GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN. ITRACONAZOLE TEVA 100 mg HARTKAPSELN Itraconazol

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ITRACONAZOLE TEVA 100 mg HARTKAPSELN Itraconazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Itraconazole Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazole Teva beachten? 3. Wie ist Itraconazole Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itraconazole Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Itraconazole Teva und wofür wird es angewendet? Itraconazole Teva ist ein Arzneimittel gegen Schimmelpilzinfektionen. Es bekämpft Pilzinfektionen der Haut, der Nägel, des Mundes, der Augen, der Scheide und der inneren Organe. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazole Teva beachten? Itraconazole Teva darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Itraconazole oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sie können Überempfindlichkeit zum Beispiel an Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem aufgeschwollenen Gesicht erkennen. Wenn Sie an diesen Beschwerden leiden, brechen Sie die Einnahme von Itraconazole Teva und konsultieren Sie Ihren Arzt. wenn Sie schwanger sind (es sei denn, Ihr Arzt weiß, dass Sie schwanger sind und entscheidet, dass Sie Itraconazole Teva benötigen). wenn Sie an Gelbsucht leiden oder gelitten haben. Wenden Sie Itraconazole Teva nicht an zusammen mit o Astemizol, Terfenadin und Mizolastin (Arzneimittel gegen Allergie), o Cisaprid (ein Arzneimittel, das bei bestimmten Verdauungsstörungen angewendet wird), o bestimmten Arzneimitteln, die Ihren Blutcholesterinspiegel senken (wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin), o den Schlafmitteln Midazolam und Triazolam, Pimozid und Sertindol (ein Arzneimittel gegen psychische Störungen), o Chinidin und Dofetilid (Arzneimittel, die bei Herzrhythmusstörungen angewendet werden) o Nisoldipin (wird bei Bluthochdruck angewendet), o Levacethylmethadol (wird bei Drogensucht angewendet), o Dihydroergotamin, Ergotamin und Eletriptan (gegen Migräne), 1/9

2 o Methylergometrin und Ergometrin (Gebärmutterblutungen nach der Entbindung). o Bepridil (gegen Angina pectoris, Schmerzen in der Brust). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn Sie an einem ungewohnten prickelnden, betäubenden oder schwachen Gefühl in Händen und Füßen leiden. Wenn Sie an Leberproblemen leiden. Vielleicht muss Ihre Itraconazole Teva-Dosis angepasst werden. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Itraconazole Teva eines der folgenden Symptome feststellen sollten: Appetitmangel, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen oder sehr dunklen Harn. Wenn Sie das Arzneimittel länger als einen Monat ununterbrochen anwenden, dann kann Ihr Arzt vorschlagen, Ihr Blut regelmäßig kontrollieren zu lassen. So können eventuelle Leberprobleme, obwohl sie selten sind, frühzeitig erkannt werden. Wenn Sie an Herzproblemen leiden. Wenn Ihnen Itraconazole Teva verschrieben wird, kann Ihr Arzt Ihnen Anweisungen über die Symptome geben, auf die Sie achten müssen. Gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an Kurzatmigkeit, unerwarteter Gewichtszunahme, einer Schwellung in den Beinen oder im Bauch, ungewohnter Müdigkeit oder wenn Sie beginnen, nachts wach zu werden. Wenn Sie an Nierenproblemen leiden. Vielleicht muss Ihre Itraconazole Teva-Dosis angepasst werden. Wenn Sie einige Symptome von Gehörverlust erfahren. In sehr seltenen Fällen haben Patienten, die Itraconazol angewendet haben, über zeitlich beschränkten oder bleibenden Gehörverlust berichtet. Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein anderes Schimmelpilzmittel gehabt haben. Wenn Sie gegen bestimmte Antipilzmittel überempfindlich sind, könnte es auch sein, dass Sie gegen Itraconazole Teva überempfindlich sind. In diesem Fall dürfen Sie Itraconazole Teva nicht anwenden. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie an Durchfall leiden, der mehrere Tag anhält; Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss. Bei Kindern und älteren Personen. Es gibt wenig Erfahrung mit der Anwendung von Itraconazol bei Kindern und älteren Personen. Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung mit Itraconazol erforderlich ist. Wenn Sie an AIDS leiden. Wenn Sie an Neutropenie leiden (= zu weinig weiße Blutzellen im Blut). Wenn Sie sich in der Vergangenheit einer Organtransplantation unterzogen haben. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Einnahme von Itraconazole Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte beachten Sie: folgende Anmerkungen können auch auf die Anwendung von Arzneimitteln zutreffen, die vor einiger Zeit angewendet wurden oder in naher Zukunft angewendet werden. Die in dieser Rubrik genannten Arzneimittel können Ihnen unter einem anderen Namen bekannt sein, oft unter dem Markennamen. In dieser Rubrik wird nur der Name des Wirkstoffes oder der Wirkstoffgruppe und nicht der Markenname genannt! Aus diesem Grunde sollten Sie immer auf der Verpackung oder in der Gebrauchsinformation auf den Wirkstoff der Arzneimittel achten, die Sie anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. 2/9

