poctgate Einfaches, sicheres und vernetztes point-of-care-testing in der Arztpraxis

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1 poctgate Einfaches, sicheres und vernetztes point-of-care-testing in der Arztpraxis Weist EDV & vireq software solutions Johann-Carl-Sybel-Straße Brandenburg an der Havel

2 Überblick Systembeschreibung Geplante Netzstruktur Zukunftsweisende Technologien Gesetzliche Anforderungen Sicherheitsanforderungen Nutzen Akkreditierte med. Labore Arztpraxen Geräte-Hersteller Partnernetzwerk Weist EDV vireq software solutions FH-Brandenburg Fachbereich Medizininformatik

3 Systembeschreibung poctgate ist die integrierte und sichere Managementlösung für point-of-care-testing in der niedergelassenen Arztpraxis für kardiologische Notfall-Analysen im ländlichen Bereich des Landes Brandenburg. Es entspricht allen gesetzlichen Anforderungen und bedient sich aktueller state-of-the-art Sicherheitsanforderungen (SSL). Durch poctgate ist die Arztpraxis in der Lage, selbstständig Laboranalysen durchzuführen und abzurechnen (KV) ohne an Ringversuchen (RiLiBÄK) teilnehmen zu müssen. Dies ist möglich, da das Laborpersonal eines akkreditierten medizinischen Labors sämtliche qualitätsrelevanten Anforderungen (Kontrollmessungen, QK) online und in Echtzeit monitort. Der lange Arm des Labors reicht bis in die Praxis und ist somit mit der Praxis eng vernetzt. Die Trennung zwischen Labor und Praxis wird abgebaut.

4 Netzstruktur

5 Zukunftsweisende Technologien poctgate Managementcenter wird durch amazon E2 Cloud services betrieben Zugriff via HTTPS von Arztpraxis und Zentrallabor Basiert auf cakephp und mysql Internet als Übertragungsmedium Nur zertifikatsbasierte OpenSSL-Kommunikation zwischen poctgate receiver und poctgate Managementcenter (HTTPS, XML, ggf. serialisiertes HL7) Thawte dient als offizielle CA für sämtliche SSL Zertifikate Kein VPN: Einrichtung entfällt am Client und am Gateway Offene Standards für Kommunikation und Applikationen: PHP, mysql, HTTPS, SOAP web services,.net Framework, XML, HL7, POCT-1A, xdt (LDT, GDT)

6 Gesetzliche Anforderungen RiLLiBÄK 2010 Mögliche Anforderungen der kassenärztlichen Vereinigung MPBetreibV 4a MPBetreibV 11 MPBetreibV Messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion

7 Sicherheitsanforderungen Die Kommunikation zwischen poctgate receiver und poctgate Managementcenter ist SSL gesichert und zertifikatsbasiert Die Kommunikation zwischen Arztpraxis / Zentrallabor und dem poctgate Managementcenter ist SSL gesichert (CA = Thawte) Sicherheitsmerkmale des poctgate Managementcenters Erfüllt 21 CFR Part 11 Anforderungen Mandantenfähig Integriertes Benutzer-, Rechte- und Rollenkonzept Basiert auf gehärtetem PHP-Stack in der amazon EC2 cloud Verschlüsselung der Patientendaten (wenn von der Praxis übermittelt) via AES/256 Zentrale Authentifizierung via LDAP over SSL an Microsoft Active directory oder UNIX openldap

8 Notfallanalytik in der Arztpraxis Schnelle Laborergebnisse im ländlichen Raum Land Brandenburg: Verstärkt ältere Menschen bei geringer Bevölkerungsdichte Mögliche med. Indikationen Sepsis Herzinfarkt Herzinsuffizienz Lungenembolie Marcumar-Patienten Analysen (Ringversuche) D-DIMER, Troponin-I (-L) TNP (auch: Alere Heart Check System) CK, Myoglobin, BNP INR (Gerinnung) BGA-Analysen Patienten können schnell in Kliniken eingewiesen werden

9 Nutzen Arztpraxis Verringerter Probentransport ins Zentrallabor Schnelle Laboranalytik (oft werden Praxen nur jeden zweiten tag vom Labor bedient) ggf. Wegfall weiterer kostenintensiver Diagnostik durch schnelle Laboranalytik Keine Teilnehme an Ringversuchen Leistungserbringung und KV-Abrechnung durch Arztpraxis Integration der POCT-Ergebnisse in das AIS Ergebnisse sind sofort verfügbar (Zeitersparnis, optimiertes Patientenmanagement) Qualitätsmerkmal Zentrallabor Kundenbindung durch QK Mehrwertdienste Erweiterung des Produktportfolios Erhaltung der Fachkompetenz Gerätehersteller Etablierung neuer Messmethoden

10 Partnernetzwerk - Weist EDV - Roll-Out der POCT Geräte - Installation von poctgate receiver - AIS Anbindung an poctreceiver - Schulung - vireq software solutions - Softwareentwicklung - Projektmanagement - FH-Brandenburg Fachbereich Medizininformatik - Softwareentwicklung - Projektmanagement

11 poctgate Einfaches, sicheres und vernetztes point-of-care-testing in der Arztpraxis Weist EDV & vireq software solutions Johann-Carl-Sybel-Straße Brandenburg an der Havel