Der qualifizierte Pharmajurist

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1 EUROFORUM-Akademie Die neue Staffel für 2015 Der qualifizierte Pharmajurist Das erste Kurzstudium aus der Praxis für die Praxis! Intensiv-Weiterbildung in 4 Tagen Training mit führenden Experten der Branche Qualifiziertes von Referenten ausgestelltes Abschlusszertifikat NEU: E-Health insbesondere medizinische Apps NEU: Mehr aktuelle Fälle aus der Praxis Unter Berücksichtigung aller aktuellen Rechtsentwicklungen! September bis 1. Oktober 2015, Berlin

2 2 Bilden Sie sich berufsbegleitend zum Qualifizierten Pharmajuristen weiter! Sie sind neu in der Branche oder ein erfahrener Pharmajurist und suchen nach einem intensiven Training, das Ihnen unter anderem das Pharmarecht praxisorientiert und vertieft näher bringt? Bislang haben Sie aber keine für Sie passende, berufsbegleitende Weiterbildung gefunden? Qualifikationsmöglichkeiten gibt es in diesem Bereich kaum oder diese sind sehr zeitintensiv. Deshalb haben wir für Sie gemeinsam mit namhaften Experten der Branche die EUROFORUM- Akademie Der qualifizierte Pharmajurist entwickelt! In diesem Kurzstudium erhalten Sie nicht nur das theoretische Grundgerüst: Insider und Experten der Branche geben Ihnen zahlreiche Praxis-Tipps, wie Sie sich als Pharmajurist optimal in Ihrem Unternehmen aufstellen und dieses erfolgreich und mit größtmöglicher Rechtssicherheit in den verschiedensten Fallkonstellationen beraten und vertreten. Machen Sie einen großen Schritt nach vorn und Ihr Arbeitgeber wird es Ihnen danken! Nach dem Besuch der Akademie verfügen Sie über branchenspezifisches Fachwissen finden Sie für juristische Fragestellungen praxisgerechte Lösungen haben Sie eine sehr gute Orientierung über alle möglichen Problemkomplexe und den erforderlichen vorausschauenden Blick zur effektiven Prävention haben Sie sich beruflich zum Qualifizierten Pharmajuristen weitergebildet und Ihren ganz persönlichen Marktwert erhöht. An wen richtet sich die EUROFORUM-Akademie? Die Akademie ist für all diejenigen konzipiert, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind unabhängig davon, ob diese gerade erst mit juristischen Aufgaben betraut wurden oder sich als erfahrener Pharmajurist den letzten Schliff holen möchten. Es richtet sich insbesondere an Pharmajuristen, aber auch an Führungs- und Fachkräfte, die mit juristischen Themen befasst sind und tätig sind: in der pharmazeutischen Industrie in Verbänden der pharmazeutischen Industrie in der Chemie- und Biotech-Industrie im Pharmagroßhandel bei Krankenkassen in Krankenhäusern bei Ärztekammern in Beratungen, die sich auf das Pharmarecht spezialisiert haben Sie können dieses Seminar auch Inhouse buchen.

3 3 28. September 2015 Arzneimittel in der GKV 29. September 2015 Vergaberecht für den Pharmajuristen Ihr Referent: Prof. Dr. med. Dr. iur. Christian Dierks, Rechtsanwalt und Partner, Dierks + Bohle Rechtsanwälte, Berlin Spektrum der Tätigkeiten und Rolle des Juristen im Unternehmen Funktion und Selbstverständnis des Juristen in der pharmazeutischen Industrie und Überblick über die Rechtsgebiete Das Arzneimittel in der Gesetzlichen Krankenversicherung Gesetzlicher Anspruch Gemeinsamer Bundesausschuss Untergesetzliche Vorgaben Kontrolle des Verordnungsverhaltens durch Wirtschaftlichkeitsprüfung Regionale Vereinbarungen zur Arzneimittelversorgung Datenschutz im Gesundheitswesen Datenschutz in Europa Bundesdatenschutzgesetz Sozialdatenschutz Erhebung und Verarbeitung von Verordnungsdaten Erstellung eines Datenschutzhandbuches Umgang mit den Aufsichtsbehörden Zukunft des Datenschutzes Compliance Die Verantwortung des Compliance-Beauftragten Berufsrecht der Ärzte und Kodizes der Industrie Compliance mit Patientenorganisationen Das neue Strafrecht Ihre Referent: Dr. Marc Gabriel LL.M., Rechtsanwalt, Fachanwalt für Verwaltungsrecht, Partner, Baker & McKenzie, Berlin Deutsches und europäisches Vergaberecht: Grundlagen Ablauf eines Vergabeverfahrens Rügeobliegenheit und Rügestrategie Rechtsfolgen fehlerhafter bzw. unterlassener Vergabeverfahren Vergaberechtsschutz bei