Sicherheit bei Injektionen

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1 2. VDBW-Tagung, 21. März 2015 Sicherheit bei Injektionen Neue Vorschriften der BiostoffV und der TRBA 250 Prof. Dr.-Ing. Andreas Wittmann Bergische Universität Wuppertal Sicherheitstechnik Technischer Infektionsschutz

2 Die Klinik Gross, Thomas Eakins, 1875 Öl auf Leinwand, cm Philadelphia Museum of Art 2 Quelle: Wikipedia

3 Gliederung 3 Risiko Nadelstichverletzung Häufigkeit von NSV Prävalenzraten, Übertragungswahrscheinlichkeiten Übertragene Blutvolumina Risiko bei Verletzungen an s. c. Nadeln Regeln für den Arbeitsschutz: Die EU Direktive 32/2010/EU Die neue BioStoffV Die TRBA 250 Prävention von NSV Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung Dokumentation von Unfallereignissen Kosten NSV Diskussion

4 Nadelstichverletzungen Häufigkeit Wie oft haben sich die Beschäftigten in ihrem Berufsleben insgesamt verletzt? (n=259) sechsmal 1% siebenmal 1% achtmal 1% zehnmal fünfzehnmal 4% 1% fünfzigmal 0% k.a. 4% fünfmal 3% noch nie 29% viermal 2% dreimal 11% zweimal 19% einmal 24% 4

5 Anzahl Nadelstichverletzungen gefährliche Tätigkeiten Bei welcher Tätigkeit hat sich die Verletzung ereignet? (n=2105) keine Angaben Vorbereiten des Vorgangs Übergeben des Gegenstands Aufräumen Entsorgung, während der Einführen der Nadel Schneiden Aufziehen von Flüssigkeiten (Medikamente etc.) Herumliegender Gegenstand Gegenstand ragte aus dem Entsorgungsbehältnis Entsorgung von Abwurfbehältern, Müll etc. Herausziehen einer Kanüle etc Tätigkeit Während der vorgesehenen Benutzung Recapping (aufsetzen der Schutzhülle) Nähen Sonstige (bitte beschreiben) 5

6 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Prävalenz wichtiger Erreger Virus Daten RKI Klinikum Wuppertal n=1224 Uniklinik Freiburg n=8426 HBV O,6 % 2,5 % 4,2 % HIV 0,05 % 2,5 % 3,7 % HCV 0,6% 9,8 % 6,8 % 6 Untersuchte Spender bei Nadelstichverletzungen!

7 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Übertragungswahrscheinlichkeiten Gefährlichkeit / Serokonversonsraten nach Nadelstichverletzungen an positiven Spendern Infektionsrisiko bei einer Kanülenstichverletzung HBV Bis 100 % in Abhängigkeit von der Viruslast HCV 2,7 10 % abhängig vom Subtyp HIV 0,3 % bei unbehandeltem Spender Rule of three 30% 3% 0,3% 7

8 Übertragene Blutvolumina an s.c. Nadeln Mittelwert 0,00653 µl Median 0,00349 µl 9

9 Rechtshierarchie Arbeitsschutzgesetz (neu 2013) EU-Richtlinie Nadelschutz (2010) Biostoffverordnung (2013) TRBA 250 (2014) (keine BGR 250!) 10

10 ArbSchG Wichtige Aussagen Beurteilung der Arbeitsbedingungen ( 5) Der Arbeitgeber hat durch eine Beurteilung der [ ] Gefährdung zu ermitteln, welche Maßnahmen des Arbeitsschutzes erforderlich sind. Stand der Technik ( 4) bei den (Schutz-)Maßnahmen sind der Stand von Technik, Arbeitsmedizin und Hygiene sowie sonstige gesicherten arbeitswissenschaftliche Erkenntnisse zu berücksichtigen. Rangfolge der Schutzmaßnahmen ( 4) Gefahren sind an ihrer Quelle zu bekämpfen Maßnahmen sind mit dem Ziel zu planen, ( ), Arbeitsorganisation, sonstige Arbeitsbedingungen, ( ) sachgerecht zu verknüpfen. individuelle Schutzmaßnahmen sind nachrangig zu anderen Maßnahmen. 11

11 Rangfolge der Schutzmaßnahmen Substitution Technische Maßnahmen Gefahrenquellen ausschalten Organisatorische Maßnahmen Trennung von Mensch und Gefahr Persönliche Schutzausrüstung (PSA) Gefährdung für die Beschäftigten verringern 12

