Healthcare Compliance

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1 +++ Management Circle Intensiv-Seminar +++ Schützen Sie sich vor Korruption, Haftungsrisiken & Reputationsschäden Healthcare Compliance Vom Compliance-Check zum umfassenden Compliance-System Ihr Leitfaden für compliance-konforme Prozesse im Gesundheitswesen: Aktuelle Rechtslage: Konsequenzen aus 128 SGB V, UK Bribery Act & FCPA BGH-Urteil zur Bestechlichkeit niedergelassener Ärzte: Was müssen Sie jetzt beachten? Korruptionsbekämpfung: Instrumente & Methoden zur Prävention und Aufdeckung Von der Kooperation zur Korruption: Wann fängt Korruption an? Exklusiver Praxisbericht der Janssen-Cilag GmbH: Implementierung eines Compliance-Systems Vom Training bis zum Monitoring Ihre Pharma-Experten: Peter Homberg SALANS LLP Dr. Stefanie Greifeneder SALANS LLP Pharma-Marketing & -Vertrieb: Kooperationen mit Ärzten und Krankenkassen korrekt gestalten Klinik & Forschung: Verträge mit Clinical Research Organizations rechtskonform formulieren Logistik & Supply Chain: Eingangs- & Qualitätskontrollen definieren und implementieren Michael Linse Janssen-Cilag GmbH Begeisterte Teilnehmerstimmen: Sehr kompetente, praxiserfahrene Referenten! Interessanter, Praxisnaher Austausch! Viele praktische Beispiele, die meine tägliche Arbeit sehr erleichtern! Bitte wählen Sie Ihren Termin: 4. und 5. April 2013 in Frankfurt/M. 6. und 7. Mai 2013 in Köln Melden Sie sich jetzt an! Ihre Telefon-Hotline: +49 (0) 61 96/

2 1. Seminartag Rechtliche Brennpunkte in der Korruptionsbekämpfung Ihr Seminarleiter: Peter Homberg, Rechtsanwalt, SALANS LLP, Frankfurt/M. Empfang mit Kaffe und Tee, Ausgabe der Seminaunterlagen ab 8.45 Uhr 9.30 Herzlich willkommen! Begrüßung durch die Seminarleiter Kurze Vorstellungsrunde Abstimmung der Seminarinhalte mit Ihren Erwartungen als Teilnehmer 9.45 Das zunehmende Risiko Korruption im Gesundheitswesen Dimension von Korruption und Bestechung Unmittelbare Schäden und Folgeschäden der Korruption Abgrenzung von Kooperation und Korruption: Wann fängt Korruption an? Besonderheiten der Pharmaindustrie und deren Einfluss auf korrupte Verhaltensweisen Aktuelle Gesetzgebung: Das müssen Sie wissen! Nationale Gesetzgebung zur Korruptionsbekämpfung Wer muss sich an welche Gesetze halten? Konsequenzen aus dem Anti-Korruptionsparagraphen 128 SGB V Relevante strafrechtliche Vorschriften Rechtssicheres Handeln in der Praxis Kaffee- und Teepause Internationale Regelwerke zur Korruptionsbekämpfung Auswirkungen auf deutsche Unternehmen in der Praxis Welche Haftungsrisiken bestehen? Bedeutung der verschiedenen Regelwerke UK Bribery Act Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) French Sunshine Act BGH-Urteil zur möglichen Bestechlichkeit von niedergelassenen Ärzten Welche Regeln gelten unverändert auch nach dem BGH-Urteil? Grenzen für Pharmamarketing und -vertrieb Konsequenzen für die tägliche Arbeit Business Lunch Rechtssicherheit bei einseitigen Zuwendungen Welche Geschenke sind angemessen? Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen Korrekter Umgang mit Geldspenden Sachspenden richtig behandeln Kaffee- und Teepause Compliance-konforme Kooperationen richtig umsetzen Die vier grundlegenden Prinzipien Trennungsprinzip Transparenzprinzip Äquivalenzprinzip Dokumentationsprinzip Kodices der Verbände im Gesundheitswesen Bedeutung der Verhaltensregeln für die Industrie FSA-Kodex Kodex Medizinprodukte Weitere Verhaltensempfehlungen Zusammenfassung der Inhalte des ersten Seminartages und Gelegenheit zur Diskussion Tagesabschlus Zusammenfassung der Inhalte des ersten Seminartages Gelegenheit zur Diskussion Anschließendes Get-Together Get-Together Ausklang des ersten Seminartages in informeller Runde. Management Circle lädt Sie zu einem kommunikativen Umtrunk ein. Entspannen Sie sich in angenehmer Atmosphäre und vertiefen Sie Ihre Gespräche mit Referenten und Teilnehmern!

