an den Hersteller aufbereiten. Verletzungsgefahr Nur original Zubehör oder kompatibles Fremdzubehör verwenden. Beschädigte Instrumente nicht verwenden und nicht reparieren. 2 Lieferumfang Nach dem Auspacken Instrument auf Transportschäden prüfen. Bei Beanstandungen Hersteller kontaktieren. Herstelleradresse siehe Titelseite. 3 Produktbeschreibung Die Optik wird mit Hilfe des Verriegelungsmechanismus am Arthroskopieschaft geklemmt. Über zwei Hähne kann gespült und gesaugt werden. 1 Überwurfmutter 2 Spülöffnungen 3 Optikverriegelung mit Verriegelungsmechanismus 4 Deckring mit zwei Hähnen und LL Anschluss Seite 1 von 11

2 4 Technische Daten Lager und Transportbedingungen Bezeichnung Wert Temperatur -30 C +40 C Relative Luftfeuchte 90 % Luftdruck hpa Produktlebensdauer 1000 Zyklen und 5 Jahre 5 Instrument zusammenbauen und zerlegen 5.1 Instrument zusammenbauen O-Ringe einsetzen. Küken so in die Hahnkörper einsetzen, dass der Stift in der Führung läuft. Seite 2 von 11

3 Küken mit Federkappen festschrauben. Deckring über das Schaftrohr ziehen. Überwurfmutter montieren. 5.2 Instrument zerlegen Überwurfmutter abschrauben. Deckring entnehmen. Federkappen abschrauben und Küken entnehmen. O-Ringe entfernen. 6 Vor dem Gebrauch 6.1 Das sollten Sie wissen Verwenden Sie Komponenten, die in ihrer technischen Ausführung aufeinander abgestimmt sind. Beispiel: Für Instrumente mit einem Durchmesser von 2 mm ist ein Obturator mit dem gleichen Durchmesser gut geeignet. 6.2 Eingriff vorbereiten WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Instrumente. Instrument vor dem ersten und jedem weiteren Gebrauch aufbereiten. Obturator in das Instrument einführen und mit Verriegelungsmechanismus festklemmen. Inzision vornehmen. Verriegelungsmechanismus lösen und Obturator entnehmen. Optik in das Instrument einführen und mit Verriegelungsmechanismus festklemmen. Eingriff durchführen. Instrument aufbereiten. Siehe Kapitel 7 Aufbereiten 7 Aufbereiten WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Instrumente. Instrument vor dem ersten Gebrauch aufbereiten. Das Instrument muss vor der Aufbereitung zerlegt werden. Ausführliche Informationen zu Aufbereitung und Pflege finden Sie auf den folgenden Seiten. 8 Lagern Ausführliche Informationen zu Lagerung und Pflege finden Sie auf den folgenden Seiten. 9 Entsorgen Durch umweltgerechte Entsorgung können wertvolle Rohstoffe wiedergewonnen werden. Produkt nach den gültigen Krankenhausrichtlinien umweltgerecht entsorgen. Seite 3 von 11

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5 2 Sicherheit und Verantwortung Bevor Sie Instrumente aufbereiten: Lesen und befolgen Sie die Aufbereitungsanleitung. Bewahren Sie diese für späteren Gebrauch an einer gut sichtbaren Stelle auf. AS Medizintechnik GmbH übernimmt keine Haftung für Folgen aus unsachgemäßer Aufbereitung und Pflege. Die Validierung alternativer Reinigungs und Sterilisationsverfahren liegt in der Verantwortung des Anwenders. Infektionsgefahr Instrument vor der ersten und jeder weiteren Anwendung aufbereiten. Instrument vor Rücksendung an den Hersteller aufbereiten. Gebrauchsanleitungen der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel, sowie der verwendeten Reinigungs- und Sterilisationsgeräte beachten. Während der Aufbereitung Handschuhe tragen. Einwegkomponenten nach dem ersten Gebrauch entsorgen. Verletzungsgefahr Beschädigte Instrumente nicht verwenden. Nur original Zubehör oder kompatibles Fremdzubehör verwenden. 3 Symbolerklärung Gefahr Kennzeichnet eine Gefahr, die zu Tod oder schwerer Verletzung führt, wenn sie nicht vermieden wird. Warnung Kennzeichnet eine Gefahr, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. Vorsicht Kennzeichnet eine Gefahr, die zu Verletzungen führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. 4 Vorreinigen Die Vorreinigung verhindert die Verschleppung von Keimen und das Antrocknen von Operationsrückständen. Sie muss deshalb direkt nach der OP durchgeführt werden. Warnung Gefahr von Infektionen und Pyrogenität durch Verwendung nicht geeigneter Reinigungsmittel: Keine fixierenden Mittel benutzen. Nicht unter heißem Wasser spülen. Achtung! Produktschäden vermeiden. Keine kratzenden Bürsten oder Schwämme verwenden. Nur geeignete Reinigungsmittel verwenden. Siehe Kapitel 11 Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Desinfektionsmittel mit Korrosionsschutz verwenden. Verwenden Sie das validierte Reinigungsmittel Neodisher FA von. Reinigung Dosierung ph-wert Alkalisch 0,5 % 11,4-11,9 (verdünnt) Seite 5 von 11

