OneTouch Verio IQ. Blutzuckermesssystem. Sucht nach hohen und niedrigen Blutzuckertrends und informiert Patienten direkt auf dem Display

Transkript

1 OneTouch Verio IQ Blutzuckermesssystem Sucht nach hohen und niedrigen Blutzuckertrends und informiert Patienten direkt auf dem Display

2 OneTouch Verio IQ Messsystem Einfache Bedienung für jeden Anwender. Entwickelt für Typ-1 und Typ-2 Insulinpatienten, die regelmäßig ihr Insulin selbst anpassen. OneTouch Verio Teststreifen Der einzige Teststreifen, der mit dem OneTouch Verio IQ Messsystem funktioniert. Ein Bluttropfen von nur 0,4 μl reicht aus und kann auf einer beliebigen Seite des Teststreifens aufgetragen werden. Beleuchteter Teststreifeneinschub Beim Einsetzen eines Teststreifens werden das Farbdisplay und der obere Bereich des Messsystems beleuchtet. So können Patienten ihren Blutzuckerwert auch bei schwachem Licht oder bei Dunkelheit messen. Symbol zur Erinnerung an Meldungen Das Nachrichtensymbol erinnert die Patienten an ungelesene Verio PatternAlert Meldungen. Einfache Markierung in nur einem Schritt Wird ein Messergebnis angezeigt, fordert das Messsystem die Patienten automatisch auf, das Ergebnis entweder als Vor Mahlzeit oder Nach Mahlzeit zu markieren. Intuitive Bedienung Vier einfache Tasten, zahlreiche benutzerfreundliche Menüs sowie farbspezifische Meldungen machen die Bedienung des Messsystems intuitiv und unkompliziert.

3 Das Messsystem soll das Bewusstsein der Patienten für Blutzuckermuster erhöhen. Farbspezifische Meldungen werden angezeigt, sobald ein Blutzuckertrend erkannt wurde. Eigenschaften des OneTouch Verio IQ Systems Codierfrei Automatische Erkennung der Kontrolllösung Messzeit: 5 Sekunden 01 Apr 17:00 Anzeigen View Später Later Menu High Hoher Pattern Trend 28 Mär 08:45 Anzeigen Später Menu Niedr. Trend Glukosebereich: (1,11-33,33 mmol/l) Hämatokritbereich: 20 60% Temperaturbereich: 6-44 C Luftfeuchtigkeitsbereich: 10 90% (nicht kondensierend) Bei jeder Messung des Patienten sucht das OneTouch Verio IQ Messsystem nach wiederholt auftretenden hohen und niedrigen Blutzuckerwerten und informiert den Patienten direkt auf dem Display, sobald es ein Blutzuckermuster erkannt hat. Umweltfreundliche, wiederaufladbare Batterie (Akku) Hält nach dem Aufladen bis zu 2 Wochen Warnt den Anwender bei niedrigem Akkustand Einfaches Aufladen mit dem Mini-USB-Kabel oder dem USB-Netzteil (beides im Lieferumfang enthalten) Der gespeicherten Trendmeldungen und Mittelwerte zeigen auf einfachem Weg die Diabeteseinstellung des Patienten. Trends 2 offene Meldungen 17:00 8 Mär 08:45 Mär Hoch Niedrig Niedrig Hoch Mittelwerte 7 Tage 30 Ergebnisse Tage 58 Ergebnisse Tage 127 Ergebnisse Tage 364 Ergebnisse 169 Der Patient erhält auf einen Blick eine Übersicht seiner vergangenen Blutzuckertrends und wird an ungelesene Meldungen erinnert. Kann 750 Messergebnisse und 50 Trendmeldungen speichern. Kann Blutzuckermittelwerte für 7, 14, 30 und 90 Tage speichern und anzeigen.

