APP. APP betriebsengineering gmbh betriebsengineering gmbh

Transkript

1 APP betriebsengineering gmbh

2 Inhaber Willy Schneeberger

3 Memo Guten Tag! Vor gut einem Jahr am 17. Juli 2002 haben wir die APP betriebsengineering gmbh neu ins Leben gerufen. APP steht für applied. Wir denken dabei an nützliches, relevantes und intelligentes Betriebsengineering für Infrastrukturanlagen in der Industrie.

4 Neu Neu Neu Auf den haben wir unsere neuen Büros in Allschwil bezogen. Unsere aktuellen Kontaktdaten sind: APP betriebsengineering gmbh Im Brühl 1 CH-4123 Allschwil +41 (0) Telefon +41 (0) Fax

5 Sinn und Zweck Die APP betriebsengineering gmbh bedient die Pharma-, Kosmetik- und Chemische Industrie innerhalb der Schweiz mit Engineering-Leistungen. Hierzu gehören die Planung, Umsetzung und Qualifizierung von Infrastrukturanlagen gemäß den Vorgaben von Betrieb und Behörden.

6 Hintergrund Preisdruck und Qualität sind überall ein Thema. Behördliche Anforderungen, Richtlinien und Vorschriften nehmen zu. Darum besteht gerade heute ein erhöhter Bedarf an vernünftigem, adaptiertem und kostenoptimiertem Betriebsengineering.

7 Problematik Die grossen Unternehmen konzentrieren sich auf ihre Kernkompetenzen, wollen sich ein eigenes Site-Engineering nicht mehr leisten und outsourcen an Partner. Die KMU können ein Inhouse- Engineering nur ungenügend auslasten und finanzieren.

8 Dienstleistung Die Firma APP steht für effiziente und hochwertige Lösungen mit einer vernünftigen Kostenstruktur und stellt ihren Kunden eine fertige Dienstleistung in Planung, Umsetzung und Qualifizierung von Infrastrukturanlagen zu Verfügung. Das APP-Modell und die APP- Leistung im Anhang geben dazu noch detaillierter Auskunft.

9 Modell Bemusterung (Eingangskontrolle) Abfüllen (Vorbereiten) QS/QM-System Behördliche Anforderungen Heizung Kälte Administration Betriebliche Anforderungen Qualifizierung Herstellung Lüftung SOP s GMP Wasser Dampf Monitoring Klima Regulatorien + Richtlinien Medien Bemusterung (Endkontrolle) Verpackung Lagerung

10 Leistung BASIS + REGELN KONZEPT + PLANUNG AUSFÜHRUNG KONTROLLE QS-System Beratung / Begleitung / Erstellung Audit QS-Dokumente Templates Prüfung / Freigabe Änderungskontrollkonzept AK erstellen Prüfung / Freigabe ISO 9001 FF Beratung / Begleitung / Erstellung Audit Zutrittskonzept Schulung - GMP-Schulungs-Konzept GMP-Schulung Audit Nummerierungskonzept (Dokumente) umsetzen und einführen Audit Master-Validierungs- und Qualifizierungspläne - Master-Validierungs/Qualifizierungsberichte Validierungs-/ Qualifizierungspläne Releasenotification (Freigaben), qualifizieren und validieren inkl. Testpläne DQ / IQ / OQ / PQ Validierungs-/ Qualifizierungsberichte SOP-Konzept SOP erstellen Prüfung / Freigabe SOP Protokollierungskonzept Templates für Messprotokolle erstellen Prüfung / Freigabe PRODUKT + PROZESS Risikoanalyse Risikoanalyse durchführen Bewertung Risikoanalyse Material- und Personenflusskonzept Material- und Personenflussplan erstellen Prüfung / Freigabe Bekleidungskonzept Schulung Audit Zonenkonzept Zonenplan erstellen Prüfung / Freigabe Druckstufenkonzept Druckstufenplan erstellen Prüfung / Freigabe Schleusenkonzept Schleusenplan erstellen Prüfung / Freigabe Raum-Layout-Konzept Ausführungsbeschrieb Abnahme Monitoringkonzept Ausführungsbeschrieb Abnahme Messkonzept / Messplan Koordination / Kontrolle der QS der Messungen (Messprotokolle), Messungen Freigabe Kalibrierungskonzept / Messstellenverzeichnis Koordination / Kontrolle der Kalibrierungen QS der Kalibrierungen (Kalibrierprotokolle), Freigabe - Analysen und Expertisen - TECHNIK + INFRASTRUKTUR Risikoanalyse Risikoanalyse durchführen Bewertung Risikoanalyse Monitoringkonzept Ausführungsbeschrieb Abnahme Instandhaltungskonzept / Koordination / Kontrolle der Instandhaltungsplan Instandhaltung Prüfung / Freigabe Konzept für Technische Dokumentation Dokumentenlisten erstellen, Dokumentation erstellen + ergänzen Prüfung / Freigabe Nummerierungskonzept umsetzen und einführen Prüfung / Freigabe Beschriftungskonzept Schilderliste erstellen Abnahme Konzept und Planung HVAC (HLK) Beratung / Begleitung für Detailplanung und Ausführung Abnahme Konzept und Planung Wasser Beratung / Begleitung für (WP, WFI, ) Detailplanung und Ausführung Abnahme Konzept Reinstdampf Beratung / Begleitung für Detailplanung und Ausführung Abnahme Konzept der Medien (Druckluft, Beratung / Begleitung für Stickstoff, Sauerstoff, Dampf, ) Detailplanung und Ausführung Abnahme Konzept der Medien Beratung / Begleitung für Detailplanung und Ausführung Abnahme Messkonzept / Messplan Koordination / Kontrolle der QS der Messungen (Messprotokolle), Messungen Freigabe Kalibrierungskonzept / Messstellenverzeichnis Koordination / Kontrolle der Kalibrierungen QS der Kalibrierungen (Kalibrierprotokolle), Freigabe - Analysen und Expertisen -

11 APP Auf bald und freundlichen Dank! betriebsengineering gmbh