6 Spülen Sie das Instrument unter dem Wasserspielgel. Somit vermeiden Sie die Verschleppung von Keimen. Innenräume über Spülöffnungen (wenn vorhanden) mit Reinigungspistole ausspülen: 3 min bei 4 bar. Instrument sofort nach der Anwendung in Kochsalzlösung oder kombinierte Desinfektions- und Reinigungslösung legen. Instrument zerlegen (wenn möglich). Siehe Gebrauchsanleitung. Hähne (wenn vorhanden) öffnen. Alle Komponenten mit kaltem Wasser spülen und mit einer Rundbürste innen und außen bürsten. Entfernen Sie stark verkrustete Gewebereste mit einer Kunststoffbürste. Innenräume (z.b. Führungskanäle) mit Reinigungsbürste und Tupfer säubern. Komponenten in kombinierte Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung bis zur nachfolgenden Reinigung einlegen. 5 Reinigen Um einen angemessenen Reinigungserfolg zu erzielen, wird das Instrument in zerlegtem Zustand gereinigt. Warnung Infektionsgefahr durch mangelnde Aufbereitung. Schutzkappen (wenn vorhanden) entfernen. Achtung! Produktschäden vermeiden. Nur geeignete Reinigungsmittel verwenden. Siehe Kapitel 11 Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Kontakt mit Wasserstoffsuperoxyd (H2O2) vermeiden. Keine kratzenden Bürsten oder Schwämme verwenden. Verwenden Sie das validierte Reinigungsmittel Neodisher FA von. Reinigung Dosierung ph-wert Alkalisch 0,5 % 11,4-11,9 (verdünnt) 5.1 Manuell Wählen Sie zwischen der manuellen und der maschinellen Reinigung. Spülen Sie das Instrument unter dem Wasserspielgel. Somit vermeiden Sie die Verschleppung von Keimen. Voraussetzung: Instrument ist zerlegt. Hähne (wenn vorhanden) öffnen. Innenräume mit Reinigungsbürste säubern und mit Reinigungspistole spülen: 3-20 min. bei C. Reinigen Sie die Komponenten zusätzlich im Ultraschallbad bei folgenden Einstellungen: Temperatur Frequenz Dauer 40 C khz > 4 min Wenden Sie die Komponenten während der Reinigung im Ultraschallbad mehrmals. Komponenten im Ultraschallbad reinigen. Mit demineralisiertem Wasser abspülen. Desinfizieren bei C ( F). Seite 6 von 11

