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Sophie Feld
vor 7 Jahren
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1 Zurück an: Kassenärztliche Vereinigung Hamburg Qualitätssicherung Humboldtstraße Hamburg Vor- und Zuname Adresse Nur vom Betreiber auszufüllen: Als Nachweis zur Erfüllung der Anforderungen an die apparative Ausstattung füge ich gemäß der Ultraschall-Vereinbarung (Abschnitt C und Anlage 1) einen Gerätenachweis, ausgefüllt von der betreuenden Gerätefirma mit den erforderlichen technischen Angaben bei Das Ultraschalldiagnostikgerät ist mein Eigentum und steht in meiner Praxis Das Ultraschalldiagnostikgerät ist mein Eigentum und befindet sich in meinem ausgelagerten Praxisteil, Standort des Gerätes: Das Ultraschalldiagnostikgerät wird in Apparategemeinschaft mit der Praxis / Krankenhaus genutzt Standort des Gerätes: Eigentümer des Gerätes: Eine schriftliche Erklärung der oder des Eigentümer(s) des Gerätes über die gemeinsame Nutzung liegt bei Da sich das von mir genutzte Gerät nicht an meinem Praxissitz befindet, beantrage ich die Nutzung an einem ausgelagerten Praxisteil. Ort / Datum Unterschrift / Arztstempel

2 GERÄTENACHWEIS Bestätigung zur Vorlage bei der Kassenärztlichen Vereinigung Hamburg Betreiber: Vor- und Zuname Adresse NUR VON DER BETREUENDEN HERSTELLERFIRMA AUSZUFÜLLEN: Wir bestätigen, dass das nachstehend aufgeführte Ultraschallgerät mit der (den) angegebenen Option(en) und Schallköpfen den Anforderungen der apparativen Ausstattung der Ultraschall- Vereinbarung vom gemäß 135 Abs. 2 SGB V zur Durchführung von Untersuchungen in der Ultraschalldiagnostik entspricht. Gerätebezeichnung: Hersteller/Vertreiber: Bauhr: Schallkopf 1: Schallkopf 2: Schallkopf 3: Schallkopf 4: Schallkopf 5: Dokumentationseinheit: Optionen: Das Ultraschallgerät wurde am an den Betreiber ausgeliefert. -1-

3 -2- Das Ultraschallgerät erfüllt alle einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen wie die Medizingeräteverordnung, das Gerätesicherheitsgesetz, das Hochfrequenzgerätegesetz/EMVG sowie die entsprechenden nationalen Normen Das Ultraschallgerät besitzt eine allgemeine Zulassung nach Grenzwert- klasse B gemäß VDE 0871 und Postverfügung 1046 oder Postverfügung 243/91 in Verbindung mit VDE 0857Teil 11 oder IEC 601/1/2 oder bei Zulassung nach Grenzwert Klasse A FTZ-Prüfnummer: Eine Deklaration der Schallemission nach IEC-Norm 1157 ist erfolgt Das Ultraschalldiagnostikgerät besitzt in den folgenden Betriebsmethoden die in der Ultraschall-Vereinbarung geforderten Mindestanforderungen: A-Mode mit Amplituden-Zeitdarstellung mit automatischer Abtastung M-Mode CW-Doppler mit Erfassung der Strömungsrichtung PW-Doppler mit Erfassung der Strömungsrichtung Duplex-Mode mit einer Schallkopfeinheit Spektralanalyse des Doppelsignals Farbkodierte Darstellung der Strömungsinformationen im B- bzw. M-Mode

