Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge

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1 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 24. Juni 2013 Auf Grund des 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 2 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBI. I S. 2262) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern nach Anhörung von Sachverständigen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Satz 1 des Anhangs des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 Absatz 1 des Gesetzes vom 20. April 2013 (BGBI. I S. 868) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Ziffer II wird wie folgt geändert: a) In Nummer 1 werden die Wörter Hematide, synonym Penginesatide durch die Wörter Peginesatid, synonym Hematid ersetzt. b) Nummer 3 wird aufgehoben. c) Die bisherigen Nummern 4 und 5 werden die Nummern 3 und Ziffer III wird wie folgt geändert: a) Die Überschrift wird wie folgt gefasst: III. Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren. b) Folgende Nummer 5 wird angefügt: 5. Stoffwechsel-Modulatoren Insuline PPARδ (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)- Agonisten, synonym PPAR-delta-Agonisten GW051516, synonym GW 1516 AMPK (PPARδ-AMP-activated protein kinase)-axis-agonisten AICAR. 3. Ziffer IV wird aufgehoben. Artikel 2 Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung DmMV) Die der Stoffe im Sinne des 6a Absatz 2a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge. Die nicht geringe Menge wird für die freie Verbindung des betreffenden Stoffes angegeben.

2 1688 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 Anlage I. Anabole Stoffe 1. Anabol-androgene Steroide a) Exogene anabol-androgene Steroide 1-Androstendiol 1-Androstendion Bolandiol Bolasteron Boldenon mg Boldion Calusteron Clostebol Depot-Zubereitungen 80 mg andere Zubereitungen 900 mg Danazol Dehydrochlormethyltestosteron Desoxymethyltestosteron Drostanolon mg Ethylestrenol Fluoxymesteron Formebolon Furazabol Gestrinon 4-Hydroxytestosteron Mestanolon Mesterolon

3 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni Metandienon Metenolon Depot-Zubereitungen 150 mg andere Zubereitungen Methandriol Methasteron Methyldienolon Methyl-1-testosteron Methylnortestosteron Methyltestosteron Metribolon, synonym Methyltrienolon Miboleron Nandrolon 19-Norandrostendion Norboleton Norclostebol Norethandrolon Oxabolon Oxandrolon Oxymesteron Oxymetholon Prostanozol Quinbolon

4 1690 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 Stanozolol Stenbolon 1-Testosteron Tetrahydrogestrinon Trenbolon 150 mg Andere mit anabol-androgenen Steroiden verwandte Stoffe mit 17alpha-Methyl-Struktur mit anderen Strukturen b) Endogene anabol-androgene Steroide Androstendiol Androstendion Androstanolon, synonym Dihydrotestosteron Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA) Depot-Zubereitungen 144 mg andere Zubereitungen Testosteron Depot-Zubereitungen 632 mg transdermale Zubereitungen andere Zubereitungen 2. Andere anabole Stoffe II. Clenbuterol Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs) Tibolon Zeranol Zilpaterol Peptidhormone, Wachstumsfaktoren und verwandte Stoffe 1. Erythropoese stimulierende Stoffe Erythropoetin human (EPO) Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine 2,1 mg 90 mg 4,5 mg 4,5 mg IE Darbepoetin alfa (depo) 120 µg Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG-Epoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA) Peginesatid, synonym Hematid 90 µg 5 mg

5 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni Choriongonadotropin (CG) und Luteinisierendes Hormon (LH) Choriongonadotropin (HCG) IE Choriogonadotropin alfa 250 µg Lutropin alfa IE 3. Corticotropine Corticotropin IE Tetracosactid Depot-Zubereitungen 12 mg andere Zubereitungen 0,25 mg 4. Wachstumshormon, Releasingfaktoren, Releasingpeptide und Wachstumsfaktoren Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH) Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human Wachstumshormon Releasingfaktoren, synonym Growth Hormone Releasing Hormones (GHRH) Sermorelin Somatorelin und Peptide mit gleicher Wirkung, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP) Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulin-like Growth Factor -1 (IGF-1) IGF-1 Analoga 16 mg 16 mg 1,5 mg 60 mg 3mg III. H o r m o n e u n d S t o f f w e c h s e l - M o d u l a t o r e n 1. Aromatasehemmer Aminoglutethimid Anastrozol Androsta-1,4,6-trien-3,17-dion, synonym Androstatriendion 4-Androsten-3,6,17-trion (6-oxo) Exemestan Formestan Letrozol Testolacton mg 30 mg mg 750 mg 600 mg mg 2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs) Raloxifen Tamoxifen Toremifen mg 600 mg mg

6 1692 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni Andere antiestrogen wirkende Stoffe Clomifen Cyclofenil Fulvestrant 4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe Myostatinhemmer Stamulumab 509 mg mg 250 mg 5. Stoffwechsel-Modulatoren Insuline PPARδ (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)-Agonisten, synonym PPARdelta-Agonisten GW , synonym GW 1516 AMPK (PPARδ AMP-activated protein kinase)-axis-agonisten AICAR 400 IE mg Artikel 3 Inkrafttreten, Außerkrafttreten Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 29. November 2010 (BGBl. I S. 1752, 1754) außer Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 24. Juni 2013 Der Bundesminister für Gesundheit Daniel Bahr

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