Hydrozephalus Portfolio

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3 HYDROZEPHALUS PORTFOLIO ÜBERBLICK 1. V en t i l e u n d V en t i l p rogr a m m i er er CODMAN CERTAS PLUS Programmierbare Ventile...04 Codman HAKIM Programmierbare Ventile...08 Codman Programmierer Codman HAKIM Präzisionsventile UNI-SHUNT...20 Anti-Siphon Device Siphonguard K at h e t er BACTISEAL Katheter...23 Peritonealkatheter...24 Ventrikelkatheter...26 Atrialkatheter R e servo i r e ACCU-FLO Reservoire...28 HOLTER Reservoire...29 HOLTER Rickham Reservoire Z u b eh ö r HAKIM Konnektoren HOLTER Konnektoren ACCU FLO Konnektoren...32 Katheter-Tunneler...33 CODMAN MEDOS Einführhilfe...34 UNI-SHUNT Split-Trokar...34 Scott-Ventrikel Kanüle...34 TOUHY Nadel

4 1. Ventile und Ventilprogrammierer CODMAN CERTAS Plus Programmierbares Ventil und CODMAN CERTAS Tool-Kit Bietet die nötige Flexibilität, Vielseitikeit und Sicherheit für die Behandlung von Hydrozephalus-Patienten. Integriertes Reservoir Integrierter SIPHONGUARD Durchflussregler 8 Einstellungen einschließlich Virtuell Aus Magnetfeldresistent bis 3 Tesla 4

5 Dank vielseitigem Einstellungsspektrum für die Bedürfnisse vieler Patienten geeignet 8 alleinstehende Druckstufen, einschließlich Einstellung Virtuell Aus 1 Magnetfeldresistent bis 3 Tesla *1 Nichtinvasives Auslesen der eingestellten Druckstufe, vereinfachte Kontrolle und Anpassung des Ventilöffnungsdrucks Für die optimale Ausrichtung der Verstellkomponenten über dem Ventil stehen 2 Lokalisierer mit unterschiedlichem Design zur Verfügung 1 Schnelles Auslesen der eingestellten Druckstufe mit dem Indikator 1 Praktisches, leichtgewichtiges Transportetui Das CODMAN CERTAS Plus programmierbare Ventil mit SIPHONGUARD reduziert das Risiko einer Überdrainage Konsistenz und Langlebigkeit dank klinisch bewährtem mechanischen Design 2 Der SIPHONGUARD Durchflussregler funktioniert positions-unabhängig und ermöglicht so maximale Behandlungsflexibilität für den Patienten 3 Einzeln oder integriert erhältlich Reduziertes Infektionsrisiko durch BACTISEAL Erreger Erstes programmierbares Ventil mit vorkonnektiertem antimikrobiellem BACTISEAL Katheter BACTISEAL ist ein antimikrobiell imprägniertes Shunt-Kathetersystem Nicht beschichtet, sondern imprägniert: Kontinuierlicher Schutz aller Katheteroberflächen durch Zweifachwirkstoff 3 BACTISEAL Katheter reduzieren die Bildung grampositiver Bakterien und dadurch das Infektionsrisiko 3 * es wird empfohlen, dass der Arzt die Ventileinstellung im Anschluss an eine MRT-Untersuchung überprüft. 5

6 Codman CERTAS PLUS Programmierbare Ventile Programmierbare Ventile KONFIGURATIONEN CERTAS PLUS Ventil CERTAS PLUS Ventil-System CERTAS PLUS Ventil-System, vorkonnektiert CERTAS PLUS Ventil-System, vorkonnektiert, mit BACTISEAL CERTAS PLUS Ventil, mit Siphonguard CERTAS PLUS Ventil-System, mit Siphonguard CERTAS PLUS Ventil-System, vorkonnektiert, mit Siphonguard CERTAS PLUS Ventil-System, vorkonnektiert, mit Siphonguard, mit BACTISEAL CERTAS TOOL KIT Lokalisierer mit flachem Profil Lokalisierer mit einstellbarer Höhe Indikator Etui Verstellkomponente Röntgenoverlay- Schablone 6

