mung «Keine hinzugefügten Stoffe» entspricht.

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1 Pharma & Biotech Perspektiven in der Prozessanalytik Überwachung der Sanitisierung mit einer zuverlässigen Ozonmessung 32 News INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics Ozon wird zunehmend zur Sterilisierung von Wassersystemen eingesetzt. Der neue Sensor pureo 3 ermöglicht schnelle, zuverlässige Messungen und bietet zudem dank der Intelligent Sensor Management-Technologie (ISM ) den Vorteil niedrigerer Betriebskosten. Eine natürliche und leistungsstarke Oxidationsanlage Gelöstes Ozon, eine natürlich vorkommende Form des Sauerstoffs, ist eines der aggressivsten Oxidationsmittel für die Kontrolle und Eindämmung biologischer Verunreinigungen in pharmazeutischen und biowissenschaftlichen Wassersystemen. Ozon ist ein effektives Oxidationsmittel, das Biofilme und wässrige mikrobielle Verunreinigungen schnell mit niedrigen, einfach zu steuernden Dosierungen und minimalen Kontaktzeiten zerstört. Die kurze Halbwertszeit des Moleküls wird normalerweise durch den Kontakt mit UV-Licht (bei 254 Nm Wellenlänge) beschleunigt, so dass nach der Desinfektion keine Restchemikalien oder Ozonspuren mehr vorhanden sind, was den Anforderungen der Bestim- mung «Keine hinzugefügten Stoffe» entspricht. Die Kontrolle der biologischen Verunreinigung ist zwingend erforderlich Für regulierte Wässer wird weltweit eine mikrobiologische Überwachung und Kontrolle verlangt. Die Betreiber von Systemen mit Reinwasser und Wasser für Injektionszwecke diffundieren gasförmiges Ozon in ihre Wasserkreisläufe. Dafür verwenden sie genau die erforderliche Menge, um das System vor Verunreinigungen zu schützen. Sobald die Desinfektion abgeschlossen ist, wird das restliche Ozongas durch UV-Licht zerstört. Überwachung und Kontrolle sind erforderlich, um den jeweiligen Gesamtgehalt des Ozongases für die Desinfektion ( ppb) zu begrenzen

2 Herausgeber Mettler-Toledo GmbH Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Schweiz und um zu bestätigen, dass das Ozongas nach der Desinfektion und vor der Freigabe vollständig aus dem Wassersystem entfernt wurde. Die Überwachung und Analyse der Ozonwerte sorgt für eine sehr genaue Verwaltung dieses Prozesses und liefert einen Audit Trail, durch den die Einhaltung der internationalen Vorschriften sichergestellt wird. Stabile und wiederholbare Ozonbestimmung Der neue, robuste pureo 3 -Sensor von METTLER TOLEDO Thornton mit ISM- Technologie ermöglicht eine konsistente und reproduzierbare Ozonmessung, die schnell Ergebnisse liefert die Bestimmung der Ozonoxidationswerte bringt die Gewissheit, dass die Desinfektion erfolgreich abgeschlossen wurde. Mit demselben pureo 3 -Sensor wird auch die Konzentration des gelösten Ozons im Spurenbereich gemessen, um zu bestätigen, dass nach der Desinfektion und vor der Wasserverteilung NEU Der Ozon-Sensor pureo 3 Höchste Präzision bei extrem geringen Ozonkonzentrationen im ppb-bereich Verstärkte Silikonmembran für optimale Beständigkeit und Wiederholbarkeit Kurze Ansprechzeit: 60 Sekunden für 90 % Inbetriebnahme nach dem «Plug and Measure»-Prinzip Fortschrittliche und vorausschauende Diagnosefunktionen bzw. -nutzung das Ozon vollständig neutralisiert wurde. Betriebskosten senken Die ISM-Technologie ermöglicht die Vorkalibrierung von Sensoren für eine schnelle und fehlerfreie Inbetriebnahme nach dem «Plug and Measure»-Prinzip. Darüber hinaus bietet die ISM-Technologie fortgeschrittene Diagnosefunktionen: Dies erhöht die Betriebsdauer der Messstelle sowie die Effizienz der Wartungen, welche zudem im Voraus geplant werden können. Die