3 2. Seminartag Korruptionsprävention durch ein effektives Compliance Management sicherstellen Ihr Seminarleiter: Peter Homberg 9.00 Es geht weiter! Klärung noch offener Fragen vom Vortag Überleitung zu den Themen des zweiten Tages 9.05 Risikofeld Pharma-Marketing & -Vertrieb Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Vertragsärzten Interaktion mit Patienten und Patientenorganisationen Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Krankenkassen Haftungsrisiken für Außendienstmitarbeiter, Marketingleiter und Compliance Officer Risikofeld Klinik & Forschung Durchführung und Vergabe klinischer Studien Auswahl und Kontrolle von Laboren Auswahl und Überwachung von Clinical Research Organizations Vermeidung von Interessenkonflikten bei der Auftragsvergabe Wie kann die Durchführung der beauftragten Studien sichergestellt werden? Vertragsgestaltung mit Clinical Research Organizations Kaffee- und Teepause Risikofeld Logistik & Supply Chain Schwierigkeiten in der Zusammenarbeit mit Großhändlern und Apotheken Sichere Überwachung der gesamten Lieferkette Regelmäßige Eingangs- und Zwischenqualitätskontrollen Wie wird die Lieferung der richtigen Ware durch den Hersteller sichergestellt? Vermeidung von Diebstahl von Produkten in der Produktionslinie Vertragsgestaltung mit Logistik-Dienstleistern Rechtssicherheit bei der Vertragsgestaltung in Leistungsaustauschbeziehungen Rechtssichere Gestaltung von Beraterverträgen Was ist bei Sponsoring-Verträgen zu beachten? Praxistipps für Referentenverträge Implementierung eines Compliance- Systems am Beispiel der Janssen-Cilag GmbH Vom Training bis zum Monitoring Fallstricke bei der Implementierung Typische Herausforderungen bei der Umsetzung Komplexität des Gesundheitswesens und dessen Auswirkung auf das Compliance-System Zusammenarbeit mit Apotheken Ärzten Krankenkassen Michael Linse Health Care Compliance Manager, Janssen-Cilag GmbH, Neuss Kaffee- und Teepause Instrumente und Methoden zur Korruptionsprävention Risikoscreening: Korruptionsgefährdete Unternehmensbereiche rechtzeitig identifizieren Instrumente zur Korruptionsprävention: Ombudsmann, Whistle Blowing, Internes Kontrollsystem, Wertemanagement Bestellung eines Korruptionsbeauftragten: Rolle und Aufgaben im Unternehmen Kontinuierliche Überprüfung des Arbeitsumfelds und der Arbeitsabläufe Tipps für die praktische Anwendung Strategien bei Korruptionsverdachtsfällen Lagebeurteilung, Interviewtechniken & Co.: Korrektes Vorgehen bei der Aufklärung von Korruptionsdelikten Rechte und Pflichten beim Umgang mit Korruptionshinweisen und Verdächtigen Zusammenarbeit mit den Ermittlungsbehörden Seminarabschluss Zusammenfassung der Seminarinhalte Gelegenheit für abschließende Fragen Business Lunch

4 Zum Seminarinhalt Warum dieses Seminar wichtig für Sie ist Durch das hoch regulierte Marktumfeld und die aktuellen Gesetzesentwicklungen sind gerade Unternehmen aus dem Gesundheitswesen einem erhöhten Korruptionsrisiko ausgesetzt. Das BGH-Urteil zur möglichen Bestechlichkeit von niedergelassenen Ärzten und die mehrmalige Überarbeitung des 128 SGB V zur unzulässigen Zusammenarbeit zwischen Leistungserbringern und Vertragsärzten sind eindeutige Indizien für die aktuelle Rechtsunsicherheit in diesem Bereich. Um das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Gesundheitsbranche nicht weiter zu gefährden, müssen Sie jetzt handeln. Profitieren Sie von dem Wissen unserer Experten und vermeiden Sie Reputationsschäden und finanzielle Verluste! Was Sie hier lernen Sie erfahren, welche Regeln bei der Kooperation mit niedergelassenen Ärzten trotz des BGH-Urteils gelten. Sie