Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060818
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- Hella Brodbeck
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Transkript
1 Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Anwesend: Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr Mag. Steininger-Hollinek (AGES PharmMed, Ersatzmitglied) Frau Payer (AGES PharmMed, Protokollierung) Ort: AGES PharmMed, Raum 121 Tagespunkte 1. Annahme der Geschäftsordnung 2. Bescheiderledigungen 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 20 Verlängerungen einer Zulassung 60 Registrierung von homöopathischen oder traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten 34 Sonstiges betreffend Zulassung (Aufhebungen) 4 Betriebsbewilligungen 24 Arzneiwareneinfuhr Alle Erledigungen wurden einstimmig beschlossen.
2 3. Information klinische prüfung 4 Nichtuntersagungen von Anträgen zu klinischen Prüfungen (Nichtuntersagungen gem. 40 AMG) 4 Nichtuntersagung von Anträgen zu substanziellen Amendments von klinischen Prüfungen (Nichtuntersagungen gem. 37a AMG Die Informationen zu den klinischen prüfungen wurden ohne Einwände zur Kenntnis genommen. 4. Sonstiges Liste Bescheiderledigungen nach AMG Art der Bescheidanträge Geschäftszahl Verfahrensgegenstand z. Bsp. Name, Betrieb, ect. Referenzprodukt bei Generika in Österreich/EU zugelassen Antragsteller Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten /2004 Sinupret - Tropfen Austroplant /2006 Mel - C - Fresenius Kabi Austria GmbH /2006 Zaditen - Sirup für Kinder Novartis Pharma /2006 Etalpha 'Leo' 0,25 µg - Leo Pharma Gesellschaft mbh /2006 Etalpha 'Leo' 1,0 µg - Leo Pharma Gesellschaft mbh /2006 Prodafem 5 mg - Tabletten Pfizer Corporation Austria GesmbH /2006 Prodafem 10 mg - Pfizer Corporation Tabletten Austria GesmbH /2006 Fragmin IE/4 ml - Pfizer Corporation Stechampullen Austria GesmbH /2006 Lomir 2,5 mg - Tabletten Novartis Pharma
3 Verlängerung einer Zulassung /2006 ORGAFEM Tropfen HWS - OTC - Service GmbH /2006 ZOM Tropfen HWS - OTC - Service GmbH /2006 Zaditen SRO 2 mg - Novartis Pharma Filmtabletten /2006 Lomir SRO 5 mg - Novartis Pharma /2006 Lomir SRO 2,5 mg - Novartis Pharma /2006 Etalpha 'Leo' 2 µg - Leo Pharma /2006 Etalpha 'Leo' 1 µg - Gesellschaft mbh. Leo Pharma Gesellschaft mbh /2006 Cinnabene /2006 Aktiferrin /2006 Aktiferrin - Tropfen /2006 Aktiferrin - Saft /2006 Calcium 'Fresenius' - Fresenius Kabi Austria GmbH /2006 Mel - C - Fresenius Kabi /2006 Aktiferrin compositum /2005 Infectotrimet 50 mg/5 ml - Saft /2006 Mucobene 600 mg - lösliches Pulver /2006 Ambrobene 15 mg/5 ml - Saft /2006 Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung /2006 Ambrobene retard 75 mg /2006 Ambrobene 30 mg - Tabletten Austria GmbH Infectopharm und Consilium GmbH /2006 Ambrobene 15 mg -
4 Registrierung von homöopathischen oder traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten /2006 Pentomer 300 mg /2006 Pentomer 100 mg /2006 Pentomer retard 600 mg - Filmtabletten /2006 Pentomer retard 400 mg - Filmtabletten /2006 Moclobemid 'Hexal' 300mg - Filmtabletten /2006 Moclobemid 'Hexal' 150mg - Filmtabletten /2006 Cortisonum-PEITHNER Hexal Pharma GmbH Hexal Pharma GmbH /2006 Cortisonum-DHU /2006 Cupressus-PEITHNER /2006 Cupressus-DHU /2006 Cuprum chloratum- PEITHNER /2006 Cuprum chloratum-dhu /2006 Cuprum oxydatum nigrum- PEITHNER /2006 Cuprum oxydatum nigrum- DHU
5 /2006 Cuprum oxydatum nigrum- PEITHNER /2006 Cuprum oxydatum nigrum- DHU /2006 Curcuma longa- PEITHNER /2006 Curcuma longa-dhu /2006 Curcuma longa- PEITHNER /2006 Curcuma longa-dhu /2006 Cynara scolymus- PEITHNER /2006 Cynara scolymus-dhu /2006 Cynara scolymus- PEITHNER /2006 Cynara scolymus-dhu /2006 Dictamnus-PEITHNER /2006 Dictamnus-DHU /2006 Digitalis lutea-peithner /2006 Digitalis lutea-dhu
6 /2006 Diphtherinum-PEITHNER /2006 Diphtherinum-DHU /2006 Diphtherinum-DHU /2006 Diphtherinum-PEITHNER /2006 Dipsacus silvestris- PEITHNER /2006 Dipsacus silvestris-dhu /2006 Elaps corallinus- PEITHNER /2006 Elaps corallinus-dhu /2006 Elaps corallinus- PEITHNER /2006 Elaps corallinus-dhu /2006 Elaterium-PEITHNER /2006 Elaterium-DHU /2006 Elaterium-PEITHNER
7 /2006 Elaterium-DHU /2006 Eleutherococcus- PEITHNER /2006 Eleutherococcus-DHU /2006 Eleutherococcus- PEITHNER /2006 Eleutherococcus-DHU /2006 Epilobium-PEITHNER /2006 Epilobium-DHU /2006 Ergotinum-PEITHNER /2006 Ergotinum-DHU /2006 Ergotinum-PEITHNER /2006 Ergotinum-DHU /2006 Eryngium aquaticum- PEITHNER /2006 Eryngium aquaticum-dhu /2006 Euonymus europaea-
8 Sonstiges betreffend Zulassung Aufhebungen PEITHNER /2006 Euonymus europaea-dhu /2006 Euonymus europaea- PEITHNER /2006 Euonymus europaea-dhu /2006 Eugenia jambosa- PEITHNER /2006 Eugenia jambosa-dhu /2006 Espeletia-PEITHNER /2006 Espeletia-DHU /2006 Espeletia-PEITHNER /2006 Espeletia-DHU /2006 Eschscholzia-PEITHNER /2006 Eschscholzia-DHU /2006 Suxinutin - Pfizer Corporation Austria GesmbH /2006 Scopoderm TTS Depot - Novartis Pharma Pflaster
9 /2006 Karden 20 mg - Tabletten Novartis Pharma /2006 Zinnat 125 mg - Granulat GlaxoSmithKline Pharma /2005 Cynara scolymus Tropfen (Dr. Peithner /2005 Curcuma longa Tropfen (Dr. Peithner /2005 Curcuma longa (Dr. Peithner /2005 Cuprum oxydatum nigrum (Dr. Peithner /2005 Cuprum oxydatum nigrum Tropfen (Dr. Peithner /2005 Cynara scolymus (Dr. Peithner /1995 Euonymus europaea Tropfen (Dr. Peithner KG ) /1995 Euonymus europaea (Dr. Peithner /1995 Dipsacus silvestris (Potenzangabe) DHU- Tropfen (Dr.Peithner /1995 Diphtherinum (Potenzangabe) DHU- (Dr.Peithner /1995 Diphtherinum (Potenzangabe) DHU- Tropfen (Dr.Peithner /1995 Ergotinum Tropfen (Dr. Peithner /1995 Ergotinum (Dr. Peithner /1995 Espeletia (Potenzangabe) DHU - (Dr. Peithner /1995 Epilobium (Potenzangabe) DHU - (Dr. Peithner /1995 Dictamnus
