Pharma User Club Herzlich Willkommen. Tagung zum Thema Sicherheit im Reinraum Dienstag, 2. März M
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- Manuela Blau
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1 Pharma User Club Herzlich Willkommen Tagung zum Thema Sicherheit im Reinraum Dienstag, 2. März M 2010 Siemens Schweiz AG 2009
2 Neuste Erkenntnisse für die fachgerechte Planung und Realisierung von Reinräumen Folie 2 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
3 Arnold Brunner, dipl. HLKS-Ing. SIA Neuste Erkenntnisse für die fachgerechte Planung und Realisierung von Reinräumen Folie 3 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
4 Planungsgrundsätze Design for purpose Hochspezialisierte Anlage für einen Zweck Design for multi-purpose Anlage für mehrere Produkte Anlage für mehrere Produktionsverfahren Design for all-purpose (spielen Sie besser Lotto) Folie 4 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
5 Design for purpose Hochspezialisierte Anlage für einen Zweck Komplexes Produktionsverfahren Grosse Produktmengen (large-scale) Komplexe Sicherheitsmassnahmen Vermeiden von Querkontamination Unterschiedliche Reinheitsanforderungen Weitere Gründe Folie 5 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
6 Fermentation Destilation Bilder Wikipedia Folie 6 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
7 Design for multi-purpose Anlage für mehrere Produkte Mahlen-Mischen Destilation Fermentation Chromatographie Filtration andere Prozessstufen Folie 7 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
8 Bilder Siegfried Folie 8 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
9 Einweg-Prozesstechnik Einweg-Bioreaktoren heute bis Liter Bilder Sartorius Folie 9 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
10 Bild Sartorius Folie 10 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
11 Design to multi-risk Wechselnde Produktionsbedingungen Klimabedingungen (Temperatur, Feuchte) Wechselnde Lösungsmittel Verschiedene biologische Produktionsstufen Unterschiedliche MAK-Werte Schwankende Partikelströme (Kontamination) Folie 11 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
12 Risk-Based Design Risk-Based Process Design Risk-Based Design of Infrastructure o Die verschiedenen, bekannten Risiken sind zu beurteilen und die daraus resultierenden Massnahmen sind zu ergreifen o Welche zukünftigen Risiken sind jedoch zu beachten? o Konzept der nicht installierten Flexibilität o Vorinvestitionen minimieren Folie 12 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
13 nichtinstallierte Flexibilität Die Nachinstallation eines benötigten Mediums ist genauso wie der individuelle Um- oder Ausbau einzelner Zonen, jederzeit einfach und ohne gravierende Störung des Betriebs möglich. Dieses System ist auch in höchstem Grade nachhaltig, generiert es doch eine nutzungsneutrale Raumstruktur, die veränderten Nutzungsansprüchen angepasst werden kann. Folie 13 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
14 Flexibilität im Layout? Folie 14 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
15 Folie 15 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
16 Flexibilität im Layout? Folie 16 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
17 Flexibilität im Layout? Folie 17 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
18 Flexibilität im Layout Folie 18 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
19 Flexibilität im Konzept Technik Folie 19 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
20 Flexibilität im Konzept Folie 20 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
21 Energetische Aspekte Folie 21 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
22 Energetische Aspekte Folie 22 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
23 Folie 23 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
24 Folie 24 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
25 Folie 30 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
26 Zum Schluss Wenn keine normativen Vorgaben dagegen sprechen, sollten die Möglichkeiten des Risk-Managements und der Gebäudeautomation genutzt werden um bei gesicherten Produktionsbedingungen den Energiekonsum zu reduzieren und die Betriebskosten zu minimieren. Folie 31 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
27 Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Folie 32 Siemens: Sicherheit im Reinraum /
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