Eine einzigartige Ressource für innovative Forschungsansätze

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1 Eine einzigartige Ressource für innovative Forschungsansätze

2 Inhalt Die»BIOBANK der Blutspender«Eine einzigartige Ressource für innovative Forschungsansätze Die» BIOBANK der Blutspender«Eine einzigartige Ressource für innovative Forschungsansätze Großer und repräsentativer Spenderpool Die Innovation: Serielle Plasmaproben erkrankter Spender vor Diagnosestellung Welche Erkrankungen sind in der»biobank der Blutspender«abgedeckt? Hoch qualitative, standardisierte Prozesse für die Gewinnung der Blutproben Qualifiziertes Personal für die Einhaltung der Standards Voraussetzungen: Einverständnis der teilnehmenden Blutspender und Zustimmung von Ethikkommission und Datenschutz Mit der 2006 gegründeten» BIOBANK der Blutspender«leistet der Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes einen innovativen und einzigartigen Beitrag zur biomedizinischen Forschung. Ziel ist dabei die Entwicklung von verbesserten diagnostischen Testverfahren und Therapien für verschiedene Erkrankungen. Biobanken sind wichtige Ressourcen für die Wissenschaft und die Medizin. Diese Sammlungen von biologischen Proben und die Speicherung der damit verbundenen Daten erlauben die Entwicklung neuer zielgerichteter Diagnostika und Therapien. Mit über 3 Mio. eingelagerten Plasmaproben von bayerischen Blutspendern verfügt der Blutspendedienst des BRK über eine der größten Probensammlungen weltweit. Tag für Tag kommen mehr als Proben dazu. Als innovatives ganzheitliches Unternehmen ist der BRK-Blutspendedienst offen für Kooperationen und strategische Allianzen, um gemeinsam mit seinen Partnern die Zukunft zu gestalten. Mit dem Zugang zu seiner großen Sammlung von biologischen Proben und Daten eröffnet der BRK-Blutspendedienst neue Möglichkeiten, um die Prävention, Diagnostik und Therapie von Erkrankungen zu verbessern. 11 Langjährige Erfahrung und Vorsprung vor anderen Biobanken 2 3

3 Großer und repräsentativer Spenderpool Die Blutspender des Blutspendedienstes des BRK, die repräsentativ für die bayerische Bevölkerung sind 1, bilden die Basis für die Proben der»biobank der Blutspender«. Mit über aktiven Spendern verfügt der Blutspendedienst über die erforderliche Größe, um pro Jahr mehrere erkrankte Teilnehmer zu identifizieren. Durch die gute Spenderbindung an den Blutspendedienst des BRK können auch zusätzliche medizinische oder soziodemografische Daten erhoben werden. Pro Jahr sind aktive Blutspender die Basis für erkrankte BIOBANK-Teilnehmer Literatur: 1 Die BSD Gesundheitsstudie: eine Pilotstudie zur Untersuchung der Vergleichbarkeit bayerischer Blutspender mit der Allgemeinbevölkerung Bayerns durch einen Vergleich mit KORA S4 Müller M, Ruf E, Weinauer F, Martin S, Becker C, Illig T, Döring A, Wichmann HE, Rapp S Gesundheitswesen 2009, 71:

4 Die Innovation: Serielle Plasmaproben erkrankter Spender vor Diagnosestellung Ein wichtiger Vorteil für die medizinische Forschung: Erstmals können mehrere Blutproben einer Person untersucht werden, die bereits vor der Diagnose einer Erkrankung entnommen und eingelagert wurden. Dieser Forschungsansatz eignet sich insbesondere für die Erforschung von Merkmalen, die mit der Entstehung und dem Verlauf einer Erkrankung einher gehen. Derartige Biomarker gewinnen in der frühen Diagnostik und gezielten Therapie von Krankheiten zunehmend an Bedeutung. Ein völlig neuer Ansatz: Erforschung von Biomarkern vor Manifestierung von Erkrankungssymptomen Bisher wurden Proben von erkrankten Patienten mit einer gesunden Referenzgruppe verglichen, um Biomarker zu erforschen. Nun wird der Forschung ein völlig neuer Ansatz ermöglicht: Die Suche nach Veränderungen im Blut, die schon vor der Manifestierung von Erkrankungssymptomen nachweisbar sind. Dabei stehen durchschnittlich pro Biobankteilnehmer zwei serielle Plasmaproben jährlich und dies einzigartig über einen Zeitraum von sieben Jahren rückwirkend zur Verfügung. Krankenhaus Diese Plasmaproben ermöglichen die Analyse von Proteinen und Metaboliten. Der oftmals kurze zeitliche Abstand zwischen den Probennahmen ermöglicht außerdem die Durchführung von kinetischen Analysen. Diagnose Die Innovation: Serielle Plasmaproben erkrankter Spender vor Diagnosestellung 6 7

