Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL

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3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Elfriede Aulhorn Straße 6, Tübingen Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); Mikrobiologische, chemische, chemisch physikalische und physikalische Untersuchungen von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke, Trinkwasser, Probenahme von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke; Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfarten: Kulturelle Untersuchungen Spezifische Kultivierungsverfahren Keimgehaltsbestimmung von Luft Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit ***gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/6

4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Untersuchungen** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM MI 549/C mitgeltend: MIQ 22 (2005) Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik Hygienisch mikrobiologische Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung Krankenhaushygienische Untersuchungen Teil I: Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Prüfgegenstand Spüllösungen, Abstriche Richtlinie des BGA und der DGKH 1993 AM MI 522/D mitgeltend: DIN EN ISO : 2009 DIN EN ISO 14161: 2010 DIN EN ISO : 2006 AM MI 522/D mitgeltend: pr EN 1422: 2011 DIN EN ISO 14161: 2010 AM MI 522/D mitgeltend: DIN EN 13060: 2004 DIN EN ISO 14161: 2010 DIN EN ISO : 2006 (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren, die zur Prüfung der Wirksamkeit von Abfalldesinfektionsverfahren eingesetzt werden Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Reinigungs und Desinfektionsgeräten (RDG) (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Ethylenoxid Sterilisatoren (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Dampf Klein Sterilisatoren (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren Bioindikatoren Bioindikatoren Bioindikatoren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

5 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL Prüfart: Spezifische Kultivierungsverfahren** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM MI 511/D Analyt/Titel der Norm Angebe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Untersuchung von Leitungswasser, VE Wasser aus krankenhaushygienischer Indikation Prüfgegenstand VE Wasser Prüfart: Keimgehaltsbestimmung von Luft** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand AM MI 521/E Keimzahlbestimmung der Luft Luft Bereich: Untersuchungen von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke, Trinkwasser *** Probenahme von Wasser DIN EN ISO Wasserbeschaffenheit Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen AM MI 531/C Probenahme von Trink und Rohwasser für mikrobiologische und chemische Untersuchungen Kulturelle mikrobiologische Untersuchung Anlage 1, Nr. 5, TrinkwV 1990 Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen im Plattengussverfahren (Bestimmung der Koloniezahl bei 20 C und 36 C) DIN EN ISO : 2000 Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien Teil 1: Membranfiltrationsverfahren DIN EN ISO Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

6 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL DIN EN ISO Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa durch Membranfiltration AM MI 504/E Mikrobiologische Untersuchung von Wasser zum Befüllen von Entbindungswannen Empfehlung des Umweltbundesamtes ( ) Systematische Untersuchungen von Trinkwasser Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Physikalische Kennzahlen DIN : 1976 Bestimmung der Temperatur Photometrische Prüfverfahren DIN EN ISO : 2000 Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit NN Dieethyl 1,4 Phenylamin für Routineproben Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung TrinkwV *** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) Titel Wasserbeschaffenheit Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): mit Colilert 18/Quanti Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO (K15): TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): mit Colilert 18/Quanti Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO (K15): Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K11): ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER nicht belegt ANLAGE 3: Indikatorparameter Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium nicht belegt 2 Ammonium nicht belegt 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) nicht belegt 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K12): mit Colilert 18/Quanti Tray 6 Eisen nicht belegt 7 Färbung (spektraler nicht belegt Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K5): Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K5): Elektrische Leitfähigkeit DIN EN (C8): Mangan nicht belegt 14 Natrium nicht belegt 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) nicht belegt 16 Oxidierbarkeit nicht belegt 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung nicht belegt 19 Wasserstoffionen Konzentration DIN EN ISO (C 5) Calcitlösekapazität nicht belegt 21 Tritium nicht belegt 22 Gesamtrichtdosis nicht belegt Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser Installation Parameter Verfahren ISO ,DIN EN ISO (K22) Legionella spec. UBA Empfehlung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

8 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung enthalten sind nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.v. EN Europäische Norm ISO International Organization for Standardization VDI Verein Deutscher Ingenieure MIQ Qualitätsstandards in der mikrobiologischen Diagnostik BGA Bundesgesundheitsamt DGKH Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene DGHM Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie AM MI Arbeitsanweisung Methode im Arbeitsbereich Mikrobiologie/Hausverfahren der KBS ASU Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

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