Die Grossrevision ISO 9001:2015 ist da!

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1 Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Die Grossrevision ISO 9001:2015 ist da! SNV-SEMINAR Ist Ihr Unternehmen darauf vorbereitet? Jetzt müssen Sie handeln. DATUM Mittwoch, 11. November Uhr bis Uhr VERANSTALTUNGSORT Priora Business Center Balz-Zimmermann-Strasse 7 CH-8302 Kloten SEMINARLEITUNG Ian Campbell Uerikon, ZH NORM INKLUSIVE ISO 9001:2015 (Ansichtsexemplar)

2 Programm Registrierung der Teilnehmenden Begrüssung und Einleitung Einführung Hauptmerkmale eines QM-Systems gemäss ISO 9001: Neue Struktur der Norm Gründe für die neue Struktur Vergleich der Struktur mit der Ausgabe Neue Inhalte Was nicht mehr gefordert wird Pause Neue Inhalte (Fortsetzung) Neue Begriffe Neue Themen Geänderte und erhöhte Anforderungen Präzisierung bestehender Anforderungen Mittagessen Auswirkungen der Änderungen in der Praxis...auf Ihr Qualitätsmanagement (QM)-System, Handlungsbedarf...auf Ihre Zertifizierung, Handlungsbedarf Unterstützung durch QM-Normen der ISO 9000 er Familie Der risikobasierte Ansatz im QM-System nach ISO 9001:2015 Risikobasiertes Denken Methodik des risikobasierten Ansatzes in ISO 9001:2015 Beispiele aus der Praxis Unterstützung durch Risikomanagement-Normen Pause Praxisübung mit den Hauptänderungen in ISO 9001: moderierte Fallbeispiele aus der Praxis eines Qualitätsmanagers Zusammenfassung und Schlussfragen Ende des Seminars Programmänderungen vorbehalten.

3 Allgemeine Informationen INHALT Die Grossrevision ISO 9001:2015 ist da! Sie fordert die Stelle Beauftrager der obersten Leitung nicht mehr... was ist zu tun? kein QM-Handbuch mehr... was ist zu tun? die Übernahme der Gesamtverantwortung für die Wirksamkeit des QM-Systems durch die oberste Leitung... was ist zu tun? die Integration des Qualitätsmanagements in die Geschäftprozesse... was bedeutet dies? ein intensiviertes Auseinandersetzen mit dem prozessorientierten Ansatz... was bedeutet dies? einen risikobasierten Ansatz... was ist dies, und was ist zu tun? Was sollten Sie und müssen Sie sonst jetzt tun... und was müssen Sie nicht unbedingt tun? Wie lange ist die offizielle Übergangsperiode für Ihre Zertifizierung. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich jetzt über die geänderten Anforderungen in ISO 9001:2015 und die voraussichtlichen Auswirkungen auf Ihr QM-System und Ihre Zertifizierung informieren zu lassen. ZIELPUBLIKUM Bitte beachten Sie: Dieses Seminar ist kein Einführungskurs in das Thema QM. Das Seminar richtet sich an erfahrene Qualitätsmanager und speziell an den (in Kap der Ausgabe 2008 noch erwähnten) Beauftragten der obersten Leitung. Sie kennen die Norm ISO 9001 und ihre Konzepte und Begriffe schon und können deshalb leicht die Signifikanz der Änderungen für Ihre Organisation abschätzen. Ebenso angesprochen sind interne QMS-Auditoren und entsprechende Verantwortungsträger im Unternehmen im Fachbereich Risikomanagement, sowie Beratungsfirmen im Fachbereich Qualitätsmanagement. Dieses Seminar richtet sich auch an Zertifzierungsstellen und ihre Auditoren. Mit ihrer Teilnahme können sich Auditoren und andere Mitarbeiter von Zertifizierungsstellen sowohl für ihre eigene Qualifikationsprüfung nach ISO/IEC (Kap. 5 bzw. 6) vorbereiten als auch nachher korrekt beurteilen, ob ein gemäss ISO 9001:2015 auditiertes QM-System zertifizierbar ist. SEMINARLEITUNG ZIEL Sie erhalten neuste Informationen über die Änderungen in ISO 9001:2015 direkt aus dem ISO-Komitee. Sie lernen aus erster Hand, was die Mitglieder des ISO-Komitees mit den neuen Anforderungen tatsächlich erreichen wollen. Anschliessend erfahren Sie in einer moderierten Praxisübung mit Fallbeispielen aus der täglichen Arbeitswelt eines Qualitätsmanagers, wie die Änderungen in ISO 9001:2015 in der Praxis zu verstehen sind. Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage, Anpassungen in Ihrem QM-System einzuführen. Damit wissen Sie mit Sicherheit, dass Ihr QM-System nach ISO 9001:2015 normkonform und zertifizierungsfähig ist. Ian Campbell Uerikon, ZH Ian Campbell ist: Vorsitzender SNV-Normenkomitee 140 «Qualitätsmanagement», Delegationsleiter Schweiz bei ISO/TC 176 (Ersteller der ISO 9000 er Normenserie) Gründungsmitglied SNV-Normenkomitee 198 «Risikomanagement» (Ersteller der ISO 31000) Alt-Mitglied der schweizerischen-österreichischen Arbeitsgruppe für die ONR 49000er Normenserie Alt-Gründungsvorsitzender SNV-Normenkomitee 410 «Qualitätsmanagement für Medizinprodukte», Mitglied der Delegation Schweiz bei ISO/ TC 210 (Ersteller der ISO 13485, ISO und ISO/TR 14969) Nach seiner internationalen Karriere auf den Gebieten Qualitäts- und Risikomanagement ist Ian Campbell heute ein gefragter Referent, technischer Autor/Herausgeber sowie technischer Übersetzer.

