Revisionsentwurf zum Anhang 3 der Verordnung des EDI vom 22. März 2017 über das elektronische Patientendossier

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1 Eidgenössisches Departement des Innern EDI Revisionsentwurf zum Anhang 3 der Verordnung des EDI vom 22. März 2017 über das elektronische Patientendossier Metadaten Änderungsnachweis seit Inkrafttreten am 15. April 2017 Die Anpassungen der Anhänge zur EPDV-EDI werden durch das BAG laufend vorgenommen und die Zwischenstände durch ehealth Suisse der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Der Nachweis ermöglicht eine Vorschau auf eine mögliche künftige Version der normativen Spezifikationen. Bis zur Inkraftsetzung der revidierten Verordnung gilt formell die Ausgabe, welche am 15. April 2017 in Kraft getreten ist. Bezüglich der zu verwendenden Metadaten gilt aktuell diese Version 1.2 des Revisionsentwurfs zum Anhang 3 der EPDV-EDI. Dieser entspricht den publizierten Value Sets der Version auf ART-DECOR, abrufbar unter: Die von ehealth Suisse publizierte Programmierhilfe enthält die aktuellen Verweise auf die Stable/Beta-Versionen: Version: 1.2 Datum: 5. März 2018 Profil: XDS.b / EPD Metadaten Anpassungen: Version Summary EPD Ticket 1.2 Kapitel 1 Verwendung der Metadaten 97 mit SubmissionSet, Folder, DocumentEntry ergänzt. EprAuthorRole Neu Radiologe 132 EprAuthorRole Änderung Code Caregiver Ticket 3 13 Vorgenommene Anpassung SubmissionSet, Folder, DocumentEntry ergänzt. Radiologen in Valueset AutorRole aufnehmen Code " Caregiver (person)" neu " Healthcare professional (occupation)"

2 EprDocumentAvailabilityStatus Änderung Typo EprDocumentClassCode Löschen Scanned Documents EprDocumentClassCode Änderung Bezeichnung de- CH EprDocumentClassCode Änderung Bezeichnung de-ch EprDocumentEventCodeList Neu Valueset EprDocumentFormatCode Löschen Structured Document EprDocumentFormatCode Neu mimetype Sufficient EprDocumentFormatCode Änderung Diverse / 71 Version Summary EPD Ticket EprAuthorRole Änderung OID 144 VS / 79 Ticket Vorgenommene Anpassung OID neu Änderung egrep nach regrep Gelöscht: " Scanned Document (record artifact)" (de-ch Neu) medizinische Vorgeschichte Alt: Zusammenfassungen der Krankengeschichte (de-ch Neu) Aktueller Zustand (Alt: Zusammenfassungen aktueller Zustand) Neues Valueset: für Attribut DocumentEntry.event- Code: EprDocumentEventCodeList - noch leer, offen wie XDS-I.b in einer ersten Phase behandelt wird Gelöscht: "urn:che:epd:epd_structured_document Structured EPD document" Add formatcode urn:ihe:iti:xds:2017:mime- TypeSufficient Display Name angepasst: DICOM Manifest (DICOM KOS SOP Class UID) DICOM UID Hinzugefügt: urn:ihe:rad:text XDS-I CDA Wrapped Text Report (XDS-I) urn:ihe:rad:pdf XDS-I PDF (XDS-I) urn:ihe:rad:cda:imagingreportstructuredheadings:2013 XDS-I Imaging Report with Structured Headings (XDS-I) urn:ihe:iti:xds-sd:pdf:2008 Scanned Documents (PDF) urn:ihe:iti:xds-sd:text:2008 Scanned Documents (text) urn:ihe:pharm:pml:2013 Community Medication List urn:ihe:pharm:pre:2010 CDA-CH-EMED Prescription urn:ihe:pharm:dis:2010 Community Dispense urn:ihe:pharm:mtp:2015 Community Medication Treatment Plan urn:ihe:pharm:padv:2010 Community Pharmaceutical Advice urn:ihe:lab:xd-lab:2008 CDA Laboratory Report urn:ihe:pcc:ic:2009 Immunization Content (IC) 2/13

