Alternative Verfahren nach TrinkwV 2001 in der Mikrobiologie Anwendung und Beurteilung in Ringversuchen

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1 Alternative Verfahren nach TrinkwV 00 in der Mikrobiologie Anwendung und Beurteilung in Ringversuchen Dr. Katrin Luden Roesebeckstr Hannover Fon 05/505-0 Fax 05/505-0 Lüchtenburger Weg 660 Aurich Fon 09/97-0 Fax 09/97- Rückblick auf 0 Themen alternative Verfahren / Umgang im Ringversuch Blick in die Zukunft

2 Teilnehmerzahlen 0 Parameter Jan März Juni Sept E. coli / Coliforme Bakterien Koloniezahl bei C und 6 C Intestinale Enterokokken Pseudomonas aeruginosa 7 88 Clostridium perfringens 89 Legionellen 6 0 EU-Badegewässer 58 Bakteriophagen 6 Chemische Parameter ~ 00 ~ 00 ~ 00 Anzahl Labore Anstieg Teilnehmerzahlen 0-0 Parameter Jan März Juni Sept E. coli / Coliforme Bakterien Koloniezahl bei C und 6 C Intestinale Enterokokken Pseudomonas aeruginosa 76 5 Clostridium perfringens 99 5 Legionellen 89 EU-Badegewässer 6 Bakteriophagen 0 Chemische Parameter ~ 50 ~ 50 ~ 50 Anzahl Labore

3 Akkreditierung ISO 70 Begutachtung Mai 0 Abschluss des Verfahrens November 0 RV -05 erster mit entsprechendem Logo Akkreditierter Ringversuchsausrichter (DIN EN ISO 70) Verwendete bzw. zugelassene Verfahren Parameter n E. coli / Coliforme Bakterien Koloniezahlen TTC Colilert CCA TrinkwV ISO 6 Enterokokken SB Chromocult Enterolert- DW P. aeruginosa Cetremid C. perfringens mcp TSC Legionellen GVPC MF Direktansatz Summe 8 9

4 C. perfringens - ISO 89 (TSC) C. perfringens TrinkwV 00 (mcp)

5 Alternative Verfahren gemäß TrinkwV 00 Mikrobiologische Verfahren sind Konventionsverfahren: (Wahrer Wert unbekannt) Erfüllen die Anforderungen an Gleichwertigkeit im Sinne der ISO 799 beruhen nicht auf dem selben biochemischen Nachweisprinzip Gleichwertigkeit (ISO 799) - Ringversuche ISO 799 hohe Anzahl unterschiedlicher natürlicher Proben unterschiedliche Matrices (z.b. Oberflächenwasser, Trinkwässer, Abwässer) im Mittel gleiche Anzahl der Proben positiv im Mittel gleiche Anzahl der nachgewiesenen Organismen Vergleich zweier Verfahren mit unabhängier Bestätigung viele natürliche Variationen Ringversuche (NLGA) Reinkulturen/Mischkulturen definiertes Medium vergleichbar mit anderen Teilnehmern (Konsenswert) ein oder mehrere zugelassene Verfahren sehr definierte Bedingungen 5

6 Ziele von Ringversuche (ISO Guide -) Leistungsfähigkeit von Laboren in Bezug auf spezifische Tests oder Messungen zu beurteilen sowie andauerende Überwachung Probleme eines Labors zu identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen auszulösen Überprüfung der Effektivität und Vergleichbarkeit von neu eingeführten Methoden sowie andauernde Überwachung vorhandener Methoden Vertrauensbildende Maßnahme gegenüber Kunden Bestimmung von Leistungskenndaten einer Methode (Validierungsringversuch) Konzentrationsbestimmung von Referenzmaterialien und Test auf Tauglichkeit einer Probe als RM Festlegung des zugewiesenen Wertes (Sollwert) a) Bekannter Wert b) Zertifizierter Referenzwert c) Referenzwert d) Konsenswert von Expertenlaboratorien e) Konsenswert aus Teilnehmerergebnissen Unsicherheit des zugewiesenen Wertes Die verschiedenen Möglichkeiten unterscheiden sich in Ihren Eigenschaften (z. B. Unsicherheit, Rückführbarkeit, Aufwand, Kosten, Machbarkeit) Fit for purpose 6

7 Anzahl Beispiel: Koloniezahlen C 0 C 0 KBE/ml E. coli Mischkultur Serratia spec. (C) - temperatursensitiv / kein Wachstum bei 6 C Konzentration : 0 KBE/ml E. coli plus 60 KBE/ml Serratia C erwarteter Konsenswert: 0 CFU/ml bei 6 C 80 CFU/ml bei 0 C 7

8 Anzahl Anzahl Ergebnisse Koloniezahlen TrinkwV C 0 C 0 KBE/ml Beispiel: Enterokokken KBE/0 ml 8

9 Anzahl Beispiel: Enterokokken KBE/0 ml Festlegung der Standardabweichung für die Eignungsbeurteilung a) Vorgabewert b) Wert aus Erkenntnissen c) Wert aus einem allgemeinen Modell d) Wert aus Ergebnissen von Präzisionsversuchen e) Statistisch ermittelter Wert aus Teilnehmerergebnissen eines Ringversuchs 9

10 Was heißt das für die Zukunft? Weiterentwicklung der Auswertestrategie? methodenspezifische Auswertung? wann liegt kein Konsenswert vor? Limitierung der Sollstandardabweichung Konzeptentwicklung: Diskussion in Lenkungsgruppe Fachkenntnis aller Beteiligten notwenig (Ringversuchsausrichter, Labore, DAkkS, unabhängige Stellen... Bewertung eines Ringversuchs ist mehr als nur der z(u)- score wichtige Hinweise im Abschlussbericht Ringversuchsteam in Aurich Danke Usha Hafermann Grete Höfes Heiko Buß Laborpersonal NLGA Standort Aurich allen Teilnehmern, die uns Ihr Vertrauen schenken