7 Codman CERTAS PLUS Programmierbare Ventile Leitfaden zur Einstellung des Öffnungsdrucks Wie in der Grafik dargestellt, arbeiten die Ventile mit einem Durchschnittswert innerhalb einer Toleranz und zwar unabhängig von der Gravitationsausrichtung: Druckstufen 1, 2, 3 ±20 mm H 2O Druckstufe 4 ±25 mm H 2O Druckstufen 5, 6, 7 ±35 mm H 2O Einstellung 8 begrenzt den Liquorfluss durch das Ventil mit einem Mindestöffnungsdruck von 400 mm H 2O Gilt für alle CODMAN CERTAS Plus programmierbaren Ventile, die nach März 2015 verfügbar sind Überblick der Ventileinstellung im Röntgenbild Röntgenmarker rechte Körperseite (R) Eingestellte Druckstufe

8 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Zuverlässigkeit Das CODMAN HAKIM Programmierbare Ventil (CPHV) ermöglicht die prä- und postoperative Einstellung und Optimierung des Öffnungsdrucks eines Shuntsystems. Mithilfe des Programmierbaren CODMAN HAKIM Ventils kann der Öffnungsdruck eines Shunt-Systems vor und nach Implantation optimiert werden. Da sich der Zustand von Shunt-Patienten im Verlauf der Behandlung häufig ändert, sind Druckänderungen erforderlich. Das programmierbare Ventil ermöglicht dem Chirurgen eine nicht invasive Änderung des Öffnungsdrucks innerhalb eines Bereiches von 30 mm H 2O und 200 mm H 2O in 18 Stufen. Der präzise Einstellmechanismus reguliert auf reproduzierbare Weise die Liquormenge, die linear ab einem bestimmten Druck abfließt. Die für die Präzision des Ventils verantwortliche mikrometergenaue Druckstufenskalierung (1/1000 mm) und exakt kalibrierte Federspannung basiert auf den mikrotechnologischen Verfahren, die auch von der Schweizer Uhrenindustrie angewendet werden. erstklassige Materialien, die den für Hydrozephalus-Patienten typischen Bedingungen standhalten können, werden verwendet. Alle Komponenten sind absolut biokompatibel. Dank der niedrigprofiligen Gehäuse sowohl der Standard- als auch der Mikroventile sind die Implantate unauffällig und nicht störend. Nach der Montage im Werk unterläuft jedes Ventil fünf separate Tests, um sicherzustellen, dass die strengen Anforderungen der Leistungsstandards erfüllt werden. Präziser Öffnungsdruck für eine individuell abgestimmte Behandlung des Patienten Bewährte Mikrotechnologie und zuverlässige Materialien sorgen für Langlebigkeit des Shuntsystems 9 Kontrolle der Ventileinstellung mit dem VPV-Programmierer ohne Röntgenaufnahme Sehr gute internationale klinische Ergebnisse mit hohen Fallzahlen 7 Diese Mikrofertigungsprozesse sorgen nicht nur für Präzision, sondern auch für Zuverlässigkeit. Ausschließlich 8 Sicherheit Das CODMAN HAKIM Programmierbare Ventil ist ein Kugel-Konus-Ventil mit langjährigen Erfahrungen im Einsatz. Das CPHV ist bis 3 Tesla bedingt MR-sicher ( MR Conditional gemäß ASTM-Standard). 4 Von allen programmierbaren Ventilen auf dem Markt ist das CPHV das Ventil mit den geringsten MRT-Artefakten. 4 Maximale Ausdehnung der Signalauslöschung = 2439 mm 2. 5 Minimale magnetische Empfindlichkeit: Für eine spontane Verstellung der Ventileinstellung ist ein Magnetfeld von mindestens 80 Gauss (0,01 Tesla) erforderlich. Elektronische Geräte, z. B. iphone und ipad, können von den Patienten unter Normalbedingungen ohne Sicherheitsrisiko verwendet werden, wenn sie sich nicht unmittelbar in der Nähe des Ventils befinden.6 Der SIPHONGUARD Liquor-Durchflussregler ist ein einzigartiges Anti-Siphon-Ventil (ASD) zur Vermeidung von Überdrainage, die bei Änderungen der Körperlage des Patienten (aufrecht/liegend) auftreten kann. Das ASD wird an beliebiger Stelle distal des Shunt- Ventils platziert. Narbenbildung oder externer Druck haben keinen Einfluss auf die Ventilmechanik. Das Ventil unterscheidet zwischen normalem und übermäßigem CSF-Fluss und wird nur bei Überdrainage aktiviert. Das Design mit zwei internen Leitungen erlaubt den langsamen hydrostatischen CSF-Abfluss. Das Shuntsystem wird dabei zu keinem Zeitpunkt vollständig geschlossen, vielmehr wird der CSF-Fluss durch erhöhten Widerstand gehemmt. Das Design des SIPHONGUARD Anti-Siphon-Ventils basiert auf dem bewährten und äußerst zuverlässigen Kugel-Feder-Mechanismus. 5

