DIN-SEMINARE 2016: Medizintechnik

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1 1. & 2. Halbjahr 2016 DIN-SEMINARE 2016: Medizintechnik 50% Sonder-Rabatt auf die behandelten DIN-Normen Weiterbilden. Weiterkommen.

2 2 DIN-SEMINARE 2016: MEDIZINTECHNIK DIN-SEMINARE 2016: Medizintechnik Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte [S-400] Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO [S-404]... 6 Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO [S-417]...7 Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten [S-414]...8 Software als Medizinprodukt [S-403]....10

3 3 WIR KENNEN DIE PRAXIS. UND VERMITTELN DAS WISSEN. Planen Sie Ihre Weiterbildung 2016 mit der DIN-Akademie! Fabian Lässig Projektleiter Medizintechnik DIN-Akademie Sehr geehrte Damen und Herren, viele klassische Prozesse ändern sich grundlegend und neue technische Möglichkeiten erfordern neue Rahmenbedingungen. Wir haben daher für Sie unser Veranstaltungsangebot überarbeitet und neue Inhalte entwickelt. Diese Inhalte sind bei Veranstaltungen der DIN-Akademie nicht nur theoretisch fundiert, sondern auch besonders praxisorientiert aufbereitet. Eine Veranstaltung möchten wir Ihnen ganz besonders empfehlen: Das Seminar Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO Qualitätsmanagement für Medizinprodukte macht mit den Inhalten der neuen Norm vertraut und zeigt, welche aktuellen und zukünftigen Anforderungen an ein QM-System gestellt werden. Alle weiteren Informationen dazu finden Sie auf Seite 6. Wie immer gilt: Früh buchen lohnt sich! Wenn Sie sich bis 70 Tage vor dem Veranstaltungstermin anmelden, erhalten Sie einen Frühbucher-Rabatt von 5 %. Zusätzlich erhalten Sie 50 % Rabatt beim Kauf der in der Veranstaltung behandelten DIN-Norm(en). Und noch ein Tipp: Hausinterne Weiterbildung! Unsere Seminare können auch vor Ort in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden. Dabei haben Sie die freie Terminwahl und die Möglichkeit, alle interessierten Mitarbeiter gleichzeitig zu schulen. Die DIN-Akademie berücksichtigt darüber hinaus auch Ihre unternehmensspezifischen Anforderungen und erarbeitet mit Ihnen gemeinsam maßgeschneiderte Seminarinhalte. Durch unsere Inhouse-Seminare setzen Sie ihr Weiterbildungsbudget so optimal ein. Wir wünschen Ihnen eine interessante und informative Weiterbildung und freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Fabian Lässig Weiterbilden. Weiterkommen. DIN-Akademie! Ihre Vorteile auf einen Blick: Top-Referenten bringen Sie weiter Fast alle unsere Referenten kommen direkt aus der beruflichen Praxis und bringen fundierte Erfahrungen ein, die sie mit Beispielen aus der Praxis illustrieren. Enge Verbindungen zu DIN: Informationen aus erster Hand Als Teil des Beuth Verlags ist die DIN-Akademie eng mit DIN verbunden. Dadurch profitieren wir von der hohen Kompetenz zahlreicher Experten, die direkt an der Normung mitarbeiten und ihr Wissen aus erster Hand in unseren Veranstaltungen vermitteln. DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt auf die Teilnahmegebühr. Die in unseren Veranstaltungen behandelten Normen können Sie mit einem exklusiven Rabatt von 50 % auf den Kaufpreis erwerben. Betreuung durch ein engagiertes Team Wir sind Profis, wenn es um die Planung, Organisation, und Durchführung von Fachveranstaltungen unterschiedlicher Art geht. Der persönliche Kontakt und Austausch mit unseren Teilnehmern und Referenten ist uns besonders wichtig.

