BfArM hydroxybenzoesäure Abciximab PEI. Acetylsalicylsäure AA: i.v. BfArM Amphotericin B (liposomal) Anakinra BfArM

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1 Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (ohne Impfstoffe) Die Liste enthält die Wirkstoffe, die als versorgungsrelevant eingestuft wurden und einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen. Eine besondere behördliche Beobachtung ist insbesondere dann erforderlich, wenn für als versorgungsrelevant eingestufte Wirkstoffe entweder nur ein Zulassungsinhaber oder nur ein endfreigebender Hersteller oder nur ein Wirkstoffhersteller verfügbar ist. Im Anhang sind die Änderungen ab dem zusammengestellt. ASKP-Nr. Wirkstoffbezeichnung alternative Bezeichnung Besonderheit: bestimmte DF / Kombination / Indikation Zuständigkeit gem. 77 AMG Amino-2- hydroxybenzoesäure Abciximab PEI ; (letzte ASKP nur i.v.) ; Acetylsalicylsäure AA: i.v. Ajmalin Amphotericin B (liposomal) Anakinra Anti-D-Immunglobulin PEI vom Menschen Asparaginase ; Atazanavir ; Bedaquilin Belimumab PEI Seite 1 von 6

2 Bendamustin Benzylpenicillin Penicillin G AA: i.m Bevacizumab PEI Bortezomib Brentuximabvedotin PEI Canakinumab PEI Carmustin Chlorambucil Ciclosporin A AA: i.v ; Cidofovir ; Cinacalcet Clofarabin Crisantaspase Cytarabin (liposomal) Dactinomycin ; Dantrolen ; Dapson ; Darunavir Daunorubicin Delamanid Dimethylfumarat Eculizumab PEI Eisen(III)- hexacyanoferrat(ii) Emtricitabine Enfuvirtid Seite 2 von 6

3 ; Ethambutol Etoposidphosphat Etravirin Flecainidacetat AA: i.v Flucytosin AA: i.v Fludrocortison ; Fomepizole ; Fosamprenavir Fosfomycin AA: parenteral ; Glucagon Griseofulvin AA: p.o.; Indikation bei Kindern Hydroxycobalamin Indinavir Isoniazid Kaliumbromid Lacosamid (Ledispavir ) Ledipasvir / Sofosbuvir Kombi Lomustin Maraviroc Micafungin Miltefosin Indikation: antiparasitäre Therapie; DF: Kapseln Natalizumab PEI Penicillamin Indikation: Antidot Pentamidin AA: i.v. Seite 3 von 6

4 Permethrin Phospholipide aus Schweinelunge ; Physostigmin Surfactant Posaconazol AA: i.v Prasugrel Procarbazin Propranolol DF: Lösung zum Einnehmen, Indikation: Anwendung bei Kindern Pyrimethamin Raltegravir Rasburicase Rifabutin Rifampicin Rilpivirin Simeprevir Sirolimus Sofosbuvir Suramin Tetanus-Immunglobulin (Anti )Tetanus- PEI vom Menschen Immunglobulin Tigecyclin Tioguanin Tipranavir Tocilizumab PEI Tollwut-Immunglobulin (Anti )Rabies PEI vom Menschen immunoglobulin Trastuzumab PEI Tretinoin DF: Kapsel/Weichkapsel; Indikation Vigabatrin Zanamivir Seite 4 von 6

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6 Änderungen der Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (ohne Impfstoffe) Die Liste enthält die Änderungen der Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (ohne Impfstoffe) ab dem Datum der Änderung Art der Änderung ASKP-Nr. Wirkstoffbezeichnung Besonderheit: bestimmte DF / Kombination / Indikation Grund der Änderung Änderung: Löschung Melphalan AA: i.v. Mit Melphalan Tillomed 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung (Zulassung: ) ist ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melphalan in der Darreichungsform Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung auf dem Markt verfügbar. Seite 6 von 6