9 Flexibilität Das programmierbare Ventil ermöglicht dem Chirurgen die nicht invasive Anpassung des Öffnungsdrucks in 18 Stufen auf einen Wert zwischen 30 mm H 2O und 200 mm H 2O. Das CODMAN HAKIM Programmierbare Ventil ist in einer Vielzahl von Formen und Konfigurationen erhältlich, sodass für jeden Patienten und alle chirurgischen Anforderungen das geeignete Ventil zur Verfügung steht. Die Shunt-Platzierung hat keinerlei Einfluss auf seine hydrodynamische Funktion und Leistung. 8 Präzise Einstellung des Öffnungsdrucks über einen großen Bereich 9 Problemlose Feinjustierung und Korrektur des Öffnungsdrucks für optimiertes Patienten- Management, insbesondere bei Patienten mit inph 7 (idiopathischer Normaldruckhydrozephalus) Diverse Formen und Größen erfüllen die individuellen Anforderungen der Patienten Optional mit integriertem Siphonguard oder einzeln mit distalem Katheter verfügbar Geschichte Das CODMAN HAKIM Programmierbare Ventil (CHPV) wurde ursprünglich von Solomon Hakim entwickelt, der nach besseren Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit inph suchte. Seit Integration der MEDOS SA in die Johnson & Johnson Unternehmensfamilie vor mehr als 20 Jahren entwickelte sich das CHPV schnell zu einem internationalen Maßstab. 9

10 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Mit Vorkammer Ventil-System Ventil 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan Ventil Ventil 1 gerader Konnektor aus Titan 1 Starteradapter ohne Vorkammer Ventil-System Ventil 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan Ventil Ventil 1 gerader Konnektor aus Titan 1 Starteradapter 10

11 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Mikroventil ohne Rickham Reservoir Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 gerader Konnektor aus Titan Ventil Ventil 2 Konnektoren aus Titan Mikroventil mit Rickham -Reservoir Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 11

12 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Inline Ventil-System Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren Inline mit SIPHONGUARD Ventil-System Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 12

13 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Bohrloch Ventil-System Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm Ventil Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren Bohrloch mit SIPHONGUARD Ventil-System Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm Ventil-System, vorkonnektiert Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm Ventil Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 13

14 Codman HAKIM Programmierbare Ventile Ventilprogrammierer Ventilprogrammierer VPV mit ultraschallgestützter Überprüfung der Ventileinstellung Vorgängerversion des VPV Ventileinstellung ohne Positionsüberprüfung 14

15 Codman HAKIM Präzisionsventile Ventile in vielen Konfigurationen erhältlich Öffnungsdruckindikatoren sehr niedriger Druck (10 mm H 2O) niedriger Druck (40 mm H 2O) mittlerer Druck (70 mm H 2O) mittlerer/hoher Druck (100 mm H 2O) hoher Druck (130 mm H 2O) 5 präzise Druckstufen 10, 40, 70, 100, 130 mm H 2O 15

16 Codman HAKIM Präzisionsventile Mit Vorkammer Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil 1 gerader Konnektor aus Titan 1 Starteradapter ohne Vorkammer Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Starteradapter 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 Konnektor aus Titan 16