Auftragsvergaben durch Krankenkassen Vergaberecht und Ausschreibungen im GKV-Markt und insbesondere im Pharmabereich Rabattvereinbarungen gemäß 130a Abs. 8 SGB V für Arzneimittel (Generika und Originale) Erstattungsvereinbarungen gemäß 130b, 130c SGB V für innovative Arzneimittel nach AMNOG Hilfsmittellieferverträge Integrierte/besondere, hausarztzentrierte und besondere ambulante Versorgung nach GKV-VSG Aktuelle ausschreibungsrelevante Entwicklungen in Krankenkassenausschreibungen Rabattvertragsausschreibungen im Bereich patentgeschützter Originale und Biosimilars Re- und Parallelimporteure als Bieter in Rabattvertragsausschreibungen Vergaberechtliche Vorgaben für Zuschlagskriterien in Rabattvertragsausschreibungen Open-House-Verträge als ausschreibungslose Variante von Arzneimittelrabattverträgen? Kartellrechtliche (Un-)Zulässigkeit von Bietergemeinschaften in Rabattvertragsausschreibungen Konkurrierende (Mehrfach-)Beteiligung verbundener Unternehmen in Krankenkassenausschreibungen mit Mehr-Partner-Modell Am Ende des ersten Akademietages laden wir Sie ganz herzlich zu einer Erlebnisausstellung mit einer multimedialen Zeitreise durch Berlin im interaktiven Museum The Story of Berlin ein. Abend zur freien Verfügung: Fahren Sie z. B. in das Szeneviertel Prenzlauer Berg oder schlendern Sie ganz einfach über den Gendarmenmarkt.

4 4 30. September 2015 Arzneimittelrecht/ Heilmittelwerberecht 1. Oktober 2015 Kartellrecht für den Pharmajuristen Ihr Referent: Dr. Alexander Meier, Global Head Legal TechOps, Regulatory & Development, Novartis Pharma AG, Basel Das Arzneimittelrecht und der Lebenszyklus eines Arzneimittels Grundlagen und Strukturen des Arzneimittelrechts Erforschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln Herstellung, Inverkehrbringen und Überwachung von Arzneimitteln Parallelimport und -vertrieb Arzneimittel für seltene Leiden und Kinderarzneimittel Schutz von Arzneimitteln, insbesondere Patent-, Marken- sowie Unterlagenschutz Haftung für Arzneimittelschäden Co-Marketing und Co-Promotion Transparenz von Daten klinischer Studien Medizinprodukte E-Health, insbesondere medizinische Apps Heilmittelwerberecht Allgemeine Anforderungen an die Arzneimittelwerbung Rabatte und Zugaben Publikumswerbeverbote Besonderheiten für verschreibungspflichtige Arzneimittel Werbung mit Studienergebnissen Vergleichende Werbung Rechtsschutzfragen Am dritten Abend der Akademie laden wir Sie ganz herzlich zu einem gemeinsamen Umtrunk mit den anderen Akademieteilnehmern ein! Ihr Referent: Dr. Christian Burholt LL.M., Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht, Partner, Baker & McKenzie,Berlin Einführung in das deutsche und europäische Kartellrecht im Pharmasektor Marktabgrenzung im Pharmasektor (Perindopril- Entscheidung der Europäischen Kommission: Bestimmt das Molekül den Markt?) Kartell-, Marktmachtmissbrauchsverbot und Fusionskontrolle Die Sektorenuntersuchung der Europäischen Kommission Das Gesundheitskartellrecht nach AMNOG und 8. GWB-Novelle Anwendbarkeit des Kartellrechts auf Krankenkassen Behördliche und gerichtliche Durchsetzung Rabattverträge mit gesetzlichen Krankenkassen gem. 130a Abs. 8 und 130c SGB V Frühe Nutzenbewertung und zentrale Preisverhandlung ( 130b SGB V) Fälle aus der Praxis Klinikrabattverträge Verhinderung von Parallelimporten bzw. exporten Lieferverweigerung Lizenzvereinbarungen (Neue TT-GVO und Leitlinien) Pay for delay-vereinbarungen Early entry-vereinbarungen Late Life Cycle Management /Markteintritt von Generikaunternehmen Informationsaustausch und Verbandsarbeit Preisbindung der 2. Hand Aktuelle Fusionsfälle Ihr Zeitplan der Akademietage Empfang mit Kaffee und Tee, Ausgabe der Akademieunterlagen Akademie Teil Pause mit Kaffee und Tee Akademie Teil Gemeinsames Mittagessen Akademie Teil Pause mit Kaffee und Tee Akademie Teil 4 Wir wünschen Ihnen, dass Sie viel wichtiges Wissen mitgenommen haben und gut nach Hause kommen. Führen Sie noch interessante Abschlussgespräche bei der gemeinsamen abschließenden Kaffeepause. Am letzten Akademietag startet das Programm bereits um 9.00 Uhr und endet um Uhr.