4 Eckdaten DATUM Mittwoch, 11. November Uhr bis Uhr VERANSTALTUNGSORT Priora Business Center Balz-Zimmermann-Strasse 7 CH-8302 Kloten TEILNAHMEGEBÜHR CHF 670. für SNV-Mitglieder CHF 790. für Nichtmitglieder (exkl. 8,0% MwSt.) Die Teilnahmegebühr schliesst Seminarunterlagen ganztägige Verpflegung und ein Ansichtsexemplar der ISO 9001:2015 ein. Bei einer Anmeldung von mehreren Teilnehmenden aus einem Unternehmen werden für den ersten Teilnehmenden die vollen Seminarkosten fällig. Den weiteren gewähren wir einen Rabatt von 15%. ANMELDESCHLUSS 26. Oktober Anmeldung nach Anmeldeschluss ist möglich. Die Teilnehmenden erhalten eine schriftliche Anmeldebestätigung. RÜCKZUG DER ANMELDUNG Abmeldungen bis zum 9. November 2015 sind kostenlos. Bei Abmeldungen bis zehn Arbeitstage vor Veranstaltungsbeginn wird eine Bearbeitungsgebühr von CHF 300. (exkl. 8,0% MwSt.) berechnet. Bei späteren Abmeldungen oder bei Nichterscheinen werden die vollen Teilnahmegebühren fällig. Die Teilnehmenden bringen, falls möglich, ihre eigene Kopie von ISO 9001:2008 für Vergleichszwecke mit.

5 Anmeldung Formular senden Anmeldung zum Seminar «Die Grossrevision ISO 9001:2015 ist da!» vom Mittwoch, 11. November 2015 in Kloten. Frau Herr Vorname Name Firma Funktion Abteilung Strasse/Nr. Postfach PLZ Ort Telefon Datum Unterschrift Unser Unternehmen ist SNV-Mitglied. Melden Sie sich unter an oder senden Sie uns dieses Formular per , Fax oder Post an nebenstehende Adresse. Es gelten unsere allgemeinen Geschäftsbedingungen, die auf der Website der SNV aufgeschaltet sind ( / ch). Mit der Anmeldung werden Teilnahmegebühren sowie Anund Abmeldefristen akzeptiert. Anwendbar ist für alle Rechtsgeschäfte materielles Schweizer Recht, unter Ausschluss des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf (CISG). Es gilt die ausschliessliche Zuständigkeit der ordentlichen Gerichte von CH-8400 Winterthur. Link zu AGB auf unserer Website, deutsch: Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV) Frau Anja Rickenbach Bürglistrasse 29 CH-8400 Winterthur T F seminar@snv.ch