ISM-Funktionalitäten senken die Betriebskosten und vereinfachen den Umgang mit dem Sensor, so dass der Betreiber fundiertere Entscheidungen in Bezug auf die Prozessbedingungen treffen kann. In Kombination mit einem der innovativen Transmitter von METTLER TOLEDO (wie beispielsweise dem Multiparameter- Mehrkanal-Transmitter M800) bietet das pureo 3 -Messprinzip unkomplizierte und hochmoderne Möglichkeiten zur Überwachung und Kontrolle des gelösten Ozons für eine optimale Anlagenleistung und die Sicherstellung der Einhaltung behördlicher Vorschriften. Die robuste und wirtschaftliche Lösung Gelöstes Ozon ist eine attraktive Alternative für die Desinfektion von pharmazeutischen und biochemischen Wassersystemen, weil es problemlos zugeführt und kontrolliert werden kann und sich in allen Abschnitten eines Wassersystems ausbreitet. Mit Ozon erübrigt sich der Einsatz von potentiell gefährlichen chemischen Oxidationsmitteln, aber auch die Kosten herkömmlicher Desinfektionsmethoden mit Hitze oder Dampf werden vermieden. Darüber hinaus ist es problemlos zu beseitigen und hinterlässt vor der Nutzung keine Restkomponenten. Der pureo 3 -Sensor von METTLER TOLEDO mit ISM-Technologie: die langlebige und kostengünstige Alternative für die wirkungsvolle und effiziente Überwachung und Kontrolle von Desinfektionsverfahren mit gelöstem Ozon. c Bilder Mettler-Toledo GmbH Hywit Dimyadi, Alexander Levchenko Dreamstime.com ISM, InPro, GPro, pureo3 und 7000RMS sind Handelsmarken der Mettler-Toledo Gruppe. Alle anderen Handelsmarken sind Eigentum der jeweiligen Rechteinhaber. Technische Änderungen vorbehalten. Mettler-Toledo GmbH 07 / 16. Gedruckt in der Schweiz. Purified Water 2 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32

3 NEU Benutzerfreundlichkeit mit einem Tastendruck M300 Transmitter der nächsten Generation Der verbesserte M300 Multiparameter-Transmitter bietet exzellente Messleistung und ergonomisches Design. Eine Kombination aus erhöhter Flexibilität, verbesserter Handhabung und niedrigen Betriebskosten macht diesen sowohl für Endnutzer als auch für Hersteller von Wassersystemen zur idealen Lösung. M300 Transmitter Entwickelt für die Gegenwart und Zukunft Die beliebte Transmitter M300 Serie wurde mit neuen Funktionen ausgestattet, um größere Nutzerfreundlichkeit und verbesserte Leistung in Wasser- und CIP-Prozessen zu gewährleisten. An den Ein- / Zweikanal-M300 können sowohl analoge Sonden als auch digitale Sensoren mit Digital Intelligent Sensor Management (ISM ) angeschlossen werden, weshalb er eine sinnvolle Investition Ein- oder Zweikanal-Multiparameter-Transmitter-Serie Messung von ph / Redox, gelöstem Sauerstoff, Leitfähigkeit / Widerstand und gelöstem Ozon In einem wasserbeständigen ½ DIN-Gehäuse für Wand- und Außenanlagen und ¼ DIN für Schalttafeleinbau erhältlich in die Zukunft einer Anlage darstellt. Die Multi-Parameter-Fähigkeit bedeutet, dass ein M300 für zahlreiche Prozessanalyseanwendungen eingesetzt werden kann und weniger Ersatzteile auf Lager sein müssen. Vereinfachte Anwendung durch intuitive Bedienung Die M300 bietet eine sehr benutzerfreundliche Bedienung in 10 wählbaren Sprachen, mit einem 4" Schwarz-Weiß-Touchscreen, einfach zu lesender Anzeige wichtiger Messinformationen und einer logischen Menüstruktur. Weniger Konfigurationszeit Mit dem einzigartigen M300 Transmitter- Konfigurationstool lassen sich Transmitter-Konfigurationen über einen PC oder einen USB-Stick an den M300 hochladen. Für eine konsistente Funktionalität inner- halb eines Systems kann eine Konfiguration von einem M300 heruntergeladen auf einen USB-Stick oder einen PC hochgeladen werden, um sie