Analytik der Wirkstoffe in Anthranoiddrogen

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Ewald Pfeiffer
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1 18. September 2012 in Wädenswil Wissenschaftlicher Workshop Analytik der Wirkstoffe in Anthranoiddrogen der Europäischen Pharmakopöe Zielgruppe Mitarbeitende der Qualitätskontrolle, der Produktion und der Zulassung von Laxantien und anderen Zubereitungen, die Anthranoiddrogen der Europäischen Pharmakopöe als W irkstoffe enthalten. Produzenten und Lieferanten dieser Drogen. Voraussetzungen Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin oder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labor oder entsprechende Berufserfahrung. Inhalt Präsentiert werden die neusten Erkenntnisse und Möglichkeiten zur Analytik der Anthranoiddrogen mit HPLC und UPLC. Im Fokus stehen folgende Monographien der europäischen Pharmakopöe: Aloe barbadensis, Aloe capensis, Frangulae cortex, Sennae folium, Sennae fructus angustifolia, Sennae fructus tynnevelli, Rhei radix sowie die entsprechenden Extraktmonographien. Ziele Dargestellt und diskutiert werden neue HPLC- und teilweise HPTLC-Methoden im Vergleich zu den bisherigen photometrischen Verfahren der Europäischen Pharmakopoe sowie Vorund eventuell Nachteile der neuen Methoden für Stabilitätsprüfungen, Prozessvalidierungen etc. Ebenso die Konsequenzen für die Zulassung von Laxantien und anderen Produkten, die Anthranoiddrogen als W irkstoffe enthalten, sollten die HPLC-Methoden für die Pharmakopöe- Monographien übernommen werden. Teilnahmebescheinigung/Abschluss/Zertifikat Eine Teilnahmebescheinigung wird am Schluss der Veranstaltung abgegeben Arbeitsweise Referate und Präsentationen, Diskussionen, eventuell Poster. Teilnehmende, die sich mit der Fragestellung bereits auseinander gesetzt und Poster an internen Veranstaltungen oder Kongressen präsentiert haben sind gebeten, diese anzumelden und für eine kleine Posterausstellung zur Anregung der Diskussion zur Verfügung zu stellen. Kursort/Kursdaten 18. September 2012, Uhr und ca Uhr Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, W ädenswil Campus und Raumnummer wird später bekannt gegeben. Kosten

2 W i ssen sc h af tli c h er W ork s ho p A n al ytik d e r W i rk sto ff e i n A n t h ra n oi d dr o g e n d er E u r op äi sc h e n P h a rm ak op ö e S ei t e 2 v o n 6 Grundgebühr pro Firma: CHF Zusätzlich pro Teilnehmenden: CHF Mitarbeitende von Behörden, Ausbildungsstätten: CHF Studierende und Lernende: CHF Mittagessen im Kursareal nicht inbegriffen, Vorbestellung jedoch erforderlich. Reduzierte Grundgebühr für Firmen, die in den letzten Jahren die FG Phytopharmazie unterstützt haben. Veranstalter/Leitung Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, 8820 W ädenswil, Institut für Biotechnologie IBT, Fachgruppe Phytopharmazie ( und Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie SMGP ( Leitung des Workshops und Moderation: Prof. Dr. sc nat Beat Meier, Dozent Phytopharmazie, ZHAW, W ädenswil Programm/Referate/Dozenten Vorläufiges Programm Uhr: Eintreffen, Kaffee, Gipfeli Situationsanalyse Uhr: Beat Meier Rudolf Bauer: Einleitung: Kommt Bewegung in eine festgefahrene Analytik? Neue Erkenntnisse zur Analytik von Anthranoid-Arzneibuchdrogen Aloe : Martin Seidlitz Quantitative Bestimmung von Aloin A und B in Aloe mit HPLC und UPLC Uhr: Pause Sennae folium/ Sennae fructus Uhr: Michael Hubbert HPLC der Sennoside A und B im Rahmen der Stabilitätsprüfung von Agiolax Granulat Martin Seidlitz Validierte HPLC-Methode zur Bestimmung von Sennosid A und B in Sennae folium/fructus im Vergleich zu anderen Verfahren Uhr: Mittagessen Frangulae cortex Uhr Beat Meier Erfahrungen mit einer HPLC-Methode zur Bestimmung von Frangulin A und B sowie Glucofrangulin A und B in Zubereitungen aus Frangulae cortex sowie Anthrone in Frangulae cortex? HPTLC-Untersuchungen nach PhEur unterstützt mit HPLC Zulassung

