Was ist Ihre Rolle? Der neue Rechtsrahmen (1/12010) - Zum zu novellieren!

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1 Was ist Ihre Rolle? Der neue Rechtsrahmen (1/12010) - Zum zu novellieren Der neue Rechtsrahmen ist die Rechtsgrundlage der Non-Food Produkt-Compliance-Regelung in der EU. Dieser Rahmen definiert Akteure und die damit verbundenen Verpflichtungen, von den verschiedenen Rollen in der Lieferkette bis zur Rolle der Marktüberwachungsbehörden. Es ist wichtig zu verstehen, was Ihre Rolle(n) ist (sind), mehrere Rollen zu haben ist nicht ungewöhnlich, weil sie mit Verantwortungsbereichen einhergehen, die erhebliche Auswirkungen auf Sie sowie auf Ihre Lieferanten haben. Welche Rolle(n) spielt also Ihre Organisation: Bevollmächtigter Jede natürliche oder juristische Person, die innerhalb der Union ansässig ist und die eine schriftliche Vollmacht von einem Hersteller erhalten hat, in seinem Namen in Bezug auf bestimme Aufgaben zu handeln. Importeur Jede natürliche oder juristische Person, die innerhalb der Gemeinschaft ansässig ist und die ein Produkt aus einem Drittstaat auf den Binnenmarkt bringt. Hersteller Jede natürliche oder juristische Person, die ein Produkt herstellt oder ein Produkt entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter eigenen Namen oder Markenzeichen verkauft. Händler Jede natürliche oder juristische Person in der Lieferkette, mit Ausnahme des Herstellers oder des Importeurs, die ein Produkt auf dem Markt bereitstellt. Unter Bereitstellung auf dem Markt versteht man jede Lieferung eines Produkts für den Vertrieb, den Verbrauch oder zur Verwendung auf dem Gemeinschaftsmarkt im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit, sei es entgeltlich oder kostenlos. Auf den Markt bringen ist die erstmalige Bereitstellung eines Produkts auf dem Gemeinschaftsmarkt. ProductIP B.V. Copernicuslaan BM Ede Die Niederlande T info@productip.com Seite 1 of 5 ihrem

2 RECHTLICHE VERPFLICHTUNGEN FÜR SIE ALS HERSTELLER Erstellung einer technischen Dokumentation. Auflistung der relevanten EU-Normen und nationalen Gesundheits- und Sicherheitsstandards. Dies schließt eine Risikobewertung ein ProductIP ist eine sichere, web-basierte Plattform zur Erstellung, Verwaltung und zum Freigabe technischer Dokumentation. Nutzen Sie unsere Buy and Comply-Plattform, um schnell und mühelos eine aktuelle Anforderungsliste zu generieren. ProductIP Q&A und zusätzlich einige der Elemente in der Anforderungsliste können als eine Risikobewertung betrachtet werden. Für "General Merchandise" wird eine Vorlage für eine grundlegende Risikobewertung zur Verfügung gestellt. ProductIP hat die Anforderungen kategorisiert und bietet eine sofortige Risikoübersicht. Nachweis der Lösungen, um diese Risiken zu reduzieren. Teilen Sie diese Liste mit dem/r eigentlichen (OEM) Produzent / Fabrik, damit sie Informationen über ihr Qualitätssystem zur Verfügung stellen können. Eingehende Qualitätskontrolle. Qualitätskontrolle während der Produktion. Abschließende Qualitätskontrolle. Kalibrierprotokoll. Stellen Sie die Testergebnisse als Beweis für die Einhaltung der Vorschriften zur Verfügung. Stellen Sie sicher, dass Verfahren für die Serienproduktion. Übereinstimmung mit den Anforderungen zu verbleiben. auf. Stellen Sie sicher, dass Produkte ein Typen-, Chargen- oder des Produkts tragen. Stellen Sie sicher, dass der Produktname, der eingetragene Handelsname oder das eingetragene Warenzeichen und die Adresse hinzugefügt werden. Teilen Sie diese Liste mit dem/r eigentlichen (OEM) Produzent / Fabrik, damit sie Prüfberichte zur Verfügung stellen können. Dies ist der Beweis, der zur Unterzeichnung verwendet werden kann. ProductIP überprüft automatisch, ob die verwendete Anforderungsliste immer noch relevant und aktuell ist. Auch die Gültigkeit der Dokumente wird überwacht, wenn relevante Meta-Daten zur Verfügung gestellt wurden. Das Anbieter-Bewertungsmodul von ProductIP ermöglicht Ihnen, den Überblick über die relevanten KPIs über die Leistung Ihrer Lieferanten zu behalten. Dies ist in den Dienstleistungen von ProductIP beinnhaltet. öffentliche Informationen in den technischen Unterlagen zu gewähren, beispielsweise auf Informationen über Substances of Very High Concern (REACH-SVHC), die Bedienungsanleitung, die Ersatzteilliste oder FAQ. entsprechenden Länder beiliegt, wo sie zur Verfügung gestellt werden. Handbüchern, Informationsseiten, URLs und Adressen von Marktexperten. Jeden Dienstag ist Compliance-Dienstag. Walk-in-Unterstützung in allen unseren Büros und eine Keynote zu einem Thema über Produkt-Compliance. Benachrichtigen Sie die Behörden, wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass ein Produkt, das sie auf den Markt gebracht haben, nicht sicher oder anderweitig nicht im Einklang mit der entsprechenden Regulierung ist. ProductIP B.V. Copernicuslaan BM Ede Die Niederlande T info@productip.com Seite 2 of 5