17 Codman HAKIM Präzisionsventile Mikroventil ohne Rickham Reservoir Öffnungsdruck Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff 1 gerader Konnektor aus Titan 1 Konnektor aus Titan 1 Ventil 2 Konnektoren aus Titan Mikroventil mit Rickham -Reservoir Öffnungsdruck Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil 1 Konnektor aus Titan 17

18 Codman HAKIM Präzisionsventile Inline Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren Inline mit SIPHONGUARD Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 rechtwinkliger Umlenkadapter aus Kunststoff Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 18

19 Codman HAKIM Präzisionsventile Bohrloch Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren Bohrloch mit SIPHONGUARD Öffnungsdruck Ventil-System mm H mm H mm H mm H mm H 20 Ventil-System, vorkonnektiert mm H mm H mm H mm H mm H 20 Ventil mm H mm H mm H mm H mm H 20 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 distaler Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventil mit vorkonnektiertem distalen Katheter aus Silikon, Länge 120 cm 1 Ventrikelkatheter aus Silikon mit Einführstilett aus Edelstahl, Länge 14 cm 1 Ventil mit integrierten Kunststoffkonnektoren 19

20 Codman UNI-SHUNT UNI-Shunt -System mit Reservoir niedriger Druck (2 5 cm H 2O) mittlerer Druck (5 9 cm H 2O) hoher Druck (9 14 cm H 2O) Beschreibung Länge UNI-Shunt -System mit Reservoir niedriger Druck 2 5 cm H cm mittlerer Druck 5 9 cm H cm niedriger Druck 2 5 cm H cm mittlerer Druck 5 9 cm H cm niedriger Druck 2 5 cm H cm mittlerer Druck 5 9 cm H cm niedriger Druck 2 5 cm H cm mittlerer Druck 5 9 cm H cm hoher Druck 9 14 cm H cm niedriger Druck 2 5 cm H cm mittlerer Druck 5 9 cm H cm hoher Druck 9 14 cm H cm System-Komponenten 1 Einmalkanüle 17 Gauge mit stumpfer Spitze zum Spülen 1 biegsamer Einweg-Kathetertunneler, der zusammen mit dem 90 cm-system geliefert wird (828531), Länge 36 cm 1 biegsamer Einweg-Kathetertunneler, der zusammen mit dem 102 cm-system geliefert wird (828543), Länge 55 cm 2 Katheterumlenker 1 Einführstilett 1 steriler Markierstift 1 nicht steriles Maßband Anmerkung Die 53 und 62 cm langen Katheter mit Reservoir haben von der Spitze bis zum Reservoir eine Länge von 11 cm. Die 78, 90 und 102 cm langen Katheter mit Reservoir haben von der Spitze bis zum Reservoir eine Länge von 13 cm. UNI-Shunt -Katheterumlenker, rechtwinklig UNI-Shunt -Katheterumlenker, rechtwinklig 1 steriles Stück sterile Stücke Sämtliche aufgeführten Produkte sind Einwegprodukte und mit Ethylenoxid sterilisiert.

21 Anti-Siphon Device Siphonguard Anti-Siphon Device Siphonguard Beschreibung SIPHONGUARD Liquor-Durchflussregler Zur lageunabhängigen Vermeidung von Überdrainage 10,11 Sicherstellung von Stabilität und Haltbarkeit durch einzigartige Mechanik 10,11 Zusätzliche Sicherheit durch einen immer geöffneten Durchflussweg 10,11 Keine durch Verkapselung verursachten Fehler 10,11 Implantation in jeder Ausrichtung und Position distal zum Ventil 21