5 5 Ihr Referententeam Prof. Dr. med. Dr. iur. Christian Dierks ist Rechtsanwalt, Fachanwalt für Sozialrecht und Medizinrecht sowie Facharzt für Allgemeinmedizin. Seit seiner Habilitation im Fachgebiet Gesundheitssystemforschung lehrt er an der Charité. Er ist Generalsekretär der Deutschen Gesellschaft für Medizinrecht, DGMR e. V.. Als Gründungspartner der Sozietät Dierks + Bohle Rechtsanwälte sind seine Beratungsschwerpunkte das Recht der Gesetzlichen Krankenversicherung, das Arzneimittelrecht und Rechtsfragen der Telemedizin. Dr. Alexander Meier ist seit September 2011 als Global Head Legal TechOps, Regulatory & Development für die Novartis Pharma AG in Basel tätig. Nach seinem Jurastudium in Augsburg und Lausanne war er als wissenschaftlicher Assistent an der Universität Augsburg tätig und promovierte im Bereich des Lebensmittel- und Gentechnikrechts. Ab dem Jahr 2000 arbeitete Dr. Alexander Meier als Rechtsanwalt in den Münchener Kanzleien Harms & Melzer sowie Kaltwasser Rechtsanwälte und spezialisierte sich auf das Pharmarecht. Seit dem Jahr 2006 arbeitet er für Novartis, zunächst in der Rechtsabteilung der Sandoz/Hexal Gruppe Deutschland, bei der er im Juli 2008 die Leitung übernommen hatte, und seit September 2011 in seiner neuen Rolle in Basel. Er ist Autor zahlreicher Fachpublikationen sowie Referent zu pharmarechtlichen Fragestellungen, u.a. Mitherausgeber des NJW Praxis-Lehrbuchs Pharmarecht Einführung in das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht (Verlag C.H. Beck). Dr. Marc Gabriel LL.M. ist Rechtsanwalt, Fachanwalt für Verwaltungsrecht und Partner im Berliner Büro der internationalen Rechtsanwaltskanzlei Baker & McKenzie. Er leitet die deutsche und europäische Vergaberechtsgruppe der Sozietät. Seine Tätigkeitsschwerpunkte liegen im Vergaberecht sowie im öffentlichen Wirtschafts- und Gesundheitsrecht. Marc Gabriel ist Herausgeber und Autor zahlreicher Fachpublikationen zum Vergabe- und Gesundheitsrecht, u.a. Mitherausgeber der Zeitschrift Vergabepraxis & -recht (VPR), des Beck schen Handbuch des Vergaberechts, der Monographie Die Bietergemeinschaft, des NJW Praxis-Lehrbuchs Pharmarecht sowie Verfasser u.a. der Kommentierungen zu Auftragsvergaben im Gesundheitswesen und Krankenkassenausschreibungen im Münchener Kommentar zum Europäischen und dem Deutschen Wettbewerbsrecht sowie im Beck schen Vertragshandbuch Pharma und Life Science. Dr. Christian Burholt LL.M. ist Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht und Partner im Berliner Büro der internationalen Rechtsanwaltskanzlei Baker & McKenzie. Er ist auf die kartellrechtliche Beratung von Arzneimittelherstellern, Leistungserbringern im Gesundheitswesen sowie deren Verbände spezialisiert. Seine langjährige und umfangreiche Beratungspraxis umfasst alle kartellrechtlichen Fragen des Tagesgeschäfts, deutsche, europäische und internationale Fusions-, Kartell- und Missbrauchs-verfahren sowie kartellrechtliche Prozesse vor deutschen und den EU-Gerichten. Dr. Burholt ist Mitglied der Studienvereinigung Kartellrecht e. V. und Autor zahlreicher Beiträge sowie regelmäßig Referent zu Fragen des europäischen und deutschen Kartellrechts. Ihre Vorteile auf einen Blick Praxistransfer Mittels Checklisten, Musterverträgen und zahlreichen Fallbeispielen können Sie das neu erworbene Wissen sehr gut in der Praxis anwenden. Antworten auf Ihre Fragen Senden Sie im Vorfeld der einzelnen Module Ihre Fragen