3 W i ssen sc h af tli c h er W ork s ho p A n al ytik d e r W i rk sto ff e i n A n t h ra n oi d dr o g e n d er E u r op äi sc h e n P h a rm ak op ö e S ei t e 3 v o n Bilkis Heneka Konsequenzen von Änderungen in der Pharmakopöe für die Zulassungsdokumentation Pause Bilanz Die Zukunft der Analytik von Anthranoiddrogen. Versuch einer Bilanz. Diskussion mit Beantwortung von Fragen Podium mit Rudolf Bauer, Bilkis Heneka, Michael Hubbert. Leitung der Diskussion: Beat Meier. Referierende: Prof. Dr. Rudolf Bauer, Institute für Pharmazeutische W issenschaften, Departement Pharmakognosie, Karl-Franzens-Universität, A-8010 Graz. Dr. Bilkis Heneka, Senior Quality Reviewer, Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel, Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, CH-3000 Bern Dr.Michael Hubbert, Head of Quality Management ROTTAPHARM MADAUS, Madaus GmbH, D Troisdorf Prof. Dr. Beat Meier, Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, CH-8820 W ä- denswil Martin Seidlitz, Bachelor of Science (Biotechnologie), Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, CH-8820 W ädenswil Anmeldung Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, Frau Irène Tinguely, Postfach, 8820 W ädenswil weiterbildung.lsfm@zhaw.ch / Telefon / Fax Es gelten die Allgemeinen Kursbedingungen für Weiterbildungskurse an der Hochschule W ä- denswil. Anmeldefrist: 1. September Spätere Anmeldungen sind mit Zuschlag (25%) nur dann möglich, wenn der Kurs nicht ausgebucht ist. Beschränkt auf 40 Teilnehmende. Anreise Wir bitten die Teilnehmenden, nach Möglichkeit die öffentlichen Verkehrsmittel zu benutzen. Ab Bahnhof W ädenswil fahren Busse zum Campus. Parkplätze stehen nur beschränkt zur Verfügung. Weitere Informationen zu den Räumlichkeiten erfolgen mit der Anmeldungsbestätigung. Auskunft Administration: Irène Tinguely (s.anmeldung) Fachlich: Prof. Dr. sc. nat. Beat Meier (mier@zhaw.ch) Tel Dokumentation Eine Dokumentation wird so weit als möglich zwei Tage vor dem W orkshop für angemeldete Teilnehmende elektronisch zur Verfügung stehen. Die Teilnehmenden erhalten bei Bedarf eine Dokumentation für die an der ZHAW erarbeiteten Methoden.

W i ssen sc h af tli c h er W ork s ho p A n al ytik d e r W i rk sto ff e i n A n t h ra n oi d dr o g e n d er E u r op äi sc h e n P h a rm ak op ö e S ei t e 4 v o n 6 Die Veranstaltung wird

4 W i ssen sc h af tli c h er W ork s ho p A n al ytik d e r W i rk sto ff e i n A n t h ra n oi d dr o g e n d er E u r op äi sc h e n P h a rm ak op ö e S ei t e 4 v o n 6 Die Veranstaltung wird durchgeführt in Zusammenarbeit mit der Schweizerischen Medizinischen Gesellschaft für Phytotherapie SMGP. D i e H o c hs chul e W äd en s w i l i s t zerti fi zi e rt n a c h IS O : u nd e du Q u a u nd e nt spri c ht d e n A n f o rd e r un g e n f ür Bil - d un g si ns ti tu ti o n en v o n B u n d u n d K a nt o n e n.

5 1 8. S ep t em b e r i n W äd en s wi l A n al ytik d e r A n t hr a c hi no n d ro g e n S ei t e 5 v o n 6 Einzelanmeldung Ich melde mich für folgenden W orkshop an: 18. September 2012 in Wädenswil Analytik der Anthrachinondrogen der Europäischen Pharmakopöe Name/Vorname: Firma/Schule/Behörde: Ausbildung/Funktion: Strasse: PLZ/Ort: Tel.: Adresse: Mittagessen: Anreise ö.v. Anreise mit PW Ich wünsche eine andere Rechnungsadresse: Datum: Unterschrift: senden / faxen / mailen bis spätestens 01. September 2012 an: Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, Frau Irène Tinguely, Postfach, 8820 W ädenswil weiterbildung.lsfm@zhaw.ch / Telefon / Fax Firmen, die mehrere Teilnehmer schicken, benutzen die Sammelanmeldung. Elektronische Anmeldung über möglich.

6 1 8. S ep t em b e r i n W äd en s wi l A n al ytik d e r A n t hr a c hi no n d ro g e n S ei t e 6 v o n 6 Sammelanmeldung Wir melden uns für folgenden Kurs an: 18. September 2012 in Wädenswil Analytik der Anthrachinondrogen der Europäischen Pharmakopöe Firma Teilnehmende mit Name/Vorname/Funktion/Ausbildung: 1. (Zugleich Kontaktperson) Strasse: PLZ/Ort: Tel.: Adresse Kontaktperson: Anzahl Mittagessen Anreise ö.v. Anreise mit PW Ich wünsche eine andere Rechnungsadresse: Datum: Unterschrift: senden / faxen / bis spätestens 01. September 2012 an: Zürcher Hochschule für Angewandte W issenschaften, Frau Irène Tinguely, Postfach, 8820 W ädenswil weiterbildung.lsfm@zhaw.ch / Telefon / Fax

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