12 Infektionsschutz Impfungen/PEP Infektion Vermeidung des Kontaktes Sichere Instrumente Organisatorische Änderungen PSA Ersatz des Stoffes? Exposition/Kontakt Infektiöses Material 13

13 EU Direktive/Richtlinie Schutz vor Stichverletzungen UND Schutz vor Infektionen (Gleichwertig!)

14 SCHUTZ vor Nadelstichen Sichere Instrumente STRAFEN Erfassung aller Stiche Abwurfbehälter Impfung Kein Recapping Information Training Umsichtiges Arbeiten Gefährdungsbeurteilung

15 SCHUTZ vor Nadelstichen Sichere Instrumente STRAFEN Erfassung aller Stiche Abwurfbehälter Impfung Kein Recapping Information Training Umsichtiges Arbeiten Gefährdungsbeurteilung

16 Umsichtiges Arbeiten Gefährdungsbeurteilung

17 Neufassung der Biostoffverordnung 18

18 Neue TRBA 250 seit Neue TRBA (4) Ist der Einsatz spitzer und scharfer medizinischer Instrumente notwendig, sind Arbeitsgeräte mit Sicherheitsmechanismen (im folgenden Sicherheitsgeräte ) unter Maßgabe der folgenden Ziffern 1 bis 6 zu verwenden, bei denen keine oder eine geringere Gefahr von Stich- und Schnittverletzungen besteht, soweit dies zur Vermeidung einer Infektionsgefährdung erforderlich und technisch möglich ist. 1. Sicherheitsgeräte sind bei folgenden Tätigkeiten bzw. in folgenden Arbeitsbereichen mit erhöhter Infektionsgefährdung oder Unfallgefahr einzusetzen: Behandlung und Versorgung von Patienten, die nachgewiesenermaßen durch Erreger der Risikogruppe 3 (einschließlich 3**) oder höher infiziert sind, Behandlung fremdgefährdender Patienten, Tätigkeiten im Rettungsdienst und in der Notfallaufnahme, Tätigkeiten in Krankenhäusern bzw. -stationen im Justizvollzug.

19 Neue TRBA 250 seit Neue TRBA (4) 2. Unabhängig von Ziffer 1 sind Sicherheitsgeräte bei allen Tätigkeiten einzusetzen, bei denen durch mögliche Stichverletzungen eine Infektionsgefahr besteht oder angenommen werden kann. Zu diesen Tätigkeiten gehören insbesondere Blutentnahmen, sonstige Punktionen zur Entnahme von Körperflüssigkeiten, Legen von Gefäßzugängen.

20 Neue TRBA 250 seit Neue TRBA (4) 4.Sicherheitsgeräte zur Verhütung von Stich- und Schnittverletzungen müssen folgende Eigenschaften erfüllen: Sie dürfen weder Patienten noch Beschäftigte gefährden. Sie müssen einfach und anwendungsorientiert zu benutzen sein. Der Sicherheitsmechanismus ist Bestandteil des Systems und kompatibel Zubehör Die Aktivierung des Sicherheitsmechanismus muss: selbstauslösend sein oder einhändig erfolgen können, sofort nach Gebrauch möglich sein, einen erneuten Gebrauch ausschließen und durch ein deutliches Signal (fühlbar, sichtbar oder hörbar) gekennzeichnet sein.

21 Präventionsstrategien I (Technisch) Sichere Instrumente 22

22 Präventionsstrategien I: Sichere Instrumente 23

23 Präventionsstrategien II (Organisatorisch) Kanülenabwurfbehälter 24

24 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Abwurfbehälter 25 Gebrauchte spitze und scharfe medizinische Instrumente einschließlich derer mit Sicherheitsmechanismus sind unmittelbar nach Gebrauch durch den Anwender in Abfallbehältnissen zu sammeln. Die Abfallbehältnisse müssen den Abfall sicher umschließen. Dabei sind die Behälter so nah wie möglich am Verwendungsort der spitzen, scharfen oder zerbrechlichen medizinischen Instrumente aufzustellen. Sie dürfen nicht umgefüllt werden. (TRBA 250, (6))

