Referenzhandbuch für CT-Protokolle

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1 Referenzhandbuch für CT-Protokolle iuni iduo itotal Für die ConforMIS-Produktfamilie der Oberflächenersatzsysteme des Knies ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 1 Copyright 2013 ConforMIS, Inc.

2 INHALTSVERZEICHNIS 1.0 POSITION DES PATIENTEN SEITE BILDERFASSUNG SEITE 3 Protokolltabelle SEITE CT ARTHROGRAMM SEITE BILDARCHIVIERUNG SEITE ÜBERTRAGUNG VON BILDDATEN SEITE 8 Sämtliche Fragen in Bezug auf dieses Referenzhandbuch für CT-Protokolle richten Sie bitte an: ConforMIS Imaging Support 28 Crosby Drive Bedford, MA Tel: 781/ imaging-support@conformis.com Der ConforMIS Imaging Support steht Ihnen telefonisch wie folgt zur Verfügung: Montag bis Freitag 8 18 Uhr (EST Eastern Standard Time) ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 2 Copyright ConforMIS, Inc.

3 1.0 Position des Patienten: Der Patient sollte sich im Isozentrum in der Gantry in Rückenlage befinden und die betreffende Extremität sollte vollständig ausgestreckt sein. Um eine Fehlausrichtung des Knies bestmöglich korrigieren zu können, ist es von entscheidender Bedeutung, dass der Fuß rechtwinklig zum Tisch ausgerichtet ist, die Zehen dabei nach oben zeigen und befestigt sind, um Bewegungen zu verhindern. Unter dem Knie oder Fußgelenk kein Kissen oder Schaumstoffpolster platzieren. *** Wenn sich in dem gegenüberliegenden Knie ein Implantat oder ein anderweitiges Produkt befindet, darauf achten, dass sich dieses Knie in gebeugter Position und außerhalb des Sichtfelds (FOV) befindet, um Artefakte im betroffenen Kniegelenk zu reduzieren. Technik zur Reduzierung von Metallartefakten anwenden.*** 2.0 Bilderfassung: Der Vor- und Nachname des Patienten in der DICOM-Überschriftenzeile MUSS dem gesetzlichen Namen des Patienten entsprechen Das Scanprotokoll besteht aus sechs Serien. Jeder Serie sollte eine spezifische Seriennummer zugeordnet werden. (Drei kurze Spiral-Serien und koronale sowie sagittale Rekonstruktionen des Knies) 1. Vollständiger Scout-Scan des Beins von der Hüfte bis zum Fußgelenk 2. Hüfte 3. Knie 4. Fußgelenk 5. Koronale MPR des Knies 6. Sagittale MPR des Knies Obwohl das Knie im Mittelpunkt des Interesses steht, sind auch im begrenzten Maße Bilder der Hüfte und Fußgelenke erforderlich, um die korrekte Ausrichtung des Beins mit dem individuell an den Patienten angepassten Implantat zu gewährleisten. Die Parameter der axialen Rekonstruktion sind entsprechend den jeweils gegebenen Funktionsfähigkeiten des CT-Systems so genau wie möglich einzuhalten. Das Sichtfeld (FOV) sollte bei allen Serien nur auf die betreffende Seite beschränkt werden. Die ungefähren FOV-Bereiche für die Hüfte liegen bei cm, für das Knie bei cm und für das Fußgelenk bei cm. Protokollerstellung: Wir empfehlen die Integration eines ConforMIS-Protokolls in Ihren CT-Scanner mit allen erforderlichen Messbereichen. GE-Benutzertipps: Ist kein vordefiniertes integriertes Protokoll vorhanden, zwischen den Scan-Bereichen Repeat series (Serie wiederholen) auswählen, um den nächsten Bereich zu scannen. Keinesfalls Add a group (Eine Gruppe hinzufügen) auswählen. Benutzertipp von Toshiba: Zwischen den einzelnen Scan-Bereichen Quit series (Serie abbrechen) auswählen und den Original-Scout-Scan zum Scannen des nächsten Bereichs verwenden. Die kv/mas-einstellungen sollten für alle anatomischen Bereiche, die gescannt werden sollen, auf Ihre Standardeinstellungen festgesetzt werden. Bilaterale Bildgebungen können mit einer einzigen Erfassung von unabhängig voneinander erfolgenden Rekonstruktionen jedes Beins erzielt werden. ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 3 Copyright 2013 ConforMIS, Inc.

4 ConforMIS CT Scanprotokoll Serie 1 Scout-Scan VOLLSTÄNDIGES BEIN, von der Hüfte bis zum Fußgelenk Kernkomponente/ Algorithmus Axiale Rekonstruktion Dicke x Inkrement Projektion 2 Hüfte nur Femurkopf (Nur Acetabulum) Knochen 2 mm x 2 mm oder 2,5 mm x 2,5 mm Axial 3 Knie 1/3 des distalen Endes des Femurs bis ungefähr 1/3 der Tibia (sollte die gesamte Patella bis zum Fibulakopf umfassen) Knochen 1 mm x 0,5 mm oder 1,25 mm x 0,625 mm Axial 4 Fußgelenk Zentrum des tibiotalaren Gelenkspalts Scan 2 cm oberhalb des Gelenks bis zu 2 cm unterhalb Knochen 2 mm x 2 mm oder 2,5 mm x 2,5 mm Axial 5 Multiplanare Reformatierung nur Knie Knochen 1 mm x 1 mm Koronal 6 Multiplanare Reformatierung nur Knie Knochen 1 mm x 1 mm Sagittal ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 4 Copyright 2013 ConforMIS, Inc.

5 Hinweis: Das in diesem Handbuch beschriebene Bildgebungsprotokoll dient ausschließlich dazu, die von ConforMIS zum Erstellen eines persönlich an den Patienten angepassten Implantatdesigns benötigten Informationen zu ermitteln. Möglicherweise liefert das hier dargestellte Protokoll andere Informationen und unterscheidet sich von anderen Bildgebungsprotokollen für das Knie, die von Ihrer Einrichtung routinemäßig zu diagnostischen Zwecken angewandt werden. Es liegt im Ermessen des zuständigen Radiologen, zu entscheiden, ob im Rahmen der Untersuchung zusätzliche Scans anhand Ihres routinemäßig angewandten diagnostischen Protokolls durchgeführt werden sollten, um zusätzliche Informationen zu erhalten. Scout Scan Hü bereich Kniebereich Fußgelenkbereich ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 5 Copyright ConforMIS, Inc.

6 MPR des Knies: Sagittale und koronale Reformatierungen sollten nur auf der betreffenden Seite durchgeführt werden und lediglich von Knochen zu Knochen erfolgen. Bei einer koronalen MPR ist es empfehlenswert, diese parallel zu den Femurkondylen auszuführen und eine sagittale MPR rechtwinklig zu den Femurkondylen auszurichten. ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 6 Copyright ConforMIS, Inc.

7 3.0 Arthrographie-CT-Protokoll: OPTIONAL und NICHT für einen ConforMIS Protokoll-Scanvorgang erforderlich Diese CT-Bildgebungsoption wird in den meisten Fällen dazu verwendet, um eine diagnostische Bewertung des patellofemoralen Knorpels und des Knorpels in dem anderen tibiofemoralen Kompartiment vorzunehmen. Sie kann auch zur Bewertung der Menisken und Kreuzbänder eingesetzt werden. 3.1 Routinemäßige Arthrographie: Ein routinemäßig erstelltes Arthrogramm des Knies sollte mithilfe eines Kontrastmittels mit einer Konzentration von ca. 150 mg Jod je Milliliter durchgeführt werden. Der Verdünnungsfaktor ist wichtig für die Visualisierung der Strukturen von Knochen und Weichgewebe im Gelenkspalt. Beispiel 1: Bei Verwendung von Omnipaque 300 mit 50%iger Kochsalzlösung verdünnen. (OMNIPAQUE 300 NICHT UNVERDÜNNT VERWENDEN) Beispiel 2: Bei Verwendung von Omnipaque 180 ist keine Verdünnung erforderlich. 3.2 CT-Bildgebungsverfahren nach dem Arthrogramm: Wie in den Abschnitten 1.0 und 2.0 des ConforMIS CT-Protokolls beschrieben und vorzugsweise innerhalb von 60 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion durchführen. ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 7 Copyright 2013 ConforMIS, Inc.

8 4.0 Bildarchiv Wichtig: An Ihrem Standort muss eine permanente Kopie zu Archivierungszwecken (PACS) der CT- Untersuchungen des Knies aufbewahrt werden. 5.0 Übertragung der Bildgebungsdaten: ***Es ist wichtig, dass ConforMIS Protokoll-Scans nach Möglichkeit unmittelbar nach abgeschlossener Untersuchung über ein elektronisches Upload-Verfahren übermittelt werden, um die bestmögliche Versorgung des Patienten zu gewährleisten.*** Für ConforMIS-Protokolluntersuchungen stehen mehrere Bildübertragungsverfahren zur Verfügung. 5.1 Bildübertragung sicheres Hochladen über das Internet: ConforMIS-Untersuchungen können von einer CD, DVD oder einem internetfähigen PACS-System auf unsere sichere Website hochgeladen werden. Wechseln Sie zu um einen Scan über unsere sichere.ftp-website hochzuladen. 5.2 Sichere DICOM-Übertragung: ConforMIS kann Bilder von Cloud-basierten Websites zur Bildfreigabe abrufen. In einigen Fällen ist es auch möglich, eine direkte PACS-zu-PACS-Verbindung herzustellen. Wenn Sie derzeit einen dieser Anwendungstypen verwenden oder daran interessiert sind, direkte DICOM-Push-Funktionen zu nutzen, wenden Sie sich an den ConforMIS Image Support, um weitere Informationen über eine mögliche Verbindung zu erhalten. 5.3 Post-Versand: ConforMIS Untersuchungen, die in einem unkomprimierten Format oder verlustfreien DICOM- Komprimierungsformat auf einem Speichermedium (CD oder DVD) gespeichert wurden, können an nachstehende Adresse an ConforMIS gesendet werden.: ConforMIS Europe GmbH Upload-Zentrum Schwabacher Str Fürth Gerne stellen wir Ihnen frankierte Umschläge zur Verfügung. Senden Sie eine an oder rufen Sie uns unter 0911 / an, um die Umschläge zu bestellen. Medical Device Safety Service, GMBH Schiffgraben Hannover, Deutschland Tel: +49(511) Fax: +49(511) ConforMIS, Inc. (Telefon: 781/ ) 8 Copyright ConforMIS, Inc.