15. bis 17. Oktober 2013, München MEDCONF Softwareentwicklung in der Medizintechnik. Hauptsponsor Goldsponsor Premiumsponsor

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1 15. bis 17. Oktober 2013, München MEDCONF 2013 Softwareentwicklung in der Medizintechnik Der Treffpunkt der Medizintechnik-Fachwelt Bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom in München, um über aktuelle Themen rund um die Softwareentwicklung medizinischer Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen. Hauptsponsor Goldsponsor Premiumsponsor Sponsor Themensponsor Verbandpartner

2 Willkommen zur MedConf 2013 Liebe Interessenten der MedConf 2013, bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom Oktober 2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Softwareentwicklung medizinischer Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen. Seit 2008 hat sich die MedConf als eine der wichtigsten Medizintechnik-Konferenzen etabliert. Ihr Alleinstellungsmerkmal ist, dass sie sich ausschließlich mit der Softwareentwicklung und dem Systementwurf für medizinische Geräte beschäftigt. Die MedConf adressiert brisante Themen wie das MPG, Auswirkungen gesetzlicher Rahmenbedingungen durch die EU oder die FDA sowie Methoden und Techniken des Software Engineerings. Neben den genannten Themen werden auch aktuelle Trends aufgegriffen und beleuchtet. Die Veranstaltung teilt sich in einen Workshoptag und zwei Konferenztage, an denen erfahrene Referenten Themen wie, Architektur, Risikomanagement, Testen, Recht, Wissensmanagement, klinische Bewertung und viele andere Gebiete beleuchten. Jährlich besuchen mehrere hundert Teilnehmer die MedConf. Neben dem Weiterbildungscharakter ist die Konferenz aufgrund der guten Networking-Möglichkeiten sehr beliebt. Nirgends sonst haben Teilnehmer aus der Medizintechnikbranche die Möglichkeit sich so unkompliziert und in entspannter Atmosphäre mit Experten und anderen Teilnehmern auszutauschen. Auf den folgenden Seiten finden Sie die Agenda der Konferenz, unsere Workshops sowie unsere Sponsoren und Aussteller. Details zu den Vorträgen und Workshops können Sie unserer Konferenzwebseite entnehmen. Wir freuen uns sehr, Sie im Oktober 2013 auf der MedConf begrüßen zu dürfen. Gerhard Versteegen Geschäftsführer Healthcare Knowledge GmbH und HLMC Events GmbH

3 WORKSHOPS MedConf 2013 Alle hier aufgeführten Workshops können unabhängig von einer Konferenzteilnahme gebucht werden. Konferenztickets können zusätzlich zu jeder Zeit nachgebucht werden. Bitte beachten Sie, dass wir noch weitere Workshops veröffentlichen werden. Alle Infos dazu finden Sie auf: -- Workshop 1 - Moderne Softwareentwicklung in der Medizintechnik Referenten: Matthias Seeland und Matthias Wufka, Zühlke Wasserfall, RUP, Scrum, Agile, Lean, XP, Testautomatisierung - im Prinzip ja, aber wie viel? In anderen Branchen haben agile Vorgehensweisen einen Siegeszug angetreten. Kann auch die Medizintechnik von den agilen Philosophien profitieren? Die AAMI hat 2012 im TIR45 Guidance on the use of agile practices in the development of medical device software dieses Thema aufgegriffen. -- Workshop 2: Mit Usability Engineering zum Medizinprodukt Referent: Thorsten Bartsch, ASTRUM IT GmbH Wie kann mit Hilfe von Usability Engineering die Qualität medizinischer Software erhöht und gleichzeitig die Anforderungen der Usability-Norm IEC erfüllt werden? In diesem Workshop erhalten Sie anhand von anschaulichen Beispielen einen Überblick über die wichtigsten Usability-Methoden im Lebenszyklus eines Softwareproduktes. Sie erfahren, wie MATTHIAS SEELAND Zühlke MATTHIAS WUFFKA Zühlke THORSTEN BARTSCH ASTRUM IT GmbH

