Integrative Lösungen aus den Bereichen Verpackung, Transport und Tracking

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1 Basel 2018 Persönliche Einladung Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain Integrative Lösungen aus den Bereichen Verpackung, Transport und Tracking 25. April 2018 Exklusive Flughafen-Besichtigung Pharmaport-Präsentation Mapping-Workshop Teil April 2018 Airport Hotel in Basel (CH) Vorträge zum Thema «Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain» Mapping-Workshop Teil 2, inkl. Teilnahmezertifikat Teilnahme jeweils auch nur an einem der beiden Tage möglich Eine Kooperations-Veranstaltung von

2 2 Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain Integrative Lösungen aus den Bereichen Verpackung, Transport und Tracking Ein sich ständig wandelnder Markt im Transport- und Ver packungsbereich von temperatursensitiven Produk ten, der steigende Kostendruck und komplexe Vorschriften er fordern eine kontinuierliche Anpassung der Risiko analyse, der Risikobewertung und der Entscheidungen über zu treffende Massnahmen. Tauschen Sie sich in direktem Kontakt mit Premium her stellern und Experten des Pharmabereichs aus. Informie ren Sie sich persönlich über Risikofaktoren in der Pharma Supply Chain und deren Vermeidung. Erfahren Sie, wie Sie Ihre Informa tionsstrukturen, Transportwege und -systeme anpassen und verbessern können. Programmpunkte - Was sind die wichtigsten Risikofaktoren und wie können sie in Zusammenarbeit mit Dienstleistern minimiert werden? - Welche Problemstellungen fokussieren die zuständigen Behörden besonders, welche Konsequenzen folgen daraus? - Wie und wann kann der Entscheider in die persönliche Verantwortung und Haftung kommen? - Wie kann eine Risikoanalyse vom Verpackungsund Logistikdienstleister unterstützt werden? - Welche neuen Produkte und Servicedienstleistungen sind auf dem Markt? - Wie erfolgt die Temperaturüberwachung bei Lagerung und Transport? - Welche Optionen gibt es bei der Auswertung? Detaillierte Infos finden Sie im nachfolgenden Programm. Experten Als Experten werden Ihnen zur Verfügung stehen: Christian Schmidt GMP-Berater, gempex GmbH, Sisseln (CH) Rico Schulze GMP-Inspektor, Landesdirektion Sachsen (DE) Uwe Becker Head of Pharma/QS/GMP Compliance Manager, Pharmalogisticspartner GmbH, Hamburg (DE) Jörg Brinkmann Geschäfsführer, Hanse-Service Intern. Fachspedition GmbH, Hamburg (DE) Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević Beratung und Verkauf, ELPRO Messtechnik GmbH, Schorndorf (DE) Thorsten Eckel Geschäfsführer, Hanse-Service Intern. Fachspedition GmbH, Hamburg (DE) Anne Kruckenberg Business Development Manager, Sonoco ThermoSafe, Tring (UK) Veranstaltungsort Dank der optimalen Anbindung bietet sich das Airport Hotel in Basel als idealer Veranstaltungsort an. Dieses erreichen Sie auch mit öffentlichen oder individuellen Verkehrsmitteln ganz einfach. Airport Hotel Basel Flughafenstrasse Basel Telefon Fax info@airporthotelbasel.com Das für Sie reservierte Zimmerkontingent (Reservierungscode: Leading Minds 0417) bietet Ihnen Zimmerbuchungen zu einem Sonderpreis. Anmeldung Die qualitativ hochwertige und kostenfreie Veranstaltung ist nur einem ausgewählten Personenkreis zugänglich. Melden Sie sich gleich an, damit Sie und Ihr Unternehmen von der Fachkompetenz unserer Experten profitieren. Sie können sich mit dem beiliegenden Anmeldeformular per Fax oder per anmelden. Wir freuen uns über Ihre Teil nahme an der Veranstaltung «Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain» in Basel.

3 3 Mittwoch, 25. April 2018 Besichtigung: Erleben Sie das Cargo Terminal des EuroAirports Basel Abfahrt um Uhr ab Airport Hotel Basel mit organisiertem Bus-Transfer Wo ansonsten nur unser Fachpersonal Zutritt hat, laden wir Sie am 25. April 2018 auf eine Entdeckungstour ein: Sie verfolgen den gesamten Weg Ihrer gekühlten Fracht von der Rampe bis zum Vorfeld und erhalten die seltene Gelegenheit, das moderne Cargo Terminal des EuroAirport Basel zu besichtigen. Bitte senden Sie uns vorab eine Kopie Ihres Personalaus weises oder Reisepasses. Aufgrund der bestehenden Sicherheitsbestimmungen ist eine Voranmeldung erforderlich. Live-Demonstration: Workshop: Ab bis Uhr präsentiert Ihnen Sonoco ThermoSafe in einer Live-Demo die umfassenden Möglichkeiten und Vorteile des Kühlcontainers Pharmaport 360 im Bereich Monitoring am konkreten Beispiel vor Ort. Der Pharmaport 360 im Temperaturbereich 2 8 C ergänzt die Vorteile eines Luftfracht-Kühlcontainers mit aktiver Tem peraturführung durch passive Speicherelemente. So Von bis Uhr haben Sie die Möglichkeit, mit ELPROs GxP-Experten Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević ein Temperatur-Mapping durch zuführen. Gemeinsam platzieren Sie die Datenlogger nach Plan und durchlaufen so Schritt für Schritt ein Raum-Tempe raturmapping. Über Nacht werden die Klimadaten aufgezeich- wird bei konstanten Aussentemperaturen von 30 C eine Lauf zeit von 72 Stunden erreicht, bevor der Container wieder ans Netz muss. net und am nächsten Tag entsprechend ausgewertet. Das Resultat erfahren Sie am 26. April während der Präsentation von Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević ab Uhr. Präsentation des Pharmaports 360 Temperatur-Mapping mit GxP-Experten

