Kontaminationsquelle Mensch

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Waldemar Heinrich
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1 Kontaminationsquelle Mensch oder wie effizient ist Verschiedene Aspekte rund um das Thema

2 Referent: Carsten Moschner Seit 1992 im Bereich Reinraum aktiv, u.a. in dem Fachgebiet Geschäftsführer im elterlichen Unternehmen Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Obmann beim VDI für das neue Richtlinienblatt , Verbrauchsgüter (in Bearbeitung) Autor von zahlreichen Fachartikeln und Buch-Kapiteln zum Thema

3 Allgemeines Reinraumtaugliche Zwischenbekleidung Body-Box Test inkl. einer live Demo für den A-/B- Bereich

4 Die Hauptaufgabe der besteht im Schutz des Prozesses/ Produktes vor Kontaminationen ausgehend vom Menschen und seiner persönlichen Bekleidung. [VDI 2083, Blatt 5.1]

5 Hierbei darf die selbst nicht zu einer zusätzlichen Partikelquelle werden (weder alterungsbedingt noch aufgrund mangelnde Produkt-eigenschaften). Grundsätzlich ist die mit einem Filter zu vergleichen und muss entsprechend behandelt, gewartet und ggf. ausgetauscht werden.

6 Die ist als System zu verstehen, in dem sich die einzelnen Parameter gegenseitig beeinflussen können.

7 Pflege Materialeigenschaften Umgebungsbedingungen Arbeitsplatzbedingungen Zwischenbekleidung

Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Body Box Test nach IEST-RP-CC-003.

8 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Body Box Test nach IEST-RP-CC Messungen erfolgen in der Abluft Definierter RR, ISO 3/ISO x 1200 mm (Grundfläche)

9 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Carsten Moschner Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG

10 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Ablauf: Personen betreten die BodyBox mit unterschiedlichster Bekleidung und führen ein vorher definiertes Bewegungsprogramm durch

11 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Allgemeine Fragen: a) Was gibt ein Mensch unter normalen Bedingungen an Partikeln ab? b) Was gibt ein Mensch mit unterschiedlicher an Partikeln ab? Ziel einer Studie im eigenen Haus in unserer eigenen Body-Box

12 Kontaminationsquelle: MENSCH

13 Kontaminationsquelle: MENSCH Bekleidung stehen gehen stehen gehen stehen gehen 0,5 µm 0,5 µm 1 µm 1 µm 5 µm 5 µm BaumwollJogging Kittel ,3 % ,2851 % Overall

780 657.312 25.114.780 17.077 448.638 Kittel 331.742 6.304.946 130.901 2.

14 Partikelschleppe hinter einer Person TURBULENTE Strömung (Durchmischung)

15 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Außer der Studie Wie viele Partikel generiert der Mensch in unterschiedlichen Bekleidungs-systemen kann die Body Box noch für andere interessante Untersuchungen genutzt werden, wie z. B.: Als Testmöglichkeit um komplette Bekleidungssystem zu überprüfen, zu vergleichen und sie zu optimieren. (Aufbau des Bekleidungssystems, auf Textilien und auf einzelne Komponenten)

Untersuchungen genutzt werden, wie z. B.

16 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Zum Beispiel: Wie dicht sollte ein Gewebe sein? Je dichter je besser? Möglicherweise gelangen Kontaminationen über andere Wege aus dem Bekleidungssystem und stellen somit ein hohes Risiko für das Produkt/den Prozess da? Der so genannte Pump Effekt

Möglicherweise gelangen Kontaminationen über andere Wege aus dem

17 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Verschiedene Studien / Untersuchungen haben gezeigt, dass Gewebe mit einer sehr geringen Luftdurchlässigkeit an anderen Stellen deutlich mehr Kontaminationen ins Umfeld abgegeben haben, als Gewebe mit einer ausgewogenen Luftdurchlässigkeit! Produkt / Prozess

Luftdurchlässigkeit an anderen Stellen deutlich mehr Kontaminationen ins

18 Qualitative Darstellung der lokalen Partikelemissionen einer Person mit konventioneller Halsausschnitt/Kragen + oberhalb vom Mundschutz verstärkt durch den Pumpeffekt Armbündchen verstärkt durch den Pumpeffekt + aber auch aus dem Strickmaterial verstärkte Partikelabgabe, da sich Maschenware schlechter dekontaminieren lässt als ein Reinraumgewebe Kontamination durch Atemluft, in Abhängigkeit zur Passform, Material und Tragedauer des Mundschutzes; ein großer Anteil der nachweisbaren Kontaminationen sind jedoch Partikel die am Mundschutz vorbei gehen Migrationsvorgänge (durch Reibung) + Diffusion (luftgetragen) durch das Gewebe hindurch Migrationsvorgänge (die am stärksten mechanisch beanspruchte Stelle) + Reißverschluss Partikelemissionen aus/durch die Nähte