4 1.Konferenztag Uhrzeit Raum Rom Track 1 Raum Paris Track 2 09:00-09:10 Eröffnung der MedConf 2013 Raum Madrid Track 3 09:10-10:10 Keynote: Anforderungsspezifikation? Christian Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen 10:10-10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung User Interface Prozess Risikomanagement 10:40-11:25 Natural User Interfaces: natürlich sicher, natürlich effizient? Dieter Wallach und David Detzler, Ergosign GmbH 11:35-12:20 Multitouch in der Medizintechnik Andy Walter, macio GmbH und Michael Engler, freier Berater Best Practices im Umgang mit den EN Begriffen: Software Items, Classification, Segregation, Risk Control & Co. Matthias Künzi, ERNI Consulting AG Einsatz agiler Praktiken bei Medizinsoftware in deutschen KMUs? Philipp Diebold, Fraunhofer IESE Stufenweises Risikomanagement zur Abbildung des PEMS Lebenszyklus (EN Kap. 14) Roman Arnouts, seleon GmbH Risikomanagement für Software: Die Kunst der Sicherheitsklassifizierung Bernhard Fischer, Fischer Consulting GmbH 12:20-13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung Plattform Architektur Risikomanagement 13:30-14:15 Plattform mit Weitblick - Umsetzung einer Plattformstrategie mit moderner Software-Architektur Thomas Kammerer und Andreas Lämmerzahl, ASTRUM IT GmbH 14:25-15:10 Plattformstrategien in der Medizin: Wie unterstützen Plattformen Versorgungskonzepte von morgen? Michael Langer, ASTRUM IT GmbH Architekturmuster in sicherheitsgerichteten Systemen Dr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH Qualitätsmerkmal orientierte Software- Architektur durch Anwendung von Architectural Styles Markus Pauls, Tieto ES GmbH Safety im Fokus - Aber was ist mit Security Dr. Andreas Kuntz und Dr. Moritz Killat, ITK Engineering AG Mit Sicherheit mehr Sicherheit - Risikomanagement und IT-Grundschutz Jens Palluch, Method Park AG 15:10-15:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung Recht Testen Wissenmanagement 15:40-16:25 Datenschutz in der medizinischen Softwareentwicklung Thilo Märtin, Märtin & Nitsch Gruppe 16:35-17:20 Rechtsfragen des Responsibility Agreements (ISO/IEC 80001) Werner Bachmann, Friedrich Graf von Westphalen & Partner 17:30-18:15 Vergleich QM-Systeme für Europa und USA. ISO im Vergleich zu QSR cfr820. Zusatzanforderungen von FDA. Alexander Thern, QM-Beratung Alexander Thern ab 18:15 ab 19:45 Testen kann jeder?! Testen leicht gemacht mit der ISO Pierre-André Baum, imbus AG Test@Cloud - automatisierte Tests in der Cloud Matthias Pruksch, sepp.med GmbH Komplexitätsmanagement für die Medizingerätetechnik der Zukunft Dr. Henrik J. Putzer, techcos GmbH Abendveranstaltung Expert Panel Wenn wir wüssten, was wir wissen - oder - Wissensmanagement im Projekt und darüber hinaus Dr. Anne Kramer, sepp.med GmbH Einsatz des Betriebssystems QNX Neutrino in der Medizintechnik: Ein Erfahrungsbericht Bernd Mohr, Mechatronic AG Datenqualität in medizinischbetriebswirtschaftlichen Informationssystemen Gregor Endler, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen- Nürnberg Änderungen vorbehalten -

5 Uhrzeit 2.Konferenztag Raum Rom Track 1 Raum Paris Track 2 09:00-09:10 Eröffnung Raum Madrid Track 3 09:10-10:10 Keynote: Was wird die neue Medical Device Regulation von medizinischer Software verlangen? Prof. Dr. Jürgen Stettin, Prosystem AG 10:10-10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung Regulatorisches Modellieren Klinische Bewertung 10:40-11:25 Anfoderungen an Health Software Randolph Stender, PROSYSTEM AG 11:35-12:20 Zulassung von elektrischen Medizinprodukten für Nordamerika und globaler Marktzugang Hans-Werner Zeller, CSA Group Formale Softwarespezifikationen modellieren mit dem Werkzeug YAKINDU Requirements Michael Jendryschik und Florian Geyer, itemis AG "Use-Case basierte Modellierung lebenserhaltender Medizingeräte und systematisch abgeleitete Tests" Dr. Wiesbrock, IT Power Solutions und Prof. Schlingloff, Fraunhofer Institut FOKUS 12:20-13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung 13:30-14:15 Der "ISOme" Weg von 9001 nach Zertifizierung eines Softwarehauses nach ISO Hannes Mühlenberg, Infoteam Software AG KPIs zur Bewertung von Software-Qualität: Waffenschein für Projektmanager und Entscheider Elmar Jürgens, CQSE GmbH Software Validierung vs. klinische Bewertung für medizinische Software Lukas Vogler, Mediarch GmbH Regulatorisches SOUP Werkzeuge 14:25-15:10 Medical SPICE - Von der Regulierung zur Praxis Thomas Wunderlich, Vector Consulting Services GmbH und Markus Manleitner, Dräger Medical GmbH 15:20-16:05 Und jährlich grüßt das Audit - Erfahrungen einer benannten Stelle Andreas Purde, TÜV SÜD Product Services GmbH Handhabung von OTS und SOUP in der Medizingeräteentwicklung Gudrun Neumann, SGS-TÜV Saar GmbH Nicht-sichere Software - und trotzdem sicher? Dr. Martin Lange, embex GmbH Using Commercial Off-the-Shelf Software for Safety-Critical Medical Devices Chris Hobbs, QNX Software Systems Limited 16:05-16:30 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung 16:30-17:30 Abschlusskeynote: Wo bleibt die Med-Cloud? Eine rechtliche Bestandsaufnahme Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte Eins für alles? ALM Tools in der Medizintechnik Norman Matzeit und Andreas Eller, Zühlke Engineering GmbH ALM-unterstützte Entwicklung und Validierung von variantenreichen Medizinprodukten mit Schwerpunkt Software Dr. Robert Eschbach und Michael Dalpiaz, ITK Engineering AG Qualifizierung von Entwicklungswerkzeugen für Medizinprodukte Matthias Hölzer-Klüpfel, freier Berater Änderungen vorbehalten -