3 Eine Wechselwirkung bedeutet, dass Arzneimittel ihre Wirkungen und/oder Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung beeinflussen. Beispiele von Arzneimitteln, die NIEMALS eingenommen werden dürfen, wenn Sie Itraconazole Teva einnehmen: Siehe Abschnitt Itraconazole Teva darf nicht eingenommen werden. Die Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann eine Veränderung der Dosis von Itraconazole Teva oder des anderen Arzneimittels erforderlich machen. Wenn Sie jedoch zusammen eingenommen werden, muss der Arzt informiert werden, sodass geeignete Maßnahmen getroffen werden können. Beispiele sind: bestimmte Arzneimittel, die bei der Behandlung von Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital) angewendet werden. bestimmte Arzneimittel, die bei der Behandlung von Tuberkulose (wie Rifampicin, Rifabutin und Isoniazid) angewendet werden. die Antibiotika Clarithromycin und Erythromycin. einige Arzneimittel für das Herz und die Blutgefäße (Digoxin, Disopyramid und bestimmte Calciumantagonisten wie Dihydropyridine und Verapamil). Arzneimittel, die die Blutgerinnung verzögern. Methylprednisolon, Budesonid, Fluticason und Dexamethason, Arzneimittel gegen Entzündungen, das über den Mund oder durch Injektionen verabreicht wird. Ciclosporin, Tacrolimus und Rapamycin (auch bekannt als Sirolimus), die üblicherweise nach einer Organtransplantation verabreicht werden. bestimmte HIV-Proteasehemmer wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir. bestimmte Arzneimittel, die bei der Behandlung von Krebs angewendet werden. bestimmte Arzneimittel gegen Angst oder Schlaflosigkeit (Beruhigungsmittel), wie Buspiron, Alprazolam und Brotizolam. Ebastin, ein Arzneimittel gegen Allergie. Reboxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression. Fentanyl, ein starkes schmerzstillendes Mittel und Alfentanil. Eletriptan (gegen Migräne). Repaglinid (wird bei der Zuckerkrankheit angewendet). Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Damit Itraconazole Teva ausreichend resorbiert wird, ist ein gewisser Säuregrad im Magen erforderlich. Wenn Sie Arzneimittel anwenden, um den Säuregrad des Magens zu vermindern, dürfen diese erst 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazole Teva eingenommen werden. Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die der Säureproduktion im Magen entgegenwirken, wie H 2 -Antihistaminika (z. B. Cimetidin, Ranitidin) und Protonenpumpenhemmer (z. B. Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol), müssen Sie aus den oben genannten Gründen Itraconazole Teva mit Cola einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Einnahme von Itraconazole Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Die Aufnahme ist am stärksten, wenn die unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden. 3/9