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23 2. Katheter Bactiseal Katheter BACTISEAL Katheter sind aus kontrastfähigen (mit Barium imprägnierten) Silikonschläuchen gefertigt und werden steril geliefert. Bei BACTISEAL Kathetern werden die Silikonschläuche in einem Behandlungsverfahren mit Rifampin und Clindamycin-Hydrochlorid imprägniert. 12 Laboruntersuchungen haben ergeben, dass BACTISEAL Silikonkatheter die Bildung grampositiver Bakterien auf der Schlauchoberfläche reduzieren. 12 Die zur Imprägnierung der Katheter verwendeten Mengen von Rifampin und Clindamycin-Hydrochlorid stellen nur einen Bruchteil der therapeutischen Dosis dieser Antibiotika dar und haben keine systemischen therapeutischen Auswirkungen. 12 Set mit Ventrikel- und Peritonealkatheter Silikonkatheter (mit Bariumsulfat imprägniert), mit 0,15 % Clindamycin und 0,054 % Rifampicin imprägniert Ventrikelkatheter Länge 14 cm Innendurchmesser: 1,4 mm, Außendurchmesser 2,7 mm Peritonealkatheter Länge 120 cm Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 2,2 mm 1 nicht steriles Maßband Ventrikelkatheter Silikonkatheter (mit Bariumsulfat imprägniert), mit 0,15 % Clindamycin und 0,054 % Rifampicin imprägniert Länge 14 cm Innendurchmesser 1,4 mm, Außendurchmesser 2,7 mm Peritonealkatheter Silikonkatheter (mit Bariumsulfat imprägniert), mit 0,15 % Clindamycin und 0,054 % Rifampicin imprägniert Länge 120 cm Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser: 2,2 mm Bactiseal EVD-Katheter Bactiseal -EVD-Katheter Standard Lumen Silikonkatheter (mit Bariumsulfat imprägniert), mit 0,15 % Clindamycin und 0,054 % Rifampicin imprägniert Länge 35 cm Innendurchmesser 1,5 mm, Außendurchmesser 3,0 mm Bactiseal -EVD-Katheter großes Lumen Silikonkatheter (mit Bariumsulfat imprägniert), mit 0,15 % Clindamycin und 0,054 % Rifampicin imprägniert Länge 35 cm Innendurchmesser 1,9 mm, Außendurchmesser 3,4 mm CLEAR Bactiseal -EVD-Katheter Tiefenmarkierung von 3 cm bis 15 cm Innendurchmesser: 1,9 mm 23

24 Katheter PERITONEALKATHETER HAKIM Peritonealkatheter Peritonealkatheter aus Silikon mit Bariumsulfat imprägniert Innendurchmesser 1,0 mm Außendurchmesser 2,16 mm Länge 120 cm Peritonealkatheter offenendiger Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Innendurchmesser 1,2 mm Außendurchmesser 2,5 mm Länge 90 cm wird mit zwei sterilen Konnektoren vom Typ A geliefert (821694) Einwegprodukt, mittels Gammastrahlung sterilisiert Holter Katheter vom Typ Salmon geschlossenendiger Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert mit vier Seitenschlitzen im rechten Winkel zueinander die Spitze ist aus solidem Silikon und zur besseren Erkennung auf einem Röntgenbild noch strahlenundurchlässiger Innendurchmesser 1,2 mm Außendurchmesser 2,5 mm Länge 90 cm wird mit zwei sterilen Konnektoren vom Typ A geliefert (821694) Einwegprodukt, mit Ethylenoxid sterilisiert 24

25 Katheter Holter -lumbo-peritoneale Katheter Holter -lumbo-peritoneale Katheter Der Silikonkatheter ist mit Bariumsulfat imprägniert Länge 65 cm der 3 cm lange T-Teil hat vier Sets mit jeweils drei proximalen Löchern, der Peritonealkatheter hat drei Längsschlitze (im Winkel von 120 zueinander), um den Fluss zu regulieren und einen evtl. Rückfl uss zu verhindern Schlitzlängen 3,6 mm Innendurchmesser 1,27 mm Außendurchmesser 2,54 mm James-lumbo-peritoneale Katheter Peritonealkatheter der Silikonkatheter ist mit Bariumsulfat imprägniert Länge 25 cm, mittlerer Schließdruck 5 bis 9 cm H 2O, vier Schlitze in einem Winkel von jeweils 90 zueinander die proximale Spitze ist perforiert, offenendig und zur einfachen Einführung schräg geschnitten Innendurchmesser 0,76 mm Außendurchmesser 1,65 mm Peritonealkatheter Der Silikonkatheter ist mit Bariumsulfat imprägniert Länge 50 cm, mittlerer Schließdruck 5 bis 9 cm H 2O, vier Schlitze in einem Winkel von jeweils 90 zueinander die proximale Spitze ist perforiert, offenendig und zur einfachen Einführung schräg geschnitten Innendurchmesser 0,76 mm Außendurchmesser 1,65 mm Ein steriler Katheter aus einem Stück, bei dem der Druck durch distale Schlitzventile kontrolliert wird; zur Einführung eines Jameslumboperitonealen Katheters ist eine TOUHY-Nadel (451020) zu verwenden (s. Seite 34). Peritonealkatheter Der Silikonkatheter ist mit Bariumsulfat imprägniert Länge 80 cm, mittlerer Schließdruck 5 bis 9 cm H 2O, vier Schlitze in einem Winkel von jeweils 90 zueinander die proximale Spitze ist perforiert, offenendig und zur einfachen Einführung schräg geschnitten Innendurchmesser 0,76 mm Außendurchmesser 1,65 mm 25

