24. bis 28. Oktober 2016 München

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1 Software- und Geräteentwicklung in der Medizintechnik Incorporating Medical Apps & Anforderungsmanagement in der Medizintechnik 24. bis 28. Oktober 2016 München Platinsponsor Goldsponsor Silbersponsoren Sponsoren Veranstalter

2 16. Requirements Engineering Tagung save the date München Organisation: Konferenzveranstalter: in Kooperation mit:

3 Willkommen zur MedConf 2016 In diesem Jahr findet vom 24. bis 28. Oktober die 9. Auflage der MedConf im NH-München-Ost- Konferenzzentrum statt. Wie bereits im Vorjahr erstreckt sich die diesjährige MedConf über fünf spannende Tage. Beginnend mit einleitenden Workshops und einer Pre-Conference mit den Themenschwerpunkten Medical Apps und Anforderungsmanagement in der Medizintechnik, gefolgt von zwei Konferenztagen mit den Themenbereichen: Geräteentwicklung (NEU) Softwareentwicklung & Architektur Normen & Richtlinien Recht Agilität in der Medizintechnik Risiko- & Qualitätsmanagement VDI: Medical Spice In insgesamt 56 Vorträgen werden interessante Inhalte zu den Themen in separaten Tracks präsentiert. Am Abend des ersten Konferenztages lädt das Expert-Panel zu einer lockeren Diskussionsrunde, mit der Gelegenheit für einen intensiven Austausch zwischen Teilnehmern und ausgewählten Experten zum Thema Geräteentwicklung, ein. Begleitet von einer Ausstellung namhafter Unternehmen, welche Ihnen gerne mit Rat zur Seite stehen, bietet die MedConf eine hervorragende Plattform zum Austausch und Networking mit Referenten und Ausstellern. Wir danken den Mitgliedern des Programmausschusses für Ihre großartige Unterstützung bei der schwierigen Auswahl der Vielzahl der eingereichten Vorträge. Wir freuen uns, Sie persönlich auf der 9. MedConf in München begrüßen zu dürfen. Ihre HLMC Events GmbH Franziska Mai Alexander Bertler Gerhard Versteegen

4 Workshops GTWS Montag, 24. Oktober 2016, 10:00-18:00 Uhr Ganztagesworkshop 1 Frank Lange, Agilefokus UG Agiles Anforderungsmanagement in der Medizintechnik - Entwickeln was der Kunde wirklich braucht GTWS Dienstag, 25. Oktober 2016, 10:00-18:00 Uhr Ganztagesworkshop 3 Thomas Kammerer, Astrum IT GmbH Umsetzung der EN / IEC in einem iterativen Entwicklungsprozess HTWS Dienstag, 25. Oktober 2016, 14:00-18:00 Uhr Halbtagesworkshop 1 Michael Engler, Michael Engler IT-Consulting Keine Angst vor Normen und Guidances Einführung in die Entwicklung von Medizinprodukte-Software HTWS Halbtagesworkshop 2 Helene Valadon, borisgloger consulting GmbH Scrum in der Hardware: Best Practice und Erfolgsfaktoren! HTWS Halbtagesworkshop 3 Martin Kochloefl, Seapine Software How to improve your product quality with Traceability GTWS Freitag, 28. Oktober 2016, 09:00-17:00 Uhr Ganztagesworkshop 2 Frank Lange, Agilefokus UG und Andreas Lowinger Was ist eigentlich Qualität? - und wie erreichen wir sie gemeinsam? Anmeldung: Workshops