4 4 Donnerstag, 26. April Ankunf der Teilnehmer bei Kaffee und Gebäck Begrüssung der Gäste Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain Kooperation als Notwendigkeit Jörg Brinkmann, Hanse-Service Intern. Fachspedition GmbH Anne Kruckenberg, Sonoco ThermoSafe Insulated Shipping Systems Jörn Dreier, ELPRO Messtechnik GmbH GDP Risikobasierte Anforderungen an Lagerung und Transport von Kühlware aus Behördensicht Rico Schulze, GMP-Inspektor, Landesdirektion Sachsen, Referat 24.2, Pharmazie Pause Zeit für den Austausch und Diskussion Transportplanung mit Risiko-Management im Temperaturbereich Der moderne «Full-Service-Dienstleister» als Partner Uwe Becker, Head of Pharma/QS/GMP Compliance Manager, Pharmalogisticspartner GmbH, Member der Hanse-Service Gruppe Fragen und Diskussion der Ergebnisse des Vormittags Mittagspause Büffet Essen und Zeit für Kontakte und Gespräche GDP in der Schweiz Unterschiede zwischen Schweiz und Deutschland zum Thema Risiko-Management Christian Schmidt, GMP-Berater, gempex GmbH Temperaturabweichungen vorbeugen Ansätze zur Risikominimierung aus dem Bereich der passiven Isolierverpackungssysteme Anne Kruckenberg, Business Development Manager, Sonoco ThermoSafe Pause Zeit für den Austausch und Diskussion Praktische Umsetzung der GDP, Mapping, Qualifizierung, Cold Chain Monitoring Jörn Dreier (Beratung und Verkauf), ELPRO Messtechnik GmbH Demonstration eines Raum-Mappings im Konferenzraum Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević (Beratung und Verkauf), ELPRO Messtechnik GmbH Abschlussdiskussion Zusammenfassung und Diskussion der Ergebnisse, Feedback der Teilnehmer, neue Fragestellungen Informelle Abschlussrunde bei Kaffee und Gebäck, Ausgabe Vortragsunterlagen, Informationen In den Pausen und anschliessend an die Veranstaltung stehen Ihnen die Redner als fachkundige Berater zur Verfügung. Die Experten zeigen Ihnen dabei auch gern neue Produkte und Features im Detail.

5 BK_LMS_Basel_180425_DE Die Veranstaltungspartner Pharmalogisticspartner bieten Ihnen ein GDP-konformes Fullservice Supply Manage ment System in der Logistik. Jahrelange Kompetenz in der Logistik für die Pharma industrie, Biotech und Clinical Trials sowie innovative, effiziente Lösungs ansät ze bilden für Sie und Ihr Unternehmen eine solide Grundlage auf ständige Veränderungen der Supply Chain Prozesse zeitnah und flexibel zu reagieren. Die Kom bination unserer See- und Luffracht-Systeme, im Zusammenspiel mit aktiven/ passiven Thermoverpackungen, sowie unser GDP-konformes Logistikzentrum sichern Ihnen einen erheblichen Wett bewerbs vorteil. Sonoco ThermoSafe ist ein weltweit führender Spezialist für temperaturkontrollierte Verpackungssysteme. Mit Standorten in Nordamerika, Europa und Asien bieten wir eine umfassende Produktpalette genauso wie fachkundige Beratung, bedarfsspezifische Produktentwicklung, sowie umfassende Qualifizierung und Validierung für die Pharmaindustrie und andere Branchen. ELPRO unterstützt Kunden der Pharmaindustrie, Healthcare und Life Science weltweit mit passgenauen Monitoring Lösungen für Räume und Geräte sowie für Produkte unterwegs. Unser GxP-Services Team aus Qualifizierungs- und Validierungsexperten bietet modular wählbare Quali fizierungsleistungen von der Risiko analyse über sämtliche Qualifizierungsschritte DQ/IQ/OQ/PQ bis zur kom pletten Dokumentation, Temperatur-Mapping-Ser vice und Beratungsdienst leistungen. ELPRO ist zertifiziert nach ISO 9001 und setzt die Anforderungen nach GAMP 5 konsequent um. Die Kalibrierung bei ELPRO erfolgt strikt gemäss ISO Standards.