Hygienische Anforderungen an Elastomere im Trinkwasserkontakt

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1 Hygienische Anforderungen an Elastomere im Trinkwasserkontakt Jubiläumsveranstaltung C. Otto Gehrckens GmbH & Co. KG, Pinneberg, 12. September 2017 Dr.-Ing. Robertino Turković

2 TRINKWASSERVERORDNUNG 17 Anforderungen an Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser (1) Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser sind mindestens nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik zu planen, zu bauen und zu betreiben. (2) Werkstoffe und Materialien, die für die Neuerrichtung oder Instandhaltung von Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser verwendet werden und Kontakt mit Trinkwasser haben, dürfen nicht 1. den nach dieser Verordnung vorgesehenen Schutz der menschlichen Gesundheit unmittelbar oder mittelbar mindern, 2. den Geruch oder den Geschmack des Wassers nachteilig verändern oder 3. Stoffe in Mengen ins Trinkwasser abgeben, die größer sind als dies bei Einhaltung der allgemein anerkannten Regeln der Technik unvermeidbar ist. Der Unternehmer und der sonstige Inhaber von Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser haben sicherzustellen, dass bei der Neuerrichtung oder Instandhaltung nur Werkstoffe und Materialien verwendet werden, die den in Satz 1 genannten Anforderungen entsprechen..

3 TRINKWASSERVERORDNUNG 17 Anforderungen an Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser (3) Das Umweltbundesamt legt zur Konkretisierung der Anforderungen nach Absatz 2 Satz 1 Bewertungsgrundlagen fest. Die Bewertungsgrundlagen können insbesondere enthalten: 1. Prüfvorschriften mit Prüfparametern, Prüfkriterien und methodischen Vorgaben zur Bewertung der hygienischen Eignung der Ausgangsstoffe nach Nummer 2, der Werkstoffe und Materialien nach Nummer 3 sowie von Werkstoffen und Materialien in daraus gefertigten Produkten, 2. Positivlisten der Ausgangsstoffe, die zur Herstellung von Werkstoffen und Materialien hygienisch geeignet sind, einschließlich Beschränkungen für den Einsatz der Ausgangsstoffe, 3. Positivlisten von Werkstoffen und Materialien, deren Prüfung ergeben hat, dass sie für den Kontakt mit Trinkwasser hygienisch geeignet sind, einschließlich Beschränkungen für den Einsatz dieser Werkstoffe und Materialien in bestimmten Produkten oder mit bestimmten Trinkwässern. Nach Ablauf von 2 Jahren nach Veröffentlichung sind die Bewertungsgrundlagen verbindlich

4 TRINKWASSERVERORDNUNG 17 Anforderungen an Anlagen für die Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung von Trinkwasser.. (5) Es wird vermutet, dass Produkte und Verfahren die Anforderungen nach den Absätzen 1 bis 3 erfüllen, wenn dies von einem für den Trinkwasserbereich akkreditierten Zertifizierer durch ein Zertifikat bestätigt wurde.

5 WERKSTOFFHYGIENE Werkstoffe und Materialien, in Kontakt mit Trinkwasser (Hygienische Anforderungen) nichtmetallene Werkstoffe metallene Werkstoffe UBA Leitlinien (Bewertungsgrundlagen) DVGW W 347 (zementgebundene Werkstoffe) (Stoffmigration) DVGW-Arbeitsblatt W 270 (Mikrobiologische Eignung) UBA Metall- Bewertungsgrundlage (Metallabgabe)

6 UBA BEWERTUNGSGRUNDLAGEN UND LEITLINIEN Quelle UBA:

7 KTW - Leitlinie Quelle:

8 ELASTOMERLEITLINIE Zur hygienischen Beurteilung von Elastomeren im Kontakt mit Trinkwasser. Die Leitlinie ist eine Empfehlung und noch keine Bewertungsgrundlage daher unverbindlich. Sie stellt den derzeitigen Stand von Wissenschaft und Technik hinsichtlich der hygienischen Anforderungen an organische Materialien im Kontakt mit Trinkwasser dar. Produktprüfung am fertigen Produkt