lernen, welche Konsequenzen der Anti-Korruptionsparagraph 128 SGB V für das eigene Handeln hat. Sie erfahren, welche Compliance-Anforderungen im internationalen Umfeld an Ihr Unternehmen gestellt werden. Sie hören, welche Tätigkeitsbereiche im Gesundheitswesen besonders korruptionsanfällig sind und wie Sie diese effizient prüfen. Sie erfahren, wie Sie eine professionelle Compliance- Organisation im Gesundheitswesen aufbauen. Sie informieren Sich über wichtige Instrumente zur Korruptionsprävention und -aufdeckung. Ihr Praxis-Plus: Exklusiver Praxisbericht: Erhalten Sie wertvolle Tipps zum Aufbau einer handlungsfähigen Compliance-Organisation direkt aus der Praxis! Intensive Nachbereitung: Detaillierte Seminarunterlagen machen jedes Mitschreiben für Sie entbehrlich und werden Sie im Tagegeschäft unterstützen! Sie haben noch Fragen? Gerne! Rufen Sie mich an oder schreiben Sie mir eine . Gerne berate ich Sie persönlich und beantworte Ihre Fragen zum Seminar. Hannah Tobis Projektmanagerin Tel.: / hannah.tobis@managementcircle.de

5 Ihr Expertenteam Peter Homberg ist Partner im Frankfurter Büro der Salans LLP und leitet die deutsche Sector Life Sciences Sector Group. Er ist spezialisiert auf M&A Transaktionen im Pharma-Sektor sowie auf Forschungs- und Entwicklungsverträge, Kooperationsvereinbarungen, grenzüberschreitende IP-Lizenzierungen und IP-Strategien. Peter Homberg berät Arzneimittelhersteller, Diagnostikaunternehmen und Biotechnologieunternehmen vom Start-up bis hin zu großen börsennotierten Unternehmen. Daneben hat er umfangreiche Erfahrung bei der Rechtsberatung mit Bezug zu Südostasien. Dr. Stefanie Greifeneder ist Sozia im Frankfurter Büro der Salans LLP. Sie ist auf die Beratung von nationalen und internationalen Arzneimittelherstellern, Biotechunternehmen und Medizinprodukteherstellern bei regulatorischen und lizenzrechtlichen Fragestellungen und bei internationalen Unternehmenstransaktionen spezialisiert. Einen weiteren Schwerpunkt Ihrer Beratungspraxis bildet die Beratung im Bereich Compliance. Michael Linse ist seit 2011 Healthcare Compliance Manager und verantwortlich für den Bereich Pharma bei der Janssen-Cilag GmbH, einer Tochtergesellschaft des Healthcare-Konzerns Johnson & Johnson. Zuvor war der Rechtsanwalt in der Rechtsabteilung der Janssen-Cilag GmbH tätig und in dieser Position verantwortlich für die Themen Pharmarecht, Lizenzverträge, Arbeitsrecht sowie das Sozialgesetzbuch V. Davor arbeitete er in der Rechtsabteilung des Bundesverbands der pharmazeutischen Industrie (BPI). AUCH ALS inhouse TRAINING Zu diesen und allen anderen Themen bieten wir auch firmeninterne Schulungen an. Ich berate Sie gerne, rufen Sie mich an. Dirk Gollnick Tel.: / dirk.gollnick@managementcircle.de Bitte beachten Sie auch unser praxisorientiertes Zertifizierungsprogramm Nähere Informationen gibt Ihnen gerne Stephan Wolf, Tel.: / , Fax: / , kundenservice@managementcircle.de

6 Für Ihre Fax-Anmeldung: +49 (0) 61 96/ gute Gründe, sich noch heute anzumelden Healthcare Compliance 1 Sie informieren sich über die aktuelle Korruptions- Rechtssprechung. Ich/Wir nehme(n) teil am: 2 Sie erfahren, wie Sie eine Compliance-Organisation 4. und 5. April 2013 in Frankfurt/M erfolgreich implementieren. 