4 OneTouch Verio IQ mit der Verio PatternAlert Technologie Bei jeder Messung des Patienten sucht das OneTouch Verio IQ Messsystem nach wiederholt auftretenden hohen und niedrigen Blutzuckerwerten und informiert den Patienten direkt auf dem Display, sobald es ein Blutzuckermuster erkannt hat. Management von Blutzuckermustern Zur Verwaltung von Blutzuckertrends gehört die systematische Auswertung von Blutzuckerdaten über einen längeren Zeitraum, damit so der Bedarf für Änderungen erkannt und eine optimale Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann. In einer retrospektiven Studie wurden klinische Muster für niedrige Blutzuckerwerte, die durch die Verio Pattern Alert Technologie erkannt wurden, mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit für schwere Unterzuckerungen in den nächsten 24 Stunden in Verbindung gebracht.* Studien zeigen, dass Unterzuckerungen ein großes Hindernis für optimale Diabeteseinstellung darstellen und dass wiederholt auftretende Unterzuckerungen zu zahlreichen langfristigen Komplikationen führen können, darunter auch mikrovaskuläre und makrovaskuläre Probleme. Die frühe Erkennung und Kontrolle von Blutzuckermustern kann dabei helfen, dies zu vermeiden. Individuell angepasste Grenzwerte Grenzwerte für hohe/niedrige Blutzuckerwerte legen die Blutzuckerzielwerte zur Erkennung von Blutzuckertrends fest und können abweichend von den derzeitigen Vorgaben der ADA individuell angepasst werden, damit die Trendmeldungen auch zu den Bedürfnissen der einzelnen Patienten passen. Voreinstellung Niedrig (jederzeit) 70 (3.9 mmol/l) Bereich 50 bis 90 Voreinstellung Hoch (vor Mahlzeit) 130 (7.2 mmol/l) Bereich 100 bis 160 Grundprinzip des Aufbaus Der Verio PatternAlert Algorithmus wurde entwickelt, um diejenigen Blutzuckermuster zu erkennen, die für die Patienten am relevantesten sind, ohne jedoch zu viele Warnmeldungen auszulösen. ANZAHL DER ERGEBNISSE 3 hohe Trends vor der Mahlzeit Die Anwendung von hohen Trends vor der Mahlzeit entspricht der gewohnten Messung von Blutzuckerwerten durch Patienten, die ihr Insulin vor den Mahlzeiten anpassen. Die Ergebnisse können aber auch mit der Markierung Nach Mahlzeit versehen werden, um diese in der Datenmanagement-Software zu analysieren. 2 niedrige Trends zu jedem beliebigen Zeitpunkt Der Toleranzbereich von Patienten für Unterzuckerungsfälle liegt viel niedriger als bei Überzuckerungen. Experten empfehlen daher, dass die Patienten nach Blutzuckermustern suchen sollten, die während der letzten 2 Tage niedrige Messwerte aufwiesen. ZEITRAUM 3-stündiges Zeitfenster Ausgehend von den Wirkprofilen des kurz/schnellwirkenden Insulins zu bestimmten Zeiten kann anhand eines 3-stündigen Zeitfensters der beste Zeitpunkt für die Änderung der Insulindosis festgestellt werden. Durch dieses Zeitfenster können auch bestimmte Aspekte des Lebensstils zur besten Tageszeit in Angriff genommen werden. Zeitraum über 5 Tage Experten empfehlen, dass die Patienten nach Trends für hohe und niedrige Blutzuckerwerte suchen sollten, die mindestens 2 bis 3 aufeinander folgende Tage andauern. Durch ein größeres Zeitfenster von 5 Tagen werden Hoch- oder Niedrigtrends nicht mehr übersehen. * Lee-Davey J., Alexander S., Raja P. Klinische Trends für niedrige Blutzuckerwerte, die durch einen Trend-Algorithmus erkannt werden, können ein erhöhtes Risiko für schwere Unterzuckerungen in den nächsten 24 Stunden vorhersagen. 4. Internationale Konferenz über fortgeschrittene Technologien & Behandlungen für Diabetes. London, Großbritannien, Februar 2011