3 EprDocumentTypeCode Löschen Diverse 25 / 36 Version Summary EPD Ticket EprDocumentLanguage Neu VS Codesystem RFC Ticket Vorgenommene Anpassung Codesystem geändert: neu Tags for Identifying Languages - RFC5646 Gelöscht: Pulmonary function report (record artifact) Physician discharge concise summary (record artifact) (de-ch) Preferred: Kurz-Austrittsbericht (ärztlich) EprDocumentTypeCode Neu Diverse EprDocumentTypeCode Änderung Bezeichnung it-ch korrigiert EprDocumentTypeCode Änderung Diverse Hinzugefügt: o Medication treatment plan report (record artifact) o Order (record artifact) o Prescription record (record artifact) En-US: Drug Prescription o Non-drug prescription record (record artifact) De-CH: Nicht-Arzneimittelbezogene Verordnung Fr-CH: Ordonnance nonmédicamenteuse IT-CH: Richiesta di prestazione sanitaria En-US: Non-drug Prescription englische Bezeichnung hinter der italienischen entfernt Geändert: o Discharge summary (record artifact) (de-ch) Preferred: Austrittsbericht (ärztlich) o Adult echocardiography procedure report (record artifact):(de-ch) Preferred: EKG-Befund NEU: (de-ch) Preferred: Echokardiographie Befund o englische Bezeichnung hinter der italienischen entfernt EprGender Änderung Neues Codesystem sowe neuer Code für Undiff 96 / Geändert: Codesystem alt: / Codesystem neu: Administrative Gender EprHealthcareFacilityTypeCode Neu Arztpraxis EprSubmissionSetContentType- Code Neu Valueset EprTypeCodeClassCodeMap Neu Mapping Tabelle Undifferentiated, Neu: UN - Undifferentiated General practice premises (environment) De-CH: Arztpraxis Fr-CH: Cabinet médical It-CH: Studio medico Neues Valueset: EprSubmissionSetContentType- Code - enthält Code: Other Composition Mapping Tabelle von typecode und classcode in Art-Decor erfassen 3/13

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5 Zu verwendende Metadaten im elektronischen Patientendossier 1 Verwendung der Metadaten Metadaten nach diesem Anhang sind Daten, mit denen die in den Dokumentenregistern von Gemeinschaften und Stammgemeinschaften erfassten medizinischen Daten beschrieben werden. Sie werden in Gruppen zusammengefasst, wobei jede Gruppe mit einem Objektidentifikator (OID) eindeutig referenziert wird. Für jede Gruppe wird eine verbindliche Liste von zulässigen Werten festgelegt. Jeder Wert ist mit der Angabe des Codes des jeweiligen Code-Systems, dem OID des entsprechenden Code-Systems und einem englischsprachigen Konzeptnamen eindeutig definiert. Als Code-Systeme werden die folgenden internationalen medizinischen Terminologien und Vokabulare verwendet: - SNOMED CT (OID ) - HL7 Media Type (OID ) - HL7 Administrative Gender (OID ) - RFC Languages (OID: ) Metadaten werden nicht nur zur Steuerung der Daten in den Dokumentenregistern der Gemeinschaften und Stammgemeinschaften verwendet, sondern sie dienen auch für die Beschreibung der auf den Benutzeroberflächen der Zugangsportalen für Patienteninnen und Patienten resp. für Gesundheitsfachpersonen dargestellten medizinischen Daten. Hieraus ergibt sich die Notwendigkeit, die Konzeptnamen in die Landessprachen und zusätzlich in die Sprache der Patientinnen und Patienten zu übersetzen. Die Übersetzungen werden in Form von Synonymlisten durch ehealth Suisse verwaltet und publiziert 1. Weitere dokumentbezogene Metadaten kommen in den IHE-Profilen vor, mit welchen Dokumente ausgetauscht werden. Namentlich sind dies: - Cross-Enterprise Document Sharing (XDS.b); - Cross-Enterprise Document Media Interchange (XDM); - Cross-Community Access (XCA). Allfällige nationale Anpassungen der IHE Profile können separat auf diesen Anhang verweisen. Die Metadaten können auf verschiedenen Ebenen erfasst werden. Nachfolgenden werden diese drei verschieden Ebenen kurz erklärt (ITI-TF3, Version gemäss Tabelle Anhang 5). DocumentEntry Ein einzelnes Dokument. Diese Metadaten beschreiben den Inhalt des Dokuments selber. Eine Liste der möglichen Attribute inkl. Kardinalitäten finden Sie hier: ITI TF-3, Kp DocumentEntry Attributes. SubmissionSet Ein SubmissionSet kann als Brief mit mehreren Dokumenten betrachtet werden. Beim Inhalt kann es sich um DocumentEntries und Folders sowie ihren Beziehungen untereinander handeln. Eine Liste der möglichen Attribute inkl. Kardinalitäten finden Sie hier: ITI TF-3, Kp SubmissionSet Attributes. Folder Werden aktuell nicht weiter spezifiziert. Eine Liste der Attribute inkl. Kardinalitäten finden Sie hier: ITI TF-3, Kp Folder Attributes /13