3 RECHTLICHE VERPFLICHTUNGEN FÜR SIE ALS BEVOLLMÄCHTIGTER Erstellung einer technischen Dokumentation Auflistung der relevanten EU-Normen und nationalen Gesundheits- und Sicherheitsstandards Dies schließt eine Risikobewertung ein Nachweis der Lösungen, um diese Risiken zu reduzieren Darf nicht Es ist ausdrücklich untersagt, der Vollmacht diese Aufgaben hinzuzufügen. Ansonsten ist es nicht die Aufgabe des autorisierten Vertreters, sondern in der Tat die des Herstellers. Diese Aufgaben liegen in der Verantwortung des Herstellers und dürfen nicht Teil der genehmigten Vertretervollmacht sein. Über ProductIP ist es jedoch möglich, Dateien zwischen Benutzerkonten kostenlos zu teilen. Stellen Sie die Testergebnisse als Beweis für die Einhaltung der Vorschriften zur Verfügung Stellen Sie sicher, dass Verfahren für die Serienproduktion Übereinstimmung mit den Anforrderungen zu verbleiben auf Stellen Sie sicher, dass Produkte eine Typen-, Chargen- oder des Produkts tragen. Stellen Sie sicher, dass der Produktname, der eingetragene Handelsname oder das eingetragene Warenzeichen und die Adresse hinzugefügt werden. werden. Benachrichtigen Sie die Behörden, wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass ein Produkt, das sie auf den Markt gebracht haben, nicht sicher oder anderweitig nicht im Einklang mit der entsprechenden Regulierung ist. Stellen Sie auf einen Antrag der Marktüberwachungsbehörde der Behörde alle Informationen und Dokumentation zur Verfügung, die notwendig sind, um die Konformität des Produkts nachzuweisen Arbeiten Sie mit den Marktüberwachungsbehörden auf deren Verlangen bei allen Maßnahmen zusammen, die ergriffen werden, um die Risiken zu beseitigen, die durch Produkte ihres Aufgabenbereich dargestellt werden. Bevollmächtigter Dies ist in den Dienstleistungen von ProductIP beinnhaltet. öffentliche Informationen in den technischen Unterlagen zu gewähren, beispielsweise auf Informationen über Substances of Very High Concern (REACH-SVHC), die Bedienungsanleitung, die Ersatzteilliste oder FAQ. Handbüchern, Informationsseiten, URLs und Adressen von Marktexperten. Jeden Dienstag ist Compliance-Dienstag. Walk-in-Unterstützung in allen unseren Büros und eine Keynote zu einem Thema über Produkt-Compliance. Die Vollmacht muss dem Bevollmächtigten gestatten, mindestens diese Aufgaben zu erfüllen. In ProductIP kann der Hersteller die entsprechende technische Datei kostenlos mit dem Bevollmächtigten teilen. Dies garantiert sofortigen Zugang zu den entsprechenden Informationen für den Zeitraum von 10 Jahren, egal was dem Hersteller in diesem Zeitraum passiert. ProductIP B.V. Copernicuslaan BM Ede Die Niederlande T info@productip.com Seite 3 of 5