Abhängigkeit zur Passform, Material und Tragedauer des Mundschutzes; ein großer Anteil der nachweisbaren Kontaminationen sind jedoch Partikel die am Mundschutz vorbei gehen Migrationsvorgänge

19 Body Box Test (typische Einsatzmöglichkeiten) Vergleichsmöglichkeiten von verschiedenen Bekleidungssystemen wie z. B. Einweg- versus Mehrwegbekleidung

20 Body Box Test / Fallstudie Einwegbekleidung versus Mehrwegbekleidung (Anzahl Partikel 0,5 µm ) x beim Gehen 400 beim Stehen Material Material Material Material Material RRRR Gewebe Gewebe gereinigt gereinigt

000 900 800 700 600 500 beim Gehen 400 beim Stehen 300 200 100

21 Body Box Test / Fallstudie Einwegbekleidung versus Mehrwegbekleidung (Anzahl Partikel 0,5 µm ) x beim Gehen 400 beim Stehen Material Material Material Material Material RRRR Gewebe Gewebe gereinigt gereinigt

22 Body Box Test / Fallstudie Einwegbekleidung versus Mehrwegbekleidung Einwegbekleidung wird normalerweise in unkontrollierter Umgebung gefertigt, ohne ausreichenden Schutz vor Kontaminationen jeglicher Art.

23 Reinraumtaugliche Zwischenbekleidung ein wichtiger Bestandteil des Bekleidungssystems Im System wird in sehr vielen Fällen der Unter- bzw. Zwischenbekleidung (oftmals gewöhnliche Straßenbekleidung) kaum oder gar keine Bedeutung zugemessen, obwohl ein großer Teil der vom Menschen ausgehenden Kontamination von dieser stammt. Mit Hilfe einer definierten, reinraumgerechten Zwischenbekleidung ist es relativ einfach möglich, Partikel und somit auch Keimzahlen am System Kleidung zu reduzieren.

24 Reinraumtaugliche Zwischenbekleidung ein wichtiger Bestandteil des Bekleidungssystems Studie /Untersuchung zum Thema Partikel- und KeimAbgabe von Personen mit unterschiedlicher Zwischenbekleidung

25 Reinraumtaugliche Zwischenbekleidung ein wichtiger Bestandteil des Bekleidungssystems Einfluss der Zwischenbekleidung auf die mikrobiologische Kontamination der Reinraumoberbekleidung 250 KBE pro 100 cm² Baumwolle Light Tech Pers. A Pers. B Pers. A Pers. B Pers. A Pers. B direkt nach dem 1. Ankleiden nach dem Bewegungsprg. Simulation von mehrfachem Tragen

26 Reinraumtaugliche Zwischenbekleidung ein wichtiger Bestandteil des Bekleidungssystems Einfluss der Zwischenbekleidung auf die partikuläre Kontamination der Reinraumluft Baumwolle, 1. Set, Höhe Hals Light Tech, 1. Set, Höhe Hals Baumwolle, 1. Set, Arbeitsplatzhöhe Light Tech, 1. Set, Arbeitsplatzhöhe > 0,3 µm > 0,5 µm > 1 µm

27 Body Box Test (eigener Prüfstand im Hause Dastex) Resümee Der Body Box Test, ist augenblicklich die einzige existierende Methode, um folgende Fragen zu beantworten: erfüllt mein Bekleidungssystem die definierten Anforderungen? wie effizient ist mein Bekleidungssystem? Ist es sinnvoll ggf. einzelne Bestandteile meines Bekleidungssystems zu ändern? Ist die von Anbieter A besser als die von B (in Punkto Partikelabgabe unter realitätsnahen Bedingungen? Carsten Moschner Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG

28 Wir benötigen zertifizierte für einen A-/B-Bereich Was bitte? Fachberater

29 Wir benötigen für einen A-/B-Bereich Nach was? ISO 14644? VDI 2083? Wir benötigen für die Reinheitsklasse ISO 5 GMP-Leitfaden? Annex 1? Wie gemessen? Nach welchen Vorgaben?

30 Was sollte eine an Eigenschaften aufweisen für den Einsatz in A-/B-Bereichen? Tragekomfort Antistatischen Eigenschaften Hohe Filtrationseffizienz Hohe Abriebsfestigkeit Dekontaminierbarkeit Chemikalienbeständigkeit

31 Definition eines ssystems sollte prozessorientiert sein! Die Reinheitsklasse in der der Prozess stattfindet ist dabei nur ein Parameter! Allg. Parameter Spezielle Parameter Filtration / Dichtigkeit Tragekomfort PSA (Persönliche Schutz- Ausrüstung) Reinheitsparameter Abriebsfestigkeit Pflegefreundlichkeit ESD-Tauglichkeit / EX-Zonen P R O Z E S S

32 DANKE Carsten Moschner Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Draisstrasse Muggensturm Tel.: internet:

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