6 2 Zuordnung Attribute und Wertebereiche Nachfolgend sind die Zuweisungen der Wertebereiche zu den IHE Metadaten Attribute definiert. Für die anderen Attribute gelten die Vorgaben des IHE Profils. Attribute DocumentEntry Attribut Wertebereich Referenz IHE DocumentEntry.author/authorRole Rolle des Autors ITI-TF3, DocumentEntry.availabilityStatus Verfügbarkeitsstatus des Dokumentes ITI-TF3, DocumentEntry.classCode Dokumentenklasse ITI-TF3, DocumentEntry.confidientialityCode Vertraulichkeitsstufe ITI-TF3, DocumentEntry.formatCode Format des Dokumentes ITI-TF3, Typ der Gesundheitseinrichtung ITI-TF3, DocumentEntry.languageCode Sprache des Dokumentes ITI-TF3, DocumentEntry.mimType MIME Typ des Dokumentes ITI-TF3, DocumentEntry.practiceSettingCode DocumentEntry.healthcareFacilityTypeCode DocumentEntry.sourcePatientInfo/source patient gender Medizinische Fachrichtung der in dem Dokument erfassten Daten Geschlecht der Patientin oder des Patienten ITI-TF3, ITI-TF3, DocumentEntry.typeCode Typ des Dokumentes ITI-TF3, Attribute DocumentEntry Attribut Wertebereich Referenz IHE SubmissionSet.contentTypeCode Typ des Inhalts ITI-TF3, Liste der Metadaten 1. Rolle des Autors 2. Verfügbarkeitsstatus des Dokumentes 3. Dokumentenklasse 4. Vertraulichkeitsstufe 5. Format des Dokumentes 6. Typ der Gesundheitseinrichtung 7. Sprache des Dokumentes 8. MIME Typ des Dokumentes 9. Medizinische Fachrichtung der in dem Dokument erfassten Daten 10. Geschlecht der Patientin oder des Patienten 11. Typ des Dokumentes 12. Typ des Inhalts 13. Mapping Dokumentklasse und Dokumenttyp 6/13

7 3.1 Rolle des Autors ( ) Pharmacist (occupation) Physician (occupation) Chiropractor (occupation) Dietitian (occupation) Registered midwife (occupation) Complementary health worker (occupation) Patient (person) Professional nurse (occupation) Psychologist (occupation) Social caseworker (general) (occupation) Speech/language therapist (occupation) Physiotherapist (occupation) Occupational therapist (occupation) Lactation consultant (occupation) Dentist (occupation) Radiologist (occupation) Healthcare professional (occupation) Verfügbarkeitsstatus des Dokumentes ( ) urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:statustype:approved Approved urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:statustype:deprecated Deprecated Dokumentenklasse ( ) Die genaue Zuordnung der Dokumentenklassen zu den Dokumententypen ist in Ziffer 2.13 dargestellt Note on Consultation (record artifact) Progress Note (record artifact) Note on Procedure (record artifact) Test or Procedure Request (record artifact) Clinical Care Referral (record artifact) Episode Summary Report (record artifact) Progress report (qualifier value) Diagnostic Test Result (record artifact) Notification (record artifact) Historic Overview (record artifact) Present State Summary (record artifact) Care Plan (record artifact) Alert (record artifact) Data from Patient (record artifact) /13