4 4 DIN-SEMINARE 2016: MEDIZINTECHNIK DIN-SEMINAR: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte 15. Juni 2016 Darmstadt 7. Dezember 2016 Hamburg Zum Thema Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR). Die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit sind in verschiedenen EU-Richtlinien, Normen und Gesetzen festgehalten. Die frühzeitige Berücksichtigung neuer oder geänderter Anforderungen ist eine entscheidende Voraussetzung für ein erfolgreiches und effektives Konformitätsbewertungsverfahren. In diesem DIN-Seminar wird erörtert, wie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten praxisnah auszulegen und umzusetzen sind. Zielgruppe Führungskräfte und Mitarbeiter speziell aus den Bereichen Herstellung von Medizinprodukten und Zubehör Forschung und Entwicklung Risikomanagement Regulatory Affairs und Zulassung Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung. Seminarziel deshalb sollten Sie teilnehmen Ziel ist es, Ihnen als Teilnehmer einen detaillierten Überblick über die gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte zu verschaffen und Ihnen die Anwendung von harmonisierten Normen als Basis der Technischen Dokumentation für die Konformitätsbewertung zu ermöglichen. Sie erhalten eine Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte im EWR. Sie werden umfassend über die für die Zulassung von Medizinprodukten relevanten Richtlinien, Normen und Leitlinien informiert. Sie erhalten das Know-how, um eine Technische Dokumentation zur Konformitätsbewertung von Medizinprodukten fehlerfrei zu erstellen. Ihnen werden Lösungsansätze und praktische Beispiele für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten vorgestellt. S-400 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15% Rabatt für DIN-Mitglieder) inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahme beschei nigung, Mittag essen/imbiss und Getränke. Information: DIN-Akademie, Telefon: , dinakademie@beuth.de Seminarprogramm 09:00 Begrüßung durch die Referenten Gesetze, Verordnungen, Sicherheitskonzepte für Medizinprodukte (MP) Medizinproduktegesetz und Definition MP (aktive und nichtaktive MP, Implantate, IVD) Medizinprodukteverordnungen Inverkehrbringen von MP im EWR Sicherheitskonzept für Medizinprodukte 10:45 Kaffee & Tee / Networking 11:00 Klassifizierung und Normen für Medizinprodukte Klassifizierung von MP und Konformitätsbewertung Einführung in die Normenlandschaft für Medizinprodukte Identifizierung gesetzlicher und normativer Anforderungen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO :45 Mittagspause Einladung zum gemeinsamen Essen 14:00 Dokumentationsanforderungen Bewertung der grundlegenden Anforderungen (Checkliste) an MP Anforderungen an eine Technische Dokumentation Aufbau und Strukturierung einer Technischen Dokumentation Anforderungen an das Risikomanagement von MP 15:30 Kaffee & Tee / Networking 15:45 Umsetzung und Implementierung Umsetzung spezifischer regulatorischer Anforderungen Praxisbeispiele/Implementierungshilfen 17:30 Abschließende Worte der Referenten und Ende des Seminars Referenten (wechselnd): Sven Haselbach Leiter Quality Management und Regulatory Affairs PROSYSTEM AG Julian Thorns Leiter Quality Management und Regulatory Affairs PROSYSTEM AG

5 Über 260 Normen und Richtlinien im Volltext Medizinprodukte in Europa online Das aktuell gültige technische Regelwerk für Medizinprodukte in Europa als funktionsstarke Online-Sammlung mit den einschlägigen EG-Richtlinien, den zugehörigen DIN-EN-(ISO-)Normen sowie ein- und weiterführendem Informationsmaterial. < Ausgezeichnete Suchfunktionen unterstützen Sie beim Erschließen der Inhalte schnell und präzise. Ideal für Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden und Anwender von Medizinprodukten. Der Online-Dienst enthält Normen und Richtlinien im Gesamtwert von über EUR! Jahresnutzungsgebühr für Einzelplatzlizenz: 636,00 EUR (inkl. MwSt.) Jahresnutzungsgebühr für Firmenlizenz: 2.226,00 EUR (inkl. MwSt.) Mit 6 Updates pro Jahr immer aktuell! Infos, aktuelle Preise, Registrierung: Fragen? Kontaktieren Sie uns einfach: Telefon Telefax mediaservice@beuth.de Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße Berlin

