Arbeitsanweisung zur Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Instrumenten Aufbau eines Trias Implantationstrays

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1 Seite 1 Aufbau eines Trias Implantationstrays 01. Rund- oder Kortikaldrill 02. Twist Drill (Pilotbohrer), lasermarkierte Tiefenmarkierung 03. Tiefenmeßsonde Kaliberdrill 05. Parallelisierungshilfen (5 Stück) 06. Prep-drill (Finalbohrer/ Länge und Durchmesser beachten) 07. Universaleindrehhilfe lang u. kurz 08. maschinelle Eindrehhilfe 09. Drillverlängerung 10. Drillhandschlüssel 11. Drehmomentratsche

2 Seite Rund- oder Kortikaldrill 02. Twistdrill (Pilotbohrer) lasermarkierte Tiefenmarkierung op*onal 03. Tiefenmeßsonde Kaliberdrill 05. Parallelindikator (5 Stück) 06. Finaldrill (Länge und Durchmesser beachten) 07. Tiefenanschlag für Twistdrill 08. Universaleindrehhilfe lang u. kurz

3 Seite maschinelle Eindrehhilfe 10. Drillverlängerung 11. Drehmomentratsche 12. Drillhandschlüssel Für die Drehmomentratsche gilt eine zusätzliche Wartungsanleitung. Diese ist auf Anfrage erhältlich.

4 Seite 4 Nach DIN EN ISO 17664:2004 Trias -OP-Tray Produkte: Begrenzung der Unsteril gelieferte Instrumente sind vor dem erstmaligen Gebrauch aufzubereiten. Das Ende der Produktlebensdauer wird grundsätzlich von Verschleiß und Beschädigung Wiederaufbereitung: durch den Gebrauch bestimmt. Ggfs. sind bekannte Einschränkungen einer Einsatzhäufigkeit bei Instrumenten zu beachten. Häufiges Wiederaufbereiten hat eine negativ leistungsbeeinflussenden Auswirkung auf diese Instrumente. Arbeitsplatz: Hygienewirksame Maßnahmen gemäß länderspezifischer Vorgaben. Aufbewahrung und Transport: Instrumentarium unmittelbar nach der Anwendung in den mit einem DGHM gelisteten Reinigungs-/ Desinfektionsmittel (alkalisch, aldehydfrei) befüllten Fräsator geben. Das Einlegen verhindert das Antrocknen von Rückständen (Proteinfixierung). Empfehung: Wiederaufbereitung der Instrumente spätestens eine Stunde nach Anwendung. Der Transport der Instrumente zum Aufbereitungsort sollte im Fräsator erfolgen. Das Tray ebenfalls desinfizieren (Einwegdesinfektionstuch) und geschlossen in die Aufbereitung verbringen.

5 Seite 5 Reinigung und Desinfektion: Gemäß Empfehlung des Robert Koch-Instituts (RKI) erfolgt die weitere Aufbereitung bevorzugt maschinell. Verwendete - Reinigungs-/Desinfektionsgerät (RDG)( mit z.b. Vario TD-Programm Miele) Ausstattung: - mildalkalisches Reinigungsmittel z.b. 1,5g/l Komet DCTherm (ist nur in Deutschland erhältlich) - Instrumentenständer für rotierende Instrumente - Waschbox, Inserttray für chirurgische Instrumente Aufbereitung: - Instrumentarium unmittelbar vor maschineller Aufbereitung aus Fräsator bzw. aus Interimständer nehmen, gründlich unter fließendem Wasser abspülen (es dürfen keine Rückstände des Reinigungs-/ Desinfektionsmittels in die Maschine gelangen; grobe Verschmutzungen mit Instrumentenbürste aus Nylon oder Kunststoff entfernen) - Instrumente in geeigneten Instrumentenständer stellen - Instrumentenständer so in RDG stellen, dass Sprühstrahl direkt auf Instrumentarium trifft - Box, Deckel und Tray einzeln in RDG einordnen - Reinigungsmittel gemäß Angaben auf Produktetikett/Angaben des RDG-Herstellers in Gerät geben - Start des (z.b. Vario TD-) Programms inkl. thermischer Desinfektion - thermische Desinfektion erfolgt unter Berücksichtigung des A 0 -Wertes und der nationalen Bestimmungen (pren/iso 15883) - nach Programmende Instrumente aus RDG entnehmen und trocknen, gemäß RKI-Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft; im Instrumentenständer insbesondere auf die Trocknung schwer zugänglicher Bereiche achten - Sichtprüfung auf Unversehrtheit und Sauberkeit - sind nach der maschinellen Aufbereitung noch Restkontaminationen auf dem Instrument zu erkennen, Reinigung und Desinfektion wiederholen bis keine Kontamination mehr sichtbar ist.

6 Seite 6 Kontrolle und Instrumente, die folgende Mängel aufweisen, sind umgehend auszusortieren: Funktionsprüfung: - stumpfe und ausgebrochene Schneiden - Formschäden (z.b. verbogene Instrumente, verzwirbelte oder frakturierte Arbeitsteile) - korrodierte Oberfläche - alle Bohrer sollten nach zehnmaliger Aufbereitung gewechselt werden (Empfehlung: nur für die jeweilige OP benötigten Bohrer im Tray aufbereiten, alle nicht benötigten Bohrer separat lagern) Verpackung: Im Set: - Instrumente in das dafür vorgesehene Tray, wie in der Beschreibung angegeben, einsortieren - Zum Verpacken des Trays ist ein geeignetes Verfahren anzuwenden. - Verwenden sie zum Verschließen Sterilisationsband oder verpacken sie das Tray in einen sterilisierbaren Folienbeutel. - Das Öffnen vor dem nächsten Gebrauch muss ausgeschlossen werden. - Zur Lagerung ist ein Einschweißen im Folienbeutel zu empfehlen. Filter in den Deckel einlegen Steriband über den Verschluss kleben Indikatorschilder einschieben

7 Seite 7 Sterilisation: - Dampfsterilisation im Vakuumverfahren bei 134 C in einem Gerät nach DIN EN 13060; validierte Prozesse - fraktioniertes Vorvakuum (TypB) - Haltezeit: mind. 5 Minuten (Vollzyklus) - Trocknungszeit: mind. 10 Minuten Transport und Lagerung: Transport und Lagerung des verpackten Sterilguts staub-, feuchtigkeits- und rekontaminationsgeschützt Grundsätzliche Bitte beachten Sie die in Ihrem Bundsland gültigen rechtlichen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung Anmerkung: von Medizinprodukten (z.b.