auf ein anderes Gerät hochzuladen. Vorkalibrierte Sensoren und die Plug and Measure-Funktion sorgen für eine schnelle und fehlerfreie Inbetriebnahme direkt an der Messstelle. Überwachung der «Gesundheit» von Sensoren Die ISM-Sensordiagnose ermöglicht Betreibern, die «Gesundheit» der Sensoren zu überwachen, um Kalibrierung oder Austausch vor einer Verfahrensbeeinträchtigung vorauszuplanen. Die nächste Generation von M300 Multiparameter-Transmittern bietet eine ideale Messlösung für Wasser- und CIP-Anwendungen. c METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32 3

4 InPro 6850 i Sauerstoffsensor hält organischen Lösemitteln stand und reduziert die Kosten für Katalysatoren Bei Verwendung von sauerstoffempfindlichen Katalysatoren muss das Reaktionsgefäß sowohl im Gasraum als auch im flüssigen Medium frei von Sauerstoff sein. Wenn aber organische Lösemittel verwendet werden, ist es nicht einfach, das Medium sauerstofffrei zu halten. Für einen Hersteller von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) gilt ein Sensor für gelösten Sauerstoff als intelligent, wenn er robust und zuverlässig ist und darüber hinaus noch zu Einsparungen beim Katalysator beiträgt. Schützen Sie Ihren teuren Katalysator Bei Verwendung eines sauerstoffempfindlichen Katalysators in einem Lösemittel muss der Gehalt an gelöstem Sauerstoff im Medium so gering wie möglich gehalten werden, damit der teure Katalysators erhalten bleibt. Zur Schaffung einer sauerstofffreien Umgebung muss der Gasraum des Reaktorgefäßes z. B. mit Stickstoff über einen bestimmten Zeitraum hinweg gereinigt werden. Häufig beruht die erforderliche Zeit zur Schaffung einer inerten Atmosphäre auf Erfahrungswerten der Branche und Empfehlungen aufgrund älterer Erfahrungswerte. Ein großes chemisch-pharmazeutisches Unternehmen, bei dem ein derartiges zeitbasiertes Verfahren zum Einsatz kam, hatte die Vermutung, dass in manchen Fällen zu viel Stickstoffgas verwendet wurde, während in anderen Fällen die Zeit zu knapp bemessen war, um die Luft vollständig zu reinigen. Im letzteren Fall kam es aufgrund des Restsauerstoffs im Medium zu Schwund des Katalysator und die Werksleiter fragten bei METTLER TOLEDO an, ob wir ihnen weiterhelfen könnten. Lösemitteltoleranter Sensor Das Unternehmen verwendete Tetrahydrofuran (THF) als Lösemittel. Ein Sauerstoff-Standardsensor ließ sich deshalb nicht einsetzen, da das Vorhandensein von THF zur Zersetzung von Sensormembranen und O-Ringen führen kann. Darüber hinaus bezieht sich der Löslichkeitsfaktor, der in Berechnungen, auf denen alle Messungen gelösten Sauerstoffs beruhen, verwendet wird, auf Wasser. Für nichtwässrige Lösungen kann der Löslichkeitsfaktor sehr unterschiedlich sein. Deshalb müssen die angezeigten Werte des Transmitters auf Grundlage bekannter Werte aus M700 Transmitter Der O 2-Sensor InPro 6850 i 4 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32

5 I can transfer the knowledge of one sensor to another with just a click. Der O 2 -Sensor InPro 6850 i Hohe Messstabilität Das Messprinzip mit drei Elektroden und separater Platinanode sorgt für höchste Signalstabilität. Erweiterte Diagnose Die nahtlose Sensorüberwachung mit ISM-Technologie reduziert das Risiko eines Sensorausfalls während des laufenden Prozesses. Weniger Wartungsbedarf Der einfach auszutauschende Membrankörper und der schnell auswechselbare Innenkörper reduzieren den Wartungsaufwand auf ein Minimum. Lange Sensorlebensdauer Der Sensor mit seinem langlebigen und robusten Aufbau widersteht auch anspruchsvollen Umgebungsbedingungen. der Literatur für das verwendete Lösemittel umgerechnet werden. Vor diesem Hintergrund