5 BEISPIEL Hohe Verio PatternAlert Meldungen 3 hohe Messwerte Vor Mahlzeit 3-stündiges Zeitfenster Zeitraum von 5 Tagen Zeitraum von 5 Tagen 3-stündiges Zeitfenster 13:00 14:00 15:00 16:00 17: SO 18:00 19: Meldung SA Hoher Trend FR DO MI DI 01 Apr Vor Mahlzeit Nach Mahlzeit Niedrige Verio PatternAlert Meldungen 3-stündiges Zeitfenster 8:00 9:00 MI DI 11:00 12:00 13: MO SO 10: FR MARKIERUNGEN: Vor Mahlzeit 175 Hochtrendanzeige Einzelheiten zu einem hohen Trend Durch die Verwendung des voreingestellten niedrigen Grenzwertes von 70 wird ein zweites Ergebnis erkannt und stellt ein Muster dar. Auf der Anzeige erscheint eine Meldung, damit der Patient so die dazugehörigen Einzelheiten aufrufen kann. 28 Mär Niedr. Trend Anzeigen Später Menu Blutzuckerwerte und Meldung Niedrig-Details 08:45 Ihr Blutzucker scheint um diese Zeit NIEDRIG zu sein. 08:45 28 Mär 08:45 26 Mär 09: DO 30 Mär Menü 28 Mär :15 Einzelheiten Niedr. Trend 60 SA :00 31 Mär BEISPIEL 2 beliebige niedrige Messwerte 3-stündiges Zeitfenster Zeitraum von 5 Tagen 7:00 01 Apr 16: MARKIERUNGEN: Hoch-Details 17:00 Achtung. Anscheinend wird Ihr "Vor Mahlzeit" Blutzucker um diese Zeit HOCH. 157 MO Zeitraum von 5 Tagen 01 Apr 17:00 Durch die Verwendung des voreingestellten hohen Grenzwertes von 130 wird ein drittes Ergebnis mit der Markierung Vor Mahlzeit Hoher Trend High Pattern erkannt und stellt damit ein Muster dar. View Anzeigen Auf der Anzeige erscheint Later Später Menu eine Meldung, damit der Patient so die dazugehörigen Einzelheiten aufrufen kann. Blutzuckerwert und Nach Mahlzeit 272 Einzelheiten Menü Niedrigtrendanzeige Einzelheiten zu einem niedrigen Trend Durch farbspezifische Meldungen zu Blutzuckertrends auf dem Display können die Patienten auf einen Blick sehen, welche Art von Blutzuckertrend erkannt wurde. So können Blutzuckermuster einfacher erkannt werden als mit einem herkömmlichen Tagebuch.* * Im Vergleich zur ausschließlichen Verwendung eines herkömmlichen Tagebuches.

6 OneTouch Verio Teststreifen Entwickelt für Messgenauigkeit, bilden die innovativen Funktionen und die präzise Herstellung des OneTouch Verio Teststreifen die Grundlage für die Weiterentwicklung der SmartScan Technologie. Edelmetalle werden in einer dünnen Schicht auf ein Polyestersubstrat aufgetragen. Es entsteht eine ausgesprochen gleichmäßige Oberfläche aus Gold und Palladium, die eine hervorragende Leitfähigkeit liefert. GDH-FAD Enzym löst sich schnell auf und erzeugt eine unmittelbare Reaktion, die glucosespezifisch und nicht sauerstoffsensibel reagiert. Elektrode Abstandshalter Elektrode Gegenüberliegende Elektroden erzeugen ein eindeutiges Signal, das es dem System ermöglicht, Informationen aus der elektrochemischen Reaktion herauszuziehen. Diese werden verwendet, um Hämatokritschwankungen zu korrigieren. Präzision in der Herstellung bestimmt die Größe der Reaktionskammer im Mikrometerbereich. Diese reduziert Schwankungen für gleichbleibende und genaue Messwerte ohne codieren. Die drei Schichten bilden, wenn sie kombiniert werden, eine genaue Kammer, die das Blut schnell aufnimmt Blut in Reaktionskammer sichtbar 0.4 L Die saugaktive Reaktionskammer liefert eine visuell sichtbare Füllung bei einer Blutmenge von 0,4 μl, die von beiden Seiten des Testsreifens aufgetragen werden kann.