5 Agenda Pre-Conference 25. Oktober 2016 Zeit Medical Apps Anforderungsmanagement in der Medizintechnik 09:00 09:05 10:10 11:10 11:40 12:35 13:20 Begrüßung und Eröffnung Eröffnungskeynote: Neue regulatorische Anforderungen an mobile medizinische Applikationen Randolph Stender, PROSYSTEM AG Keynote: Wie die Stadt Hamburg ihre Gesundheitswirtschaft digital transformiert Dr. med. Johannes Jacubeit, connected-health.eu GmbH Mittagspause und Besuch der Ausstellung Begrüßung und Eröffnung Eröffnungskeynote: Agiles Anforderungsmanagement in der Medizintechnik Frank Lange, Agilefokus UG Keynote: Re-Usability: 70% der Spezifikation ist schon erledigt! Thomas Geis, ProContext Consulting GmbH Medical Apps Track 1 Medical Apps Track 2 Anforderungsmanagement Track 1 Anforderungsmanagement Track 2 PC1.1: Denken wie ein Hacker! Risiken bei Medical Apps und Abwehrstrategien Mirko Brandner, Arxan Technologies PC1.2: Apps - sourced Out! Miriam Schulze, bayoonet und Stefan Bolleininger PC2.1: Vortrag im Freigabeprozess PC2.2: Vortrag im Freigabeprozess PC3.1: Requirements-Spezifikation für User-Interfaces: Hübsch zu sein reicht nicht! Johannes Bergsmann, Software Quality Lab GmbH PC3.2: Die Last mit dem Lastenheft - Überlegungen zum (toolgestützten) Anforderungsmanagement Sven Wittorf, Medsoto GmbH PC4.1: Why do Traceability Improve your Product Quality Martin Kochloefl, Seapine Software PC4.2: Vortrag im Freigabeprozess Cassini Consulting 14:20 15:05 PC1.3: Security-Aspekte bei Medical Apps Jonas Schubert, infoteam Software AG PC2.3: App-Entwicklung in der Medizintechnik Welche (rechtlichen) Fehler man nicht machen sollte! Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte PC3.3: Was genau soll in ein Lastenheft? Und was nicht? Maik Pfingsten, Pfingsten Ingenieure PC4.3: Nicht-funktionale User- Stories Spezifikation und Test Johannes Bergsmann, Software Quality Lab GmbH 15:35 Abschlusskeynote: Rechtssicherer Einsatz von Medical Apps in Kliniken und Pflegeeinrichtungen geht das überhaupt? Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte Abschlusskeynote: Effizienzsteigerung des Anforderungsmangements durch agile Methoden Colin Hood, Colin Hood Systems Engineering 16:35 Ende der Medical Apps und Anforderungsmanagement in der Medizintechnik HLMC Events Agile Contracts , Berlin Manage Agile , Berlin Das Management im Wandel Ihr professioneller Partner für IT Events HLMC Events GmbH, Linienstraße 131, D Oberhaching, info@hlmc.de, Webseite: SharePoint Days , München

