R&D Outsourcing Management

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1 R&D Outsourcing Management Professionelles Management von R&D Outsourcing Prozessen 5. Mai 2015 Karlsruhe Kurzprofil Zielgerichtete Auswahl von Dienstleistern Dienstleister-Pool professioneller Aufbau und effizientes Management Professionelle Durchführung von Outsourcing Projekten Zentrale Dokumente Qualität Absprache, Dokumentation, Kontrolle Professionelle Kommunikation als kritischer Erfolgsfaktor

2 Zielsetzung des Seminars Die Epoche der Fully Integrated Pharmaceutical R&D Organisations ist seit vielen Jahren beendet. Jedes Pharmazeutische Unternehmen ergänzt heute interne Expertise und interne Kapazitäten durch umfangreiches R&D Outsourcing. Die Industrie investiert gewaltige Summen in diese Aktivitäten das Volumen des globalen Pharma-R&D-Outsourcing-Markts bewegt sich pro Jahr im zweistelligen Milliarden- Euro-Bereich. R&D Outsourcing spielt im gesamten Projektverlauf der Pharmaforschung und -entwicklung eine zentrale Rolle. Der durchschnittliche Anteil externer Aktivitäten reicht von 25% in der frühen Forschung bis zu 75% in der präklinischen Entwicklung. Das Extrem des R&D Outsourcings in der Pharmaindustrie stellen die Fully Virtual Organisations dar Unternehmen, die alle R&D Aktivitäten externalisieren. Führende Unternehmensberatungen haben die Nutzer von Outsourcing in den letzten zehn Jahren wiederholt zu ihren Erfahrungen befragt. Übereinstimmend und durchgängig wurde professionelles Outsourcing Management als zentraler Erfolgsfaktor identifiziert. Gleichzeitig wurde das eigene Outsourcing Management häufig als kritisch, verbesserungswürdig oder gar defizitär bezeichnet. Kompetentes und professionelles Management von R&D Outsourcing sorgt für reibungslose Prozesse, für einen effizienten Projektverlauf und sichert den Return on Investment. Fehler oder Defizite im Outsourcing Management gefährden Abläufe, Projektziele und Timelines und stellen ein latentes Risiko dar. Dieses Seminar behandelt umfassend und detailliert das Themenfeld R&D Outsourcing. Praxisnah werden alle wesentlichen Anforderungen an ein professionelles R&D Outsourcing Management aus Sicht eines Experten mit langjähriger Outsourcing- Erfahrung erläutert. Abläufe, Problemfelder und bewährte Techniken des Outsourcing- Managements werden detailliert diskutiert. Teilnehmer des Seminars erhalten einen umfassenden Überblick über das gesamte Themengebiet. Wertvolle Impulse und Anregungen für die Auswahl von R&D Dienstleistern, für den Aufbau eines Dienstleister-Portfolios und für das professionelle Management eigener Outsourcing-Projekte werden vermittelt. Wer sollte teilnehmen? Dieses Seminar sollten alle Personen besuchen, die für das professionelle und erfolgreiche Outsourcing von R&D Aktivitäten verantwortlich sind, z.b. Outsourcing-Verantwortliche der Pharmaindustrie Mitarbeiter von Biotech- und Startup-Unternehmen Mitarbeiter und Projekteiter von CROs Wissenschaftler mit Verantwortung für externe Projekte Projektleiter

3 Programm Einführung Begriffe und Abkürzungen Bedarf für professionelles Outsourcing-Management Outsourcing Rationale und Ziele Herausforderungen bei Outsourcing Prozessen R&D Outsourcing CRO-Auswahl Planung des Auswahlprozesses Potentielle Partner eine Long List erstellen Professioneller Erstkontakt Auswahlkriterien von der Long- zur Short List Professionelle Site Visits Neue CROs Das erste Projekt neue CROs erfolgreich einbinden Der CRO-Pool Techniken für den Aufbau Wie viele CROs brauchen wir Wünsche und Wirklichkeit Die Pflege eines CRO-Pools Outsourcing-Projekte professionell betreuen Die Auftragsbeschreibung Detailtiefe versus Flexibilität Probleme erwarten, erkennen, beseitigen Berichte Qualitätschecks Nützliche Techniken Jenseits des Auftrags Chancen erkennen und nutzen

4 Programm Wichtige Dokumente Geheimhaltung und Geistiges Eigentum Kommerzielle Aspekte Projektnahe Verträge Qualitätsaspekte Kommunikation "Nebenrolle in einem unbekannten Drehbuch" Herausforderung CRO-Kommunikation Routinekommunikation Feedback Kommunikation von Änderungen Qualität Formale Qualitätsansprüche Operative Qualitätsansprüche Der Referent Dr. Henrich ist Chemiker und hat fast 20 Jahre in der präklinischen Forschung der Merz Pharmaceuticals gearbeitet. Als langjähriger R&D-Manager kennt er alle Aspekte der präklinischen Forschung im Detail, speziell die Herausforderungen, die die Vernetzung wissenschaftlicher Disziplinen mit sich bringt. Dr. Henrich hat umfangreiche Erfahrungen im Outsourcing wissenschaftlicher Dienstleistungen und ist ein Kenner der osteuropäischen Pharmaund Biotechszene. Seit 2014 ist er Mitbegründer der PCS R&D Consulting. Für direkte Kontakte mit dem Referenten:

5 Anmeldung Veranstaltungsdatum: 5. Mai 2015 Registrierung: ab 8:30 h Veranstaltungsdauer: 9:00 h - ca. 17:00 h Veranstaltungsort: Karlsruhe Veranstaltungsgebühr: 790,-- exkl. MwSt. Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen und die Getränke während der Veranstaltung. Anmeldung bei PCS per Internet per Fax: +49 (0) per seminare@pcs-gmp.com Frau Herr Teilnehmer (akademischer Titel, Name, Vornahme) R&D Outsourcing Management Firma (bitte genaue Firmenbezeichnung angeben) Abteilung Adresse Telefon Fax Rechnungsanschrift (falls abweichend) Datum, Unterschrift Bitte reservieren Sie Ihr Zimmer direkt im Novotel Karlsruhe City Festplatz 2 D Karlsruhe per Fax an das Hotel: +49 (0) Telefonisch: +49 (0) Rezeption: +49 (0) Per H5400-RE@accor.com Bitte berufen Sie sich bei der Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer-Sonderpreis in Höhe von 125,-- inkl. Frühstück (Stand 2014) unter dem Stichwort PCS. Das Zimmerkontingent wird bis zum 6. April 2015 garantiert. PCS GmbH Goldschmiedeweg 1a D Herford Telefon +49 (0) Fax: +49 (0) pcs@pcs-gmp.com