7 Die SmartScan Technologie prüft jede Blutprobe 500 Mal und korrigiert übliche Störfaktoren*, um ein genaues Ergebnis zu liefern. Bahnbrechendes Design: Durch die gegenüberliegenden Elektroden zur Bildung einer Reaktionskammer kann eine komplexe, sofortige Reaktion hervorgerufen und vom Messsystem gelesen werden, um diese dann anhand einer hoch entwickelten, neuen Messmethode zu analysieren. Patentierter Algorithmus: Die SmartScan Technologie prüft die Reaktionskammer 500 Mal, durch eine aus drei Phasen bestehende Anwendung elektrischer Spannung. Aufgrund der umgekehrten Polarität der dritten Phase ist ein Vergleich möglich, der Abweichungen des Hämatokritwertes berücksichtigt und häufig auftretende Störungen ausgleicht, die in einer Blutprobe vorkommen. Blutzuckermessung mit einer aus drei Phasen bestehenden Anwendung elektrischer Spannung und umgekehrter Polarität: Gemessene Blutprobe 5 Sekunden Messzeit Blutzuckerergebnis ANGEWENDETE ELEKTRISCHE SPANNUNG GEMESSENES SIGNAL Scans Umgekehrte Polarität Das Verhältnis von Strom zu verschiedenen Zeitpunkten wird berechnet und verwendet, um die Auswirkung des Hämatokritwertes zu berücksichtigen und Störungen auszugleichen. Unterscheidet die Kontrolllösung vom Blut Prüft auf Fehler beim Auftragen des Blutes Gleicht Störungen aus Prüft den Anteil der Blutzuckeroxidierung Erkennt zu kleine Proben Misst den oxidierten Blutzucker Gleicht Störungen aus Prüft auf Fehler Durch das innovative Design, eine genaue Herstellung und die SmartScan Technologie wird über eine Vielzahl von Umwelteinflüssen Messgenauigkeit ermöglicht. Reagiert nicht auf Sauerstoff Keine Beeinträchtigung durch Maltose Passt sich an Abweichungen im Blut und bei der Temperatur an Keine Beeinflussung durch unterschiedliche Höhen** Arbeitet in einem großen Hämatokritbereich genau (20-60%) * Dreiundzwanzig übliche Störfaktoren wurden unter Anwendung standardmäßiger Messverfahren auf dem OneTouch Verio IQ System getestet (Clinical and Laboratory Standards Institute: Tests auf Störfaktoren bei klinischen chemischen Eigenschaften, Zugelassene Richtlinie, 2. Ausgabe, CLSI Document EP7-A2, Ausg. 25, 2005). ** Bis m.

8 Leistung des OneTouch Verio IQ Systems Genauigkeit, auf die Sie sich verlassen können. Die Systemgenauigkeit übertrifft sogar die ISO*-Kriterien Labortests zeigen, dass das OneTouch Verio IQ Messsystem die ISO-Leistungskriterien zu Glukosekonzentrationen sogar noch übertrifft und im klinisch wichtigen niedrigen Glukosebereich genaue Ergebnisse liefert. ISO-GENAUIGKEITSKRITERIEN: ERGEBNISSE DES MESSSYSTEMS VS. LABORTEST (N=600) Glukosewert 5 (0.28 mmol/l) 10 (0.56 mmol/l) 15 (0.83 mmol/l) < 75 (4.2 mmol/l) 86.3% 88/ % 102/ % 102/102 Glukosewert 5% 10% 15% 20% > 75 (4.2 mmol/l) 71.9% 358/ % 465/ % 487/ % 498/498 Vermeidung von Störungen Das OneTouch Verio IQ Messsystem reagiert bei hohen normalen oder bei hohen therapeutischen Konzentrationen nicht auf die 22 am häufigsten auftretenden Störfaktoren.** EXOGENE STOFFE Hohe Max. akzeptable therapeutische Konzentration Konzentration () Chemische Verbindung () Paracetamol Ascorbinsäure Dopamin Ephedrin Gentisinsäure Ibuprofen Laktose L-Dopa (Levo-Dopa) Maltose M-Dopa (Methyldopa) Salicylsäure Tetracyclin Tolazamid Tolbutamid Xylose ENDOGENE STOFFE Chemische Verbindung Hohe normale Konzentration () Max. akzeptable Konzentration () Bilirubin Cholesterol Creatinin Galaktose Glutathion Triglyceride ,000.0 Urea Harnsäure * Internationale Organisation für Normung (ISO). In-vitro-Diagnostik-Testsysteme Anforderungen für Blutzuckermesssysteme zur Selbstmessung beim Umgang mit Diabetes mellitus. ISO International Standard 15197:2003. ** Dreiundzwanzig übliche Störfaktoren wurden unter Anwendung standardmäßiger Messverfahren auf dem OneTouch Verio IQ System getestet (Clinical and Laboratory Standards Institute: Testen auf Störfaktoren bei klinischen chemischen Eigenschaften, Zugelassene Richtlinie, 2. Ausgabe, CLSI Document EP7-A2, Ausg. 25, 2005). Das OneTouch Verio IQ System sollte nicht für Patienten verwendet werden, die in einem Zeitraum von 24 Stunden einen D-Xylose Absorptionstest erhalten haben, da dieser zu ungenau hohen Ergebnissen führen kann.

9 Notizen

10 Notizen

11

12 LifeScan, LifeScan Logo, OneTouch, OneTouch Verio IQ, OneTouch Verio, SmartScan und Verio PatternAlert sind Marken von LifeScan Inc LifeScan, Geschäftsbereich der Ortho-Clinical Diagnostics GmbH, Karl-Landsteiner-Straße 1, Neckargemünd, AW A P (05-12) A