Melder- Schulung. Termin 13. November Veranstaltungsort Hochschule für Gesundheit Bochum

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1 Melder- Schulung Termin 13. November 2018 Veranstaltungsort Hochschule für Gesundheit Bochum

2 PROGRAMM Rahmenbedingungen der Krebsregistrierung in NRW REFERENTEN Dr. Andres Schützendübel Meldepflichtige Ereignisse und Meldeanlässe Dr. Lena Kühling / Was muss wann gemeldet werden? Dr. Dominique Werner PAUSE Kodiersysteme in der Tumordokumentation Vorstellung des neuen bidirektionalen Melderportals Dr. Lena Kühling Jürgen Vörding FRAGEN/DISKUSSION Schlusswort und Verabschiedung Dr. Andres Schützendübel

3 VORSTELLUNG DES LANDESKREBSREGISTERS NRW

4 Krebsregistrierung epidemiologische klinische

5 Epidemiologische Krebsregister: erfassen, wie häufig Krebs in der Bezugsregion ist! ( bevölkerungsbezogen ) Staatliche Aufgabe: Beobachtung des Krebsgeschehens in der Wohnbevölkerung des Landes NRW 100 % Finanzierung Land NRW Klinische Krebsregister: geben Aufschluss über die Qualität der Versorgung von Krebspatienten! ( einrichtungsbezogen ) Krankenkassen: Qualitätsberichterstattung; Qualitätssicherung der onkologischen Versorgung in NRW 90 % Finanzierung Kostenträger

6 Rechtliche Rahmenbedingungen Bund/Land NRW bundeseinheitlich Finanzierung der klinischen Krebsregistrierung 65c SGB V Datensatzfestlegung Bekanntmachungen im Bundesanzeiger vom 27. März 2014, 28. Oktober 2015 und 29. August 2017 landesspezifisch Struktur und Betrieb des LKR NRW inkl. Datenschutzkonzept LKRG NRW Meldevergütung bei Erkrankungen, die nicht durch 65c Abs. 1 SGB V abgedeckt sind Satzung der LKR NRW ggmbh gemäß 26 Abs. 3 LKRG NRW Meldevergütung bei Erkrankungen gemäß 65c Abs. 1 SGB V Krebsregister-Meldevergütung- Vereinbarung Prozess der Abrechnung von Registerpauschalen und Meldevergütungen Landeskrebsregister- Abrechnungs-Verordnung 6

7 Gesetzgebung - Bund Das Krebsfrüherkennungs- und registergesetz KFRG ist am 9. April 2013 in Kraft getreten Erster Teil: Gesetz zur Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennung ( 25 a SGB V) Zweiter Teil: Gesetz zur Qualitätssicherung durch klinische Krebsregister ( 65 c SGB V) Die Bundesländer regeln die Einrichtung und den Betrieb über Ländergesetze

8 Gesetzgebung - Land NRW Landeskrebsregistergesetz KLINISCHES KREBSREGISTER integrierte epidemiologisch-klinische Krebsregistrierung verpflichtend elektronischer Meldeweg Meldepflicht für Krebserkrankungen Pflicht zur Information der Patientinnen und Patienten hohes Datenschutzniveau

9 Gesetzgebung - Land NRW Meldepflichtige Personen ( 12 LKRG NRW) Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte Meldepflichtige Ereignisse ( 14 LKRG NRW) neue gesicherte Tumordiagnose Beginn, Unterbrechung und Beendigung einer Tumortherapie/palliativen Therapie Veränderung des Erkrankungsstatus (Rezidiv/Metastase) unauffällige Nachsorgeuntersuchung Tod, einschl. Todesursache Erfüllung der Meldepflicht ( 15 LKRG NRW) obligat elektronische Datenübermittlung

10 Struktur und Organisation: Aufbau des LKR NRW

11 Struktur und Organisation: Meldeprozess und Datenschutz Obligate Datenverarbeitung Keine Widerspruchsmöglichkeit bei der Verarbeitung medizinischer Daten

12 Struktur und Organisation: Meldeprozess und Datenschutz MST. BEZ. REFERENZ, MDAT ID-CHIFFRAT Optionale Datenverarbeitung Widerspruchsoption zur Speicherung der Identitätsdaten

13 Patienteninformation Die Datenübermittlung an das LKR NRW bedarf keiner Einwilligungserklärung der betroffenen Personen! Es besteht eine Verpflichtung, die betroffenen Personen über die Meldung und die Ihnen zustehenden Rechte zu informieren! Hierbei ist die Patienteninformation auszuhändigen! Die Informationsverpflichtung kann auch auf nichtärztliches Personal übertragen werden!