schlugen wir dem Unternehmen ein System auf Basis des O 2 -Sensors InPro 6850 i und des Transmitters M700 vor. Der amperometrische Sensor InPro 6850 i eignet sich perfekt für diese Anwendung. Er bietet schnelle, genaue Datenerfassung in einem Bereich von 6 ppb bis zur Sättigung, hat eine PTFE-beschichtete Membran und ist mit O-Ringen von Kalrez erhältlich. Beide Materialien werden nicht durch Lösemittel zersetzt. Enorme Einsparungen Nach einem längeren Erprobungszeitraum, der sicherstellen sollte, dass der Sensor den Prozessbedingungen standhält, gab METTLER TOLEDO das System für den produktiven Einsatz frei. Die Echtzeitdaten des Sensors gaben den Ingenieuren einen viel besseren Einblick in die Abläufe während des Reinigungsprozesses. Sie waren nun imstande, genau festzulegen, wann die Stickstoffreinigung ausreichte und der Katalysator in den Prozess eingeführt werden sollte. Diese Verbesserungen haben zu enormen Einsparungen bei den Ausgaben für den Katalysator geführt. Kein Rätselraten hinsichtlich des Eichzeitpunktes Da das System ein Intelligent Sensor Management (ISM ) beinhaltet, meldet es den Ingenieuren durch seine vorausschauenden Diagnosewerkzeuge, wann eine Kalibrierung oder Wartung erforderlich ist. Diese Diagnosemöglichkeiten sind besonders hilfreich, wenn mit nichtwässrigen Lösungen gearbeitet wird, da der Einfluss des Lösemittels auf die Lebensdauer der Membran unvorhersehbar sein kann. Das chemisch-pharmazeutische Unternehmen ist erfreut über diese zuverlässige Lösung zur Messung von Sauerstoff in nichtwässrigen Lösemitteln und plant, weitere METTLER TOLEDO Systeme für andere auf katalytischer Basis arbeitende Reaktionsgefäße an seinem Produktionsstandort einzusetzen. c Kalrez ist ein eingetragenes Warenzeichen von DuPont Performance Elastomers LLC. METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32 5

6 GPro 500 Sauerstoffanalysator Höhere Prozesssicherheit bei der Oxidation durch einen In-situ-Gasanalysator Eine Überwachung der Sauerstoffkonzentration ist in vielen chemisch-pharmazeutischen Prozessen für eine Minimierung der Explosionsgefahr unerlässlich. Nachdem ein chinesisches Werk mit anderen Messtechniken scheiterte, bietet ein In-situ-Analysator nun zuverlässige und störungsfreie Messungen. Herausfordernde Bedingungen durch korrosive Gase Eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen betreibt in China eine chemisch-pharmazeutische Anlage, wo Wirkstoffe in großen Mengen hergestellt werden. Bei der Vorbereitung eines Zwischenprodukts wird ein großer Oxidationsreaktor zur Aufbereitung organischer Rohstoffe eingesetzt. Zur Gewährleistung einer hohen Ausbeute und zur Verhütung einer Explosionsgefahr aufgrund unkontrollierter Reaktionen müssen die Bedingungen im Reaktor sorgfältig gesteuert werden. Zur Maximierung der Sicherheit darf die Sauerstoffgrenzkonzentration (Limiting Oxygen Concentration, LOC) nicht überschritten werden. Während des Prozesses werden Natriumbromid und Natriumhypochlorit in den Reaktor eingespritzt. Dabei entstehen Bromwasserstoff und Chlorgas. Für die Anlagentechniker stellen diese stark korrosiven Gase und andere Bedingungen im Reaktor eine ernste Herausforderung bei der Messung der Sauerstoffkonzentration dar. Herkömmliche Verfahren reichen nicht aus Zwei gängige Verfahren zur Sauerstoffmessung wurden im Reaktor ausprobiert jeweils mit nur geringem Erfolg, dafür jedoch mit hohen Betriebskosten. Ein galvanischer Sauerstoffanalysator erforderte den regelmäßigen Austausch der teuren Brennstoffzelle. Außerdem kam es aufgrund von Korrosion zu häufigen Ausfällen der benötigten Einrichtungen für die Probeentnahme