26 Katheter HAKIM Ventrikelkatheter Ventrikelkatheter Ventrikelkatheter aus Silikon, mit Bariumsulfat imprägniert, wird zusammen mit einem Einführstilett aus Edelstahl und einem rechtwinkligen Adapter aus Kunststoff geliefert Innendurchmesser 1,4 mm Außendurchmesser 2,7 mm Länge 14 cm Holter Ventrikelkatheter Länge Rechtwinkliger Ventrikelkatheter rechtwinkliger Ventrikelkatheter aus Silikon, mit Bariumsulfat imprägniert strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,5 mm Außendurchmesser 3,1 mm Gesamtlänge 16 cm sämtliche Spitzen sind mehrfach perforiert und werden mit einem sterilen Einführstilett aus Edelstahl geliefert 3 cm 4 cm 5 cm 6 cm 7 cm 8 cm 9 cm Gerader Ventrikelkatheter gerader Ventrikelkatheter aus Silikon, mit Bariumsulfat imprägniert strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,5 mm Außendurchmesser 3,1 mm Gesamtlänge 15 cm sämtliche Spitzen sind mehrfach perforiert und werden mit einem sterilen Einführstilett aus Edelstahl geliefert 15 cm

27 Katheter Atrialkatheter Typ A offenendiger Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Gesamtlänge 45 cm Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmesser 2,5 mm wird mit zwei sterilen Konnektoren vom Typ A geliefert (821694) Typ B offenendiger, spitz zulaufender Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Länge spitz zulaufend 15 cm Innendurchmesser 0,8 mm, Außendurchmesser 1,3 mm Länge nicht spitz zulaufend 23 cm Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmesser 2,5 mm Gesamtlänge 38 cm wird mit zwei sterilen Konnektoren vom Typ B geliefert (821695) Typ C offenendiger, spitz zulaufender Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Länge spitz zulaufend 3 cm Innendurchmesser 0,8 mm, Außendurchmesser 1,3 mm Länge nicht spitz zulaufend 39 cm Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmesser 2,5 mm Gesamtlänge 42 cm Typ E offenendiger, spitz zulaufender Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Länge spitz zulaufend 24 cm Innendurchmesser 0,8 mm, Außendurchmesser 1,3 mm Länge nicht spitz zulaufend 24 cm Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmesser 2,5 mm Gesamtlänge 48 cm wird mit zwei sterilen Konnektoren vom Typ A geliefert (821694) Typ H offenendiger, spitz zulaufender Silikonkatheter mit Bariumsulfat imprägniert Länge spitz zulaufend 3 cm Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmesser 2,5 mm Länge nicht spitz zulaufend 39 cm Innendurchmesser 0,8 mm, Außendurchmesser 1,3 mm Gesamtlänge 42 cm HAKIM -Atrialkatheter Atrialkatheter aus Silikon, mit Bariumsulfat imprägniert Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 2,16 mm Länge 46 cm 27

28 3. Reservoire ACCU FLO RESERVOIRE Reservoir Bohrloch Bohrlochreservoir 14 mm, steril Reservoir single dome Single dome, Flachbodenreservoir mit Verstärkung, steril ACCU FLO CSF-Reservoire bestehen aus einem punktierbaren Silikonstück und einem eingebetteten Kunststoffboden mit Nahtlöchern zur Fixierung. Jedes Reservoir wurde unter Druck auf undichte Stellen geprüft und steril verpackt. ACCU FLO Reservoire werden zur ventrikulären Abgabe oder Aspiration von Medikamenten verwendet. Jedes der Reservoire enthält auch einen mit Bariumsulfat imprägnierten Ventrikelkatheter (821201) und einen geraden Konnektor aus Kunststoff (821501). Reservoir ACCU FLO CSF CSF-Reservoir, 14 mm, für 14-mm-Bohrloch, steril 28