6 Agenda 1. Tag - MedConf 26. Oktober 2016 Zeit Track 1 Track 2 Track 3 Track 4 09:00 09:20 10:05 10:50 11:00 11:30 12:25 13:10 14:15 15:15 16:00 16:30 17:25 18:10 19:15 20:00 Quo vadis MedConf? Eröffnung und Zukunftsperspektiven der MedConf Eröffnungskeynote Prof. Dr. Christian Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen Keynote: Neue regulatorische Anforderungen an Medizinproduktesoftware Randolph Stender, PROSYSTEM AG Kurzvorstellung der Sponsoren (Elevator Pitch) VDI: Medical Spice Geräteentwicklung Recht Agilität M1.1: Angst vor dem Zwischenzeugnis? Planung und Vorbereitung eines Medical SPICE Assessments Dr. Tobias Maier, Method Park Consulting GmbH und Matthias Hölzer-Klüpfel M1.2: Plan Development Maintenance Jürgen Andert, infoteam Software AG und Stefan Bolleininger Mittagspause und Besuch der Ausstellung Lunchkeynote: Aktuelle Trends rund um die Geräteentwicklung Dr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH VDI: Medical Spice Geräteentwicklung Recht Risiko- & Qualitätsmanagement M1.3: Die heimlichen Stars der Anforderungen - Qualitätsanforderungen im Fokus von Medical SPICE Thomas Wunderlich, Vector Consulting Services GmbH und Heiko Schmidt, Maquet (Getinge Group) M1.4: Normative Anforderungen erfüllt = gute Usability? PD Dr. med. Ernst Wellnhofer, Deutsches Herzzentrum Berlin und Michael Engler, IT-Consulting, Essen M1.5: Und dann müssen wir auch noch testen SW-Test und SW-Freigabe im Fokus von Medical SPICE Dr. Anne Kramer und Günther Klebes, sepp.med GmbH, Röttenbach M2.1: Increasing Efficiency and Speed in Product Development of Medical Devices Marcel Knodel, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH und Frank Wätzig, Riva Partners GmbH & Co. KG M2.2: Model-Driven Development Chancen für Medizinproduktehersteller bei der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union Thomas Ullmann, Mechatronic AG M2.3: Medizingeräte und Software effizient entwickeln - mit Product-Lifecycle-Tools Erik Steiner, Zühlke Engineering GmbH M2.4: Aktueller Status in der Entwicklung von Medizinprodukten Martin Kochloefl, Seapine Software M2.5: Product Innovation Dr. Thomas Weber und Jens von der Brelie, Zühlke Engineering GmbH M3.1: Technik trifft Recht - Produktqualität und Wettbewerbsvorteil durch Kenntnis der rechtlichen Haftungssystematik Susanne Meiners, NewTec GmbH M3.2: Die Risiken des 3D-Drucks zur Nachahmung medizintechnischer Produkte Florian Laus, Isenbruck Bösl Hörschler LLP M3.3: 3D-Druck - eine neue Dimension der Produktpiraterie? Manuel Soria Parra, Meissner Bolte Partnerschaft mbb M3.4: Rechtsschutz für medizinische Software Thorsten Brüntjen, Isenbruck Bösl Hörschler LLP M3.5: Die Medical Cloud: Aktuelle Entwicklungen und Lösungsansätze Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte Abendveranstaltung Exzellentes Networking mit Teilnehmern, Referenten, Sponsoren und Ausstellern Podiumsdiskussion: Geräteentwicklung Casino Abend - Ab 20:00 Uhr heißt es dann "Faites cos joux" M4.1: How Did a Leading Medical Tech Company Adopt Agile while Maintaining FDA Compliance? Janos Koppany, Intland Software M4.2: Agiles Management in der Medizintechnik Andreas Lowinger M4.3: Vertrauenswürdige Systeme brauchen Safety und Security Dieter Metternich, NewTec GmbH System-Entwicklung und Beratung M4.4: Der Analyse zum Trotz (warum viele Risikoanalysen zu pessimistisch sind) Dr. Andreas Purde, TÜV SÜD Product Service GmbH M4.5: Risikomanagement: Schnellere Projektdurchlaufzeiten mit der richtigen Dokumentation Sonja Stephan, CSA Group Änderungen vorbehalten