14 Meldepflichtige Ereignisse und Meldeanlässe Was muss wann gemeldet werden?

15 Aufgaben des Landeskrebsregisters Integriertes Krebsregister epidemiologisch - Beobachtung des Krebsgeschehens in NRW - Gesundheitsberichterstattung - Clusteranalysen - Studien und Forschungsprojekte klinisch - Beobachtung des Erkrankungsverlaufs - Vergleich von Behandlungsstrategien - Onkologische Qualitätssicherung und Qualitätsberichterstattung - Versorgungsforschung

16 Meldepflichtige Ereignisse (nach 14 LKRG NRW) eine neue gesicherte Tumordiagnose der Beginn, die Unterbrechung und die Beendigung einer Tumortherapie gilt auch für palliative Therapien endet die palliative Therapie mit dem Tod des Patienten, ist kein Therapieende zu melden eine Veränderung des Erkrankungsstatus, insbesondere das Auftreten von Metastasen oder Rezidiven eine unauffällige Nachsorgeuntersuchung, die nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft geboten war der Tod der betroffenen Person, auch wenn die Krebserkrankung nicht die Todesursache ist

17 ADT-GEKID Basisdatensatz die zu übermittelnden Datenfelder beruhen auf der Veröffentlichung des Basisdatensatzes im Bundesanzeiger das zugehörige xml-schema legt für viele der Datenfelder die gültigen Ausprägungen fest (z. B. Meldeanlass)

18 ADT-GEKID xml-datenstruktur Meldeanlass Patientenstammdaten Tumorzuordnung Element Diagnose Diagnoseinformation Element Verlauf Staginginformation Element Strahlentherapie Therapieinformationen Element Syst. Therapie Therapieinformationen Element OP Therapieinformationen diagnose, behandlungsbeginn, behandlungsende. Name, Adresse, Versicherteninfo ICD-10 Diagnose, Datum, Seitenangabe ICD-10 Diagnose, Diagnosedatum, Sicherung, Topographie, Morphologie, Staging Staging, Beurteilung Tumorstatus, Leistungszustand, Histologie Beginn + Ende, Intention, Zielgebiet, Dosis, Residualstatus Beginn + Ende, Intention, Protokoll, Medikamente, Residualstatus Datum, Intention, Prozedurenschlüssel, Residualstatus, Staging, Histologie

19 Was muss wann ausgefüllt werden? Meldeanlass Diagnose Behandlungsbeginn Behandlungsende Statusänderung Statusmeldung Tod Modul nach ADT-GEKID xml-schema Diagnose Operation Bestrahlung Systemische Therapie Verlauf

20 Typischer Dokumentationsverlauf Ausgangsstatus Therapiebeurteilungen Nachsorge Rezidiv Diagnose Verlauf Verlauf Verlauf Verlauf Verlauf Verlauf Verlauf OP Strahlentherapie System. Therapie OP Diagnostik Therapie Systematische Beobachtung oder anlassbezogene Diagnostik Tod Zeit

21 Meldungsinhalte Vollständig ist eine Meldung, die alle zu meldenden Daten enthält, die der meldepflichtigen Person zum jeweiligen Meldezeitpunkt bekannt sind oder bei Einhaltung der ärztlichen Sorgfalt bekannt sein müssen. (aus LKRG 15 Abs. 1) Vollständigkeitskriterien für Vergütbarkeit sind vorgegeben durch die Krankenkassen in der Krebsregister-Meldevergütung- Vereinbarung Für die Auswertung von Qualitätsindikatoren und Benchmarking sind umfangreichere Daten erforderlich

22 Nutzung der Meldungsinhalte Meldungen Analysen Qualitätsindikatoren Diskussion in Qualitätskonferenzen Externes Qualitätsmanagement