7 Innen und außen trocknen: >10 min bei C ( F). Verwenden Sie medizinische Druckluft, um die Komponenten zu trocknen. 5.2 Maschinell Verwenden Sie das Reinigungsgerät 7735 CD oder 7736 CD von Miele. Für einen angemessenen Reinigungserfolg ist das richtige Reinigungsprogramm ausschlaggebend. Vergleichen Sie das folgende Reinigungsprogramm mit dem Ihrer Reinigungsmaschine und speichern Sie es, wenn erforderlich: 1. Vorreinigen mit VE-Wasser: 10 min. bei 40 C 2. Reinigen und anschließendes Spülen mit VE-Wasser: 30 min. bei 60 C 3. Desinfizieren: 5 min. bei 93 C 4. Trocknen: 15 min. bei 110 C Voraussetzung: Instrument ist zerlegt. Komponenten im Einschubwagen des Reinigungsgerätes so platzieren, dass das Reinigungsmittel Zugang zu allen inneren und äußeren Oberflächen hat. Spülöffnung (wenn vorhanden) an MIC-Einschubwagen anschließen. Reinigen Sie die Komponenten zusätzlich im Ultraschallbad bei folgenden Einstellungen: Temperatur Frequenz Dauer 40 C khz > 4 min Wenden Sie die Komponenten während der Reinigung im Ultraschallbad mehrmals. Reinigungsprogramm starten: 3-20 min. bei C ( F). Mit demineralisiertem Wasser abspülen. Desinfizieren bei C ( F) Innen und außen trocknen: >10 min bei C ( F). Verwenden Sie medizinische Druckluft, um die Komponenten zu trocknen. 6 Pflegen Die richtige Pflege der Instrumente verlängert deren Lebensdauer und sollte deshalb nach jeder Reinigung vorgenommen werden. Warnung Verletzungsgefahr durch beschädigte Komponenten: Beschädigte Instrumente nicht wiederverwenden. Alle Komponenten des Instruments auf Beschädigungen (z.b. scharfe Kanten, raue Oberflächen) prüfen. Spröde und rissige Dichtungen (wenn vorhanden) ersetzen. Beschädigte Komponenten nicht verwenden. Bewegliche Teile (z.b. Gelenke, drehbare Hähne) mit medizinischem Öl schmieren. Überschüssiges Öl entfernen. Instrument zusammenbauen (wenn möglich) und auf einwandfreie Funktionsweise prüfen. Beachten Sie auch die Pflegehinweise in der Gebrauchsanleitung. Seite 7 von 11

8 7 Wischdesinfizieren Die Wischdesinfektion ist nicht für alle Instrumente geeignet. Ausführliche Informationen über geeignete Instrumente finden Sie in Kapitel 1 Übersicht Aufbereitungsverfahren. Achtung! Produktschäden vermeiden. Keine kratzenden Bürsten oder Schwämme verwenden. Geeignete Desinfektionsmittel verwenden. Siehe Kapitel Kapitel 2 Sicherheit und Verantwortung. Verwenden Sie das Wischdesinfektionsmittel Neoform MED AF von. Dosierung Einwirkzeit 1% 15 min. 2% 5 min. Instrument mit Wischdesinfektionsmittel abwischen. 8 Sterilisieren Soweit in der Gebrauchsanleitung nicht anders beschrieben, erfolgt die Sterilisation in zusammengebautem Zustand. Ausführliche Informationen über das Zusammenbauen des Instruments finden Sie in dessen Gebrauchsanleitung. Verwenden Sie das Sterilisationsgerät Selectomat S 3000 von MMM Group oder Variocalv 400 E von Fisher Scientific. Hähne (wenn vorhanden) öffnen. Instrument so in Sterilisationsgerät legen, dass sich keine Komponenten berühren und der Dampf frei zirkulieren kann. Sterilisationsparameter einstellen: Temperatur Druck Dauer C 3 bar 8-30 min F 44 psi Sterilisationsprozess starten. 9 Lagern Um eine Verkürzung der Haltbarkeit und einen Verlust der Keimdichtheit zu vermeiden, müssen folgende Lagerbedingungen eingehalten werden: Behälter in eine saubere und trockene Umgebung mit kontrollierter Luftfeuchtigkeit bei Raumtemperatur lagern. Behälter nicht in der Nähe von aggressiven Substanzen (z.b. Alkohole, Säuren, Basen, Lösungs- und Desinfektionsmittel) lagern. Beachten Sie auch Ihre internen Aufbewahrungsstandards für sterile Produkte. 10 Entsorgen Durch umweltgerechte Entsorgung können wertvolle Rohstoffe wiedergewonnen werden. Produkt nach den gültigen Krankenhausrichtlinien umweltgerecht entsorgen. 11 Reinigungs- und Desinfektionsmittel Folgende Übersicht zeigt geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Diese werden folgendermaßen eingeteilt: Desinfektionsmittel Maschinen-Desinfektionsmittel Reinigungsmittel Seite 8 von 11