6 6 DIN-SEMINARE 2016: MEDIZINTECHNIK DIN-SEMINAR: Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO Qualitätsmanagement für Medizinprodukte 16. Juni 2016 Darmstadt 8. Dezember 2016 Hamburg Zum Thema Alle Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und es aufrecht erhalten. Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO vor. In diesem Seminar erhalten Sie anhand von Praxisbeispielen einen detaillierten Einblick in die Norm. Zielgruppe Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter speziell aus den Bereichen Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Herstellung von Medizinprodukten Regulatory Affairs Audit. Seminarziel deshalb sollten Sie teilnehmen Als Teilnehmer erhalten Sie das Know-how zur effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO Unterstützt durch zahlreiche Praxisbeispiele erwerben Sie in diesem Seminar: Kenntnisse über prozessorientierte Ansätze von Verfahren und Abläufen Strategien zur effizienten Prozessgestaltung Einen Überblick über die Mindestanforderungen der dokumentierten Verfahren (Verfahrensanweisungen) und Aufzeichnungen Informationen über die wichtigsten Änderungen im aktuellen Normen-Entwurf Seminarprogramm 09:00 Begrüßung durch den Referenten Einführung in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Medizinproduktegesetz und die europäischen Richtlinien Anwendungsbereich der DIN EN ISO & ISO/TR Schnittstellen zu anderen Managementsystemen Unterschiede zwischen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO und 21 CFR 820 QSR 10:45 Kaffee & Tee / Networking 11:00 Anforderungen der DIN EN ISO Teil I Allgemeine Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem Verantwortung der Leitung Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation Management von Ressourcen, Schulung 12:45 Mittagspause Einladung zum gemeinsamen Essen 14:00 Anforderungen der DIN EN ISO Teil II Produktrealisierung Schnittstellen zum Risikomanagement Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozesse Messung, Analyse und Verbesserung 15:45 Kaffee & Tee / Networking ISO (3. Ausgabe) Stand der Normung Neue Anforderungen der ISO DIN EN ISO 13485, Anhang Z 17:30 Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars S-404 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15% Rabatt für DIN-Mitglieder) inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahme beschei nigung, Mittag essen/imbiss und Getränke. Information: DIN-Akademie, Telefon: , dinakademie@beuth.de Referent: Randolph Stender General Manager und Senior Consultant PROSYSTEM AG