25 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Abwurfbehälter 26 Die Abfallbehältnisse müssen folgende Eigenschaften aufweisen: Sie sind fest verschließbare Einwegbehältnisse. Sie geben den Inhalt, z.b. bei Druck, Stoß, Fall, nicht frei. Sie sind durchdringfest. Ihre Beschaffenheit wird durch Feuchtigkeit nicht beeinträchtigt. Behältergröße und Einfüllöffnung sind abgestimmt auf das zu entsorgende Gut. Sie öffnen sich beim Abstreifen von Kanülen nicht. Sie sind eindeutig und verwechslungssicher als Abfallbehältnisse zu erkennen (Farbe, Form, Beschriftung). Die Abfallbehältnisse sind auf die Entsorgungskonzeption und auf die verwendeten Spritzensysteme (Abstreifvorrichtung für verschiedene Kanülenanschlüsse) abgestimmt. Ihre maximale Füllmenge ist angegeben, ihr Füllgrad ist erkennbar. Hinweis: Die DIN EN ISO beschreibt die Prüfanforderungen, die solche Abfallbehältnisse zu erfüllen haben. Gefüllte Abfallbehältnisse sind sicher zu entsorgen.

26 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Präventionsstrategien: Abwurfbehältertest, Methoden Durchstichsicherheit angelehnt an BS (15N) Druckfestigkeit Falltest aus 1,2m Höhe Umsturztest Verschlusssystem Gebrauchsanweisung / Hinweise vorhandene Abstreifvorichtungen 27

27 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Präventionsstrategien: Abwurfbehältertests, Ergebnisse Von 57 Behältern erfüllten bis auf drei alle unsere Testanforderungen! 28

28 Präventionsstrategien III (Persönlich) Schutzhandschuhe Handschuhe sind mehr als PSA Patientenschutz Schutz des Beschäftigten Additiver Einsatz als PSA stets sinnvoll 29

29 Präventionsstrategien III (Persönlich) Sogenannte Remover und Systeme, bei denen die Spitze der Kanüle gekappt wird sind heute, nach dem Sicherheitsprodukte verfügbar sind nicht mehr uneingeschränkt zu empfehlen. 30

30 Dokumentationshilfen 36

31 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Wie teuer ist eine (gemeldete) Nadelstichverletzung? Nadelstichverletzung Meldung; 0,5 h Arbeitsausfall Ja 90 % Empfänger geimpft? Nein 10 % Anti HBs-Test Empfänger 47,80 > 10 Jahre 7,5 % Erfolgreich AntiHBs positiv? Ja 90 % Spender bekannt? HBsAg-Test Nein 1 % Impfung erfolgreich? Spender 47,80 Nein 10 % Positiv 2,5 % Ja 90 % HBsAg-Test Spender 47,80 Negativ 97,5 % Spender bekannt? Nein 10 % Auffrischimpfung notwendig 97% Ja 2 % 5-10 Jahre 7,5 % < 5 Jahre 85 % Positiv 2,5 % Negativ 97,5 % Simultanimpfung 647, ,32 1,5h Arbeitsausfall Normales Impfschema 196,86 3x 0,5h Arbeitsausfall Simultanimpfung 647, ,32 1,5h Arbeitsausfall Auffrischimpfung 65,66 0,5h Arbeitsausfall Auffrischimpfung ohne Testung 65,66 0,5h Arbeitsausfall Simultanimpfung 647, ,32 1,5h Arbeitsausfall Normales Impfschema 196,86 3x 0,5h Arbeitsausfall Simultanimpfung 647, ,32 1,5h Arbeitsausfall Simultanimpfung Geimpft Simultanimpfung Auffrischimpfung, Testkosten Keine Maßnahmen, Testkosten Auffrischimpfung Keine Maßnahmen Simultanimpfung Geimpft Simultanimpfung HBV I HBV II HBV III HBV IV HBV V HBV VI HBV VII HBV VIII HBV IX HBV X 38

32 Risiko NSV Regeln für den Arbeitsschutz Präventionsstrategien Kosten - Diskussion Abhängigkeit der Kosten Prävalenz Klinikum Wuppertal Prävalenz Allgemeinbevölkerung HBV- Durchimpfungsrate Gesamtkosten Kostenanteil KH Gesamtkosten Kostenanteil KH 100% 450,57 118,80 395,48 109,84 90% 487,48 147,78 431,71 138,90 80% 524,39 176,76 467,94 167,95 70% 561,30 205,74 504,17 197,01 60% 598,20 234,72 540,39 226,06 50% 635,11 263,69 576,62 255,12 39

33 Nadelstichverletzungen sind häufig gefährlich teuer ABER vermeidbar! 42