23 Meldepflichtige Diagnosen ICD-10-Code C00.0 C96.9 (außer C77-C79) Bezeichnung Bösartige Neubildungen D00.0 D09.9 In-situ-Neubildungen D32.0 D33.9 Gutartige Neubildungen der Meningen, des Gehirns und anderer Teile des Zentralnervensystems D35.2 Gutartige Neubildungen der Hypophyse D35.3 Gutartige Neubildung des Ductus craniopharyngealis D35.4 Gutartige Neubildung der Epiphyse D39.1, D41.4, D42.-, D43.-, D44.3, D44.4, D45, D46.-, D47.1, D47.3, D47.4, D47.5 Ausgewählte Neubildungen unsicheren oder unbekannten Verhaltens

24 Diagnose ICD-10 Diagnose mit Diagnosetext Diagnosedatum und Diagnosesicherung Topographie (mit Seitenangabe) und Histologie (ICD-O-3 verschlüsselt) Angaben zum Staging TNM oder andere Klassifikationen Fernmetastasen Allgemeiner Leistungszustand entitätenspezifische Module Mamma Darm Prostata

25 Diagnosedaten in der Auswertung Beispiel QI 4, Prostatakarzinom Lokalbegrenztes Prostatakarzinom mit hohem Risiko Welche Informationen brauchen wir für die Auswertung? ICD C61 Lokal begrenzt T1 oder T2 N0 M0 Hohes Risiko ct2c PSA 20 Gleason Score 8 Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

26 Behandlungsbeginn und Behandlungsende Fakten bei Beginn und Ende einer Strahlentherapie oder systemischen Therapie für OPs wird der Meldeanlass Behandlungsende vorgeschlagen bei kombinierten Therapien sind Module für beide Anteile auszufüllen z. B. intraoperative Bestrahlung: OP-Modul und Strahlentherapie-Modul relevante Nebenwirkung (ab Grad 3) sind Teil der Therapiemeldung kann auch nachträglich ergänzt werden als Korrekturmeldung mit derselben Meldungs-ID wie die ursprüngliche Therapie-Meldung

27 Behandlungsdaten in der Auswertung Beispiel QI 4, Prostatakarzinom Diese kann bis zu 6 Monate vor der Strahlentherapie beginnen. b. Die hormonablative Therapie soll mindestens 4 Monate, besser 36 Monate dauern. Welche Informationen brauchen wir für die Auswertung? Strahlentherapie ST_Beginn_Datum vorhanden ST_Ende_Datum vorhanden Hormonablative Therapie SYST_Beginn_Datum < (ST_Beginn_Datum) Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

28 OP OP-Datum Intention Prozedurenschlüssel (OPS) mit Angabe der Version Histologie TNM Residualstatus (lokal und gesamt) Komplikationen Operateure entitätenspezifische Module Mamma Darm Prostata

29 OP-Daten in der Auswertung Beispiel QI 4, Prostatakarzinom adjuvanter Welche Informationen brauchen wir für die Auswertung? Stellung zur OP ST_Stellung_OP= A oder I oder S oder OP_Datum<ST_Beginn_Da tum Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

30 Strahlentherapie Intention und Stellung zur OP Bestrahlungen, jeweils mit Beginn (und Ende) Zielgebiet Applikationsart Gesamtdosis und Einzeldosis Grund des Therapieendes Residualstatus Nebenwirkungen (ab Grad 3)

31 Strahlentherapiedaten in der Auswertung Beispiel QI 4, Prostatakarzinom Welche Informationen brauchen wir für die Auswertung? Strahlentherapie Intention ST_Applikationsart=P perkutaner Strahlentherapie Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

32 Systemische Therapie Intention und Stellung zur OP Beginn (und Ende) Therapieart Protokoll und Substanzen Grund des Therapieendes Residualstatus Nebenwirkungen (ab Grad 3)

33 Systemische Therapiedaten in der Auswertung Beispiel QI 4, Prostatakarzinom hormonablative Therapie Welche Informationen brauchen wir für die Auswertung? Systemische Therapie Art SYST_Therapieart=HO Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

34 Auswertung zu Therapie Auswertungsproblematik am Beispiel Prostatakarzinom, Basisstatistik Auswertung zu Therapieangaben beim Prostatakarzinom im Zeitraum auch wenn der Patient keine Therapie erhält, ist das meldepflichtig z. B. SYST_Therapieart_WS (=Wait and See) Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Prostatakarzinom Version 5.0 April 2018