10 (Dr. Peithner /1995 Elaterium (Potenzangabe) DHU - Tropfen (Dr. Peithner /1995 Elaterium (Potenzangabe) DHU - (Dr. Peithner /1995 Eleutherococcus Tropfen (Dr. Peithner /1995 Eleutherococcus (Dr. Peithner /1995 Espeletia (Potenzangabe) DHU - Tropfen (Dr. Peithner /1995 Digitalis lutea (Dr. Peithner /1995 Elaps corallinus Tropfen (Dr. Peithner /1995 Elaps corallinus (Dr. Peithner /1995 Eryngium aquaticum Tropfen (Dr.Peithner /1995 Eschscholzia Tropfen (Dr. Peithner /1995 Eugenia jambosa (Dr. Peithner /1995 Cupressus DHU /1995 Cuprum chloratum DHU /1995 Cortisonum DHU - Tropfen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060519
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060519 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr Dr.
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_071220 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_061229 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080110 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070705 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080612 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100408
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100408 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 19 21 20 32 4 2 12 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_061201 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_081223
Tagesordnung BASG_Abstimmung_081223 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 36 Zulassungen von Arzneispezialitäten 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 1 Verlängerung einer Zulassung
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ 060331
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ 060331 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Frau Dr. Arrouas (BMGF, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081223
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081223 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_080821
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_080821 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Ecker (BMGFJ, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung Bundesamt_080221
Tagesordnung Bundesamt_080221 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 21 Zulassungen von Arzneispezialitäten 15 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 7 Verlängerung einer Zulassung
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 35 16 10 18 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen von
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100107
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100107 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 16 Zulassungen von Arzneispezialitäten 4 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100408
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100408 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Ecker (BMG, Vorsitz-Stellvertreter) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110804
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110804 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Mag. Hofbauer (BMG, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111117
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111117 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 28 Zulassungen von Arzneispezialitäten 33 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 23 Verlängerungen von
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110303
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110303 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 32 Zulassungen von 1 Registrierung einer homöopathischen od. traditionell pflanzlichen Arzneispezialität 3 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110210
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110210 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 18 11 14 1 62 39 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110303
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110303 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_061006 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080124. Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080124 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120412
Tagesordnung BASG_Abstimmung_2042 Tagesordnungspunkte. Positive Bescheiderledigung 29 7 29 26 8 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060908 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz,) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090402
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090402 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 12 Zulassungen von Arzneispezialitäten 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 5 Verlängerungen von Zulassungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100930
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100930 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100429
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100429 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090813
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090813 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090528
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090528 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 57 Zulassungen von Arzneispezialitäten 14 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 3 Verlängerungen von Zulassungen
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2009
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2009 Bei der aktuellen Studie Benchmarking Websites Pharma 2009 mit 75 einbezogenen Pharmaunternehmen ergab sich folgendes Ranking (Auszug
4. Änderung des Erstattungskodex
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Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 56. Änderung des Erstattungskodex
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17. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 31. Mai 006, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 61 Jahr: 006 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger
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