an uns. Wir leiten diese an die Referenten weiter und Sie erhalten vor Ort individuelle Antworten. barbara.ostermann@euroforum.com Netzwerk und Wissensforum im Nachgang Mittels der eigens eingerichteten Lernumgebung können Sie auch nach der Akademie mit den anderen Teilnehmern und Referenten mittels einer digitalen Lernumgebung im Kontakt bleiben und sich über Fachfragen weiter austauschen. Kompaktes Wissen Unsere Veranstaltung liefert Ihnen berufsbegleitend das kompakte Wissen eines Pharmajuristen in nur vier Tagen. Dokumentation Profitieren Sie von umfangreichen schriftlichen Unterlagen, die Ihnen ein Nachschlagen und Auffrischen des Wissens im Anschluss an die Akademie ermöglichen. Werfen Sie einen Blick in die Akademieunterlagen unter: Teilnahmebestätigung Im Anschluss an die erfolgreiche Teilnahme erhalten Sie eine von unseren Experten ausgestellte Teilnahmebestätigung. Folgen Sie uns!

6 Ihr persönlicher Anmeldecode INFOLINE +49 (0) Haben Sie Fragen zu dieser Veranstaltung? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kundenberatung und Anmeldung Anke Ehrentreich Telefon: +49 (0) Inhalt und Konzeption Barbara Ostermann Dipl.-Juristin Adresse aktualisieren? Wir nehmen Ihre Adressänderung gerne telefonisch oder per auf. Telefon: +49 (0)2 11/ EUROFORUM-Akademie 28. September bis 1. Oktober 2015, Hotel Pullman Schweizerhof Berlin Die neue Staffel für 2015 Der qualifizierte Pharmajurist Exklusive Schulung durch Inhouse Experten der Branche Telefon: +49 (0) PREISE EUROFORUM-Akademie Der qualifizierte Pharmajurist 28. September bis 1. Oktober 2015 Wir stehen zu unserem Wort! Jetzt bequem online anmelden Unsere ausführlichen Teilnahmebedingungen finden Sie unter: agb Wir sind von der Qualität unserer Akademie überzeugt. Daher gewähren wir Ihnen eine Geld-zurück-Garantie, wenn die Akademie Ihre Erwartungen nicht erfüllt. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte bis zur Mittags pause des ersten Studientages an unsere Mitarbeiter und wir werden versuchen, eine Lösung zu finden. Sollte uns dies nicht gelingen, erstatten wir Ihnen die Teilnahmegebühr zurück. Preis 3.390, * * p. P. zzgl. MwSt. [P M014] IHR TAGUNGSHOTEL Hotel Pullman Schweizerhof Budapester Straße 25, Berlin Telefon: +49 (0) 30/ Im Tagungs hotel steht Ihnen ein be grenz tes Zimmerkon tingent zum er mäßigten Preis zur Verfü gung. Bitte nehmen Sie die Zimmerreservierung direkt im Hotel unter dem Stichwort EUROFORUM-Veran staltung vor. DATENSCHUTZINFORMATION. Die EUROFORUM Deutschland SE verwendet die im Rahmen der Bestellung und Nutzung unseres Angebotes erhobenen Daten in den geltenden rechtlichen Grenzen zum Zweck der Durchführung unserer Leistungen und um Ihnen posta lisch Informationen über weitere Angebote von uns sowie unseren Partner- oder Konzernunternehmen zukommen zu lassen. Wenn Sie unser Kunde sind, informieren wir Sie außerdem in den geltenden rechtlichen Grenzen per über unsere Angebote, die den vorher von Ihnen genutzten Leistungen ähnlich sind. Soweit im Rahmen der Verwendung der Daten eine Übermittlung in Länder ohne angemessenes Datenschutz niveau erfolgt, schaffen wir ausreichende Garantien zum Schutz der Daten. Außerdem verwenden wir Ihre Daten, soweit Sie uns hierfür eine Einwilligung erteilt haben. Sie können der Nutzung Ihrer Daten für Zwecke der Werbung oder der An sprache per oder Telefax jederzeit gegenüber der EUROFORUM Deutschland SE, Postfach , Düsseldorf widersprechen.