35 Verlaufsmeldung Untersuchungsdatum Tumorstatus Gesamtbeurteilung Lokale Beurteilung Lymphknotenbefall Fernmetastasen Angaben zum Staging TNM oder andere Klassifikationen Allgemeiner Leistungszustand Entitätenspezifische Module Prostata

36 Sonderfall Sterbefallmeldung Sterbedatum Tumorbedingt? Todesursachen das LKR NRW erhält Informationen zu Sterbefällen auch über die Meldeämter und die Todesursachenstatistik

37 Zusammenfassung im Verlauf einer Tumorerkrankung gibt es viele meldepflichtige Ereignisse je nach Meldeanlass sind unterschiedliche Informationen melderelevant die Informationen aus Ihren Meldungen dienen uns zu epidemiologischen Auswertung und der Beurteilung der Versorgungsqualität

38 Pause

39 Kodiersysteme in der Tumordokumentation

40 Warum Kodiersysteme? Epi. Forschung Krebsregister behandelnde Einrichtung eine einheitliche Verschlüsselung ist Voraussetzung für Interoperabilität Klinische Studien Onkologische QS

41 Kodiersysteme in der Tumordokumentation Diagnosen Topographie + Morphologie Stadium

42 ICD-10 bekannt als Grundlage für das Entgeltsystem G-DRG Deutsche Fassung ist eng an die Fassung der WHO angelehnt um internationale Vergleiche und Studien zu ermöglichen systematisch gegliedert organspezifische Kapitel (3 bis 14) Thematische Kapitel (z.b. infektiöse Erkrankungen -> Kapitel 1 oder angeborene Erkrankungen -> Kapitel 17) für uns entscheidend: Kapitel 2: Neubildungen aktuelle Auflage: ICD-10 GM 2018

43 ICD-10 Kapitel 2 der ICD-10 enthält Neubildungen untergliedert in Bösartige Neubildungen (C00-C97) In-situ Neubildungen (D00-D09) Gutartige Neubildungen (D10-D36) Neubildungen unsicheren oder unbekannten Verhaltens (D37-D48) meldepflichtig? ja (ausgenommen C77-C79) ja nur gutartige Neubildungen des Gehirn und ZNS nur ausgewählte Diagnosen

44 ICD-10 Beispiel

45 ICD-O-3 Duale Klassifikation Je ein Schlüssel für Lokalisation und Histologie eines Tumors der Lokalisationskode beschreibt den Sitz des Tumors Ähnlich aufgebaut wie der Schlüsselbereich der ICD- 10 für bösartige Neubildungen der morphologische Kode beschreibt den Zelltyp und das biologische Verhalten des Tumors aktuelle Auflage: ICD-O-3 (Erste Revision)

46 ICD-O-3 Struktur des Topographie-Kodes C. _ Hauptsitz Teilbereich davon Beispiel: C50.2 Brust oberer, innerer Quadrant

47 ICD-O-3 Achtung: der Lokalisationskode stimmt nicht immer mit der Diagnose überein! Beispiel 1: Beispiel 2: Carcinoma in situ der Cervix uteri ICD-10: D06.9 ICD-O-3: C53.9 (Cervix uteri) Mesotheliom der Pleura ICD-10: C45.0 ICD-O-3: C38.4 (Pleura o. n. A.)

48 ICD-O-3 Struktur des Morphologie-Kodes / Histologie Verhalten Grading Beispiel: hochdifferenziertes Adenokarzinom 8140/3 1 Tumor/Zelltyp [Adeno-] Verhalten [-karzinom] Differenzierung [hochdifferenziert]

49 ICD-O-3 - Regeln Veröffentlicht auf den Seiten des DIMDI Beispiel:

50 TNM Ziele dem Kliniker bei der Behandlungsplanung zu helfen Hinweise auf die Prognose zu geben zur Auswertung der Behandlungsergebnisse beizutragen den Informationsaustausch zwischen Behandlungszentren zu erleichtern TNM-System behandelt in erster Linie die Klassifikation nach anatomischer Ausbreitung der Erkrankung Tumore des ZNS und Systemerkrankungen können nicht nach TNM klassifiziert werden hier gibt es eigene Klassifikationssysteme aktuelle Auflage: 8. Auflage (seit 2017)

51 TNM N-Kategorie Fehlen oder Vorhandensein und Ausbreitung von regionären Lymphknotenmetastasen M-Kategorie Fehlen oder Vorhandensein von Fernmetastasen T-Kategorie Ausbreitung des Primärtumors (z. B. Mammakarzinom) Modifiziert von:

52 TNM Klinischer TNM (ctnm) basiert auf vor der Behandlung erhobenen Befunden (bildgebende Verfahren, Endoskopie, Biopsie ) Pathologischer TNM (ptnm) erfordert die Resektion des Primärtumors oder Biopsien, die adäquat sind um die höchste pt-kategorie zu bestimmen

53 TNM zusätzliche Kennzeichen m-symbol y-symbol r-symbol a-symbol zusätzliche Deskriptoren L Lymphgefäßinvasion V Veneninvasion Pn Perineurale Invasion R - Residualstatus

54 Zusammenfassung einheitliche Kodiersysteme ermöglichen einen standardisierten Austausch ICD-10 zur Kodierung von Diagnosen ICD-O-3 zur Kodierung von Topographie und Morphologie TNM zur Kodierung des Tumorstadiums Viele weitere Informationen zu ICD-10, ICD-O-3, OPS u. v. m. finden sie unter:

55 Das neue bidirektionale Melderportal

56 Meldetools: Manuelle Datenerfassung Eingabe Versand Benutzer Meldetool EpiCan/ Melderportal LKR NRW Pro: Software ist kostenlos keine weitere Software erforderlich Contra: problematisch bei hohem Meldeaufkommen doppelte Erfassung EpiCan nur Diagnosemeldung Melderportal Diagnose- und Folgemeldung

57 Importieren/Hochladen von Schnittstellendateien Export Import Versand TuDok KIS/QS PVS LIS ADT/GEKID-XML Meldetool EpiCan/ Melderportal LKR NRW Datenerfassung in Quellsystem Export in Schnittstellendatei (ADT/GEKID-XML) Import/Hochladen in Meldetool Versand der Meldungen mit Meldetool

58 Das Melderportal: löst EpiCan ab ist browserbasiert erfordert keine Softwareinstallation speichert keine Daten auf Melderseite extern entwickelt durch IT-Choice wird auch von anderen Bundesländern eingesetzt (Kooperationsverbund)

59 Das Melderportal: Systemanforderungen Webbrowser mit Firefox ab Version 41 Google Chrome ab Version 44 Internet Explorer ab Version 10 bzw. Edge Browsereinstellungen: Cookies erlauben Java Script aktivieren Betriebssystem: betriebssystemunabhängig

60 Das Melderportal: Funktionen Meldestellenregistrierung Benutzerregistrierung Zuordnung von Benutzern zu (1 oder mehreren) Meldern Upload von ADT/GEKID-XML Dateien (Schnittstellenmelder) manuelle Erfassung von Meldungen : Diagnosemeldungen Verlaufsmeldungen Strahlentherapie Systemische Therapie OP

61 Das Melderportal: Vorteile für Meldende Feedback zu Meldungen - Vergütungsstatus - Vollständigkeit - Korrekturanforderungen Versand von Nachrichten zwischen Vertrauensbereich (DAS) und Registerbereich (DVSS) Anzeigemöglichkeit der vollständigen Patientenfallakte durch den Arzt (Rückkanal) anhand meldestellenbezogener Referenznummer (Patienten-ID) sofern Patient nicht widersprochen hat eigene Meldungen Meldungen anderer Leistungserbringer

62 Das Melderportal: Anbindung - Wo stehen wir aktuell? Schrittweise Anbindung:

63 Melderportal - Look & Feel

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91 UNSERE NÄCHSTEN VERANSTALTUNGEN Die interdisziplinär ausgerichtete Die Veranstaltung richtet sich in urologische Qualitätskonferenz erster Linie an die Mitarbeiter mit dem Schwerpunkt Prostatakarzinom und Mitarbeiterinnen, die in soll zur Sicherung der Ihren Einrichtungen für die Qualität und Weiterentwicklung Erfassung der Meldungen an das der onkologischen Versorgung Landeskrebsregister NRW verantwortlich beitragen. Wir möchten mit sind. Ihnen Beispiele zu leitlinienbasierten Qualitätsindikatoren, die die Grundlage für die Erfassung der Versorgungs- und Behandlungsqualität bilden, sowie ihre Abbild-barkeit durch klinische Register diskutieren

92 VIELEN DANK! WIR WÜNSCHEN EINE GUTE HEIMFAHRT!