Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Bio-Check Hygienetechnisches Labor Renate Fischbach Koppbach 11, Trierweiler Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Trinkwasser, Wasser aus Dentaleinheiten, Schwimmund Badebeckenwasser) und von Wasser aus raumlufttechnischen Anlagen; Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-Hygienische Prüfungen Abkürzungen : siehe letzte Seite Innerhalb der gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, * die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. *** die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7

2 1 Prüfbereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) 1.1 Prüfgebiet: Mikrobiologisch-Hygienische Prüfungen Prüfart: Kulturelle Verfahren* PM 02 Version 6 Qualitative mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren Sporenstreifen Testkeime: Geobacillus stearothermophilus, Bacillus atrophaeus. PM 04 Version 5 PM 15 Version 1 DIN 10510; 1996 (zurückgezogene Norm) DIN 10512; 2001 (zurückgezogene Norm) Quantitative mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Bioindikatoren außer Teflonschläuche- Quantitative mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Bioindikatoren Teflonschläuche- Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung (Abweichung: hier nur im Bereich der Gesundheitsversorgung) Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank- Geschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Typprüfung (Abweichung: hier nur im Bereich der Gesundheitsversorgung) Edelstahlschrauben, Edelstahlplättchen, Gummischläuche Edelstahlplättchen 2m Teflonschlauch Bioindikatoren Edelstahlplättchen Spülflüssigkeiten Bioindikatoren Edelstahlplättchen Spülflüssigkeiten Prüfart: Weitere Verfahren* PM 18, Version 3 Quantitative Untersuchung auf Restprotein (Proteinnachweis nach der BCA-Methode) Reinigungsindikatoren PM 19, Version 1 Messung des ph-wertes Wässrige Lösungen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 1.1.3 Prüfart: Keimidentifizierung* SOP 703, Version 1 Nachweis von Enterokokken Mikroorganismen SOP 704, Version 1 Aesculin-Test Mikroorganismen SOP 705, Version 2 Koagulasetest Mikroorganismen SOP 706-1, Version 2 Bunte Reihe zur Differenzierung von Enterobacteriaceae Mikroorganismen SOP 706-2, Version 2 Bunte Reihe zur Differenzierung von Nonfermentern Mikroorganismen SOP 707, Version 2 Differenzierung von Staphylokokken und Mikrokokken Mikroorganismen SOP 708, Version 1 Nachweis von aeroben Sporenbildnern Mikroorganismen SOP 709, Version 3 Oxidase-Test Mikroorganismen SOP 710, Version 1 Gramfärbung Mikroorganismen SOP 711, Version 1 Katalase Test Mikroorganismen SOP 712, Version 3 Latextest zur Typisierung von Legionellen Mikroorganismen SOP 713, Version 1 Staphyloslide Latex-Test Mikroorganismen 1.2 Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Verfahren* PM 12, Version 1 Mikrobiologische Untersuchung von Dialysierflüssigkeit Dialysat, Permeat PM 03, Version 3 Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung Mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Proben im Rahmen der Qualitätssicherung der Herstellung von Parenteralia Aseptischen Herstellung und Prüfung applikationsfertiger Parenteralia mit CRM- Eigenschaften der Kategorie 1A oder 1B III-5.1 Herstellung - Validierungsverfahren - Umgebungsprüfungen (Abweichung: hier nur die Auswertung von Validierungsproben und Umgebungsproben) CASO-Bouillon, Sedimentationsplatten CASO-Bouillon, Sedimentationsplatten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 RKI-Richtlinie Bundesgesundheitsblatt 22 Nr. 10 vom 11.Mai 1979 Anlage zu den Ziffern und 6.4 der Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen Anforderungen der Hygiene an die Krankenhauswäsche, die Krankenhauswäscherei und den Waschvorgang und Bedingungen für die Vergabe von Krankenhauswäsche an gewerbliche Wäschereien Abdruckplatten HygMed 23 (4) 107 Mitteilungen der Desinfektionsmittelkommission der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie Chemothermische Wäschedesinfektion Bioindikatoren; Baumwollläppchen kontaminiert mit Blut und E. faecium ATCC Prüfart: Keimgehaltsbestimmungen von Luft* PM 05 Version 6 Mikrobiologische Untersuchungen von Materialien aus Umgebungsuntersuchungen Nährmedien zur Sammlung von Luftkeimen, Luftbefeuchterwasser 2. Untersuchung von Wasser 2.1 Nachweis von Bakterien mittels kultureller mikrobiologischer Untersuchungen in Wasser (Trinkwasser, Wasser aus Dentaleinheiten, Schwimm- und Badebeckenwasser)* DIN EN ISO 6222 (K5) DIN EN ISO (K12) Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 DIN EN ISO (K15) DIN EN ISO (K11) DIN EN ISO (K22) Empfehlung des Umweltbundesamtes, Bundesgesundheitsblatt Bundesgesundheitsbl. - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz : KRINKO Empfehlung PM 16, Version 5 Oxoid Legionella Latextest Ausgabe Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis von Legionellen in Trinkwasser und Badebeckenwasser RKI - Empfehlung Infektionsprävention in der Zahnheilkunde Anforderungen an die Hygiene; Mitteilung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert-Koch- Institut Mikrobiologische Untersuchung von Wasser aus Dentaleinheiten Typisierung von Legionellen 2.2 Nachweis von Bakterien mittels kultureller mikrobiologischer Untersuchungen in Wasser aus raumlufttechnischen Anlagen* DIN EN ISO (K11) DIN EN ISO 6222 (K5) DIN EN ISO (K22) PM 06 Version 10 Ausgabedatum: Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen Mikrobiologische Untersuchung und Bewertung von Proben aus raumlufttechnischen Anlagen/Kühlanlagen (Abweichung: hier nur die Untersuchung von Wasser aus raumlufttechnischen Anlagen) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 3 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV 2001*** Probenahme Nicht belegt ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER Nicht belegt ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter 1 Aluminium nicht belegt 2 Ammonium nicht belegt 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) nicht belegt 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K 12) Eisen nicht belegt 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) nicht belegt 8 Geruch (als TON) nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C DIN EN ISO 6222 (K 5) Koloniezahl bei 36 C DIN EN ISO 6222 (K 5) Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt 13 Mangan nicht belegt 14 Natrium nicht belegt Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) nicht belegt 16 Oxidierbarkeit nicht belegt 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung nicht belegt 19 Wasserstoffionen-Konzentration nicht belegt 20 Calcitlösekapazität nicht belegt Teil II: Legionella spec. Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Verfahren ISO ; DIN EN ISO (K 22) ; UBA Empfehlung ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN EN ISO RKI UBA PM Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Organization for Standardization Robert-Koch-Institut Umweltbundesamt Hausverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7