8 Other Composition Vertraulichkeitsstufe ( ) Normal (qualifier value) Restricted (qualifier value) Secret (qualifier value) Format des Dokumentes ( ) Unstructured EPD document DICOM Manifest (DICOM KOS SOP Class UID) urn:ihe:rad:text XDS-I CDA Wrapped Text Report (XDS-I) urn:ihe:rad:pdf XDS-I PDF (XDS-I) urn:che:epd:epd_unstructured_document urn:ihe:rad:cda:imagingreportstructuredheadings:2013 XDS-I Imaging Report with Structured Headings (XDS-I) urn:ihe:iti:xds-sd:pdf:2008 Scanned Documents (PDF) urn:ihe:iti:xds-sd:text:2008 Scanned Documents (text) urn:ihe:pharm:pml:2013 Community Medication List urn:ihe:pharm:pre:2010 Community Prescription urn:ihe:pharm:dis:2010 Community Dispense urn:ihe:pharm:mtp:2015 Community Medication Treatment Plan urn:ihe:pharm:padv:2010 Community Pharmaceutical Advice urn:ihe:lab:xd-lab:2008 CDA Laboratory Report urn:ihe:pcc:ic:2009 Immunization Content (IC) urn:ihe:iti:xds:2017:mime- TypeSufficient MimeType sufficient Typ der Gesundheitseinrichtung ( ) Diagnostic institution (environment) Accident and Emergency department (environment) Health Authority (qualifier value) Private home-based care (environment) Hospital (environment) Military health institution (environment) Prison based care site (environment) Nursing home (environment) Pharmacy (environment) /13

9 Ambulatory care site (environment) Rehabilitation hospital (environment) Client's or patient's home (environment) Medical center (environment) General practice premises (environement) Site of care (social concept) Sprache des Dokumentes ( ) Die folgenden Codes sind Vorschläge für die Nutzung, andere Werte gemäss RFC 5646 sind auch möglich. de-ch German fr-ch French it-ch Italian rm Rhaeto-Romanic en-us English language (qualifier value) MIME Typ des Dokumentes ( ) application/dicom DICOM application/pdf PDF audio/mpeg MPEG audio layer image/gif GIF Graphics Interchange Format image/jpeg JPEG Image image/png PNG Portable Network Graphics image/tiff TIFF Image multipart/x-hl7-cdalevel1 CDA Level 1 Multipart text/plain Plain Text text/xml XML-Text video/mpeg MPEG Video Medizinische Fachrichtung der in dem Dokument erfassten Daten ( ) Clinical immunology/allergy (qualifier value) General medicine (qualifier value) Anesthetics (qualifier value) Vascular medicine (qualifier value) Occupational medicine (qualifier value) Chiropractic service (qualifier value) General surgery (qualifier value) Dermatology (qualifier value) Endocrinology (qualifier value) Occupational therapy service (qualifier value) /13

10 Dietetics and nutrition (qualifier value) Gastroenterology (qualifier value) Geriatric medicine (qualifier value) Gynecology (qualifier value) Clinical hematology (qualifier value) Cardiac surgery (qualifier value) Clinical immunology (qualifier value) Infectious diseases (specialty) (qualifier value) Internal medicine (qualifier value) Critical care medicine (qualifier value) Cardiology (qualifier value) Complementary therapy service (qualifier value) Clinical pathology service (qualifier value) Speech and language therapy service (qualifier value) Clinical genetics (qualifier value) Oral and maxillofacial surgery (qualifier value) Nephrology (qualifier value) Neurosurgery (qualifier value) Neurology (qualifier value) Accident & emergency (qualifier value) Nuclear medicine - specialty (qualifier value) Ophthalmology (qualifier value) Trauma and orthopedics (qualifier value) Osteopathic manipulative medicine (qualifier value) Otolaryngology (qualifier value) Pediatric specialty (qualifier value) Palliative medicine (qualifier value) Pathology (qualifier value) Nursing (qualifier value) Clinical pharmacology (qualifier value) Pharmacy service (qualifier value) Physiotherapy (qualifier value) Plastic surgery - specialty (qualifier value) Pulmonary medicine (qualifier value) Podiatry service (qualifier value) Preventive medicine (qualifier value) Psychiatry (qualifier value) Psychology (qualifier value) Psychosomatic medicine (qualifier value) Radiology - specialty (qualifier value) Radiation oncology (qualifier value) Legal medicine (qualifier value) Rehabilitation - specialty (qualifier value) Rheumatology (qualifier value) Thoracic surgery (qualifier value) Blood transfusion (specialty) (qualifier value) Tropical medicine (qualifier value) /13