9 ELASTOMERE IM KONTAKT MIT TRINKWASSER

10 PRODUKTE IM KONTAKT MIT TRINKWASSER

11 PRODUKTE IM KONTAKT MIT TRINKWASSER

12 ELASTOMERLEITLINIE REZEPTURÜBERPRÜFUNG

13 ELASTOMERLEITLINIE REZEPTURÜBERPRÜFUNG

14 ELASTOMERLEITLINIE ÜBERGANGSREGELUNG Quelle: verlaengerte_uebergangsregelung_fuer_den_teil_2_der_positivliste_der_ausgangsstoffe.pdf

15 ELASTOMERLEITLINIE ÜBERGANGSREGELUNG Ursprüngliche Übergangsregelung bis Nur wenige Anträge zur Bewertung von Liste 2 Stoffen beim UBA seitens Industrie oder Verbänden eingegangen Bei Beibehaltung der deadline zum wären de facto keine Leitlinien konforme Elastomerprodukte mehr verfügbar gewesen, mit entsprechenden Konsequenzen bei der DVGW Produktzertifizierung Verlängerte Übergangsregelung bis mit expliziter Aufforderung an Produkthersteller, Verbände, Elastomerproduzenten zur Durchführung von Untersuchungen zur Bewertung von Liste 2 Stoffen und Überführung in Liste 1 Ab dem sind alte Zeugnisse nach Empfehlung nicht mehr gültig und auch nicht verlängerbar

16 ELASTOMERLEITLINIE PRÜFABLAUF Rezepturüberprüfung Migrationsuntersuchungen nach DIN EN Kaltwasser 23 C (gefordert); 3 x 3 Tage Warmwasser 60 C (optional), Heißwasser 85 C (optional); 7 Migrationsperioden in der Regel jeweils 24 h Prüfdauer optional auf 31 Tage verlängerbar Prüfanforderungen Grundanforderungen äußere Beschaffenheit (Klarheit/Färbung/Trübung/Schaumbildung) Geruchs- und Geschmacksschwellenwert Zusatzanforderungen (Materialspezifisch) Einzelstoffanforderungen (ergibt sich aus der Rezeptur)

17 ELASTOMERLEITLINIE MIGRATIONSUNTERSUCHUNGEN

18 ELASTOMERLEITLINIE GRUNDANFORDERUNGEN TON Geruch- und Geschmacksschwellenwerte (threshold odour number-ton) Bestimmung über Verdünnungsreihe nach DIN EN 1622 bzw. DIN EN 1420 Kaltwasser TON < 2 (nnb), 3. Prüfperiode Warmwasser 4, 7. Prüfperiode

19 KTW LEITLINIE GRUNDANFORDERUNGEN TON Berechnung TON nach DIN 1622 Geruchsschwellenwert 1 bzw. nnb (nicht nennenswert beeinflusst) Anteil des Probenvolumens auf 1000 ml Gesamtvolumen [ml] , ,25

20 ELASTOMERLEITLINIE GRUNDANFORDERUNGEN TOC TOC, DWPLL Wert 0,5 mg/l DWPLL-Wert (Drinking Water Positive List Limit) Anforderung: ctap DWPLL Ermittlung der Maximal am Zapfhahn zu erwartenden Konzentration c Tap

21 ELASTOMERLEITLINIE KONVERSIONSFAKTOREN

22 ELASTOMERLEITLINIE ZUSATZANFORDERUNGEN BSP.

23 MUSTER PRÜFZEUGNIS

24 DVGW ARBEITSBLATT W 270

25 DVGW ARBEITSBLATT W 270 Mikrobiologische Bewertung organischer Werkstoffe im Bereich Trinkwasser, Exposition der Prüfkörper (Platten 800 cm²) in Becken (ca. 100 L) bei langsam fließendem (20 L/h) Wasser Materialprüfung (Prüfung an Platten) Untersuchung auf Bewuchs anhand 1-, 2-, 3-Monatsproben durch Abschaben und Volumenmessung in Zentrifugengläsern Prüfanforderungen für mikrobiologische Bewertung in UBA- Leitlinien/Bewertungsgrundlage integriert, Bezug auf DIN EN W 270 Prüfung ist identisch mit Verfahren 2 (volumetrische Methode) Zurückziehen des DVGW Arbeitsblatts W 270 absehbar