29 Reservoire Holter LeRoy-Katheterreservoir Länge Rechtwinkliger Ventrikelkatheter Kuppelförmiges Reservoir mit einem verstärkten Boden, der mit Silikongummi beschichtet ist rechtwinkliger Katheter mit Bariumsulfat imprägniert Höhe 6,0 mm Reservoirdurchmesser 15,7 mm distaler Katheter hat einen Innendurchmesser von 1,5 mm und einen Außendurchmesser von 3,1 mm passend zum Eingangsdurchmesser eines Holter Ventils, wenn das Reservoir innerhalb eines Shuntsystems verwendet wird wird mit Einführstilett aus Edelstahl zur Einführung eines Ventrikelkatheters geliefert 13 cm 14 cm 15 cm 16 cm 17 cm 18 cm 19 cm Anmerkung: Verschluss ist zu entfernen, wenn das Holter Ventrikelkatheter- Reservoir innerhalb eines Shuntsystems verwendet wird. Holter Selker-Reservoir Kleines und steriles Einwegprodukt, besonders flach und mit großem Punktionsbereich, das zur Verwendung bei Kindern empfohlen wird. Das Holter Selker-Reservoir wird mit einem geraden Ventrikelkatheter (15 cm), der mit Bariumsulfat imprägniert ist, geliefert sowie mit einem sterilen Führungsstab aus Edelstahl. Standard 14 mm Kunststoffboden 6-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Groß 18,5 mm Kunststoffboden 6-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Sämtliche aufgeführte Produkte sind Einwegprodukte und mit Ethylenoxid sterilisiert. 29

30 Reservoire Holter Rickham -Reservoire Holter Reservoire werden für Ventrikulostomien verwendet. Die Reservoire sind aus Edelstahl oder verfügen über einen Kunststoffboden, sie sind entfernbar und haben punktierbare Kappen aus Silikongummi. Jedes der Reservoire wird zusammen mit einem Ventrikelkatheter der Länge 15 cm sowie einem sterilen Einführstilett aus Edelstahl geliefert. Standard Kunststoffboden 6-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Groß 18,5 mm Boden aus Edelstahl 6-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Groß Kunststoffboden 9,5-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Groß Boden aus Edelstahl 9,5-mm-Bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Holter Salmon -Rickham -Reservoir Ein Holter Salmon -Rickham -Reservoir ist besonders flach, steril und ein Einwegprodukt. 0.5 mm Standard Kunststoffboden 6 mm-bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich Standard Boden aus Edelstahl 6 mm-bohrloch oder Schädelvertiefung erforderlich 30

31 4. Zubehör Hakim Konnektoren rechtwinkliger Konnektor Edelstahl Innendurchmesser 1,10 mm, Außendurchmesser 1,90 mm gerader Konnektor Edelstahl Innendurchmesser 1,10 mm, Außendurchmesser 1,95 mm gerader Konnektor Titan Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 2,20 mm Holter Konnektoren gerader Konnektor Konnektor vom Typ A aus Edelstahl Länge 10,4 mm, Innendurchmesser 1,08 mm, zur Verbindung von Kathetern mit einem Innendurchmesser von 1,2 mm nicht steriles Einwegprodukt, fünf Stück pro Packung gerader Konnektor Konnektor vom Typ B aus Edelstahl, spitz zulaufender Konnektor, Innendurchmesser der kleinen Seite 0,8 mm und der großen Seite 1,2 mm, nicht steriles Einwegprodukt, fünf Stück pro Packung 31

32 Zubehör ACCU FLO Konnektoren gerader Konnektor Edelstahl, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm gerader Konnektor Kunststoff, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm rechtwinkliger Konnektor Kunststoff, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm rechtwinkliger Konnektor Edelstahl, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm Y -Konnektor Kunststoff, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm Y -Konnektor Edelstahl, strahlenundurchlässig Innendurchmesser 1,0 mm, Außendurchmesser 1,9 mm 32

