Artikel 8 der Zoonosen- Überwachungs-Richtlinie - Umsetzung in Deutschland
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1 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Artikel 8 der Zoonosen- Überwachungs-Richtlinie - Umsetzung in Deutschland Andrea Gervelmeyer
2 Übersicht Artikel 8 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland EFSA-Projekt am BfR Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 2
3 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Richtlinie 2003/99/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. November 2003 zur Überwachung von Zoonosen und Zoonoseerregern und zur Änderung der Entscheidung 90/424/EWG des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 92/117/EWG des Rates Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaft L 325/31 vom Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 3
4 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Artikel I a) Überwachung von Zoonosen und Zoonoseerregern b) Überwachung diesbezüglicher Antibiotikaresistenzen c) epidemiologische Untersuchung lebensmittelbedingter Krankheitsausbrüche d) Austausch von Informationen über Zoonosen und Zoonoseerreger Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 4
5 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Artikel 8 Epidemiologische Untersuchung von lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen zuständige Behörde untersucht lebensmittelbedingte Krankheitsausbrüche Erfassung epidemiologischer Merkmale, potentiell implizierter Lebensmittel, potentieller Ursachen Übermittlung der Ergebnisse an Kommission (weiter an EFSA) detaillierte Vorschriften zur Untersuchung können festgelegt werden Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 5
6 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Anhang IV, Buchstabe E Angaben zu lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen I: Gesamtzahl der Ausbrüche innerhalb eines Jahres Anzahl der Erkrankungs- und Todesfälle von Menschen bei einem Ausbruch ursächliche Erreger, einschließlich des Serotyps o.a. Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 6
7 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Anhang IV, Buchstabe E Angaben zu lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen II: am Ausbruch beteiligte Lebensmittel und andere potentielle Überträger Art des Betriebs, in dem das verdächtige LM hergestellt/gekauft/bezogen/konsumiert wurde Risikofaktoren, z.b. mangelnde Hygiene in der Lebensmittelverarbeitung Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 7
8 Übersicht Art. 8 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland EFSA-Projekt am BfR Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 8
9 Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland ZEVALI (Zentrale Erfassung von Ausbrüchen lebensmittelbedingter Infektionen) seit 1980 Meldesystem nach Infektionsschutzgesetz (IfSG) seit 2001: Übermittlung von Daten zu Einzelfällen und Ausbrüchen an das Robert Koch-Institut Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 9
10 Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland ZEVALI - Pilotphase gemeinsame Initiative von RKI und BfR Zeitraum: Januar Dezember 2003 Ziel: Entwicklung/Vortestung der Erhebungsbögen, Etablierung der Datenübermittlung begrenzter Teilnehmerkreis Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 10
11 Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland ZEVALI - Pilotphase 5 Bundesländer mit je 2 Kreisen Bayern mit Reg.- bezirk Schwaben Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 11
12 Einführung des bundeseinheitlichen Erfassungssystems Information der Landesbehörden Einführungsveranstaltung mit RKI im BfR Empfehlungen zur Untersuchung lebensmittelbedingter Ausbrüche - Vorstellung des Erfassungssystems - Vorstellung der Erfassungsbögen Workshops/Trainingskurse Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 12
13 Verdacht auf lebensmittelbedingten Ausbruch Gemeinsame Aufklärung des Ausbruchs Gesundheitsamt Epidemiologische Untersuchung Eingabe in Meldesoftware Übermittlungsdatei Übermittlungsdatei Landesstelle Mantelbogen - Erhebungen zu Angebotsform, Bezugsquelle, Herstellung, Zubereitung, Verzehr der LM - Eingabe in Lebensmittel- Erfassungsbogen Mantelbogen Lebensmittel-Erfassungsbogen Proben-Erfassungsbogen Lebensmittelüberwachung - Sicherstellen der verdächtigen Lebensmittel - Entnahme von Proben Mantelbogen Proben Mantelbogen Proben-Erfassungsbogen Untersuchungsamt - Untersuchung der Proben - Eingabe in Proben- Erfassungsbogen Robert Koch-Institut Bundesinstitut für Risikobewertung Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 13
14 Erfassungsbögen Mantelbogen Erhebung durch die Gesundheitsämter Lebensmittel-Erfassungsbogen Erhebung durch die Lebensmittelüberwachung Proben-Erfassungsbogen Untersuchungen im zuständigen Untersuchungsamt Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 14
15 Mantelbogen Erhebung durch das Gesundheitsamt Name, Kennung des zuständigen Gesundheitsamtes Herdname Meldewoche/-jahr des 1. übermittelten Falles Zahl der Erkrankten Symptome/Erkrankung/Erreger Zeitpunkt des Auftretens/ Dauer der Symptome Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 15
16 Lebensmittel-Erfassungsbogen Erhebung durch die Lebensmittelüberwachung Herstellung/Gewinnung Erwerb Verzehr Risikofaktoren Wo? Wie? Wo? Wie? Wo? Wie? Welche? Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 16