4 Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Wenden Sie Itraconazole Teva nicht an, wenn Sie schwanger sind. Sorgen Sie dafür, dass Sie ein geeignetes Verhütungsmittel anwenden, sodass Sie nicht schwanger werden, während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Vielleicht kann Itraconazole Teva beim Fötus Abweichungen hervorrufen. Itraconazole Teva bleibt noch einige Zeit im Körper, nachdem Sie die Behandlung beendet haben. Verwenden Sie deshalb weiterhin ein geeignetes Verhütungsmittel bis zu Ihrer nächsten Regel nach Beendigung der Behandlung. Stillzeit Wenn Sie stillen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Itraconazole Teva einnehmen. Sehr kleine Mengen von Itraconazole Teva können in die Muttermilch übergehen. Im Zweifelsfalle wird von der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit abgeraten. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht klar, ob Itraconazole Teva einen Einfluss auf das Reaktionsvermögen hat. In Ausnahmefällen treten Schwindel, Sehprobleme und Gehörverlust als Nebenwirkung auf. Wenn Sie solche Beschwerden haben, berücksichtigen Sie dies, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen, gefährliche Maschinen bedienen und derartige Aktivitäten tätigen möchten. Itraconazole Teva enthält Sucrose Bitte nehmen Sie Itraconazole Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Itraconazole Teva einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die werden über den Mund mit etwas Wasser zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach eingenommen, da sie dann am besten durch den Körper resorbiert werden. Erwachsene Die Dosierung hängt von dem Ort und der Art der Infektion ab. Scheide: 2 morgens und 2 abends über 1 Tag. Rücken und Schultern (Pityriasis versicolor): 2, 1-mal pro Tag über 7 Tage. Rumpf, Gliedmaßen oder Leistengegend: 2, 1-mal pro Tag über 7 Tage. Füße oder Hände: 2, 2-mal pro Tag über 7 Tage. Mund: 4/9

5 1 Kapsel, 1-mal pro Tag über 15 Tage. Augen (Hornhaut): 2, 1-mal pro Tag über 21 Tage. Itraconazole Teva wird normalerweise nicht länger als 1 Monat angewendet, selbst wenn die äußeren Zeichen der Infektion noch nicht verschwunden sind. Nachdem Sie die Behandlung abgebrochen haben, wirkt Itraconazole Teva ja noch 15 bis 30 Tage. Nägel: intermittierende Behandlung: 1 Zyklus bedeutet, dass Sie 1 lang 2-mal pro Tag immer 2 Itraconazole Teva einnehmen und danach 3 n lang kein Itraconazole Teva einnehmen. Für Nagelinfektionen an den Fingern sind 2 Zyklen erforderlich. Für Nagelinfektionen an den Zehen sind 3 Zyklen erforderlich. Zyklische Behandlung für Nagelinfektionen Ort der Infektion 1 Fingernägel 2 x 2 pro Tag Zehennägel mit oder ohne Fingernägel 2 x 2 pro Tag KEINE EINNAHME KEINE EINNAHME 5 Nehmen Sie 2 2 x pro Tag ein Nehmen Sie 2 2 x pro Tag ein 6 7 KEINE EINNAHME 8 9 ABBRUCH Nehme n Sie 2 2 x pro Tag ein 10 ABBRU CH Bei Infektionen der Haut verschwinden die Verletzungen erst einige n nach Beendigung der Behandlung. Dies ist typisch für Pilzinfektionen: das Arzneimittel tötet den Pilz ab, aber die Verletzungen verschwinden erst mit dem Wachstum der neuen gesunden Haut. Die Nagelschäden verschwinden erst 6 bis 9 Monate nach Beendigung der Behandlung. Itraconazole Teva tötet die Pilze in dem Nagel, aber es dauert einige Monate, bevor der Nagel wieder anwächst. Seien Sie deshalb nicht besorgt, wenn Sie nicht eine sofortige Besserung feststellen. Das Arzneimittel bleibt einige Monate in dem Nagel und ist dort aktiv. Darum müssen Sie immer die Behandlung fortsetzen, wie von Ihrem Arzt verschrieben, selbst wenn Sie keine Besserung feststellen. Bei Infektionen der inneren Organe müssen höhere Mengen über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Halten Sie sich an die Empfehlung Ihres Arztes. Er wird die Behandlung Ihrer persönlichen Situation anpassen. Anwendung bei Kindern: Der behandelnde Arzt wird bestimmten, ob Ihr Kind Itraconazole Teva einnehmen darf und in welcher Menge. Wenn Sie eine größere Menge von Itraconazole Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Itraconazole Teva angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/ ). 5/9