11 Urology (qualifier value) Dental medicine specialties (qualifier value) Clinical oncology (qualifier value) Transplantation surgery (qualifier value) Clinical specialty (qualifier value) Geschlecht der Patientin oder des Patienten ( ) F Female M Male UN Undifferentiated Typ des Dokumentes ( ) Consent report (record artifact) Advance directive report (record artifact) Summary report (record artifact) Medication summary document (record artifact) Prescription record (record artifact) Non-drug prescription record (record artifact) Prescription exemption certificate (record artifact) Medication Comment (record artifact) Medication treatment plan report (record artifact) Admission request document (record artifact) Admission history and physical report (record artifact) Discharge summary (record artifact) Transfer summary report (record artifact) Care plan (qualifier value) Nursing report (record artifact) Referral note (record artifact) Clinical consultation report (record artifact) Clinical procedure report (record artifact) Laboratory report (record artifact) Pathology report (record artifact) Bone marrow pathology biopsy report (record artifact) Cardiac catheterization report (record artifact) Adult echocardiography procedure report (record artifact) Ultrasound imaging report (record artifact) Radiology report (record artifact) Anesthesia record (record artifact) Operative report (record artifact) Birth certificate (record artifact) /13

12 Death certificate (record artifact) Wound care management note (record artifact) Progress report (record artifact) Conclusion interpretation document (record artifact) Image reference (foundation metadata concept) Immunization record (record artifact) Record entry (record artifact) Audit trail report (record artifact) Order (record artifact) Typ des Inhalts ( ) Other Composition Mapping Dokumentklasse und Dokumenttyp ( ) Level/Typ Code Konzeptname 0-L Note on Consultation (record artifact) 1-L Admission history and physical report (record artifact) 0-L Progress Note (record artifact) 1-L Progress report (record artifact) 0-L Note on Procedure (record artifact) 1-L Cardiac catheterization report (record artifact) 1-L Adult echocardiography procedure report (record artifact) 1-L Ultrasound imaging report (record artifact) 1-L Pulmonary function report (record artifact) 1-L Anesthesia record (record artifact) 1-L Operative report (record artifact) 0-L Test or Procedure Request (record artifact) 1-L Referral note (record artifact) 1-L Order (record artifact) 0-L Clinical Care Referral (record artifact) 1-L Admission request document (record artifact) 0-L Episode Summary Report (record artifact) 1-L Physician discharge concise summary (record artifact) 1-L Discharge summary (record artifact) 1-L Transfer summary report (record artifact) 1-L Nursing report (record artifact) 0-L Diagnostic Test Result (record artifact) 1-L Clinical consultation report (record artifact) 1-L Clinical procedure report (record artifact) 1-L Laboratory report (record artifact) 1-L Pathology report (record artifact) 1-L Bone marrow pathology biopsy report (record artifact) 12/13

13 1-L Radiology report (record artifact) 1-L Image reference (foundation metadata concept) 0-L Notification (record artifact) 1-L Medication Comment (record artifact) 0-L Present State Summary (record artifact) 1-L Summary report (record artifact) 1-L Prescription exemption certificate (record artifact) 1-L Wound care management note (record artifact) 1-L Conclusion interpretation document (record artifact) 1-L Immunization record (record artifact) 0-L Care Plan (record artifact) 1-L Medication summary document (record artifact) 1-L Medication treatment plan report (record artifact) 1-L Prescription record (record artifact) 1-L Non-drug prescription record (record artifact) 1-L Care plan (qualifier value) 0-L Data from Patient (record artifact) 1-L Consent report (record artifact) 1-L Advance directive report (record artifact) 1-L Birth certificate (record artifact) 1-L Death certificate (record artifact) 0-L Other Composition 1-L Record entry (record artifact) 1-L Audit trail report (record artifact) 0-L Alert (record artifact) 1-L Record entry (record artifact) 13/13