7 7 DIN-SEMINAR: Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO erfolgreich umsetzen 15. Juni 2016 Darmstadt 9. Dezember 2016 Hamburg Zum Thema Die Norm DIN EN ISO liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2012 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft neben dem überarbeiteten Vorwort vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC, die Zusammenhänge zwischen Norm und den EU-Richtlinie über Medizinprodukte, aktive implantierbare medizinische Geräte und Invitro- Diagnostika. Die Neuerungen sowie die Bezüge zu anderen Normen, wie z. B. DIN EN (Anwendung der Gebrauchstauglichkeit) und ISO / TR (Guidance on the application of ISO 14971), sind unerlässliche Voraussetzung für eine erfolgreiche Risikomanagement-Praxis. Zielgruppe Führungskräfte, Mitarbeiter und Auditoren speziell aus den Bereichen: Risikomanagement Qualitätsmanagement Regulatory Affairs. Seminarziel deshalb sollten Sie teilnehmen Nach diesem Seminar wissen Sie, wie Sie das Risikomanagement nach DIN EN ISO im eigenen Unternehmen erfolgreich einsetzen können. Sie erhalten: Einen Überblick über die aktuell geltenden gesetzlichen Anforderungen für den Bereich Risikomanagement. Effektive, praxisnahe und nachhaltige Lösungen für die Umsetzung der DIN EN ISO Einschlägige Praxiskenntnisse zum Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. Praxisbeispiele, die Ihnen aufzeigen, wie die effektive Einbindung des Risikomanagements in das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO erfolgen kann. Seminarprogramm 09:00 Begrüßung durch den Referenten Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Gesetzliche Anforderungen an das Risikomanagement Erfüllung der grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte Anwendungsbereich der DIN EN ISO 14971:2012, insbesondere Anhang ZA, ZB und ZC Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) an das Risikomanagement 10:45 Kaffee & Tee / Networking 11:00 Anforderungen an das Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2012 Normative Anforderungen an das Risikomanagement für Medizinproduktehersteller Inhalte und Struktur der Risikomanagementakte Ergebnisse des Risikomanagements Risiko-Nutzen-Analyse 12:45 Mittagspause Einladung zum gemeinsamen Essen 14:00 Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO 14971:2012 Methoden und Techniken Verifizierung von risikominimierenden Maßnahmen Erstellung der Nachweisdokumentation (Risikomanagementakte) Risikomanagement vs. FMEA / FMECA 15:30 Kaffee & Tee / Networking 15:45 Schnittstellen und Begleitprozesse zum Risikomanagementprozess Schnittstelle: Risikomanagement für Software als Medizinprodukt oder Bestandteil eines medizinischen Systems Schnittstelle: Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN Schnittstelle: Klinische Bewertung von Medizinprodukten Weitere Schnittstellen: elektrische Sicherheit (DIN EN ), Änderungen, Reklamationen, Marktbeobachtung 17:30 Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars S-417 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15% Rabatt für DIN-Mitglieder) inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahme beschei nigung, Mittag essen/imbiss und Getränke. Information: DIN-Akademie, Telefon: , dinakademie@beuth.de Referent: Randolph Stender General Manager und Senior Consultant PROSYSTEM AG

8 8 DIN-SEMINARE 2016: MEDIZINTECHNIK DIN-SEMINAR Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten 28. April 2016 Frankfurt 21. September 2016 München Zum Thema Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42 / EWG), der Normenreihe DIN EN ISO Biologische Beurteilung von Medizinprodukten und der DIN EN ISO Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Zielgruppe Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter speziell aus den Bereichen: Qualitätssicherung Forschung und Entwicklung Regulatorische Anforderungen Toxikologie Chemie. Seminarziel deshalb sollten Sie teilnehmen Als Teilnehmer werden Sie fundiert über die gesetzlichen sowie normativen Veränderungen und den aktuellen Entwicklungsstand der biologischen Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten informiert. Unterstützt durch zahlreiche Praxis- und Fallbeispiele erwerben Sie in diesem Seminar: Eine Übersicht der relevanten Richtlinien sowie deren Änderungen. Informationen zu den praktischen Konsequenzen der normativen Änderungen und den Strategien zur Umsetzung. Einen Überblick über die Anforderungen der DIN EN im Zusammenhang mit der biologischen Beurteilung nach DIN EN ISO Praxiswissen zur professionellen Planung von biologischen Prüfungen und deren Bewertung. Seminarprogramm 09:00 Begrüßung durch den Referenten Einführung in die Biologische und toxikologische Beurteilung Risikomanagement Chemische Charakterisierung Toxikologische Bewertung 10:45 Kaffee & Tee / Networking 11:00 Gesetzliche Anforderungen Änderungen im Medizinproduktegesetz Neuer regulatorischer Rahmen für Medizinprodukte 12:45 Mittagspause Einladung zum gemeinsamen Essen 14:00 Stand und Ausblick der Normung Praktischer Einblick in die ISO Standards Stand der derzeitigen Normung Zukünftige Entwicklungen 15:30 Kaffee & Tee / Networking 15:45 Praxisbeispiele Fall Studien Biologische Bewertung Toxikologische Bewertung 17:30 Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars Referent: Dr. Albrecht Poth Wissenschaftlicher Leiter Eurofins BioPharma Product Testing S-414 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15% Rabatt für DIN-Mitglieder) inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahme beschei nigung, Mittag essen/imbiss und Getränke. Information: DIN-Akademie, Telefon: , dinakademie@beuth.de