9 Maschinen-Reinigungsmittel Desinfektionsmittel Handelsname: Afid Afid plus Aniosyme P.L.A. US Anioxyde Aseptisol US Aseptisteril Bodedex Forte Cidex Cidex OPA Deconex 50 FF Desconton forte Desomedan Dodarcana-S EndoStar Gigasept US Gigasept FF US ID 210 Ido-Scope InstruPlus US InstruPlus N US InstruStar US InstruZym US Korsolex AF US Korsolex Basic US Korsolex Extra Korsolex FF Korsolex Plus Korsolin id US Lyselot AF US Lyselot V Mucocit-T US Mucadont-IS US Noeform MED AF Omnicide Omniocide 14 Sekusept Extra US Sekusept Extra N US Sekusept forte US Sekusept Plus US Sekusept Pulver US Somplex IR Sporcid Sporcid FF Stammopur DR US Stammopur DR 8 US TEGO CID TEV-A-SEPT Ultradesmit Konz US Hersteller: Anios Laboratories Anios Laboratories Huntington Laboratories Johnson & Johnson Medical Johnson & Johnson Medical Bohrer Chemie AG Dr. Schuhmacher Desomed Freiburg REARAL Orochemie Fine Chemicals Division Merz Hygiene Merz Hygiene AMC MEDICAL DIVISION AMC MEDICAL DIVISION Henkel Hygiee TH. GOLDSCHMIDT TEGOMENT HEALTHCARE PRODUCT INC. CHEMITRON S.A Esteer Seite 9 von 11

10 Virkon 1 Wescodyne Antec International Ltd. AMSCO MEDICAL PRODUCT DIV. Maschinen-Desinfektionsmittel Handelsname: Hersteller: BHT Scope Desinfectant MD BHT Hygiene Technik Deconex 55 Endo B MD Endomat Plus MD Endozime (AW) MD RUHOF CORPORATION Korsolex Endo- Desinfectant MD Neodisher Septo DA MD Neodisher Septo DN MD Sekumatic FD MD Thermosept ED MD Thermoton Endo MD Dr. Schuhmacher Reinigungsmittel Handelsname: Afid Afid plus Bodephen Cidezyme US Deconex 23 Neutrazym Deconex 23 Alka One Deconex 36 Intensiv Enzol Enzy-Clean InstruPlus InstruPlus N InstruStar Klenzyme Lyselot AF Mucocit-T US Mucocit-T Neu US Neodisher FA2 US Neodisher LM 2 US Neodisher Mediclean US Neodisher Medizym Neodisher Septo DN2 US Sekusept Extra N US Sekusept Plus US Sekusept Pulver US Sporcid FF Stabisept Cleaner Stammopur DR 8 US Stammopur GR US Stammopur R US Aniosyme P.L.A.1 US Hersteller: Johnson & Johnson Medical Johnson & Johnson Medical BURNISHINE PRODUCTS CALGON VESTAL LABORATORIES Merz Hygiene Merz Hygiene Henkel Hygiee BRAUN SCC Anios Laboratories Seite 10 von 11

11 Maschinen-Reinigungsmittel Handelsname: BHT Scope Cleaner Deconex 23 Neutrazym Deconex 23 Alka One Dismoclean twin basic Dismoclean twin zyme Dismoclean 24 Vario Endomat Plus Korsolex Endo-Cleaner Neodisher FA2 US Sekumatic FRE Sekumatic +oxi-vario Sumatox E Thermosept Alka clean Thermosept ER Thermosept NKZ Thermosept RKF Thermosept RKN-zym 3E-Zyme Perasafe 1 Hersteller: BHT Hygiene Technik DiverseyLever Medisafe UK, Ltd. Antec International Ltd. US Geeignet für Ultraschallbad 5 Entspricht erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung und verursacht einen höheren Abnutzungsgrad. Geringere Lebensdauer ist nicht auszuschließen. 6 Validiert DIE AS MEDIZINTECHNIK GMBH ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG, WENN NACHWEISLICH GEGEN DIESE KUNDEN- INFORMATION VERSTOSSEN WURDE. Seite 11 von 11