17 Proben-Erfassungsbogen Erhebung durch das Untersuchungsamt Sensorische Untersuchung ph-wert Mikrobiologischer Status Pathogene Erreger Feincharakterisierung der isolierten pathogenen Erreger Weitere untersuchte Parameter des Lebensmittels Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 17
18 Datenerfassung Übermittlung der Erhebungsbögen an BfR Eingabe in Datenbank Datenauswertung Kommunikation der Ergebnisse Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 18
19 Übersicht Art. 8 Zoonosen-Überwachungsrichtlinie Untersuchung und Erfassung lebensmittelbedingter Ausbrüche in Deutschland EFSA-Projekt am BfR Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 19
20 Lebensmittelskandale in den 90er Jahren (z. B. BSE, Dioxin) Rechtsgrundlage Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar in Brüssel gegründet, Umzug nach Parma 2004 unabhängige, wissenschaftliche Beratung Lebensmittelsicherheit Tiergesundheit Tierschutz Pflanzengesundheit European Food Safety Agency / Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 20
21 European Food Safety Agency / Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit offene und transparente Risikobewertungen Information der Öffentlichkeit fundierte wissenschaftliche Grundlage für politisch orientierte gesetzgeberische oder Regelungsmaßnahmen. Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 21
22 EFSA/zoon/2005/01 Invitation to tender No. EFSA/zoon/2005/01 Scientific and technical assistance relating to collection, reporting, compilation and analyses of data on foodborne outbreaks (Wissenschaftliche und technische Unterstützung der EFSA für Erfassung und Auswertung von Daten zu lebensmittelbedingten Ausbrüchen) veröffentlicht im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 2005/S Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 22
23 EFSA/zoon/2005/01 Bewerbungsschluß vorgesehene Benachrichtigung des ausgewählten Anbieters vorgesehener Vertragsbeginn Nachricht über Auswahl am Vertragsbeginn Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 23
24 EFSA/zoon/2005/01 Ziel: Aufbau des gemeinschaftlichen Meldesystems für lebensmittelbedingte Ausbrüche Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 24
25 EFSA/zoon/2005/01 Aufgaben: Erstellung einer Bestandsaufnahme Vorschlag für das gemeinschaftliche Meldesystem Erstellung eines Handbuchs zum Meldevorgang 4. Erstellung eines Berichts über Ausbruchsdatenanalysen für den Gemeinschafts-Zoonosenbericht 5. Erstellung eines Berichts über Funktionalität und Durchführbarkeit des Meldesystems 6. Erstellung von Empfehlungen zum Vorgehen bei der Aufklärung von lebensmittelbedingten Ausbrüchen Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 25
26 EFSA/zoon/2005/01 Aufgabe 1: Erstellung einer Bestandsaufnahme Aktivität: Fragebogen-Erhebung bei Mitgliedstaaten: Identifizierung der notwendigen Informationen zu lebensmittelbedingten Ausbrüchen Identifizierung der bereits existierenden Meldesysteme für lebensmittelbedingte Ausbrüche Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 26
27 EFSA/zoon/2005/01 Aufgabe 2 und 3: Vorschlag des gemeinschaftlichen Meldesystems Erstellung eines Handbuchs zum Meldevorgang Aktivität: Entwicklung des gemeinschaftlichen Meldesystems: Variablen Meldefrequenz Meldeweg Schnittstellen zu anderen Meldesystemen Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 27
28 EFSA/zoon/2005/01 Aufgabe 4: Erstellung eines Berichts über Ausbruchsdatenanalysen für den Gemeinschafts-Zoonosenbericht Aktivität: Implementierung des gemeinschaftlichen Meldesystems Analyse der eingehenden Untersuchungsergebnisse Erstellen einer Zusammenfassung der berichteten Untersuchungsergebnisse Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 28
29 EFSA/zoon/2005/01 Aufgabe 5: Erstellung eines Berichts über Funktionalität und Durchführbarkeit des Meldesystems Aktivität: Evaluierung des gemeinschaftlichen Meldesystems Vollständigkeit Pünktlichkeit Akzeptanz Sensitivität Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 29
30 EFSA/zoon/2005/01 Aufgabe 6: Erstellung von Empfehlungen zum Vorgehen bei der Aufklärung von lebensmittelbedingten Ausbrüchen Ziel: Handbuch Harmonisierte Untersuchung und Erfassung von Daten zu lebensmittelbedingten Ausbrüchen in allen Mitgliedstaaten Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 30
31 EFSA/zoon/2005/01 Eckdaten: 24 Monate Laufzeit Finanzvolumen Wissenschaftler/in 2 Jahre 1 Wissenschaftler/in 1 Jahr 1 Dokumentationsassistent/in 2 Jahre Unterstützung des Projektteams durch Mitarbeiter Abt. 4 Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 31
32 EFSA/zoon/2005/01 Zeitplan: Zeitrahmen Aufgaben Aktivitäten Aufgabe 1 Bestandsaufnahme an EFSA, EFSA Arbeitsgruppe "Lebensmittelbedingte Ausbrüche" Aufgabe 2 Vorschlag des gemeinschaftlichen Meldesystems x x Aufgabe 3 Handbuch zum Meldevorgang x Aufgabe 4 Ausbruchsdatenanalysen für den Gemeinschafts-Zoonosenbericht x x x Aufgabe 5 Aufgabe 6 Bericht über Funktionalität und Durchführbarkeit des Meldesystems Empfehlungen zum Vorgehen bei der Aufklärung von lebensmittelbedingten Ausbrüchen x (in 2006) x Andere Aufgaben Präsentationen, Kommentare zu spezifischen Fragestellung bzgl. Meldung von lebensmittelbedingten Ausbrüchen Teilnahme an EFSA-Treffen zu lebensmittelbedingten Krankheiten und Ausbrüchen auf Anfrage auf Anfrage Andrea Gervelmeyer, ÖGD-Veranstaltung, , Berlin Seite 32
33 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT Andrea Gervelmeyer Bundesinstitut für Risikobewertung Thielallee D Berlin Tel Fax bfr@bfr.bund.de
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