9 Klinische Prüfung von Medizinprodukten Ein Kommentar zu DIN EN ISO < Dieses Buch begleitet den Anwender zuverlässig bei allen Schritten der Prüfpraxis von Medizinprodukten angefangen von der Planung und Vorbereitung über die eigentliche Durchführung und Bewertung. Es beleuchtet neben den nötigen Prüfvoraussetzungen auch Verantwortlichkeiten und rechtliche Aspekte. Von besonderem Nutzen für den Anwender sind u. a.: der direkte Normenbezug mit Erläuterungen zum Normentext, der Abdruck der DIN EN ISO 14155: im Volltext, die in der Mediathek bereitgestellten Prüfpläne, Checklisten und Arbeitshilfen, die Anleitung zur Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen. Beuth Kommentar Klinische Prüfung von Medizinprodukten Ein Kommentar zu DIN EN ISO von Petra Roos-Pfeuffer 1. Auflage S. A5. Broschiert. 68,00 EUR ISBN Bestellen Sie unter: Telefon Telefax kundenservice@beuth.de Auch als E-Book unter: Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße Berlin

10 10 DIN-SEMINARE 2016: MEDIZINTECHNIK DIN-SEMINAR: Software als Medizinprodukt Überblick und Erläuterung der Kriterien 21. April 2016 Kassel 20. September 2016 Hamburg Zum Thema Software hat in der modernen Medizintechnik eine herausragende Bedeutung und wird häufig im Zusammenhang mit Medizinprodukten eingesetzt. Die Qualifizierung der Software als Medizinprodukt ist in der Praxis aber oft nicht abschließen geklärt. In diesem Seminar wird erläutert, ab wann die Software ein Medizinprodukt ist und welche nationalen und internationalen gesetzlichen und normativen Anforderungen an den Produkt-Lebenszyklus von Software gestellt werden. Hierzu werden Software-Entwicklungsmodelle, Methoden und Techniken zur Verifizierung und Validierung und das Risikomanagement mit Sicherheitsklassifizierung vorgestellt. Zielgruppe Führungskräfte und Mitarbeiter speziell aus den Bereichen MP-Industrie Softwareentwickler Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Audit. Seminarziel deshalb sollten Sie teilnehmen Das Seminar gibt Ihnen eine Übersicht über die gesetzlichen und normativen Anforderungen an eine Software als Medizinprodukt / Komponente eines medizinischen Systems. Sie erhalten eine systematische Einführung in die harmonisierte Norm DIN EN (Software Lebenszyklusprozesse) und in die IEC (Health Software). Sie lernen, über Methoden und Verfahren zur Verifizierung und Validierung eine Software als Medizinprodukt eindeutig zu identifizieren. Sie werden mit den Schnittstellen zu den Begleitprozessen sowie mit den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration, USA) vertraut gemacht. Seminarprogramm 09:00 Begrüßung durch den Referenten Ab wann ist Software ein Medizinprodukt? Definition: Software als Medizinprodukt, als Bestandteil eines Medizinprodukts oder Zubehör Gesetzliche Anforderungen an Software in der Medizintechnik Zulassung: Konformitätsbewertungsverfahren für Software Grundlegende Anforderungen und Normen 10:45 Kaffee & Tee / Networking 11:00 Anforderungen der DIN EN Teil I Anwendungsbereich und Sicherheitsklassifizierung Anforderungen an die Entwicklung von Software als Medizinprodukt und Software als Bestandteil eines Medizinprodukts Retrospektive Bewertung von Software, die sich bereits auf dem Markt befindet ( SOUP und Legacy Software ) Schnittstelle zur Gebrauchstauglichkeit 12:45 Mittagspause Einladung zum gemeinsamen Essen 14:00 Anforderungen der DIN EN Teil II Risikomanagement für Software als Medizinprodukt Service, Konfigurations- und Änderungsmanagement Schnittstellen zum Qualitätsmanagement Verifizierung und Validierung Praxisbeispiele 15:30 Kaffee & Tee / Networking 15:45 IEC Health Software & Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) IEC & IEC Stand der Normung Anwendungsbereich der ISO Health Software Anforderungen der FDA an Software als Medizinprodukt USA: Zulassungsverfahren und Cyber Security Ausblick 17:30 Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars S-403 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15% Rabatt für DIN-Mitglieder) inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahme beschei nigung, Mittag essen/imbiss und Getränke. Information: DIN-Akademie, Telefon: , dinakademie@beuth.de Referent: Randolph Stender General Manager und Senior Consultant PROSYSTEM AG