33 Zubehör Katheter-Tunneler Katheter-Tunneler Länge 36 cm Katheter-Tunneler, Einwegprodukt, dehnbar, flexibler Edelstahl mit Katheterführung und -griff aus Kunststoff einzeln verpackt, sechs Stück pro Box, mit Ethylenoxid sterilisiert Katheter-Tunneler Länge 55 cm Katheter-Tunneler Länge 65 cm Katheter-Tunneler vom Typ SALMON Edelstahl, bestehend aus Obtutator und Kanüle mit einer abgewinkelt schrägen Spitze Länge 3,55 cm Innendurchmesser 3,2 mm, Außendurchmesser 4,2 mm nicht steril Einführstilett MEDOS nicht steril 33

34 Zubehör Codman Medos Einführhilfe für Ventil Kunststoff, Länge 21,8 cm, Einwegprodukt nur mit Standardventilen zu verwenden UNI-Shunt Split-Trokar Einwegprodukt, Länge 10 cm, zum Anlegen eines Uni-Shunts; einzigartiger offener/geschlossener Obturator zur Verhinderung größeren CSF-Austritts aus den Ventrikeln Scott-Ventrikel Kanüle Fünf Stück pro Packung, steriles Einwegprodukt mit Kappe und Einführstilett aus Edelstahl; Silikon mit Bariumsulfat imprägniert Länge 80 mm Durchmesser 8 French Länge 100 mm Durchmesser 8 French TOUHY Nadel TOUHY Nadel Zur Einführung des James-lumbo-peritonealen Katheters zu verwenden Kanüle 14 Gauge, Innendurchmesser 1,6 mm, Außendurchmesser 2,08 mm, nicht steril Länge 9 cm (exklusive Hub und Einführstilett) 34

35 Quellen [1] CODMAN CERTAS Plus Programmable Valve CODMAN CERTAS Tool Kit Gebrauchsanweisung LCN /G [2] Kurtom K, Magram G. Siphon Regulatory Devices: Their Role in the Treatment of Hydrozephalus. Neurosurg Focus. 2007; 22(4):E5. [3] Bayston R, Ashraf W, Bhundia C. Mode of action of an antimicrobial biomaterial for use in Hydrozephalus shunts. J. Antimicrobial Chemotherapy. 2004; 53: [4] Magnetically programmable shunt valve: MRI at 3-Tesla. Shellock et al. Magnetic Resonance Imaging Sept. 25(7): [5] Programmable CSF shunt valve: in vitro assessment of MRI safety at 3T, AJNR Mar. 27: [6] CODMAN Neuro data on file 2004, 2005, 2013 [7] Management of Adult Hydrocephalus Shunting*. Marvin Bergsneider, Eric Stiner [8] Gravitational shunt units may cause under-drainage in bedridden patients. Kaestner et al. Acta Neurochir Feb. 151: [9] Seven years of clinical experience with the programmable Codman Hakim valve: a retrospective study of 583 patients. Romner et al. J Neurosurg 92: , 2000 [10] Kurtom K, Magram G. Siphon Regulatory Devices: Their Role in the Treatment of Hydrocephalus. Neurosurg Focus. 2007; 22(4):E5 [11] Using the Codman HAKIM Programmable Valve with SiphonGuard Hashimoto, Mukai and Tsukada. The Neurosurgery Bulletin, Sept [12) Bayston R, Ashraf W, Bhundia C. Mode of action of an antimicrobial biomaterial for use in Hydrozephalus shunts. J. Antimicrobial Chemotherapy. 2004; 53:

36 Für aktuelle und vollständige Anleitungen beachten Sie bitte immer die der Verpackung beiliegende Gebrauchsanweisung. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Ihren zuständigen Codman Mitarbeiter. Johnson & Johnson Medical GmbH CODMAN Neuro, DePuy Synthes Oststraße 1, Norderstedt T Stand 05/2015. Referenz: COD_HYDRO_KAT_2015

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