6 KEYNOTES Anforderungsspezifikation? Referent: Christian Johner, Insitut für IT im Gesundheitswesen Die Ergebnisse der Standish-Group sind eindeutig: Die Mehrzahl der Projekte überschreiten den Zeit- und Kostenrahmen, erreichen die (Qualitäts-)Ziele nicht oder werden gleich ganz abgebrochen meist aufgrund unvollständig und falsch erhobener Anforderungen. Was wird die neue Medical Device Regulation von medizinischer Software verlangen? Referent: Prof. Dr. Jürgen Stettin, PROSYSTEM AG Nach dem PIP Skandal wird derzeit der komplette Bereich der gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte überarbeitet. Eine wesentliche Rolle spielt dabei die medizinische Software. Hier sind insbesondere die Tablet PCs, Smartphones, das ipad etc. wichtige Komponenten, auf denen medizinische Software läuft, die derzeit aber teilweise nicht in den regulierten Bereich fallen Wo bleibt die Med-Cloud? Eine rechtliche Bestandsaufnahme Referent: Jan Schneider, Anwaltskanzlei SKW Schwarz Rechtsanwälte Die Cloud ist aus dem Wirtschaftsleben nicht mehr wegzudenken. Auch Krankenhäuser könnten durch die Nutzung von Cloud-Diensten signifikante Effizienz- und Qualitätsgewinne erzielen. Dennoch fristet die medizinische Cloud hierzulande noch immer ein Schattendasein. Warum ist das so? Medienpartner

7 ANMELDUNG Anmeldung zur MedConf Online oder per Fax unter: Workshoptag - 15.Oktober 2013 Halbtagesworkshop (HW): 350,00 zzgl. 19% MwSt. Ganztagesworkshop (GW): 650,00 zzgl. 19% MwSt. (Ein Workshop ist auch unabhänging zur Konferenz buchbar.) Konferenzticket für den 16. und 17. Oktober 2013 Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 850,00 zzgl. 19% MwSt. Normalpreis ab dem 31. August 2012: 950,00 zzgl. 19% MwSt. Tagesticket für den 16. oder den 17. Oktober 2013 Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 500,00 zzgl. 19% MwSt. Normalpreis ab dem 31. August 2013: 550,00 zzgl. 19% MwSt. Aussteller

8 LOCATION NH München Dornach Einsteinring Aschheim-Dornach Tel Fax: Das Hotel verfügt über 222 stilvolle Gästezimmer im modernen Stil, mit allen Annehmlichkeiten, die Sie für einen komfortablen Aufenthalt benötigen. Unser modernes, lichtdurchflutetes Restaurant International befindet sich im Erdgeschoss und verwöhnt Sie mit erstklassigen, regionalen und internationalen Spezialitäten. Im Sommer können Sie auf unserer Außenterrasse und im Biergarten ein ausgiebiges Frühstück oder ein köstliches Mittag- bzw. Abendessen genießen. Die Lobbybar ist ganztägig für Sie geöffnet. Veranstalter Healthcare Knowledge Healthcare Knowledge GmbH Linienstraße 131 Deutschland Oberhaching info@healthcare-knowledge.de Webseite: Die Healthcare Knowledge GmbH hat sich auf den Wissenstransfer innerhalb der Healthcare Branche konzentriert. Dazu werden hochwertige Kongresse und Konferenzen im deutschsprachigen Raum angeboten, die durch Workshops mit namhaften internationalen Referenten ergänzt werden. Die Healthcare Knowledge GmbH adressiert die Bereiche Medizintechnik, Pharma, Krankenhäuser und Kliniken, Biotech und Chemie. Co-Veranstalter HLMC Events GmbH Linienstraße 131 Deutschland Oberhaching info@hlmc.de Webseite: Die HLMC Events GmbH hat sich auf die Organisation von Veranstaltungen im IT-Umfeld spezialisiert. Der Schwerpunkt von HLMC liegt dabei sowohl auf der fachlich/inhaltlichen als auch der organisatorischen Abwicklung von Konferenzen, Seminaren und Workshops. Jährlich besuchen über tausend Teilnehmer aus der IT Branche die Veranstaltungen der HLMC Events GmbH.