und -aufbereitung, wodurch der gesamte Prozess unterbrochen wurde. Auch ein paramagnetischer Analysator wurde ausprobiert, jedoch fiel das Aufbereitungssystem nicht nur regelmäßig aus: Es war auch nicht zu einer wirksamen Beseitigung von Staub, Feuchtigkeit und korrosiven Gasen aus der Probe in der Lage, was zu wiederholter Wartung und regelmäßigem Austausch der empfindlichen Sauerstoffmesszelle führte. Von der verlorenen Produktionszeit ganz zu schweigen. Sauerstoffmessung mit Laserlicht Die Techniker benötigten dringend eine zuverlässigere Lösung für ihre Anlage. Die Suche nach einem besseren Verfahren brachte sie auf den Sauerstoffanalysator GPro 500 mit durchstimmbarem Diodenlaser (Tunable Diode Laser, TDL) von METTLER TOLEDO. Der entscheidende Vorteil von TDL-Analysatoren besteht darin, dass sie in situ, also direkt im Gasstrom arbeiten. Eine Entnahme und Aufbereitung von Proben ist daher nicht erforderlich. Die Geräte sind also weitgehend unempfindlich gegenüber Störeinflüssen von Feuchtigkeit, Staub oder Hintergrundgasen und weisen nur eine äußerst geringe Drift auf. TDL-Analysatoren messen Gaskonzentra- 6 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32

7 tionen anhand eines spektroskopischen Verfahrens: Ein Laserstrahl, der auf einen ganz bestimmten, sehr schmalen Frequenzbereich gestimmt ist, wird durch die Probe geschickt und trifft auf einen Empfänger. Anhand des Spektrums des dort auftreffenden Lichtes lässt sich die Menge des Zielgases in der Probe bestimmen. Keine Probleme bei der Ausrichtung METTLER TOLEDO hat die TDL-Technologie mit seiner Erfahrung in der Entwicklung von Analysegeräten kombiniert und mit dem GPro 500 ein Gasspektrometer geschaffen, das den Komfort eines Inline- Sensors mit der Messsicherheit eines hochwertigen Analysators vereint. Bei anderen TDL-Lösungen muss der Empfänger genau gegenüber der Laserquelle angeordnet sein (so genanntes «Cross-Stack-Design»). Dies erschwert insbesondere bei großen Reaktorbehältern die Installation und macht unter Umständen eine regelmäßige und aufwendige Justierung erforderlich. Der kompakte GPro 500 verfügt über einen Messfühler mit Winkelreflektor am Ende. Dieser wirft den Laserstrahl zurück auf den Empfänger im Sensorkopf. Die Ausrichtung wird daher nie zu einem Problem. Und weil der Laserstrahl zweimal durch den Gasstrom gelenkt wird, ist die Länge des optischen Weges doppelt so lang, wodurch die Sauerstoffmessung genauer wird. Einwandfreie Leistung Nach einer Beratung durch seinen lokalen METTLER TOLEDO-Vertreter installierte das Werk einen GPro 500 seinem Oxidationsreaktor. Die Techniker waren sofort beeindruckt von der hohen Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit des Geräts, und seit der Installation vor sechs Monaten funktioniert der Analysator völlig einwandfrei. Ganz besonders erfreut sind die Techniker über die Strapazierfähigkeit des GPro 500. Da es keine beweglichen Teile gibt, beschränkt sich der Wartungsaufwand auf eine jährliche Überprüfung und die regelmäßige Reinigung der Optik. Außerdem besteht der Messfühler des GPro 500 aus korrosionsbeständigem Metall. Sollte ein Austausch erforderlich werden, lässt er sich im Handumdrehen aus dem Sensorkopf ausbauen, in dem auch der Laser und die Elektronik untergebracht sind, und durch einen neuen ersetzen. Der GPro 500 ist die perfekte Wahl für die Sauerstoffüberwachung, wenn Kompromisse in puncto Sicherheit ausgeschlossen sind. c METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32 7