4 RECHTLICHE VERPFLICHTUNGEN FÜR SIE ALS IMPORTEUR Erstellung einer technischen Dokumentation ProductIP ist eine sichere, web-basierte Plattform zur Erstellung, Verwaltung und zur Freigabe technischer Dokumentation. Stellen Sie sicher, dass der Hersteller die korrekte Auflistung der relevanten EU-Normen und nationalen Gesundheits- und Sicherheitsstandards benutzt hat Stellen Sie sicher, dass der Hersteller eine eigene Risikobewertung durchgeführt hat StellenSie sicher, dass der Hersteller die entsprechenden Maßnahmen ergriffen hat, um die Risiken zu reduzieren Nutzen Sie unsere Buy and Comply-Plattform, um schnell und mühelos eine aktuelle Anforderungsliste zu generieren. Dateien können bereits als Entwurf vom Hersteller an den Importeur freigegeben werden, was die Überprüfung der beachteten Anforderungen erlaubt. ProductIP Q&A und zusätzlich einige der Elemente in der Anforderungsliste können als eine Risikobewertung betrachtet werden. Für "General Merchandise" wird eine Vorlage für eine grundlegende Risikobewertung zur Verfügung gestellt. ProductIP hat die Anforderungen kategorisiert und bietet eine sofortige Risikoübersicht. Teilen Sie diese Liste mit dem/r eigentlichen (OEM) Produzent / Fabrik, damit sie Informationen über ihr Qualitätssystem zur Verfügung stellen können. Eingehende Qualitätskontrolle. Qualitätskontrolle während der Produktion. Abschließende Qualitätskontrolle. Kalibrierprotokoll. Stellen Sie sicher, dass der Hersteller Testergebnisse als Beweis für die Einhaltung der Vorschriften, wo erforderlich, zur Verfügung gestellt hat Stellen Sie sicher, dass Verfahren, für die Serienproduktion Übereinstimmung mit den Anforrderungen zu verbleiben auf. Stellen Sie sicher, dass Produkte eine Typen-, Chargen-oder des Produkts tragen. Stellen Sie sicher, dass der Produktname, der eingetragene Handelsname oder das eingetragene Warenzeichen und die Adresse hinzugefügt werden. Teilen Sie diese Liste mit dem/r eigentlichen (OEM) Produzent / Fabrik, damit sie Prüfberichte zur Verfügung stellen können. Dies ist der Beweis, der zur Unterzeichnung verwendet werden kann. ProductIP überprüft automatisch, ob die verwendete Anforderungsliste immer noch relevant und aktuell ist. Auch die Gültigkeit der Dokumente wird überwacht, wenn relevante Meta-Daten zur Verfügung gestellt wurden. Das Anbieter-Bewertungsmodul von ProductIP ermöglicht Ihnen, den Überblick über die relevanten KPIs über die Leistung Ihrer Lieferanten zu behalten. Dies ist in den Dienstleistungen von ProductIP beinnhaltet, falls der Importeur der Besitzer der Datei ist. Falls die Datei vom Hersteller erstellt wird, kann sie mit dem Importeur ohne zusätzliche Kosten geteilt werden. Dies gewährleistet ihreverfügbarkeit für 10 Jahre. öffentlichen Informationen in den technischen Unterlagen zu gewähren, beispielsweise auf Informationen über Substances of Very High Concern (REACH-SVHC), die Bedienungsanleitung, die Ersatzteilliste oder FAQ. werden Bringen Sie keine Produkte auf den Markt, wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass ein Produkt nicht im Einklang mit der entsprechenden Regulierung ist. Benachrichtigen Sie die Behörden, wenn Sie Grund zu der Annahme haben, dass ein Produkt, das sie auf den Markt gebracht haben, nicht sicher oder anderweitig nicht im Einklang mit der entsprechenden Handbüchern, Informationsseiten, URLs und Adressen von Marktexperten. Jeden Dienstag ist Compliance-Dienstag. Walk-in-Unterstützung in allen unseren Büros und eine Keynote zu einem Thema über Produkt-Compliance. Regulierung ist. Führen Sie ein Beschwerdenverzeichnis ProductIP erleichtert das Nachgehen von Korrekturmaßnahmen. ProductIP bietet auch ein Beschwerdenmodul an. ProductIP B.V. Copernicuslaan BM Ede Die Niederlande T info@productip.com Seite 4 of 5

5 RECHTLICHE VERPFLICHTUNGEN FÜR SIE ALS HÄNDLER Stellen Sie sicher, dass Produkte eine Typen-, Chargen- oder des Produkts tragen. Stellen Sie sicher, dass der Produktname, der eingetragene Handelsname oder das eingetragene Warenzeichen und die Adresse des Herstellers hinzugefügt werden, oder stattdessen, die des Bevollmächtigten oder des Importeurs, je nach seiner Rolle werden. Händler, die der Auffassung sind oder Grund zur Annahme haben, dass ein Produkt, das sie auf den Markt gebracht haben, nicht sicher oder nicht in Einklang mit den Anforderungen über Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit, Handbücher und Anleitung ist, müssen sicherzustellen, dass die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden. Dies könnte bedeuten, dass es zu Rückhol- oder Rückrufaktionen kommt, wenn angemessen. Wenn das Produkt nicht sicher ist, müssen Sie die Marktüberwachungsbehörden im entsprechenden Mitgliedstaat informieren. Stellen Sie sicher, dass, während sich ein Produkt in Ihrer Verantwortung befindet, ihre Lager-oder Transportbedingungen die Einhaltung der allgemeinen Sicherheitsanforderungen nicht gefährden. Der Hersteller, sein Bevollmächtigter oder der Importeur können eine Datei, mit Ansichtsrechten oder Ansichts- und Kopierrechten, mit dem Vertreiber teilen, was ihm erlaubt, den Aufwand des Herstellers zu beurteilen. Innerhalb von ProductIP ist die Freigabe einer Datei kostenfrei. Der Hersteller, sein Bevollmächtigter oder der Importeur können eine Datei, mit Ansichtsrechten oder Ansichts- und Kopierrechten, mit dem Vertreiber teilen, was ihm erlaubt, den Aufwand des Herstellers zu beurteilen. Innerhalb von ProductIP ist die Freigabe einer Datei kostenfrei. ProductIP erleichtert das Nachgehen von Korrekturmaßnahmen. ProductIP bietet auch ein Beschwerdenmodul an ProductIP B.V. Copernicuslaan BM Ede Die Niederlande T info@productip.com Seite 5 of 5