Sterile Röhrenverpackung

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1 Sterile Röhrenverpackung Sterile Verpackungslösung für Schrauben GEBRAUCHSANWEISUNG Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

2 Sterile Röhrenverpackung Sterile Verpackungslösung für Schrauben Der Weg zu sterilen Implantaten Das Konzept der sterilen Röhrenverpackung besteht aus 2 Röhren, wobei eine Röhre in die andere geschoben ist. Dies gewährleistet einen komplikationslosen und sicheren Transfer der sterilen Implantate in das sterile Feld. Die Zylinderform erinnert an die runde Schraubenform, die den Eindruck einer Art Schraubenrechen vermitteln soll und so die Umstellung auf die steril verpackten Schrauben erleichtert. Sicherheit und Sterilität Die sterile Röhrenverpackung beinhaltet 4 Patientenetiketten für eine korrekte Beschriftung und zur Rückverfolgbarkeit der Implantate. Die Schrauben sind bereits sterilisiert. Sie wurden nicht resterilisiert, sodass die Gefahr einer Verunreinigung sehr gering ist. STERIL R 2 DePuy Synthes Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung

3 Sterile Röhrenverpackung Sterile Verpackungslösung für Schrauben Identifizierung Damit die Schrauben schnell im Röhrengestell gefunden werden können, sind die Durchmesser der Schrauben farbkodiert und jede Röhre trägt zusätzlich eine Markierung hinsichtlich der Länge und des Antriebtyps. Farbe: 2.4 mm Schraubendurchmesser Nummer: 18 mm Schraubenlänge Symbol: StarDrive Antrieb Farbe Durchmesser = 2.4 mm Hinweis: Derzeit sind nur 2.4 mm Durchmesser Schrauben in steriler Röhrenverpackung erhältlich. Handhabung und Lagerung Die Zylinderform der sterilen Röhrenverpackung hilft bei der Umstellung auf die sterile Verpackung, da sie wie eine Art Schraubenrechen behandelt werden kann. Die sterile Röhre ist mehr als 4 Mal kleiner als eine Blisterverpackung, verursacht so weniger Müll und senkt gleichzeitig die Lagerkosten. Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 3

4 Sechs Schritte für ein einfaches Öffnen 1 Hülle entfernen Unsterile OP-Schwester (nicht steriler Bereich): Den Aufreißfaden zum Öffnen ziehen, um die Hülle zu entfernen. Hinweis: Durch die Hülle wird angezeigt, dass das Produkt noch ungeöffnet ist und die Sterilbarriere immer noch intakt ist. 2 Etiketten entfernen Unsterile OP-Schwester (nicht steriler Bereich): Etiketten von der Röhre durch Abtrennen an der Perforation entfernen. Hinweis: Die Patientenetiketten zur Beschriftung, Produktnachverfolgung und Nachbestellung befinden sich unter der Hülle. 4 DePuy Synthes Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung

5 Sechs Schritte für ein einfaches Öffnen 3 Äußere Röhre öffnen Unsterile OP-Schwester (nicht steriler Bereich): Die äußere Röhre öffnen, indem die Kappe der äußeren Röhre aufgeschraubt wird. Sicherstellen, dass die innere Röhre nicht berührt wird, um die Sterilität aufrecht zu erhalten. 4 Wechsel in den sterilen Bereich Unsterile OP-Schwester (nicht steriler Bereich): Die äußere Kappe festhalten und die innere Röhre in den sterilen Bereich richten. OP-Schwester (steriler Bereich): Die innere Röhre durch Ziehen entfernen und ggf. die innere Röhre leicht vor und zurück drehen, um sie von der äußeren Kappe zu lösen. Beim Drehen der Röhre nur die Röhre und nicht die Kappe berühren. Alternative Methode (nicht dargestellt) OP-Schwester (steriler Bereich): Sollte sich die innere Röhre nicht herausnehmen lassen, die innere Kappe lösen und nur die Schraube mit Halterung in den sterilen Bereich bringen. Steriler Bereich Nicht steriler Bereich Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 5

6 Sechs Schritte für ein einfaches Öffnen 5 Innere Röhre öffnen OP-Schwester (steriler Bereich): Die innere Röhre öffnen, indem die innere Kappe aufgeschraubt und samt der Halterung inklusive Schraube herausgezogen wird. 6 Das Implantat aus dem Halter entfernen OP-Schwester (steriler Bereich): Den Schraubenzieher in den Antrieb der Schraube platzieren und ggf. mit dem Finger sichern. Die Schraube aus der Halterung entfernen, indem sie aus der Halterung gekippt wird/ die Halterung weg von der Schraube gekippt wird. Alternative Methode (nicht dargestellt) OP-Schwester (steriler Bereich): Schraube manuell entfernen und in einem zweiten Schritt auf den Schraubenzieheransatz setzen. 6 DePuy Synthes Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung

7 Bestellinformationen 2.4 mm Verriegelungsschrauben mit variablem Winkel, mit T8 StarDrive Antrieb, sterile Röhre Stahl* Titan Länge (mm) TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS mm Kortikalisschrauben, selbstschneidend, mit T8 StarDrive Antrieb, sterile Röhre Stahl* Titan Länge (mm) TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS TS 28 Hinweis: Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Informationen bezüglich der Auswahl und des Einsatzes der Implantate. Bitte beachten Sie die entsprechende Operationstechnik für alle notwendigen implantatspezifischen Informationen TS TS 30 *316L-Stahl. Titanlegierung (Ti-6Al-7Nb). Sterile Röhrenverpackung Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 7

8 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Trauma, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten. DSEM/TRM/0216/0615(1)a 5/17 DV