5 Welche Erkrankungen sind in der»biobank der Blutspender «abgedeckt? Hoch qualitative, standardisierte Prozesse für die Gewinnung der Blutproben Prinzipiell können alle Erkrankungen, die in der bayerischen Gesamtbevölkerung Für die Gewinnung der Blutproben wird auftreten, mit den Proben der»biobank der Blutspender «erforscht werden. Im der bewährte hoch standardisierte Folgenden erhalten Sie eine Übersicht über die wichtigsten Erkrankungen, für die Herstellungsprozess für pharmazeu- zahlreiche Proben in der»biobank der Blutspender«verfügbar sind: tische Blutprodukte angewandt. Die gewonnenen Proben für die»biobank Zusätzlich gibt es auch für viele der hier nicht aufgeführten Erkrankungen Proben in der» BIOBANK der Blutspender «. Die Häufigkeit, mit der die wichtigsten Erkrankungen unter den Blutspendern des Bayerischen Roten Kreuzes auftreten, ist dabei vergleichbar mit der Häufigkeit in der bayerischen Gesamtbevölkerung. Referenz: BSD Gesundheitsstudie, Gesundheitswesen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. Koronare Herzkrankheiten und Herzinfarkte 2. Diabetes der Blutspender«werden in einem der weltgrößten, vollautomatisierten Probenlager bei 42 C ein- und ausgelagert. 3. Zerebrovaskuläre Erkrankungen und Schlaganfälle 4. Prostatakrebs 5. Brustkrebs 6. Hautkrebs Qualifiziertes Personal für die Einhaltung der Standards 7. Krebs des Magen-Darm-Trakts 8. Vaskuläre Erkrankungen / Thrombose 9. Schilddrüsenerkrankungen 10. Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen Qualifiziertes Personal verantwortet den Aufbau und die Pflege der»biobank der Blutspender «. Der Einschluss interessierter Blutspender in das Biobankprojekt und die elektronische Verwaltung der pseudonymisierten Proben und Daten erfolgt unter strenger Einhaltung der regulatorischen Rahmenbedingungen. 11. Asthma, Bronchitis, COPD 12. Multiple Sklerose Interne Evaluierung der Forschungsprojekte, zentrale Arbeitsanweisungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen sichern zusätzlich eine professionelle Projektdurchführung. 8 9

6 Voraussetzungen: Einverständnis der teilnehmenden Blutspender und Zustimmung von Ethikkommission und Datenschutz Vor der Gründung der»biobank der Blutspender«wurde das Konzept über vier Jahre durch mehrere Machbarkeitsstudien überprüft und erfolgreich getestet. Fragen der Ethik, des Zivilrechts und des Datenschutzes wurden zusammen mit Fachleuten, Gremien und Überwachungsbehörden geklärt und entsprechend umgesetzt. Das schriftliche Einverständnis der Blutspender ist die Voraussetzung für die Teilnahme bei der»biobank der Blutspender«und die Verwendung der Proben und Daten für die medizinische Forschung und Entwicklung. Langjährige Erfahrung und Vorsprung vor anderen Biobanken Seit der Gründung des Blutspendedienstes des BRK im Jahr 1953 hat sich das Unternehmen als innovativer und strategischer Partner der Medizin und Forschung etabliert. Die ausgezeichnete Infrastruktur und die jahrzehntelange Erfahrung unseres Unternehmens in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten nach nationalen und internationalen Standards (CLIA, GMP), sowie die lückenlose Logistik und Kühlkette sind weitere entscheidende Vorteile gegenüber vergleichbaren Biobankprojekten. Als erster Blutspendedienst Deutschlands erreichte der Blutspendedienst des BRK im Jahr 2008 eine Zertifizierung des Qualitätsmanagements für alle Unternehmensbereiche, einschließlich der»biobank der Blutspender«, nach DIN EN ISO Seit Bestehen der Biobank wurden bereits zahlreiche, erfolgreiche Projekte mit Partnern aus Industrie und Forschung durchgeführt. Die» BIOBANK der Blutspender«ist ebenso in den prestigeträchtigen, vom Bundesministerium für Bildung und For- 10 Einladung zur Teilnahme an der» BIOBANK der Blutspender«Liebe Blutspenderin, lieber Blutspender, als aktiver oder ehemaliger Blutspender beim Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes (Blutspendedienst) sind Sie eingeladen, an der»biobank der Blutspender«unseres Blutspendedienstes teilzunehmen. Biobanken sammeln biologische Proben und dazugehörige Daten. Diese Sammlungen sind eine wichtige Grundlage für die medizinische Forschung, um Krankheiten besser verstehen, erkennen und behandeln zu können. Mit der»biobank der Blutspender«möchte der Blutspendedienst seinen Beitrag dazu leisten. schung (BMBF) geförderten Spitzencluster»m 4 eine neue Dimension in der Medikamentenentwicklung«mit einem Teilprojekt eingebunden. Dabei profitieren wir von der engen Vernetzung der beteiligten Forschungseinrichtungen und Firmen. Erfahren Sie mehr auf 11 Die BIOBANK-Teilnehmer müssen hierfür keine Blutspende leisten. Sie erklären sich damit einverstanden, dass beim Blutspendedienst gelagerte Blutproben nach der erforderlichen Aufbewahrungsfrist nicht verworfen, sondern für Forschungsprojekte genutzt werden können.

7 Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes gemeinnützige GmbH Herzog-Heinrich-Str München Telefon: Fax: biobank@blutspendedienst.com Internet: