Technische Daten Angaben zur Apparatur - Röntgen-Diagnostik
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- Hilke Bieber
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1 Kassenärztliche Vereinigung Schleswig-Holstein Abt. Qualitätssicherung Bismarckallee Bad Segeberg Telefon: 04551/ Fax: 04551/ Technische Daten Angaben zur Apparatur - Röntgen-Diagnostik Name des Arztes:... Genaue Bezeichnung der Apparatur:... Typenangabe:... Name der Herstellerfirma:... Standort:... Tag der Inbetriebnahme:... Klasse I a Röhrenspannung >... kv Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels und Zielvorrichtung vorhanden?... Klasse I c Ist ein Panorama-Schichtaufnahmegerät mit eng eingeblendetem Strahlenbündel vorhanden?... Klasse I d Generatorleistung:... kw bei 80 kv Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels und zur Voranzeige des dem Untersuchungszweck angepaßten Strahleneintrittsfeldes (Lichtvisier oder gleichwertige, mechanische Zentriereinrichtung) vorhanden?...
2 2 Klasse I e Generatorleistung... kw bei 75 kv Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels und zur Voranzeige des dem Untersuchungszweck angepaßten Strahleneintrittsfeldes (Lichtvisier) vorhanden?... Klasse II... kw bei 100 kv am 6-Puls-Generator oder 12-Puls-Generator Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels und zur Voranzeige des dem Untersuchungszweck angepaßten Strahleneintrittsfeldes (Lichtvisier) vorhanden?... Ist eine Rasteraufnahmeeinrichtung mit auf den jeweiligen Fokus-Filmabstand fokussiertem Streustrahlenlaufraster vorhanden?... Für Aufnahmen am Stammskelett eine Rasteraufnahmevorrichtung mit Streustrahlenlaufraster für Aufnahmen im Stehen oder Liegen?... Ist ein feststehendes Streustrahlenraster mit mindestens 60 Linien/cm vorhanden?... Wird ein Mindest-FFA von 1 m eingehalten?... Wird ein Mindest-FFA für Aufnahmen der Thoraxorgane von 1,5 m eingehalten?... Wird ein Mindest-FFA für Wirbelsäulenganzaufnahmen von 3 m eingehalten?... Ist ein Schichtaufnahmegerät für variable lineare Verwischung mit Schichtwinkel bis 40 Grad vorhanden?... oder mehrdimensionale Verwischung?... Ist eine Belichtungsautomatik vorhanden?... Klasse III... kw bei 100 kv am 6-Puls-Generator oder 12-Puls-Generator Brennflecknennwert maximal... nach DIN 6823 Ist eine Einrichtung zur Röntgen-Fernseh-Durchleuchtung mit automatischer Dosisleistungsregelung vorhanden?... Welcher?... Ist für Röntgenuntersuchungen des Verdauungstraktes eine stufenlose Umlegbarkeit des Durchleuchtungsgerätes bis zur Kopftieflage möglich?... Ist ein Zielaufnahmegerät oder BV-Aufnahmesystem mit automatischer Umschaltung der Betriebsdaten der Röntgenröhre von der Durchleuchtung zur Aufnahme möglich?...
3 3 Klasse IV... kw bei 100 kv am 6-Plus-Generator oder 12-Plus-Generator Brennflecknennwert maximal... nach DIN 6823 Ist eine Einrichtung zur Röntgen-Fernseh-Durchleuchtung mit automatischer Dosisleistungsregelung vorhanden?... Ist ein Röntgenbildverstärker vorhanden?... Welcher?... Ist für Röntgenuntersuchungen des Verdauungstraktes eine stufenlose Umlegbarkeit des Durchleuchtungsgerätes bis zur Kopftieflage möglich?... Ist ein Zielaufnahmegerät oder BV-Aufnahmesystem mit automatischer Umschaltung der Betriebsdaten der Röntgenröhre von der Durchleuchtung zur Aufnahme möglich?... Ist für angiographische Serienaufnahmen ein automatischer Film- oder Kassettenwechsel vorhanden?... oder ein BV-Aufnahmesystem bzw. eine Kinematographie-Einrichtung?... ein C-Bogen mit mindestens 36 cm Bildverstärker vorhanden?... Klasse V Generatorleistung... kw bei 75 kv Brennflecknennwert maximal... Ist eine Mobile Röntgeneinrichtung mit Röntgen-Fernseh-Durchleuchtung mit automatischer Dosisleistungsregelung vorhanden?... Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels vorhanden?... Klasse VI Generatorleistung... kw bei 90 kv am 2-Puls-Generator... mit einem digitalen Bildspeicher 1 kw... Brennflecknennwert maximal... Ist eine Mobile Röntgeneinrichtung mit Röntgen-Fernseh-Durchleuchtung mit automatischer Dosisleistungsregelung vorhanden?... Ist eine Einrichtung zur Begrenzung des Nutzstrahlenbündels vorhanden?... Klasse VII (Mammographie) Bitte gesonderten Apparatebogen beachten Klasse VIII (Computertomographie) Bitte gesonderten Apparatebogen beachten
4 Klasse IX Digitale Subtraktionsangiographie Ausgenommen DSA des Herzens (Anwendungsklasse X) Generatorleistung 50 kw bei 100 kv; 12-Puls oder äquivalente Welligkeit Einstellung der Aufnahmedaten Aus Testschuß- oder Durchleuchtungsdaten, automatische Dosisleistungsregelung für Fernseh- Durchleuchtung Röntgenstrahler: 50 kw, Brennflecknennwert maximal 1,5 nach DIN 6823*) Anodenspeicherkapazität mindestens 200 kw sec. Dauerleistung 300 W Untersuchungsgerät mit der Möglichkeit für Spezialeinstellungen entsprechend der Untersuchungsart Fernsehkette: Signal: Rauschverhältnis 1000 : 1, Bandbreite 5 MHz Bildverarbeitung: Matrix 512 x 512 Pixel, 8 bit, 50 Hz, Frequenz mind. 2 Bilder/sec. Speichermöglichkeit: 250 Bilder, variable Kontrastund Helligkeitsverstärkung 4 Klasse X Digitale (Subtraktions-) Angiographie des Herzens Generatorleistung 80 kw bei 100 kv; 12-Puls oder äquivalente Welligkeit Einstellung der Aufnahmedaten Aus Testschuß- oder Durchleuchtungswerten, automatische Dosisleistungsregelung für Röntgen- Fernsehdurchleuchtung. Röntgenstrahler: 80 kw, Brennflecknennwert maximal 1,5 nach DIN 6823*) Anodenspeicherkapazität mindestens 250 kw sec., Dauerleistung 300 W Untersuchungsgerät mit der Möglichkeit für Spezialeinstellung (C- oder U-Bogen-Gerät) zur Ventrikulographie und Koronarographie, insbesondere sog. halbaxialer Aufnahmen Fernsehkette: Signal: Rauschverhältnis 1000 : 1, Bandbreite 5 MHz Bildverarbeitung: Matrix 512 x 512, 8 bit, 50 Hz, Frequenz mind. 25 Bilder/sec. Speichermöglichkeit: 1200 Bilder, variable Kontrastund Helligkeitsverstärkung
5 5 Klasse XI Knochendichtemessung a) Knochendichtemessung mittels Computertomographie (QCT) Generatorleistung 10 kw bei 100 kv Allgemein: Mindestanforderungen wie in der Anwendungsklasse VIII Zusätzlich: Meßfeldhomogenität: < 8 CT-Zahlen (HU) Reproduzierbarkeit: + 3 CT-Zahlen (HU) Wasserwertschwankungen Meßfeldlinearität = L L = + 5 CT-Zahlen (HU) Luft = CT-Zahlen (HU) Wasser = 0 CT-Zahlen (HU) Referenzkörper (Feststoff oder Flüssigkeit) zur Messung zusammen mit dem Patienten b) Knochendichtemessung mittels spezieller Computertomographie am peripheren Skelett (RöntgenpQCT) Rotierendes Strahlenerzeugungs- System mit Röntgenröhre Untersuchungsgerät mit Scaneinheit, Rechner, Kontrolleinrichtung des Meßortes und Einrichtung zur Kalibrierung und Kontrolle von Linearität und Reproduzierbarkeit Ortsauflösung: < 1 mm in der Meßebene Reproduzierbarkeit der Ortseinstellung < 1 mm Linearität: im Bereich von 0,05 bis 0,2 g/cm³ max. Abweichung 5 Prozent Reproduzierbarkeit: Variationskoeffizient < 1 Prozent für Messungen am Prüfkörper Dokumentation: Einrichtung zur bildlichen Darstellung des Meßergebnisses und zur graphischen Darstellung des Ergebnisses im Referenzbereich
6 c) Knochendichtemessung mittels planarer Strahlenabsorptionsmessung und digitaler Auswertung (DXA) Strahlenerzeugungssystem mit Röntgenröhre; Erzeugung zweier statistisch signifikant getrennter Energiespektren Untersuchungsgerät mit Scaneinheit, Rechner, Kontrolleinrichtung des Meßortes und Einrichtung zur Kalibrierung und Kontrolle von Linearität und Reproduzierbarkeit Ortsauflösung: < 2 mm Abtastgeschwindigkeit: > 25 cm²/min Linearität: im Bereich von 0,5 bis 1,5 g/cm² max. Abweichung 5 Prozent Reproduzierbarkeit: Variationskoeffizient < 1 Prozent für Messungen am Prüfkörper Dokumentation: Einrichtung zur bildlichen Darstellung des Meßergebnisses und zur graphischen Darstellung des Ergebnisses im Referenz-bereich 6 Klasse XII Digitale Bildverstärker- Radiographie (Digitale Durchleuchtung, digitale Aufnahme, digitale Subtraktion) Untersuchungen wie in den Klassen I bis IV Ausgenommen von Anwendungsklassen XII sind: Thoraxübersichtsaufnahmen, Feinstrukturaufnahmen des Skeletts Generatorleistung 50 kw bei 100 kv, 12-Puls-Generator oder äquivalente Welligkeit Automatische Belichtungssteuerung der Aufnahmen Röntgenstrahler: 50 kw, Brennflecknennwert max. 1,5 nach DIN 6823*) Anodenspeicherkapazität mindestens 200 kw sec. Dauerleistung 300 W Allgemein: Mindestanforderungen wie in den Klassen I bis IV Zusätzlich: Hochauflösende Röntgen- Fernseh-Durchleuchtung mit automatischer Dosisleistungsregelung Fernsehkette: Signal: Rauschverhältnis = 1000 : 1, Bandbreite 15 MHz Bildverarbeitung: Matrix 1024 x 1024, 8 bit, 50 Hz bezogen auf 25 cm BV- Nenndurchmesser Frequenz mindestens 1 Bild/sec. Speichermöglichkeit: 32 Bilder Möglichkeiten der Fensterung, Filterung und Grauwerttransformation Bilddokumentation in voller Auflösung als Hardcoppy Klasse XIII Digitale Lumineszenz-Radiographie Digitale Aufnahmen Digitale Subtraktion Untersuchungen wie in den Klassen I bis VI Generatorleistung 30 kw bei 100 kv, 6-Puls- oder 12-Puls- Generator oder äquivalente Welligkeit mit einer der Kurzzeitnennleistung des Generators entsprechenden Drehanodenröhre; Brennflecknennwert Allgemein: Mindestanforderungen wie in den Klassen I bis VI Zusätzlich: Formate der Speicherleuchtstofffolien
7 max. 1,8 nach DIN 6823*) Belichtungsautomatik und Möglichkeit zur freien Wahl der Aufnahmedaten insbesondere für Spezialeinstellungen entsprechend der untersuchten Region und Fragestellung Bilddatenerfassung: Matrix > 1700 x 1700 formatunabhängig, 10 bit, 50 Hz Bildelementgröße: < 0,2 mm bei maximalem Format Objektbezogene Bildverarbeitung Darstellung der ausgelesenen Matrix sowie Dokumentation in voller Auflösung und in den gewählten Grautönen auf einem Film (Hardcopy) 7 Ort, Datum Stempel und Unterschrift der Lieferfirma oder des beauftragten Ingenieurs Sonstiges: - Für Leistungen der Strahlentherapie und/oder der Nuklearmedizin beachten Sie bitten die gesonderten Apparatebögen - sind weitere bildgebende Verfahren vorgesehen (z.b. MRT, Sonographie) ja nein wenn ja, welche?...
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