11 AntwortFAX an Alle Infos/AGB/Anmeldemöglichkeiten auch unter Anmeldung Ja, ich melde mich verbindlich für die angekreuzten DIN-Seminare an. Ich habe mich über die AGB der DIN-Akademie informiert und akzeptiere sie. S. 4: DIN-Seminar: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte (S ) S. 4: DIN-Seminar: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte (S ) S. 6: DIN-Seminar: Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (S ) S. 6: DIN-Seminar: Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (S ) S. 7: DIN-Seminar: Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO erfolgreich umsetzen (S ) S. 7: DIN-Seminar: Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO erfolgreich umsetzen (S ) S. 8: DIN-Seminar: Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten (S ) S. 8: DIN-Seminar: Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten (S ) Datum / Ort Preis* (zzgl. MwSt.) 15. Juni 2016, Darmstadt 690,00 EUR 7. Dezember 2016, Hamburg 690,00 EUR 16. Juni 2016, Darmstadt 690,00 EUR 8. Dezember 2016, Hamburg 690,00 EUR 15. Juni 2016, Darmstadt 690,00 EUR 9. Dezember 2016, Hamburg 690,00 EUR 28. April 2016, Frankfurt 690,00 EUR 21. September 2016, München 690,00 EUR S. 10: DIN-Seminar: Software für Medizinprodukte (S ) 21. April 2016, Kassel 690,00 EUR S. 10: DIN-Seminar: Software für Medizinprodukte (S ) 20. September 2016, Hamburg 690,00 EUR *DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt. Beuth 94308/ Änderungen und Irrtümer vorbehalten. Firma Straße, Hausnummer PLZ, Ort Branche Mitarbeiterzahl Teilnehmer Titel, Name, Vorname Abteilung Telefon / Fax Datum / Unterschrift Bitte beachten Sie: Ihre personenbezogenen Daten werden bei uns gemäß 28 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und in auto matisierten Verfahren bearbeitet. Der Nutzung Ihrer Daten zum Zweck der Wer bung oder der Markt- und Meinungsforschung können Sie jederzeit widersprechen. Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße Berlin Besonderer Hinweis für Ihre Planung: Diese DIN-Seminare können auch als firmeninterne Veranstaltung zu Sonder konditionen durch geführt werden. Die Teilnehmer dieser DIN Seminare erhalten auf die benannten, dort behandelten DIN-Normen einen einmaligen Sonderrabatt von 50 %. Information: DIN-Akademie Telefon: Telefax: fabian.laessig@beuth.de

12 1. & 2. Halbjahr 2016 Ich freue mich, wenn wir Sie bei Ihrer beruflichen Weiterentwicklung mit einer Veranstaltung aus unserem Angebot unterstützen können. Fabian Lässig Projektleiter Medizintechnik DIN-Akademie Alle Infos/AGB/Anmeldemöglichkeiten finden Sie auch unter Ihre Fragen rund um unser Weiter bildungsprogramm beantworten wir Ihnen natürlich auch sehr gerne persönlich: DIN-Akademie Telefon: Telefax: Beuth 94308/ Änderungen und Irrtümer vorbehalten. Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße Berlin