4 Das Ultraschallgerät erfüllt mit den aufgeführten Schallköpfen und Optionen die technischen Forderungen der folgenden Anwendungsklassen der Ultraschallvereinbarung: -3- I. KOPFREGION 1.1 Gehirn bei Säuglingen b) durch die offene Fontanelle a) durch die Kalotte mindestens 3,5 MHz 1.2 Augen und Augenhöhlen Gewebediagnostik A-Mode mindestens 6 MHz a) Achsenlängenmessung Laufzeitmessung mindestens 6 MHz b) Pachymetrie Laufzeitmessung mindestens 20 MHz Gewebsdiagnostik, Achsenlängenmessung, Pachymetrie mindestens 6 MHz 1.3 Nasennebenhöhlen A-Mode 3 bis 5 MHz II. GESICHTS- UND HALSWEICHTEILE EINSCHL. SCHILDDRÜSE III. THORAXORGANE (OHNE HERZ) 3.1 Transcutan 3 bis 5 MHz 3.2 Endodiagnostik M-Mode mindestens 5 MHz IV. HERZ 4.1 Strukturdarstellung Säuglinge und Kleinkinder B- und M-Mode Kinder B- und M-Mode 3 bis 5 MHz Erwachsene B- und M-Mode 2 bis 3,5 MHz Belastungs-Echokardiographie B- und M-Mode EKG-getriggerte Bildspeicherung mit der Möglichkeit der kontinuierlichen Bilddarstellung in einem Zyklus unter Verwendung der Seit-zu-Seit- Darstellung Transösophageal B- und M-Mode mindestens 5 MHz

5 Flußdarstellung Doppler-Sonographie Doppler mit Duplex-Scan Säuglinge und Kleinkinder Kinder Erwachsene Duplex-Scan mit Doppler und Duplex-Scan mit Doppler und Duplex-Scan mit Doppler und Doppler : 3 bis 5 MHz Doppler: 2 bis 3,5 MHz Doppler: zweidimensionale Flußdarstellung Säuglinge und Kleinkinder Kinder Erwachsene mit mit mit Farbe: 3 bis 5 MHz Farbe: Farbe: V. ABDOMEN UND RETROPERITONEUM 5.1 Transcutan Säuglinge und Kleinkinder Kinder und Erwachsene 3 bis 5 MHz Venen der Extremitäten 5-10 MHz 5.2 Endodiagnostik des Gastrointestinaltraktes mindestens 7,5 MHz VI. URO-GENITALORGANE 6.1 Transcutan 3 bis 5 MHz 6.2 Endodiagnostik mindestens 5 MHz 6.3 Hoden mindestens 5 MHz VII. SCHWANGERSCHAFTSDIAGNOSTIK 7.1 Transcutan mindestens 3 MHz 7.2 Endodiagnostik

6 -5- VIII. GEFÄSSDIAGNOSTIK 8.1 CW-DOPPLER Extrakranielle hirn- und extremitä ten versorgende Gefäße und Gefäße des männlichen Genitalsystems Feto-maternales Gefäßsystem 8.2 PW-DOPPLER CW-Doppler CW-Doppler mit Spektralanalyse 4 bis 10 MHz Intrakranielle Gefäße PW-Doppler 1 bis 2 MHz Durch die offene Fontanelle PW-Doppler 3 bis 5 MHz 8.3 DUPLEX-SCAN Kopfregion und extremitätenversorgende Gefäße Duplex-Scan Abdominelle, retroperitoneale Gefäße mit Mediastinum 5 bis 10 MHz Säuglinge und Kleinkinder Duplex-Scan B-Bild: Kinder und Erwachsene Duplex-Scan B-Bild: 3 bis 5 MHz Endodiagnostik Duplex-Scan B-Bild: mindestens 3 MHz Weibliches Genitalsystem und fetale Echokardiographie Transcutan Duplex-Scan B-Bild: mindestens 3 MHz Endodiagnostik Duplex-Scan B-Bild: Feto-maternales Gefäßsystem Duplex-Scan B-Bild IX. BRUSTDRÜSE X. SÄUGLINGSHÜFTE Abbildungsverhältnis: 1,7 : 1 XI. Bewegungsorgane außer Säuglingshüfte XII. HAUT UND SUBCUTIS (EINSCHL. SUBKUTANER LYMPHKNOTEN 12.1 Diagnostik der Haut 12.2 Diagnostik der Subkutis und subkutanen Lymphknoten mit mindestens 22 MHz 7,5 bis 15 MHz Die Richtigkeit der vorstehend gemachten Angaben wird hiermit bestätigt., den Stempel und Unterschrift des Herstellers/Vertreibers

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