7 Agenda 2. Tag - MedConf 27. Oktober 2016 Zeit Track 1 Track 2 Track 3 Track 4 09:00 10:00 10:45 11:15 12:10 12:55 Keynote: Agilität: Buzzword, Fluch oder Chance? - Warum Agilität die Vergangenheit und Zukunft der Hardwareentwicklung ist und warum wir uns mehr trauen müssen Helene Valadon, borisgloger consulting GmbH Software Entwicklung und Architekturen Normen und Richtlinien Geräteentwicklung Agilität D1.1: Ganzheitlicher ALM Einsatz in der med. Softwareentwicklung im Dienstleistungsverhältnis Thomas Welsch, adesso AG D1.2: Testautomatisierung für eine kontinuierliche HW/SW-Integration Thomas Rahn, Zühlke Engineering GmbH D1.3: Dokumentation von SW-Architekturen für die Medizintechnik Thomas Kammerer, ASTRUM IT GmbH D2.1: Destructive Usability Wie Usability Engineering die Sicherheit Ihrer Systeme verbessert Tim Jakobi, NewTec GmbH System-Entwicklung und Beratung D2.2: Unique Device Identification (UDI) für Software als Medizinprodukt Benjamin Kaufhold, PROSYSTEM AG D2.3: Erste Einschätzung des Einflusses der MDR auf die Anforderungen an Standalone Software als Medizinprodukt und Medical Apps aus Sicht einer Benannten Stelle Dr. Michael Berensmann, TÜV Rheinland LGA Products GmbH Mittagspause und Besuch der Ausstellung D3.1: Module and Plattform Strategy Dr. Thomas Weber und Jens von der Brelie, Zühlke Engineering GmbH D3.2: Trügerische Sicherheit - Vermeidung von Sicherheitslücken bei der Entwicklung von Medizinprodukten Jochen Metzger, embex GmbH D3.3: Versteckte Stakeholder und unerkannte Abhängigkeiten als Projektkiller Dr. Tobias Tröger und Manuel Seufert, Corscience GmbH & Co. KG D4.1: Abstraktion in der Systementwicklung: Weniger ist mehr! Dr. Christian Hübsch, ITK Engineering AG D4.2: Auswirkungen von SCRUM auf den Sourcecode S.O.L.I.D. Prinzipien im Einsatz Marco Beelmann, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH D4.3: Mit Kanban medizinische Software entwickeln - regulatorische Eignung und praktische Erfahrungen Michael Engler und Axel Werkhausen, SICAT GmbH & Co. KG 14:00 14:55 15:40 D1.4: Sicherheitsklassifizierung nach IEC für Dummies Hannes Mühlenberg, infoteam Software AG D1.5: Chancen in der Softwarearchitektur durch Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit - Ein Erfahrungsberich Christoph Settgast, Method Park Engineering GmbH, Dr. Tobias Kästner, Alere D2.4: Normen als Anforderungen formulieren Maxim Damm, Polarion Software GmbH D2.5: Software altert doch - Legacy Software in Medizinprodukten Hannes Mühlenberg, infoteam Software AG D3.4: Death By Documentation Anders Emmerich, Aligned AG D3.5: Die häufigsten Fehler bei der Entwicklung elektrischer Medizingeräte und wie Unternehmen sie vermeiden Sonja Stephan, CSA Group D4.4: Mich braucht ja dann wohl keiner mehr - die Angst des Managements vor selbstorganisierten Teams Frank Lange, Agilefokus UG D4.5: Vergleich Agilen Softwareentwicklung in der Medizintechnik mit anderen regulatorischen Domänen Philipp Diebold, Fraunhofer IESE 16:10 D1.6: Der Weg zu einer standardisierten Beschreibungssprache für Speicherformate und Kommunikationsprotokolle Andreas Reischuck, HicknHack Software GmbH D2.6: Digitale PDF-Signaturen für Entwicklungsdokumente Matthias Hölzer-Klüpfel und Marc Holfelder, Medizintechnik - Software-Engineerring - Entwicklungsprozesse D3.6: Eine innovative Architektur für ein sicheres Firmware- Update in Medizingeräten mit mehreren Controllern Dr. Nikolaus Voß, Weinmann EMT Gmbh+Co KG D4.6: Konflikte als Innovationskraft nutzen Christina Kruse, conpega leadership consulting gmbh hamburg 16:55 Ende der MedConf Änderungen vorbehalten

8 Anmeldung Melden Sie sich bis zum 16. September 2016 für die MedConf an und erhalten Sie den Frühbucherpreis. Halbtagesworkshop (HTWS): Ganztagesworkshop (GTWS): Konferenz (25. bis 27. Oktober 2016) 1-Tagesticket 2-Tagesticket 3-Tagesticket 299,00 zzgl. 19% MwSt. 359,00 zzgl 19% MwSt. 580,00 zzgl. 19% MwSt. 680,00 zzgl. 19% MwSt. 490,00 zzgl. 19% MwSt. 590,00 zzgl. 19% MwSt. 890,00 zzgl. 19% MwSt. 990,00 zzgl. 19% MwSt ,00 zzgl. 19% MwSt ,00 zzgl. 19% MwSt. Location NH München Ost Konferenzcenter Einsteinring Aschheim-Dornach Tel.: +49 (89) Wir haben im Veranstaltungshotel ein Zimmerkontingent für Ihre Übernachtung geblockt. Das Einzelzimmer inklusive Frühstück ist in dem Kontingent zu EUR 109,00 enthalten. Sie können Ihr Zimmer unter dem Stichwort MedConf 2016 bis zum 09. September 2016 selbst buchen. Tel: / reservierungen@nh-hotels.com Photos, NH München Dornach Premiumaussteller Aussteller Themensponsor Verbandspartner Medienpartner