26 W PRÜFANSATZ

27 W BEWERTUNG

28 W BEWERTUNG

29 W BEWERTUNG

30 UBA-BEWERTUNGSGRUNDLAGE STATUS QUO Entwurf der Bewertungsgrundlage für organische Materialien im Kontakt mit Trinkwasser soll bis Ende 2017 zur Kommentierung veröffentlicht werden. Zunächst gilt die Bewertungsgrundlage für Kunststoffe und Beschichtungen. Notifizierung und Veröffentlichung 2018 geplant Elastomere sollen zu einem späteren Zeitpunkt als Anhang berücksichtigt werden. 2 Jahre nach Veröffentlichung ist die Bewertungsgrundlage bindend Bereits in Kraft bzw. veröffentlicht: Bewertungsgrundlage für metallene Werkstoffe (Metall-Liste) Entwurf der Bewertungsgrundlage für s und keramische Werkstoffe

31 UBA-BEWERTUNGSGRUNDLAGE VS. UBA-LEITLINIEN Keine Änderung des Prüfprozedere und der Anforderungen Nachweis der mikrobiellen Eignung ist in der Bewertungsgrundlage integriert, 2 Methoden möglich Verfahren 1 ATP-Methode, bevorzugte Methode in den NL Verfahren 2 volumetrische Methode, entspricht W 270 UBA hat kein Mandat um Vorgaben zum Nachweis der Konformität in den Bewertungsgrundlagen festzuschreiben. In den Leitlinien hingegen sind inhaltliche und formale Anforderungen an Prüfzeugnisse gestellt

32 KONFORMITÄTSBESTÄTIGUNG HYGIENE Laut EU-Beschluss ist Konformität der hygienischen Eigenschaften nach 1+ System zu bescheinigen 1+ System gemäß Bauproduktenverordnung Werksinspektion Typprüfung Werkseigene Produktionskontrolle Überwachungsaudit und Prüfung an vor Ort entnommenen Prüfkörpern Aktuell Erarbeitung einer Empfehlung zur Konformitätsbestätigung beim UBA Grundlage für ein Hygienezertifikat Prüfstellen (z.b. TZW) erstellen Prüfberichte zu Typprüfungen und Überwachungsprüfungen als Grundlage für eine Zertifikatserteilung bei einem Zertifizierer (z.b. DVGW Cert GmbH)

33 DVGW-ZERTIFIZIERUNG ELASTOMERE Technische Prüfgrundlage DVGW W 384 (P) (05/2014): Dichtungen für Muffenverbindungen in Rohrleitungen aus duktilem Gusseisen oder Stahl in der Wasserversorgung; Anforderungen und Prüfungen Technische Prüfgrundlage DVGW W 534 (P) (07/2015): Rohrverbinder und Rohrverbindungen in der Trinkwasser- Installation

34 ANFORDERUNGEN NACH W 384 BAUMUSTERPRÜFUNG : : :

35 ANFORDERUNGEN NACH W 384 ÜBERWACHUNG

36 ZUSAMMENFASSUNG Elastomere im Trinkwasserbereich sind nach UBA Elastomerleitlinie und DVGW W 270 zu prüfen Als Übergangsregelung sind bis Ende 2021 auch noch teilbewertete Substanzen zugelassen (Liste 2 Substanzen) Als Hygienenachweis gelten Prüfzeugnisse mit einer Laufzeit von 5 Jahren Keine Änderung der Prüfabläufe und Anforderungen durch Inkrafttreten der UBA Bewertungsgrundlage Konformitätsbestätigung zukünftig durch Hygienezertifikat auf Basis der UBA Bewertungsgrundlage und UBA Empfehlung Konformitätsbestätigung Prüfung und Überwachung nach 1+ System

37 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

38 Dr.-Ing. Robertino Turković TZW: DVGW-Technologiezentrum Wasser Wasserwerkstr Karlsruhe robertino.turkovic@tzw.de

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