8 Reaktionsanalyse Innovative Techniken zur Synthese bahnbrechender Moleküle Aufgrund der steigenden Molekülkomplexität, immer kürzer werdenden Fristen und der hohen Zuverlässigkeit bei Scale-up-Experimenten, die von der Industrie gefordert werden, sind neue Techniken zur Entwicklung besserer Chemikalien erforderlich. Die EasyMax-Synthesearbeitsstationen bieten ein einfaches und wiederholbares Verfahren, um Reaktionsparameter rund um die Uhr überwachen zu können. Zahlreiche Chemiker und Ingenieure sind bei der Untersuchung einer möglichst grossen Bandbreite an Versuchsbedingungen eingeschränkt. Aufgrund ihrer inhärenten Mängel ist die Fähigkeit, zeitnah neue Synthesewege aufzudecken, bei herkömmlichen Geräten stark eingeschränkt. Die grössten Herausforderungen sind folgende: 1. Die Reaktionstemperatur, ein entscheidender Parameter, lässt sich mit herkömmlichen Synthesegeräten nicht zuverlässig ermitteln. 2. Anwendung experimenteller Auswertungen auf andere wichtige Prozessparameter wie etwa Dosierrate, Rühren und ph-wert. 3. Die Anforderung der elektronischen Protokollierung wichtiger Prozess- und Leistungsdaten und deren Synchronisierung zu historischen und regulatorischen Zwecken mit anderen analytischen Messungen. Herkömmliche Geräte zur Unterstützung der chemischen Synthese, wie z. B. Heizmäntel, Eisbäder und Thermostate in Kombination mit manuellen Tropftrichtern und Rührmotoren, verfügen über einen begrenzten Temperaturbereich, schlechte Regelungsfunktionen, erfordern manuelle Eingaben und bieten 8 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32

9 White Paper: Synthesetechniken für bahnbrechende neue Moleküle Lesen Sie, wie vier führende pharmazeutische Unternehmen neue Synthesetechniken umsetzen und die Syntheseleistung im Labor steigern. Laden Sie das White Paper noch heute herunter EasyMax 102 überwacht die Reaktionen jederzeit, rund um die Uhr Automatisches Datenmanagement In einer Synthesearbeitsstation werden alle Experimentdaten erfasst und stehen dem Benutzer automatisch zur Verfügung. Andere Mitarbeiter können die Chargenerkeine einfache (automatische / elektronische) Erfassung und Protokollierung von Echtzeitdaten bei fortschreitender Synthese. Heute setzen Forscher effiziente Technologielösungen ein, um die Forschung und Entwicklung von innovativen Molekülen auszuweiten. Technologien für Synthesearbeitsstationen eröffnen neue Möglichkeiten zur Steuerung, Optimierung und zur Protokollierung von wichtigen Prozessbedingungen. Angepasste Reaktionstemperatur Herkömmliche Synthesegeräte waren auf drei Betriebstemperaturen unterhalb der Raumtemperatur begrenzt: 0 C, 10 C und 78 C. In der Praxis jedoch laufen zahlreiche Reaktionen gezielter ab, wenn sie bei anderen Temperaturen als diese zuvor verwendeten durchgeführt werden. Mit den EasyMax-Synthesearbeitsstationen behalten Chemiker die Kontrolle und können neue Reaktionsbedingungen erforschen, indem sie die Verfahren unter den für die Chemikalien am besten geeigneten Temperaturen durchführen. Erweiterte experimentelle Auswertungen Durch Überwachung einer Reihe von Prozessparametern (z.b. ph-wert, Dosierrate usw.) während eines Experiments werden wiederholbare Ergebnisse sichergestellt. Dadurch ist ein Vergleich zwischen Experimenten mit weniger Wiederholungen möglich und das Scale-up besitzt eine höhere Erfolgswahrscheinlichkeit. Easy- Max-Synthesearbeitsstationen sorgen rund um die Uhr für eine sichere und wiederholbare unbeaufsichtigte Kontrolle der Dosier-, Temperatur-, und Mischparameter. gebnisse in einer gemeinsamen Softwareplattform zur leistungsfähigen Datenanalyse und Protokollierung überlagern. Einfache und wiederholbare Parameterüberwachung Aufgrund der steigenden Molekülkomplexität, immer kürzer werdenden Fristen und der hohen Zuverlässigkeit bei Scaleup-Experimenten, die von der Industrie gefordert werden, sind neue Techniken zur Entwicklung besserer Chemikalien erforderlich. Die EasyMax-Synthesearbeitsstationen bieten ein einfaches und wiederholbares Verfahren, um Reaktionsparameter rund um die Uhr überwachen zu können. Dadurch kann sich der Chemiker wieder auf die Optimierung von Chemikalien konzentrieren. Text: Francis Van Der Eycken, AutoChem Leiter für Innovation METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32 9