6 Information für den Arzt im Falle einer Überdosierung Im Falle einer Überdosierung müssen unterstützende Maßnahmen getroffen werden. Innerhalb der Stunde nach der Einnahme kann eine Magenspülung vorgenommen werden. Eventuell kann Aktivkohle verabreicht werden. ltraconazol kann durch Hämodialyse nicht eliminiert werden. Es gibt kein spezifisches Antidot. Wenn Sie die Einnahme von Itraconazole Teva vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Itraconazole Teva abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können unter anderem auftreten: Brechen Sie die Anwendung von Itraconazole Teva ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Symptome leiden: plötzliche Kurzatmigkeit, schwere Atmung, aufgeschwollenes Gesicht, Hautausschlag, Juckreiz (insbesondere am ganzen Körper) oder eine schwere Hauterkrankung mit Blasenbildung und Abschälen der Haut. starker Appetitmangel, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit, Bauchschmerzen, ungewöhnlicher dunkler Harn und heller Stuhl. Dies können Symptome von schweren Leberproblemen sein. Informieren Sie auch sofort Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Nebenwirkungen leiden: Symptome, die Herzinsuffizienz ähneln, wie Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme, Schwellung der Beine, ungewöhnliche Müdigkeit, häufiges Wachwerden während der Nacht. ein prickelndes Gefühl, Lichtempfindlichkeit, Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen oder Beinen. Verschwommenes Sehen/Doppeltsehen, Ohrensausen, Inkontinenz oder häufigeres Wasserlassen. wenn Sie an Symptomen von Gehörverlust leiden. Folgende Nebenwirkungen werden wie folgt unterteilt: häufig (bei 1 von 10 bis 100 Patienten) gelegentlich (bei 1 von 100 bis Patienten) selten (bei 1 von bis Patienten) sehr selten (bei weniger als 1 von Patienten) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: bestimmte Abweichungen im Blut, die das Risiko auf Blutung, Bluterguss oder Infektionen erhöhen. Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeit 6/9

7 Nicht bekannt: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt: niedrige Kaliummenge im Blut, zu viel Triglyzeride im Blut. Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen Selten: verminderte Empfindlichkeit Nicht bekannt: Schmerzen in Händen oder Füßen als Folge einer Läsion der Nerven. Augenerkrankungen Selten: Sehstörungen Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Doppeltsehen Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrensausen Nicht bekannt: Gehörverlust (teilweise oder bleibend) Herzerkrankungen Nicht bekannt: Verengung in der Brust durch Herzinsuffizienz Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Sehr selten: Kurzatmigkeit Nicht bekannt: Flüssigkeit in der Lunge Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Schmeckstörungen. Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung. Selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich: gelbe Verfärbung der Haut (Gelbsucht). Selten: Anstieg von bestimmten Leberfunktionsergerbnissen (Leberenzyme erhöht) Nicht bekannt: Leberentzündung (Hepatitis), plötzliche schlechte Leberfunktion Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag. Gelegentlich: Juckreiz, Haarausfall, Nesselsucht. Sehr selten: verbreiteter Hautausschlag mit Abschälen der Haut und Blasen an Mund, Augen und Geschlechtsteilen oder Hautausschlag mit zahlreichen Pickeln oder Blasen (akute generalisierte exanthematöse Pustulose). Nicht bekannt: schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion verbunden mit Fieber und Blasen auf der Haut (toxische epidermale Nekrolyse), mögliche Überempfindlichkeitsreaktion verbunden mit (hohem) Fieber, roten Flecken auf der Haut, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzündung (Stevens- Johnson-Syndrom), Hautausschlag mit roten (feuchten) unregelmäßigen Flecken (Erythema multiforme), Abschälung, Entzündung eines kleinen Blutgefäßes, Lichtempfindlichkeit. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt: Muskelschmerzen, schmerzhafte Gelenke. Erkrankungen der Nieren und Harnwege 7/9

8 Selten: häufiges Wasserlassen Nicht bekannt: Harninkontinenz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich: Menstruationsstörungen. Nicht bekannt: Erektionsstörungen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: allgemeine Schwellung Selten: Fieber Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Brüssel - Website: patientinfo@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Itraconazole Teva aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Itraconazole Teva enthält Der Wirkstoff ist Itraconazol. Eine Kapsel enthält 100 mg Itraconazol. Die sonstigen Bestandteile sind Sucrose, Hypromellose (E464), Sorbitanstearat (E491), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Gelatine, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172). Wie Itraconazole Teva aussieht und Inhalt der Packung Itraconazole Teva sind rote opake in Blisterpackung. Packung mit 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 60, 84, 100, 140, 150, 280 oder 300, 50 in Einheitspackung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk 8/9

9 Hersteller Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, DEUTSCHLAND Zulassungsnummer BE Art der Abgabe Verschreibungspflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/ /9