6. und 7. Mai 2013 in Köln Sie informieren sich über wichtige Instrumente und Methoden zur Korruptionsprävention und -aufdeckung. Wen Sie bei diesem Seminar treffen Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen aus den Bereichen Compliance Management, Recht, Finanzen, Revision, Marketing, Vertrieb, Fraud Management/Betrugsbekämpfung, Gesundheitspolitik, Organisation, Geschäftsentwicklung, Vertragsmanagement sowie Unternehmenssicherheit und Risikomanagement von Pharmaunternehmen, Medizinprodukteherstellern, Krankenkassen, Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen. Weiterhin angesprochen sind Mitglieder des Vorstands und der Geschäftsleitung sowie interessierte Unternehmensberater und Wirtschaftsprüfer. Termine und Veranstaltungsorte 4. und 5. April 2013 in Frankfurt/M. Frankfurt Marriott Hotel, Hamburger Allee 2, Frankfurt/M. Tel.: 069/ , Fax: 069/ mhrs.fradt.reservations@marriott.com 6. und 7. Mai 2013 in Köln Dorint An der Messe Köln, Deutz-Mülheimer-Straße 22-24, Köln Tel.: 0221/ , Fax: 0221/ reservierung.koeln-messe@dorint.com Für unsere Teilnehmer steht im jeweiligen Seminarhotel ein begrenztes Zimmerkontingent zum Vorzugspreis zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte rechtzeitig selbst direkt im Hotel unter Berufung auf Management Circle vor. 1 2 Name/Vorname Position/Abteilung Name/Vorname Position/Abteilung Name/Vorname Position/Abteilung Firma Straße/Postfach PLZ/Ort Telefon/Fax 10 % Mit der Deutschen Bahn ab 99, zur Veranstaltung. Infos unter: Datum Ansprechpartner/in im Sekretariat: Anmeldebestätigung bitte an: Unterschrift Abteilung Über Management Circle Als anerkannter Bildungspartner und Marktführer im deutschsprachigen Raum vermittelt Management Circle WissensWerte an Fach- und Führungskräfte. Mit seinen 200 Mitarbeitern und jährlich etwa 3000 Veranstaltungen sorgt das Unternehmen für berufliche Weiterbildung auf höchstem Niveau. Weitere Infos zur Bildung für die Besten erhalten Sie unter So melden Sie sich an Bitte einfach die Anmeldung ausfüllen und möglichst bald zurücksenden oder per Fax, Telefon oder anmelden. Sie erhalten eine Bestätigung, sofern noch Plätze frei sind andernfalls informieren wir Sie sofort. Die Anmeldungen werden nach Reihenfolge der Eingänge berücksichtigt. Die Teilnahmegebühr für das zweitägige Seminar beträgt inkl. Business Lunch, Erfrischungsgetränken, Get-Together und der Dokumentation 1.995,. Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Sollten mehr als zwei Vertreter desselben Unternehmens an der Veranstaltung teilnehmen, bieten wir ab dem dritten Teilnehmer 10% Preisnachlass. Bis zu zwei Wochen vor Veranstaltungstermin können Sie kostenlos stornieren. Danach oder bei Nichterscheinen des Teilnehmers berechnen wir die gesamte Teilnahmegebühr. Die Stornierung bedarf der Schriftform. Selbstverständlich ist eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers möglich. Alle genannten Preise verstehen sich zzgl. der gesetzlichen MwSt. Rechnung bitte an: Datenschutzhinweis Die Management Circle AG und ihre Dienstleister (z.b. Lettershops) verwenden die bei Ihrer Anmeldung erhobenen Angaben für die Durchführung unserer Leistungen und um Ihnen Angebote zur Weiterbildung auch von unseren Partnerunternehmen aus der Management Circle Gruppe per Post zukommen zu lassen. Unsere Kunden informieren wir außerdem telefonisch und per über unsere interessanten Weiterbildungsangebote, die den vorher von Ihnen genutzten ähnlich sind. Sie können der Verwendung Ihrer Daten für Werbezwecke selbstverständlich jederzeit gegenüber Management Circle AG, Postfach 56 29, Eschborn, unter datenschutz@managementcircle.de oder telefonisch unter 06196/ widersprechen oder eine erteilte Einwilligung widerrufen. Anmeldung/Kundenservice Telefon: + 49 (0) 61 96/ Fax: + 49 (0) 61 96/ anmeldung@managementcircle.de Internet: Postanschrift: Abteilung Mitarbeiter: bis über 1000 Management Circle AG Postfach 56 29, Eschborn/Ts. Telefonzentrale: + 49 (0) 61 96/ M/AAN/K Hier online anmelden!