10 7000RMS Keimzahlbestimmung in Echtzeit Kontinuierlich Online Genau Die Messung der Keimbelastung in Reinwasser konnte bisher nur durch zeitaufwendige und fehleranfällige Labormessverfahren mit mikrobieller Kultivierung durchgeführt werden. Inzwischen können Genauigkeit und Geschwindigkeit auch online erreicht werden. Der 7000RMS bietet ein genaues und kontinuierliches Verfahren zur Bestimmung der mikrobiellen Verunreinigung in Echtzeit. Die Keimzahlbestimmung in Reinwasser und Wasser für Injektionszwecke durch das Anlegen von Kulturen im Labor ist nicht nur zeitraubend und zeitverzögert, sondern führt häufig auch zu falschen positiven Ergebnissen. Der 7000RMS von METTLER TOLEDO Thornton ist ein neues Online-Messgerät zur Echtzeitmessung der Keim- zahl in pharmazeutischen Wassersystemen. Es nutzt die laserinduzierte Fluoreszenztechnologie zur sofortigen und kontinuierlichen Messung der Keimzahlwerte und bestimmt ebenfalls die Kontamination durch inerte Partikel, die von Membranen, Filtern usw. stammen können. Der 7000RMS-Analyzer kann kontinuierliche und genaue Daten zur mikrobiellen Kontamination im gesamten Wassersystem bereitstellen. Die Gewährleistung von Keimzahlen, die sich innerhalb der Grenzwerte befinden, und die Identifizierung von Abweichungen in Echtzeit führen zu verbesserter Produktqualität, einem optimierten Prozessverständnis, zur Risikominderung und sinkenden Betriebskosten. c Ihre Vorteile Sofortige Keim- und Partikelzählung Anzeige von Verunreinigungen durch Mikroorganismen und inerter Partikel in Echtzeit. Ermöglicht die rechtzeitige und wirksame Untersuchung von mikrobiellen Ereignissen. Einfache Bedienung Touchscreen-Bedienoberfläche. Es können Alarmmeldungen zur Warnung, zu notwendigen Maßnahmen und zu Sollgrenzwerten eingestellt werden. Keine Probenvorbereitung oder Reagenzien erforderlich. Weiter Messbereich Zuverlässige Messungen aus nur einer Zelle / 100 ml bis 2000 / ml. Zählt Partikel ab einer Größe von 0,52 Mikrometer. 10 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32

11 7000RMS Analyzer zur Online-Keimzahlmessung Erhalten Sie noch heute das White Paper zur Keimzahlüberwachung in Echtzeit: c METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 32 11

12 Gehen Sie online mit METTLER TOLEDO Lernfähige Sensoren Für die zuverlässigsten Diagnosen Wenn Sie Ihre Produktqualität und Ihre Ausbeute maximieren möchten, müssen Sie unbedingt wissen, ob Ihre Sensoren einwandfrei arbeiten. Deshalb haben wir beim Intelligent Sensor Management (ISM ) das Hauptaugenmerk stets auf die Diagnosefunktionen gelegt. Und mit unserer neuen ISM-Version bieten wir eine Weltneuheit Sensoren, die aus Ihren Prozessen richtig lernen können und Ihnen somit eine einmalige Diagnoseleistung bieten. Erfahren Sie mehr und laden Sie die Broschüre kostenlos herunter: c Mettler-Toledo GmbH Prozessanalytik Ockerweg 3, D Gießen Tel: Fax: prozess@mt.com Mettler-Toledo Ges. m. b. H. Laxenburger Str. 252 / 2, A-1230 Wien Tel: Fax: prozess@mt.com Mettler-Toledo (Schweiz) GmbH Im Langacher, Postfach CH-8606 Greifensee Tel: Fax: prosupport.ch@mt.com Besuchen Sie uns im Internet